Nyiyapake solusi lapisan hypdroxypylcellulose (HPMC) minangka proses dhasar ing industri farmasi lan panganan. HPMC minangka polimer sing umume digunakake kanggo formulasi lapisan amarga sifat-sifat formulir film, stabilitas, lan kompatibilitas karo macem-macem bahan aktif. Solusi lapisan digunakke kanggo ngetrapake lapisan pelindung, profil kontrol, lan nambah tampilan lan fungsi tablet, kapsul, lan bentuk dosis liyane sing padhet.
1. Bahan sing dibutuhake:
Hydroxypropylose methylcellulose (HPMC)
Solvent (biasane banyu utawa campuran banyu lan alkohol)
Pltkizer (opsional, kanggo nambah fleksibel film)
Addititif liyane (opsional, kaya warna, opafier, utawa agen anti-tacking)
2. Peralatan sing dibutuhake:
Campuran prau utawa wadhah
Stirrer (Mekanikal utawa Magnetik)
Imbangan bobote
Sumber pemanas (yen dibutuhake)
Sieve (yen perlu mbusak lumps)
PH Meter (yen imbuhan PH perlu)
Gear Keamanan (sarung tangan, Goggles, Lambang Lab)
3 .. prosedur:
Langkah 1: nimbang bahan kasebut
Ngukur jumlah sing dibutuhake HPMC kanthi nggunakake imbangan bobot. Jumlah kasebut bisa beda-beda gumantung karo konsentrasi solusi lapisan lan ukuran kumpulan.
Yen nggunakake plastik utawa aditif liyane, uga jumlah sing dibutuhake.
Langkah 2: Nyiapake solvent
Nemtokake jinis pelarut sing bakal digunakake adhedhasar aplikasi lan kompatibilitas karo bahan sing aktif.
Yen nggunakake banyu minangka pelarut, mesthekake saka murni sing dhuwur lan luwih disulingan utawa dielingi.
Yen nggunakake campuran banyu lan alkohol, nemtokake rasio sing cocog adhedhasar kelarutan HPMC lan karakteristik larutan lapisan.
Langkah 3: Nyampur
Selehake kapal sing nyawiji ing stirrer lan tambah pelarut.
Miwiti aduk pelarut kanthi kacepetan moderat.
Tambah bubuk HPMC kanthi bertahap ing pelarut sing wis diukir supaya ora clumping.
Terusake nganti bubuk HPMC disebar kanthi seragam ing solvent. Proses iki mbutuhake sawetara wektu, gumantung karo konsentrasi HPMC lan efisiensi peralatan aduk.
Langkah 4: Pemanasan (yen dibutuhake)
Yen HPMC ora larut kanthi suhu ing suhu kamar, pemanasan sing lembut bisa uga perlu.
Panaskan campuran nalika aduk nganti HPMC bubar larut. Dadi ati-ati ora overheat, amarga suhu sing berlebihan bisa ngrusak hpmc utawa komponen solusi liyane.
Langkah 5: Nambah plastik lan aditif liyane (yen ana)
Yen nggunakake plastik, ditambahake menyang solusi kanthi bertahap nalika aduk.
Kajaba iku, tambahake aditif sing dikarepake kayata warna utawa opacifier ing tahap iki.
Langkah 6: PH imbuhan (yen perlu)
Priksa pH solusi lapisan nggunakake Meter PH.
Yen PH metu saka sawetara sing dikarepake kanggo alasan stabilitas utawa kompatibilitas, nyetel kanthi nambah jumlah cilik asam utawa dhasar.
Nglakoake solusi kanthi tliti sawise tambahan lan mriksa maneh ph nganti tingkat sing dikarepake.
Langkah 7: Nyampur lan Ujian Akhir
Sawise kabeh komponen ditambahake lan dicampur kanthi tliti, terus aduk sawetara menit maneh kanggo njamin homogenitas.
Tindakake tes kualitas sing dibutuhake kayata pangukuran viskositas utawa pemeriksaan visual kanggo pratandha prakara partikel utawa pamisahan phase.
Yen perlu, pass solusi liwat sieve kanggo mbusak lumpur sing isih ana utawa partikel sing ora bisa dibatalake.
Langkah 8: Panyimpen lan kemasan
Transfer solusi lapisan HPMC sing disiapake menyang kontaner panyimpenan sing cocog, luwih becik botol ambar utawa kontaner plastik berkualitas tinggi.
Label wadhah kanthi informasi sing dibutuhake kayata nomer kumpulan, tanggal persiyapan, konsentrasi, lan kahanan panyimpenan.
Simpen solusi ing papan sing adhem lan garing dilindhungi saka cahya lan kelembapan kanggo njaga stabilitas lan urip beting.
4 .. Tip lan pertimbangan:
Tindakake pandhuan laboratorium lan pedoman keamanan sing apik nalika nangani bahan kimia lan peralatan.
Njaga kabersihan lan sterility sajrone proses persiapan kanggo ngindhari kontaminasi.
Tes kompatibilitas solusi lapisan kanthi substrat sing dimaksud (tablet, kapsul) sadurunge aplikasi skala gedhe.
Nglakoni stabilitas stabilitas kanggo ngira-ngira kinerja jangka panjang lan kahanan panyimpenan saka solusi lapisan.
Dokumen proses persiapan lan jaga cathetan kanggo tujuan kontrol kualitas lan selaras peraturan.
Wektu Pos: Mar-07-2024