(1) 技術的な障壁
下流の顧客セルロースエーテルセルロースエーテルの品質と安定性については、より高い要件が求められています。品質管理技術は、セルロースエーテル業界における重要な技術的障壁です。メーカーは、コア機器の性能に合わせた設計、生産プロセスの重要なパラメータ制御、コア生産プロセスを習得し、動作基準を策定する必要があり、長期間のデバッグと継続的な技術改善を経て、安定した高品質のセルロースエーテルを生産できます。長期間の研究投資を経て初めて、応用分野で十分な経験を蓄積することができます。新規参入企業が比較的短期間でコア技術を習得することは困難です。安定した品質の医薬品および食品グレードのセルロースエーテル（特に徐放性制御放出用セルロースエーテル）を大量生産するためには、一定の研究開発投資や一定期間の経験蓄積も必要です。したがって、この業界には一定の技術的障壁が存在します。
(2) 専門的な人材に対する障壁
セルロースエーテルの製造と応用の分野では、専門の技術者、オペレーター、マネージャーの品質と技術レベルに高い要求があります。中核となる技術者とオペレーターは比較的安定しています。ほとんどの新規参入者にとって、研究開発やコア技術を備えた専門人材を比較的短期間で獲得することは難しく、専門人材の壁が存在します。
(3) 資格の壁
セルロースエーテル企業は、医薬品グレードのセルロースエーテルおよび食品グレードのセルロースエーテルを製造および販売するには、関連する資格を取得する必要があります。
中でも、医薬品グレードのセルロースエーテルは重要な医薬品賦形剤であり、その品質は医薬品の安全性に直接影響します。医薬品の安全性を確保するため、我が国では医薬品製造許可制度を導入しています。製薬業界の監督を強化するために、国は業界へのアクセス、生産、運営に関する一連の法律と規制を制定した。国家食品医薬品局が発行した「医薬品添加剤の登録申請要件の印刷配布に関する書簡」によると、医薬品添加剤の生産許可管理が実施され、新規の医薬品添加剤および輸入された医薬品添加剤は規制の対象となる。国家事務局の承認。すでに省の局によって承認された国家標準の医薬品添加剤があります。医薬品添加剤に対する国家の監督はますます厳しくなり、各省・市は国が発行した「医薬品添加剤の管理措置（意見募集草案）」に従って対応する管理措置を策定している。将来的には、企業が国家基準に厳密に従って医薬品添加物を生産できなければ、市場に参入できなくなる可能性があります。製薬会社は、特定の種類またはブランドの医薬品グレードのセルロース エーテルを選択または交換する前に、それを正式に購入して使用する前に、検査に合格し、管轄当局に申請する必要があります。サプライヤーにとって製薬メーカーの資格認定には一定の壁があります。 。企業が省品質技術監督局から発行される「国家工業製品生産許可証」を取得した場合にのみ、食品添加物としてセルロースエーテルを生産することが許可されます。
2012 年 8 月 1 日に国家食品薬品監督管理局が公布した「医薬品添加剤の監督管理強化に関する関連規定」などの関連規定によると、企業は HPMC 植物カプセルを生産するには「医薬品生産ライセンス」を取得しなければなりません。品種は国家の食品医薬品監督を受けなければなりません。事務局が発行した登録ライセンス。
(4) 資金調達の障壁
セルロースエーテルの生産には明らかなスケール効果があります。手動操作の小型装置は、出力が低く、品質安定性が低く、生産安全率が低いです。大型の自動制御装置により、製品の品質の安定と生産の安全性の向上に貢献します。大規模な自動化装置一式には多額の資金が必要です。製品の競争力を向上させるために、企業は生産能力の拡大と研究開発投資の増加に継続的に投資する必要があります。新規参入者は既存企業と競争するために強力な財務力を持っている必要があり、業界に参入するには一定の財務的障壁に直面します。
(5) 環境障壁
の製造工程セルロースエーテル廃水と廃ガスが発生し、廃水と廃ガスを処理するための環境保護設備には多額の投資、高い技術要件、および高い運用コストがかかります。現在、国内の環境保護政策はますます厳しくなり、環境保護技術とセルロースエーテル生産への投資に厳しい要求を課しており、企業の生産コストが上昇し、環境保護障壁が相対的に高くなっている。環境保護技術が後進的で汚染が深刻なセルロースエーテル生産企業は淘汰される事態に直面するだろう。ハイエンド顧客は、セルロースエーテルメーカーに対してより高い環境保護要件を求めています。環境保護基準を満たしていない企業がハイエンド顧客に製品を供給する資格を取得することはますます困難になっています。
投稿日時: 2024 年 4 月 28 日