Ing uji coba lan produksi massal tablet nifedipine sustained-release, tablet kontrasepsi, tablet stomachicangning, tablet ferrous fumarate, tablet buflomedil hidroklorida, lan sapiturute, kita nggunakakehidroksipropil metilselulosa (HPMC)Cairan, Hydroxypropyl methylcellulose lan asam polyacrylic resin Cairan, Opadry (disedhiyakake dening Colorcon, UK), etc.. iku cairan lapisan film, kang wis kasil Applied teknologi lapisan film, nanging wis ketemu masalah ing produksi nyoba lan produksi. Sawise sawetara masalah teknis, saiki kita komunikasi karo kolega babagan masalah umum lan solusi ing proses lapisan film.
Ing taun-taun pungkasan, teknologi lapisan film wis akeh digunakake ing preparat padhet. Lapisan film bisa nglindhungi obat saka cahya, kelembapan lan hawa kanggo nambah stabilitas obat; topeng rasa ala saka tamba lan nggampangake sabar kanggo njupuk; ngontrol situs release lan kacepetan release saka tamba; nyegah owah-owahan kompatibilitas obat kasebut; nambah tampilan tablet Enteni. Uga nduweni kaluwihan proses sing luwih sithik, wektu sing luwih cendhek, konsumsi energi sing luwih murah, lan bobote tablet sing kurang. Kualitas tablet sing dilapisi film utamane gumantung saka komposisi lan kualitas inti tablet, resep cairan lapisan, kondisi operasi lapisan, kondisi kemasan lan panyimpenan, lan liya-liyane. Komposisi lan kualitas inti tablet utamane dibayangke. ing úa aktif saka inti tablet, macem-macem excipients lan katon, atose, bêsik brittle, lan wangun tablet saka inti tablet. Formulasi cairan lapisan biasane ngemot polimer molekul dhuwur, plasticizer, pewarna, pelarut, lan liya-liyane, lan kondisi operasi lapisan kasebut yaiku keseimbangan dinamis nyemprot lan pangatusan lan peralatan lapisan.
1.Abrasion siji-sisi, film pinggiran retak lan peeling
Kekerasan saka permukaan ndhuwur inti tablet paling cilik, lan gampang kena gesekan lan stres sing kuat sajrone proses lapisan, lan bubuk utawa partikel siji-sisi tiba, nyebabake pockmarks utawa pori-pori ing permukaan. inti tablet, kang nyandhang siji-sisi, utamané karo engraved Ditandhani film. Sisih paling rentan saka film ing tablet sing dilapisi film yaiku sudhut. Nalika adhesion utawa kekuatan film ora cukup, retak lan peeling pinggiran film bisa kedadeyan. Iki amarga volatilization saka solvent nyebabake film kanggo nyilikake, lan expansion gedhe banget saka film nutupi lan inti mundhak kaku internal film, kang ngluwihi kekuatan tensile saka film nutupi.
1.1 Analisis alasan utama
Minangka adoh minangka inti chip, alesan utama iku kualitas inti chip ora apik, lan atose lan brittleness cilik. Sajrone proses lapisan, inti tablet ngalami gesekan sing kuat nalika digulung ing panci lapisan, lan angel nahan kekuwatan kasebut tanpa kekerasan sing cukup, sing ana gandhengane karo formulasi lan cara persiapan inti tablet. Nalika kita rangkep tablet nifedipine sustained-release, amarga kekerasan cilik saka inti tablet, bubuk katon ing sisih siji, nyebabake pori-pori, lan film tablet sing dilapisi film ora lancar lan katon ora apik. Kajaba iku, cacat lapisan iki uga ana gandhengane karo jinis tablet. Yen film kasebut ora nyenengake, utamane yen film kasebut nduweni logo ing makutha, luwih rentan kanggo nyandhang siji-sisi.
Ing operasi nutupi, kacepetan semprotan alon banget lan intake udara gedhe utawa suhu inlet udhara dhuwur bakal mimpin kanggo kacepetan pangatusan cepet, tatanan film alon saka inti tablet, wektu idling dawa saka intine tablet ing panci lapisan, lan wektu nyandhang dawa. Sareh, meksa atomization gedhe, viskositas Cairan nutupi kurang, tetesan ing tengah atomization klempakan, lan solvent volatilizes sawise droplèt nyebar, asil ing kaku internal gedhe; ing wektu sing padha, gesekan antarane lumahing siji-sisi uga mundhak kaku internal film lan accelerates film. Pinggir retak.
Kajaba iku, yen kacepetan rotasi panci lapisan cepet banget utawa setelan baffle ora wajar, gaya gesekan ing tablet bakal gedhe, supaya cairan lapisan ora nyebar kanthi apik, lan pembentukan film bakal alon. bakal nyebabake nyandhang siji-sisi.
Saka Cairan lapisan, iku utamané amarga pilihan saka polimer ing formulasi lan viskositas kurang (konsentrasi) saka Cairan nutupi, lan adhesion miskin antarane film nutupi lan inti tablet.
1.2 Solusi
Salah sijine yaiku nyetel resep utawa proses produksi tablet kanggo nambah kekerasan inti tablet. HPMC minangka bahan lapisan sing umum digunakake. Adhesion saka excipients tablet ana hubungane karo gugus hidroksil ing molekul eksipien, lan gugus hidroksil mbentuk ikatan hidrogen karo gugus HPMC sing cocog kanggo ngasilake adhesi sing luwih dhuwur; Adhesion wis weakened, lan film siji-sisi lan lapisan cenderung kanggo misahake. Jumlah gugus hidroksil ing rantai molekul selulosa microcrystalline dhuwur, lan nduweni daya adesif sing dhuwur, lan tablet sing disiapake saka laktosa lan gula liyane nduweni gaya adesif moderat. Panggunaan pelumas, utamane pelumas hidrofobik kayata asam stearat, magnesium stearat, lan gliseril stearat, bakal nyuda ikatan hidrogen ing antarane inti tablet lan polimer ing solusi lapisan, nggawe adhesi Daya nyuda, lan kanthi nambah lubricity, pasukan adhesion mboko sithik weakens. Umumé, luwih akeh pelumas, luwih adhesi saya lemah. Kajaba iku, ing pilihan jinis tablet, jinis tablet biconvex bunder kudu digunakake sabisa kanggo lapisan, sing bisa nyuda kedadeyan cacat lapisan.
Kapindho kanggo nyetel resep saka Cairan nutupi, nambah isi ngalangi ing Cairan nutupi utawa viskositas Cairan nutupi, lan nambah kekuatan lan adhesion saka film nutupi, kang cara prasaja kanggo ngatasi masalah. Umume, isi padhet ing sistem lapisan banyu yaiku 12%, lan isi padhet ing sistem pelarut organik yaiku 5% nganti 8%.
Bentenipun viskositas cairan lapisan mengaruhi kacepetan lan tingkat penetrasi cairan lapisan menyang inti tablet. Nalika ana sethitik utawa ora seng nembus, adhesion banget kurang. Viskositas cairan lapisan lan sifat film lapisan ana gandhengane karo bobot molekul rata-rata polimer ing formulasi kasebut. Sing luwih dhuwur bobot molekul rata-rata, luwih atose film lapisan, kurang elastisitas lan resistance nyandhang. Contone, HPMC sing kasedhiya kanthi komersial nduweni tingkat viskositas sing beda kanggo dipilih amarga beda bobot molekul rata-rata. Saliyane pengaruh polimer, nambah plasticizers utawa nambah isi talc bisa ngurangi insidensi film pinggiran retak, nanging Kajaba saka colorants wesi oksida lan titanium dioxide uga bisa mengaruhi kekuatan film nutupi, supaya iku kudu. digunakake ing moderat.
Katelu, ing operasi lapisan, perlu kanggo nambah kacepetan uyuh, utamané nalika nutupi pisanan diwiwiti, kacepetan uyuh kudu rada luwih cepet, supaya inti tablet ditutupi karo lapisan film ing wektu cendhak, kang. main peran kanggo nglindhungi inti tablet. Nambah tingkat semprotan uga bisa nyuda suhu amben, tingkat penguapan lan suhu film, nyuda stres internal, lan uga nyuda kedadeyan retak film. Ing wektu sing padha, nyetel kacepetan rotasi panci lapisan menyang negara paling apik, lan nyetel baffle cukup kanggo ngurangi gesekan lan nyandhang.
2. Adhesion lan blistering
Ing proses lapisan, nalika kohesi antarmuka antarane rong irisan luwih gedhe tinimbang gaya pamisahan molekul, sawetara irisan (multiple partikel) bakal sedhela ikatan lan banjur dipisahake. Nalika imbangan antarane semprotan lan pangatusan ora apik, film banget udan, film bakal nempel ing tembok pot utawa kelet kanggo saben liyane, nanging uga nimbulaké breakage film ing panggonan adhesion; Ing semprotan, nalika tetesan ora garing kanthi lengkap, tetesan sing ora rusak bakal tetep ing film lapisan lokal, ana gelembung cilik, mbentuk lapisan lapisan gelembung, supaya lembaran lapisan katon gelembung.
2.1 Analisis alasan utama
Ombone lan kedadeyan cacat lapisan iki utamane amarga kondisi operasi lapisan, ora seimbang antarane semprotan lan pangatusan. Kacepetan nyemprotake cepet banget utawa volume gas atomisasi gedhe banget. Kacepetan pangatusan alon banget amarga volume inlet udhara kurang utawa suhu inlet udhara sing kurang lan suhu amben sheet sing kurang. Lembaran kasebut ora garing lapisan kanthi lapisan ing wektu lan adhesions utawa gelembung kedadeyan. Kajaba iku, amarga semprotan sing ora tepat Angle utawa jarak, kerucut sing dibentuk dening semprotan cilik, lan cairan lapisan kasebut konsentrasi ing wilayah tartamtu, nyebabake udan lokal, nyebabake adhesi. Ana pot lapisan kacepetan alon, pasukan centrifugal cilik banget, film rolling ora apik uga bakal gawé adhesion.
Coating viskositas Cairan gedhe banget, uga salah siji saka alasan. Viskositas Cairan Busana gedhe, gampang kanggo mbentuk irungnya kabut luwih gedhe, kemampuan kanggo nembus menyang inti punika miskin, liyane siji-sisi agregasi lan adhesion, ing wektu sing padha, Kapadhetan saka film miskin, luwih umpluk. Nanging iki ora duwe pengaruh akeh ing adhesions sementara.
Kajaba iku, jinis film sing ora cocog uga bakal katon adhesi. Yen film warata ing rolling pot nutupi ora apik, bakal tumpang tindih bebarengan, iku gampang kanggo nimbulaké film pindho utawa multi-lapisan. Ing produksi uji coba tablet buflomedil hidroklorida, akeh potongan sing tumpang tindih katon ing pot lapisan kastanye banyu umum amarga lapisan sing rata.
2.2 Solusi
Utamane kanggo nyetel kacepetan semprotan lan pangatusan kanggo entuk keseimbangan dinamis. Ngurangi kacepetan semprotan, nambah volume udara mlebu lan suhu udhara, nambah suhu amben lan kacepetan pangatusan. Nambah area jangkoan saka semprotan, nyuda ukuran partikel rata-rata tetesan semprotan utawa nyetel jarak antarane bedhil semprotan lan amben sheet, supaya kedadean saka adhesion dilut sudo karo imbuhan saka jarak antarane bedhil semprotan lan sheet bed.
Nyetel resep solusi lapisan, nambah isi padhet ing solusi lapisan, ngurangi jumlah solvent utawa nambah konsentrasi etanol jumbuh ing sawetara viskositas; Anti-adhesive uga bisa ditambahake kanthi tepat, kayata bubuk talcum, magnesium stearate, bubuk silika gel utawa peptida oksida. Bisa nambah kacepetan pot lapisan, nambah pasukan centrifugal saka amben.
Pilih lapisan sheet cocok. Nanging, kanggo lembaran warata, kayata tablet buflomedil hidroklorida, lapisan kasebut kasil ditindakake kanthi nggunakake panci lapisan sing efisien utawa kanthi masang baffle ing panci lapisan biasa kanggo ningkatake rolling sheet.
3.Siji-sisi kulit kasar lan wrinkled
Ing proses lapisan, amarga cairan lapisan ora nyebar kanthi apik, polimer sing garing ora nyebar, deposisi sing ora duwe aturan utawa adhesi ing permukaan film, nyebabake warna sing ora apik lan permukaan sing ora rata. Kulit wrinkled minangka jinis permukaan sing kasar, yaiku tampilan visual kasar sing berlebihan.
3.1 Analisis alasan utama
Pisanan related kanggo inti chip. Sing luwih gedhe roughness lumahing awal inti punika, sing luwih gedhe roughness lumahing produk dilapisi bakal.
Kapindho, ana hubungane karo resep solusi lapisan. Umume dipercaya manawa bobot molekul, konsentrasi lan aditif polimer ing larutan lapisan ana gandhengane karo kekasaran permukaan lapisan film. Padha tumindak kanthi mengaruhi viskositas solusi lapisan, lan kekasaran lapisan film meh linear karo viskositas solusi lapisan, nambah kanthi nambah viskositas. Kakehan isi padhet ing solusi lapisan bisa gampang nyebabake coarsening siji-sisi.
Pungkasan, ana hubungane karo operasi lapisan. Kacepetan atomisasi banget kurang utawa dhuwur banget (efek atomisasi ora apik), sing ora cukup kanggo nyebar tetesan kabut lan mbentuk kulit kerut siji-sisi. Lan volume gedhe banget saka online garing (exhaust online gedhe banget) utawa suhu dhuwur banget, penguapan cepet, utamané aliran online gedhe banget, gawé saiki eddy, uga nggawe droplet nyebar ora apik.
3.2 Solusi
Kaping pisanan yaiku ningkatake kualitas inti. Ing premis kanggo njamin kualitas inti, nyetel resep solusi lapisan lan nyuda viskositas (konsentrasi) utawa isi padhet saka solusi lapisan. Solusi lapisan larut alkohol utawa alkohol-2-banyu bisa dipilih. Banjur atur kahanan operasi, kanthi tepat nambah kacepetan pot lapisan, nggawe film muter kanthi rata, nambah gesekan, ningkatake panyebaran cairan lapisan. Yen suhu amben dhuwur, ngurangi volume udara asupan lan suhu udara asupan. Yen ana alesan semprotan, meksa atomization kudu tambah kanggo nyepetake kacepetan semprotan, lan tingkat atomization lan volume semprotan kudu apik kanggo nggawe irungnya kabut nyebar meksa ing lumahing sheet, supaya minangka kanggo mbentuk irungnya kabut karo cilik. diameteripun rata-rata lan nyegah kedadean irungnya kabut gedhe, utamané kanggo nutupi Cairan karo viskositas gedhe. Jarak antarane bedhil semprotan lan amben sheet uga bisa diatur. Gun semprotan karo diameteripun muncung cilik (015 mm ~ 1.2 mm) lan tingkat aliran dhuwur saka atomizing gas dipilih. Wangun semprotan diatur kanggo sawetara saka sudhut conthong warata aliran kabut Angle, supaya tetesan sing buyar ing wilayah tengah luwih gedhe.
4. Ngenali jembatan
4.1 Analisis alasan utama
Iki kedadeyan nalika permukaan film ditandhani utawa ditandhani. Amarga membran sandhangan duwe paramèter mekanik sing cukup, kayata koefisien elastisitas sing dhuwur, kekuatan film kurang, adhesion sing kurang, lan liya-liyane, ing proses pangatusan membran sandhangan ngasilake narik bali sing dhuwur, saka imprinting lumahing membran sandhangan, retraction membran lan bridging dumadi, nggawe kedudukan siji-sisi ilang utawa logo ora cetha, alasan kanggo kedadean iki dumunung ing resep adi nutupi.
4.2 Solusi
Nyetel resep solusi lapisan. Gunakake polimer bobot molekul sing kurang utawa bahan pembentuk film adhesi dhuwur; Tambah jumlah pelarut, nyuda viskositas solusi lapisan; Tambah jumlah plasticizer, nyuda stres internal. Efek plasticizer sing beda beda, polietilen glikol 200 luwih apik tinimbang propilen glikol, gliserin. Bisa uga nyuda kacepetan semprotan. Nambah suhu inlet udhara, nambah suhu amben sheet, supaya lapisan kawangun kuwat, nanging kanggo nyegah retak pinggiran. Kajaba iku, ing desain die ditandhani, kita kudu mbayar manungsa waé kanggo jembaré nglereni Angle lan TCTerms nggoleki liyane, minangka adoh sabisa kanggo nyegah kedadeyan saka fénoména bridge.
5. Kromatisme membran busana
5.1 Analisis alasan utama
Ing pirang-pirang solusi lapisan ana pigmen utawa pewarna sing digantung ing solusi lapisan lan amarga operasi lapisan sing ora bener, distribusi warna ora seragam lan bedane warna diasilake ing antarane irisan utawa ing macem-macem irisan. Alesan utama yaiku kacepetan panci lapisan alon banget utawa efisiensi pencampuran kurang, lan efek lapisan seragam ora bisa digayuh ing antarane potongan ing wektu lapisan normal; Konsentrasi pigmen utawa dye ing Cairan nutupi colored dhuwur banget utawa isi ngalangi dhuwur banget, utawa kacepetan uyuh saka Cairan nutupi cepet banget, suhu amben dhuwur banget, supaya Cairan nutupi colored ora mbalek metu ing wektu; Adhesion saka film uga bisa disebabake; Bentuk potongan kasebut ora cocog, kayata potongan dawa, potongan berbentuk kapsul, amarga digulung minangka potongan bunder, uga bakal nyebabake bedane warna.
5.2 Solusi
Nambah kacepetan pan lapisan utawa jumlah baffle, nyetel menyang negara cocok, supaya sheet ing telusur roto-roto muter. Ngurangi kacepetan semprotan Cairan lapisan, nyuda suhu amben. Ing desain resep solusi lapisan warna, dosis utawa isi padhet pigmen utawa pewarna kudu dikurangi, lan pigmen kanthi tutup sing kuwat kudu dipilih. Pigmen utawa pewarna kudu alus lan partikel kudu cilik. Pewarna sing ora larut banyu luwih apik tinimbang pewarna sing larut ing banyu, pewarna sing ora larut banyu ora migrasi kanthi banyu kanthi gampang kaya pewarna sing larut ing banyu, lan shading, stabilitas lan ngurangi uap banyu, oksidasi ing permeabilitas film uga luwih apik tinimbang pewarna larut banyu. Pilih uga jinis potongan sing cocog. Ing proses lapisan film, asring ana macem-macem masalah, nanging ora ketompo apa jenis masalah, faktor akeh, bisa ditanggulangi kanthi ningkatake kualitas inti, nyetel resep lan operasi lapisan, supaya bisa entuk aplikasi sing fleksibel. lan operasi dialektika. Kanthi penguasaan teknologi lapisan, pangembangan lan aplikasi mesin lapisan anyar lan bahan lapisan film, teknologi lapisan bakal apik banget, lapisan film uga bakal entuk pangembangan kanthi cepet ing produksi preparat padhet.
Wektu kirim: Apr-25-2024