(1)技術的な障壁
の下流の顧客セルロースエーテルセルロースエーテルの品質と安定性に高い要件があります。品質管理技術は、セルロースエーテル産業における重要な技術的障壁です。製造業者は、コア機器の設計パフォーマンス、生産プロセスの重要なパラメーター制御、コア生産プロセス、運用基準の策定を習得する必要があり、長期間のデバッグと継続的な技術的改善の後、安定した高品質のセルロースエーテルを生成できます。長期間の研究投資の後にのみ、アプリケーション分野で十分な経験を蓄積できます。業界に参入する新しい企業が比較的短期間でコアテクノロジーを習得することは困難です。安定した品質(特にゆっくりと制御された放出のためのセルロースエーテル)の製薬および食品グレードのセルロースエーテルの大規模な生産を習得するには、一定量の研究開発投資または経験の蓄積が必要です。したがって、この業界には特定の技術的障壁があります。
(2)専門的な才能への障壁
セルロースエーテルの生産と応用の分野では、専門技術者、オペレーター、マネージャーの品質と技術レベルに高い要件があります。コアの技術者とオペレーターは比較的安定したままです。ほとんどの新規参入者は、比較的短期間でR&Dとコアテクノロジーで専門的な才能を得ることは困難であり、プロの才能の障壁があります。
(3)資格障壁
セルロースエーテル企業は、医薬品グレードのセルロースエーテルおよび食品グレードのセルロースエーテルを生産および販売するために、関連する資格を取得する必要があります。
その中で、医薬品グレードのセルロースエーテルは重要な医薬品賦形剤であり、その品質は薬物の安全性に直接影響します。薬物の安全性を確保するために、私の国は薬物生産のためのライセンスシステムを実装しています。製薬業界の監督を強化するために、州は産業アクセス、生産、運用の観点から一連の法律と規制を策定しました。州食品医薬品局が発行した「医薬品の登録と適用の要件の印刷と配布に関する手紙」によれば、医薬品賦形剤の生産免許管理が実施され、新しい医薬品賦形剤と輸入医薬品賦形剤が国立局の承認を条件としています。地方局によって承認された国家標準の医薬品賦形剤がすでにあります。州の医薬品賦形剤の監督はますます厳格になりつつあり、さまざまな州や都市が「医薬品賦形剤の行政措置(コメントの草案)」に従って対応する管理措置を策定しています。将来的には、企業が国家基準に厳密に従って製薬賦形剤を生産できない場合、市場に参入できない可能性があります。医薬品グレードのセルロースエーテルの特定のタイプまたはブランドを選択または交換する前に、医薬品メーカーは、それを正式に購入して使用する前に、検査とファイルを有能な当局に渡す必要があります。サプライヤー向けの製薬メーカーの資格承認には、特定の障壁があります。 。エンタープライズが地方品質と技術監督局が発行した「国家産業生産生産ライセンス」を取得した後にのみ、セルロースエーテルを食品添加剤として生産することを承認できます。
2012年8月1日に国家食品医薬品局が発行した「医薬品賦形剤の監督と管理の強化に関する関連規制」などの関連する規制によれば、企業はHPMCプラントカプセルを生産するために「薬物生産免許」を取得する必要があり、品種は国家食品および薬物監督を取得する必要があります。局が発行した登録ライセンス。
(4)資金調達障壁
セルロースエーテルの産生には明らかなスケール効果があります。手動で動作する小型デバイスは、出力が低く、品質の安定性が低く、生産安全因子が低くなっています。大規模な自動制御デバイスは、製品の品質の安定性を確保し、生産の安全性を向上させるのに役立ちます。自動化機器の大規模な完全なセットには、大量の資金が必要です。製品の競争力を向上させるために、企業は生産能力の拡大とR&D投資の増加に引き続き投資する必要があります。新規参入者は、既存の企業と競争するために強い財務力を持ち、業界に参入するために特定の財政的障壁に直面する必要があります。
(5)環境障壁
の生産プロセスセルロースエーテル廃水と廃棄ガスを生産し、廃水と廃棄ガスを処理するための環境保護装置には、大きな投資、高い技術的要件、高い運用コストがあります。現在、国内の環境保護政策はますます厳格になっており、環境保護技術とセルロースエーテルの生産への投資に関する厳格な要件を提起しており、企業の生産コストを増加させ、比較的高い環境保護障壁を形成しています。逆方向の環境保護技術と深刻な汚染を備えたセルロースエーテル生産企業は、排除される状況に直面します。ハイエンドの顧客は、セルロースエーテルメーカーの環境保護要件が高くなっています。環境保護基準を満たしていない企業にとって、ハイエンドの顧客に供給する資格を取得することはますます困難になっています。
投稿時間:APR-28-2024