ヒドロキシプロピルセルロース(HPC)は、さまざまな機能特性を備えた医薬品分野で広く使用されている賦形剤です。主に錠剤やカプセルなどの固体製剤で使用されます。半合成セルロース誘導体として、HPCはヒドロキシプロピル基をセルロース分子構造に導入することで作成され、優れた溶解度、接着、膜形成特性を与え、錠剤製剤で汎用性があります。
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1。肥厚者とバインダー
HPCは、増粘剤とバインダーとして、錠剤の生産の湿潤肉芽組プロセス中に、粒子が結合し、形成されるのに役立ちます。それは強い接着を持ち、湿った顆粒を通して微粉末粒子を一緒に接着し、良好な流れや圧縮性を備えた粒子を形成することができます。これらの粒子は形成が容易で、錠剤中に良好な圧縮率を持つため、高品質の錠剤が生まれます。タブレットの準備プロセスでは、バインダーの添加により、錠剤の硬度、耐摩耗性、低い脆性性を確保できます。
2。制御されたリリースエージェント
タブレットにおけるHPCの制御された放出効果は、最も重要なアプリケーションの1つです。水中の膨張と粘度の特性により、HPCは錠剤の表面に水和膜を形成し、薬物の放出速度を制限し、それによって薬物放出の遅延の効果を達成することができます。制御されたリリース錠剤では、HPCは分子量と添加量を調整することにより、薬物放出速度を効果的に調整し、それにより薬物の作用時間を延長し、薬物投与の頻度を減らし、患者のコンプライアンスを改善できます。その水分補給層は時間の経過とともに徐々に溶解し、薬物放出速度は比較的一定であるため、持続的なリリース錠剤の優れたアプリケーションの見通しがあります。
3。フィルム形成エージェント
HPCのフィルム形成特性により、タブレットコーティング、特に水溶性コーティング材料で広く使用されています。 HPCフィルムで錠剤の表面をコーティングすると、薄くて密な保護層を形成できます。これは、薬物の苦味を隠して味を改善するだけでなく、薬物を保護し、薬物の安定性を高めることができます。 HPCは透明性と柔軟性が良好であるため、形成されるフィルムは均一で滑らかで、タブレットの外観にほとんど影響を与えません。さらに、HPCフィルムは胃腸管に良好な溶解度を持ち、薬物の生物学的利用能に悪影響を及ぼさないでしょう。
4。安定剤
HPCの保護効果は、特に光と湿度に敏感な薬物にとって、錠剤の適用においても非常に重要です。 HPCは、空気と水分の影響を効果的に分離し、水分による薬物が劣化または酸化的不活性化を防ぐことができます。特に、錠剤コーティングが有機溶媒で調製されている場合、HPCの安定性と化学的不活性は、それが活性な薬物成分と反応するのを防ぎ、それによって薬物の安定性と貯蔵寿命を確保します。
5。崩壊
HPCは主に制御された放出剤として使用されていますが、一部の即時放出錠剤の崩壊剤としても使用できます。低粘度HPCは、水との接触後に迅速に溶解して腫れ、錠剤の急速な崩壊をもたらし、それにより胃腸管の薬物の溶解と吸収を促進します。このアプリケーションは、迅速に有効にする必要がある一部の薬に適しています。 HPCは、分子量、添加量、およびその他の賦形剤を調整することにより、異なる錠剤製剤で異なる崩壊特性を実現できます。
6。口頭での崩壊錠剤への適用
HPCの水溶解度と粘度は、経口崩壊錠剤(ODT)にも良い効果を示します。この錠剤では、HPCは口腔内の錠剤の溶解速度を高めることができ、患者、特に高齢者または子供が飲みやすくなります。 HPCの水溶解度により、短時間で溶解して崩壊することができますが、その粘度により、タブレットの構造強度が保証され、生産と貯蔵中の壊れを防ぎます。
7。他の賦形剤との相乗効果
HPCはまた、錠剤製剤において良好な励起具の互換性を持ち、錠剤の性能を高めるために他の賦形剤(ミクロ結晶セルロース、カルボキシメチルセルロースなど)と相乗的になります。たとえば、微結晶セルロースと組み合わせて使用すると、HPCは錠剤の硬度を確保しながら、錠剤の流動性と均一性を改善できます。他の接着剤と組み合わせて使用すると、タブレットの接着をさらに強化し、顆粒の品質と圧縮成形効果を改善できます。
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8。影響要因と制限の影響
HPCには錠剤には多くの利点がありますが、その使用効果は分子量、濃度、湿度などの多くの要因によっても影響を受けます。HPCの分子量が大きいほど、粘度が高くなり、制御する能力が強くなります。薬物放出率;同時に、過度の環境湿度により、錠剤が水分を吸収し、その安定性に影響を与える可能性があります。したがって、HPCを使用する場合、錠剤の定式化に最適な効果を確保するために、適切なパラメーターを合理的に選択する必要があります。
ヒドロキシプロピルセルロースには、粘着剤、バインダー、制御された放出剤、フィルム以前、スタビライザー、崩壊剤など、錠剤製剤で複数の機能があり、錠剤の品質や薬物放出性能を効果的に向上させることができます。特定の薬物特性と製剤の要件によれば、HPCの異なる分子量と投与量は、錠剤の粘度、崩壊、放出速度を柔軟に調整し、製薬業界で重要な用途価値を持つことができます。
投稿時間:04-2024年11月