Kategori: Bahan lapisan; Bahan membran; Bahan polimer sing dikontrol kanthi cepet kanggo persiapan alon-alon; Agen stabil; Suspension AID, Tablet adesif; Agen adhesion sing dikuatake.
1. Pambuka Produk
Produk iki minangka eter non-ionic, eksternal diamati minangka bubuk putih, ora ana bau lan ora enak, larut banyu lan bengkak organik sing paling kutub kanggo ngilangi solusi koloid sing cutra. Solusi banyu duwe kegiatan permukaan, transparansi sing dhuwur lan kinerja stabil. HPMC duwe properti gel panas. Sawise dadi panas, produk banyu banyu dadi udan gelar, banjur larut sawise adhem. Suhu gel beda spesifikasi beda. Kelarutan ganti karo viskositas, viskositas Zhao kurang, luwih akeh kelarutan, spesifikasi properti HPMC Properties, HPMC larut ing banyu ora kena pengaruh.
Suhu mekan spontan, kapadhetan longgar, kapercayan sing bener lan suhu transisi kaca yaiku 360 ℃, 0,341g / cm3, 1.326g / cm3 lan 170 ~ 180 ~ 180. Sawise dadi panas, dadi coklat ing taun 190 ~ 200 ° C lan ngobong ing 225 ~ 230 ° C.
HPMC meh ora larut ing kloroform, etanol (95%), lan diethyl ferer, lan larut ing etanol lan metilleena klorida, lan campuran banyu lan etanol. Sawetara tingkat HPMC larut ing campuran aseton, metilleena klorida, lan 2-propanal, uga ing pelarut organik liyane.
Tabel 1: Indikasi Teknis
proyek
Gauge,
60 GD (2910).
65gd (2906)
75gd (2208)
METOXY%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Suhu gel ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Viskosity MPA S.
3.5,6,15,50,4,4,4,4,4,4,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Mundhakake bobot garing%
5.0 utawa kurang
Sisa burning%
1.5 utawa kurang
pH
4.0-8.0
Logam abot
20 utawa kurang
Arsenik
2.0 utawa kurang
2 .. Fitur Produk
2.1 Methylcellulosa hydroxypropylose dibubarake ing banyu adhem kanggo mbentuk solusi koloid sing viscous. Anggere ditambah karo banyu adhem lan rada diudhek, bisa dibubarake dadi solusi sing transparan. Kosok baline, umume ora larut ing banyu panas ing ndhuwur 60 ℃ lan mung bisa dadi gedhe. Ing persiapan solusi banyu hydroxypropylose, luwih becik kanggo nambah bagean saka meticellilose hydroxypropylose ing sawetara banyu, adus nganti 80 ~ 190 ℃, lan pungkasane nggunakake banyu adhem kanggo suplemen menyang jumlah sing dibutuhake.
2.2 HydroxypropyL methylcellulose minangka eter non-ionic, solusi kasebut ora nggawa biaya ion, ora sesambungan karo uyah logam utawa senyawa ion utawa senyawaan sing ora bisa ditrapake dening hpmc, supaya bisa menehi reaksi karo bahan mentah Produksi.
2.3 Methylcellulosa HydroxypropyL duwe anti-sensitivitas sing kuwat, lan kanthi nambah gelar pengganti ing struktur molekuler, anti-sensitivitas uga ditambah. Obat nggunakake HPMC minangka ahli kualitas sing luwih stabil ing wektu sing efektif tinimbang obat-obatan nggunakake makarya tradisional liyane (pati, dextrin, gula bubuk).
2.4 Hydroxypropylose methylcellulose kanthi metabolik. Minangka spesifik farmasi, ora metabolisme utawa diserep, saengga ora nyedhiyakake obat lan panganan. Nduwe keamar unik kanggo nilai coralif rendah, obat-obatan lan panganan tanpa alergenik, ora ana campuran.
2.5HPMC cukup stabil kanggo asam lan dhasar, nanging yen pH ngluwihi 2 ~ 11 lan kena pengaruh suhu sing luwih dhuwur utawa wektu panyimpenan sing luwih suwe, bakal nyuda tingkat ripenness.
2.6 Solusi banyu anti hydroxylcellulose bisa nyedhiyakake kegiatan permukaan, nuduhake nilai keturunan sing sederhana lan interfasil. Nduwe emulsifikasi sing efektif ing sistem rong tahap lan bisa digunakake minangka stabilizer sing efektif lan koloid proteksi.
2.7 Solusi Aqueous Hydroxylcellulose duwe sifat forming film sing apik, lan bahan lapisan sing apik kanggo tablet lan pil. Membran sing dibentuk saka ora ana warna lan angel. Yen Glycerol ditambahake, plastik bisa tambah. Sawise perawatan lumahing, produk kasebut disebar ing banyu adhem, lan tingkat pembubaran bisa dikontrol kanthi ngganti lingkungan ph. Iki digunakake ing persiapan alon-alon lan persiapan lapisan sing dilapisi.
3 .. Aplikasi Produk
3.1. Digunakake minangka agen adesif lan disintegrasi
HPMC digunakake kanggo ningkatake pembuangan obat lan tingkat rilis aplikasi, bisa langsung larut nalika larut hpmc lincah, tablet, pil ing adesif lan bubar Agen, lan viskositas dhuwur kanggo lem, mung nggunakake macem-macem jinis lan macem-macem syarat, Jenderal 2% ~ 5%.
Solusi Aqueous HPMC lan konsentrasi etanol tartamtu kanggo nggawe binder komposit; Tuladha: Solusi Aqueous HPMC HPMC dicampur karo solusi etanol 55% digunakake kanggo pelopul kapsul amoxicillin, saéngga pembubaran kapsul amoxicillin tambah saka 30% nganti 90% tanpa HPMC.
HPMC bisa digawe saka adesive komposit kanthi konsentrasi slurry pati sawise dissolution; Pembuangan tablet sing dilapisi erythromycin sing tambah saka 38,6% nganti 97,38% nalika pati 2% HPMC lan 8% digabung.
2.2. Nggawe bahan lapisan film lan bahan film form
HPMC minangka bahan lapisan larut banyu duwe ciri-ciri ing ngisor iki: viskositas solusi moderat; Proses lapisan iku prasaja; Film sing apik mbentuk; Bisa njaga bentuk potongan, nulis; Bisa dadi lembabroof; Bisa warna, rasa koreksi. Produk iki digunakake minangka lapisan film larut banyu kanggo tablet lan pil kanthi viskositas sing kurang, lan kanggo lapisan film sing ora ana banyu kanthi viskositas sing dhuwur yaiku 2%-%.
2.3, minangka agen penebalan lan lem perlindungan kolokan
HPMC digunakake minangka agen thickening yaiku 0.45% ~ 1.0%, bisa digunakake minangka mripat tetes lan agen thickening luh; Digunakake kanggo nambah stabilitas lem hidrofobik, nyegah coalesensi partikel, udan, dosis biasane yaiku 0,5% ~ 1,5%.
2.4, minangka bahan pembelakan, alon-alon, agen rilis sing dikontrol lan agen porore
Model viskositas dhuwur HPMC digunakake kanggo nyiyapake blokir lan agen rilis sing dikontrol ing skeleton sing dilatih tablet lan skeletik Gel Skeleton sing diluncurake. Model viscoositas rendah yaiku agen sing ana ing pori kanggo ngeculake tablet kanggo tablet saka tablet kasebut kanthi cepet dipikolehi, diikuti karo njaga getih sing efektif.
2,5. Gel lan matrik supositoria
Suppositories hidrogel lan persiapan adesif lambung bisa disiapake kanthi nggunakake karakteristik pembentukan hidrogen sing umume digunakake dening HPMC ing banyu.
2.6 Bahan Adesif Biologis
Metronidazole dicampur karo HPMC lan PolyCarboxylene 934 ing mixer kanggo nggawe tablet rilis sing dikontrol bioadestif sing ngemot 250mg. Ing tes pembubaran vitro nuduhake manawa persiyapan kanthi cepet ing banyu, lan release obat dikontrol dening panyebaran lan relaksasi chain karbon. Implementasi kewan nuduhake manawa sistem rilis narkoba anyar duwe properti adhesion biologis kanggo mbobot mukosa sublingual.
2.7, minangka suspensi suspensi
Viscositas sing dhuwur saka produk iki minangka pitulung suspensi sing apik kanggo Suspension Cairan penundaan, dosis biasane yaiku 0,5% ~ 1,5%.
4. Tuladha aplikasi
4.1 Solusi lapisan film: HPMC 2KG, Talc 2kg, Castor Minyak 1000ml, tikel glycol 1000ml, 95% Ethanol 53000ml, jumlah sing cocog karo banyu 47000ml, pigmen. Ana rong cara kanggo nggawe.
4.1.1 Persiapan sandhangan lapisan lapisan lapisan larut: Tambah jumlah HPMC sing diwenehake menyang 95% Ethanol, nyirnakake vektor pigmen liyane ing banyu (nyaring kanthi merata) kanggo nggawe solusi transparan Waca rangkeng-. Campur 80% solusi (20% kanggo polish) kanthi jumlah castor minyak, Tween-80, lan propylene glycol.
4.1.2 Persiapan pigmen sing ora larut (kayata HPMC Cairan wesi) sing direndhem ing 95% etanol sewengi, lan banyu ditambahake kanggo nggawe solusi transparan 2% HPMC. 20% saka solusi iki dijupuk kanggo polish, lan solusi sisa 80% lan oksida wesi disiapake dening metode penggilingan cair, banjur jumlah resep komponen liyane ditambah lan dicampur. Proses lapisan saka Cairan lapisan: tuangake sheet gandum menyang pot lapisan gula, sawise rotasi, precray hawa panas nganti 45 ℃, bisa nyemprotake, terus garing, terus garing Kanthi hawa panas kanggo 5 ~ 10min bisa metu saka pot, dilebokake ing pengering nganti garing luwih saka 8h.
4.2α-interferon Eye membran 50Sg saka α-interferon dibubarake ing asam hidroklorik 10ml0,0,01L, disaring ing rod kaca puteran, disterilisasi ing udhara. Produk iki digawe menyang Film Film.
4.3 tablet COTRIRXazole (0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg, pati (120 mesh) 8kg, 3% hpmg, TCT (80 mesh), cara persiapan yaiku Campuran SMZ lan TMP, banjur tambah pati lan nyampur 5min. Kanthi solusi sing apik banget 3% HPMC, bahan alus, kanthi granulasi layar 16 bolong, pangatusan, lan banjur nganggo layar permata sing 14, nambah campuran 12mm kanthi tablet (SMZCO). Produk iki biasane digunakake minangka binder. Pembubaran saka tablet 96% / 20min.
4.4 tablet pipa (0.25g) Pipa 80 bolong 25kg, pati (120 mesh) 2.1kg, jumlah sing cocog magnesium. Cara produksi yaiku nyampurake asam pipa, pati, hpmc merata, kanthi materi sing ana 20%, lan layar lima gandum, ditambah karo layar sabuk 100 bolo, kanthi tembung sabuk 100mm (PPA0.25 ) Tablet Stamping. Kanthi sepatpan minangka agen panyebaran, bencana tablet saka tablet iki ora kurang saka 80% / 2min, sing luwih dhuwur tinimbang produk sing padha ing Jepang.
4.5 Ponggawa Hpmc-4000, HPMC-4000 utawa HPMC-4000 0.3g, Sodium, 10% amonium, 10% amonium, banyu ditambahake ing 100mL. Cara produksi yaiku HPMC diselehake ing banyu 15ml, ing 80 ~ 90 ~ Banyu Lengkap, tambahake banyu 35ml, banjur ngemot tambahan banyu kanthi rata-rata, banjur dicampur kanthi merata, banjur dipasang sewengi , alon-alon pour filtrasi, filtrate menyang wadhah sing ditutup, disterilisasi ing 98 ~ 100 ℃ kanggo 30min, yaiku, produk iki digunakake kanggo nyuda luh, Yen digunakake kanggo mikroskop kamar ngarep, bisa nambah dosis produk iki, 0,7% ~ 1,5% cocog.
4.6 Meththorphan sing dikendhaleni Rilis tablet Meththorphan Resin Salt 187.5mg, Lactose 40MG, 40.0MG ~ Cellulosestalline Cellulose Phthalate-102 lan Magnesium stearate 2.5mg. Iki disiapake minangka tablet kanthi cara normal. Produk iki digunakake minangka bahan rilis sing dikontrol.
4.7 kanggo Avastomycin ⅳ Tablet ⅳ Banyu Avastomycin の Monohidrate lan Campuran banyu 1000ML 1000ML 1000m (konsentrasi massa) Eudragitl-100 (9: 1) dicekel, dicampur, lan garing ing 35 ℃. Granule garing 575g lan 62.5g hydroxypropyloCellulule E-50 wis dicampur kanthi tliti, lan banjur stearate asam besar lan 3.25g magnesium adam lan 3,25g stearate magnesium ditambahake menyang tablet Vanguard mycin ⅳ Tablet. Produk iki digunakake minangka bahan release alon.
4.8 Nifedipine sayined-rilis granule 1 bagean Nifedipine, 3 bagean Hydroxypropyle selulosa lan selulono etil sing dicampur karo solvent sing dicampur Cara. Tingkat ngeculake tamba granule ora kena pengaruh saka owah-owahan pH lingkungan lan luwih alon tinimbang granule sing kasedhiya komersial. Sawise 12 jam administrasi lisan, konsentrasi getih manungsa yaiku 12mg / ml, lan ora ana bedane individu.
4.9 Propranhaol hydrochloride sing terus-terusan ngeculake kapsul propranhaol hydrochloride 60kg, selulosa mikrocrystals 40kg, nambah 50l banyu kanggo nggawe granul. HPMC1Kg lan EC 9kg dicampur ing pelarut campuran (metiline klorida Partikel MM kabeh, banjur diisi kapsul watu kanthi mesin pangisi kapsul biasa. Saben kapsul ngemot partikel spherocallide propranolol hydrochloride hydrochloride.
4.10 Naprolol HCL skeleton tablets were prepared by mixing naprolol HCL :HPMC: CMC-NA at the ratio of 1:0.25:2.25. Tingkat ngeculake obat kasebut cedhak karo ZOP order sajrone 12 jam.
Other drugs can also be made of mixed skeleton materials, such as metoprolol: HPMC: CMC-NA according to: 1:1.25:1.25; AllylProlol: HPMC miturut 1: 2.8: 2.92 rasio. Tingkat ngeculake obat kasebut cedhak karo ZOP order sajrone 12 jam.
4.11 Tablet kerangka bahan campuran bahan ethylaminosine disiapake kanthi metode normal nggunakake campuran mikro bubuk gel: HPMC 1: 0,7: 4.4. Obat kasebut bisa dirilis kanggo 12h ing loro ing vitro lan vivo, lan pola rilis linear duwe korélasional sing apik. Asil tes stabil sing cepet miturut peraturan FDA prédhiksi manawa panyimpenan saka produk iki nganti 2 taun.
4.12 HPMC (50MPA ·) (5 bagean), HPMC (4000 MPA · (3 bagean) lan HPC1 dibubarake ing 1000 bagean acetaminophen ditambah karo homogenizer, lan semprotan garing. Produk iki ngemot 80% obat utama.
4.13 Tablet Gel Skeleter theophylline diitung miturut bobot tablet, 18% -35%, 7.5% -25% laktosa sing cocog, lan jumlah pelumas hidrofobik sing cocog biasane disiapake menyang tablet sing dikontrol, sing bisa Njaga konsentrasi getih sing efektif kanggo awak manungsa kanggo 12h sawise administrasi oral.
Wektu kirim: Feb-05-2024