1. Sifat dhasar HPMC
Hypromellose, jeneng Inggris Hydroxypropyl methylcellulose, Alias HPMC. Formula molekuler yaiku C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8, lan bobote molekul udakara 86.000. Produk iki minangka bahan semi-sintetik, yaiku bagean saka klompok metil lan bagian polyhiddoxypropyl yerer selulosa. Bisa diprodhuksi dening rong cara: yaiku kanggo nambani selulono metil saka kelas sing cocog karo Naoh, banjur reaksi karo propylene oksida ing suhu dhuwur lan tekanan sing dhuwur. Wektu reaksi kudu disimpen kanggo ngidini kelompok metil lan hydroxypropyly kanggo eter. Bentuk kasebut disambungake karo cincin selulosa anhiddeglocose, lan bisa nggayuh gelar sing dikarepake; Liyane yaiku nambani katun utawa serat pulp kayu kanthi soda caustic, lan banjur entuk kanthi reaksi kanthi metana kanthi metana sing digawe kanthi sukses, lan banjur luwih olahan, pulau utawa granule utawa seragam. HPMC minangka macem-macem selulosa tanduran selulosa, lan uga minangka farmaseutik paling apik, sing duwe sumber sing amba. Saiki, umume digunakake ing omah lan ing luar negeri, lan minangka salah sawijining vakiliasi farmasi kanthi tarif panggunaan paling dhuwur ing obat-obatan lisan.
Werna produk iki putih kanggo susu putih, ora beracun lan ora enak, lan bubuk bubuk sing apik, gampang. Iki cukup stabil ing cahya lan asor cahya. Bengkak kasebut ing banyu adhem kanggo mbentuk solusi koloid putih susu putih kanthi tingkat viskositas tartamtu. Fenomena Sol-Gel bisa kedadeyan amarga owah-owahan suhu solusi konsentrasi tartamtu. Gampang banget larut ing 70% alkohol alkohol 70% utawa dimethylt, lan ora bakal larut ing alkohol anydrous, kloroform utawa etoxyethane.
Hypromellose duwe stabilitas sing apik nalika PH antarane 4,0 lan 8.0, lan bisa uga ana syarat antara 3.0 lan 11.0. Sawise nyimpen 10 dina kanthi suhu 20 ° C lan asor relatif 80%, koefisien penyerapan kelembapan HPMC yaiku 6,2%.
Amarga prabédan isi loro subsituents ing struktur hipromelose, metode metode hypromellose, metode lan hydroxypropyl, macem-macem jinis produk wis katon. Ing konsentrasi tartamtu, macem-macem jinis produk duwe viskositas spesifik lan suhu gabungan termal, mula, duwe macem-macem sifat lan bisa digunakake kanggo tujuan sing beda. Farmakopoeias saka macem-macem negara duwe spesifikasi sing beda kanggo model: Pharmacopoeia sing beda: Pharmacopoeia Eropa adhedhasar macem-macem gelar viskositas beda lan macem-macem macem-macem derajat saka produk kasebut ing pasar. Iki dituduhake dening kelas ditambah nomer. Unit kasebut yaiku MPA • Sawise nambahake 4 angka kanggo nunjukake konten lan jinis saben hipromelose, kayata, rong angka pisanan klompok klompok perkakasan hydroxypropy hydroxypropy.
2. Cara ngeculake HPMC ing banyu
2.1 Metode banyu Panas
Wiwit hypromellose ora larut ing banyu panas, bisa disebar kanthi seragam ing banyu panas ing tahap wiwitan, banjur yen wis adhem, rong cara khas:
(1) Sijine jumlah banyu panas ing wadhah lan panas udakara udakara 70 ℃. Mboko sithik nambah produk kanthi aduk alon. Ing wiwitan, produk ngambang ing lumahing banyu, banjur mboko sithik dadi slurry. Kelangan slurry.
(2) Tambah 1/3 utawa 2/3 jumlah banyu sing dibutuhake menyang wadhah lan panas nganti 70 ° C kanggo nyebarake produk kanggo nyiyapake lemari banyu sing panas utawa banyu es Menyang slurry banyu panas ing slurry, adhem campuran sawise aduk.
2.2 Cara Campuran bubuk
Partikel bubuk lan bahan bubuk liyane sing padha utawa luwih gedhe disebar kanthi nyampur garing, banjur banyune ditambahake bubar. Ing wektu iki, hypromelose bisa larut tanpa agglomerasi.
3. Keuntungan saka HPMC
3.1 kelarutan banyu kadhemen
Sampeyan larut ing banyu adhem ing ngisor 40 ° C utawa 70% etanol. Sejatine ora larut ing banyu panas ing ndhuwur 60 ° C, nanging bisa dijlentrehake.
3.2 kimia inertness
Hypromellose (HPMC) minangka jinis seluler non-ionic. Solusié ora duwe biaya ion lan ora sesambungan karo uyah logam utawa senyawa organik ion. Mula, para pengunjung liyane ora reaksi karo nalika proses persiapan.
3.3 stabilitas
Iki cukup stabil kanggo asam lan alkali, lan bisa disimpen nganti suwe ing antarane pH 3 nganti 1l, lan viskositas ora ana owah-owahan sing jelas. Solusi banyu hypromellose (HPMC) duwe efek anti-jamer lan bisa njaga stabilitas viskositas sing apik sajrone panyimpenan jangka panjang. Muncul farmasi nggunakake HPMC duwe stabilitas kualitas luwih apik tinimbang sing nggunakake vekat tradisional (kayata Dextrin, pati, lan sapiturute).
3.4 aturitas viskositas
Derivativasi viskositas sing beda karo HPMC bisa dicampur karo proporsi sing beda, lan kekenthelane bisa ngganti miturut aturan tartamtu, lan duwe hubungan linear sing apik, saengga bisa dipilih miturut syarat kasebut.
3.5 metabolik inersia
HPMC ora diserep utawa metabolisasi ing awak, lan ora menehi kalori, saengga dadi aman kanggo persiyapan obat.
3.6 Keamanan
Umume dipercaya yen HPMC minangka bahan sing ora beracun lan ora ngganggu. Dosis bocah median kanggo tikus yaiku 5g / kg, lan dosis lethal median kanggo tikus yaiku 5.2g / kg. Dosis saben dinane ora mbebayani tumrap manungsa.
4 .. Aplikasi saka HPMC ing persiapan
4.1 Digunakake minangka bahan lapisan film lan bahan formulir
Hypromellose (HPMC) digunakake minangka bahan tablet sing dilapisi film. Dibandhingake karo tablet sing dilapisi tradisional kayata tablet sing dilapisi gula, tablet sing dilapisi ora duwe keuntungan sing jelas kanggo masking rasa lan penerapan kelembapan, pelataran, bathi bobot liyane luwih apik. Kelas cilik-rendah produk iki digunakake minangka bahan lapisan lapisan lapisan larut banyu kanggo tablet lan pil, lan bahan lapisan viskositas digunakake kanggo sistem pelarut organik. Konsentrasi panggunaan biasane 2.0% -20%.
4.2 minangka binder lan disintegrant
Kelas cilik-rendah produk iki bisa digunakake minangka binder lan disintegrant kanggo tablet, pil, lan granul, lan kelas viskositas dhuwur mung bisa digunakake minangka binder. Dosis beda-beda gumantung karo model lan syarat sing beda. Umume, jumlah binder sing digunakake kanggo tablet granulasi garing yaiku 5%, lan jumlah binder sing digunakake kanggo tablet sing teles 2%.
4.3 minangka agen sing digantung
Suspending Agen minangka bahan gel viscous kanthi hidrofilisitas. Panggunaan agen sing digantung ing agen sing digantung bisa nyuda kacepetan endhepan partikel, lan bisa dipasang ing lumahing partikel kanggo nyegah partikel saka polimer lan kondensasi dadi massa. Agen sing digantung duwe peran penting ing produksi penundaan. HPMC minangka macem-macem agen sing digantung. Solusi colloid bubar bisa nyuda ketegangan antarmuka cair-solid lan energi gratis ing partikel padat cilik, sanajan nambah stabilitas heterogen sistem. Produk iki minangka persiapan cairan suspensi dhuwur disiapake minangka agen sing digantung. Nduwe efek peneriten sing apik, gampang kanggo redisperse, partikel sing ora lengket, lan partikel flocculated. Jumlah biasa yaiku 0,5% nganti 1,5%.
4.4 digunakake minangka blok, agen release alon, alon lan agen pori-wangun
Kelas Tinggi Viscosity Product saka produk iki digunakake kanggo nyiapake tablet-rilis gelar hidrocik, sing luwih cepet lan agen release kanggo matriks-bahan sing dicampur materi. Nduwe efek tundha ngeculake obat. Konsentrasi panggunaan yaiku 10% ~ 80% (w / w). Kelas kain sing kurang digunakake minangka agen sing wis dibentuk kanggo formulasi utawa kontrol formulasi mbebasake. Dosis awal sing dibutuhake kanggo efek terapeutik saka tablet jinis iki bisa digayuh, lan efek rilis sing terus-terusan iki bisa ditindakake, lan konsentrasi obat getih sing efektif dikendhalekake ing awak. Hypromelose Hydrates kanggo mbentuk lapisan gel nalika ketemu banyu. Mekanisme release narkoba saka tablet Matrix utamane panyebaran lapisan gel lan erosi ing lapisan gel.
4.5 lem pelindung digunakake minangka thickener lan colloid
Nalika produk iki digunakake minangka thickener, konsentrasi biasane yaiku 0,45% ~ 1.0%. Produk iki uga bisa nambah stabilitas lem hidrofobik, mbentuk koloid pelindung, nyegah coalesensi partikel lan aglomerasi, saéngga nyandhet pembentukan endhepan. Konsentrasi biasa yaiku 0,5% ~ 1,5%.
4.6 Digunakake minangka bahan kapsul
Biasane, bahan cangkang kapsul saka kapsul utamane gelatin. Proses produksi cangkang kapsul Ming prasaja, nanging ana sawetara masalah lan fenomena kayata perlindungan kelembapan lan oksigen sing kurang, lan wektu tundha pelanggaran cangkang kapsul sajrone panyimpenan. Mula, hypromelose digunakake minangka pengganti bahan kapsul ing persiapan kapsul, sing nambah cetakan, sing nambah cetakan lan nggunakake efek kapsul, lan umume dipromosekake ing omah lan ing luar negeri.
4.7 minangka bioadhif
Teknologi bioadhif, aplikasi saka eksklusif polimer, kanthi manut mukosa bioadheshive, ningkatake lampahane lan narkoba kanthi alon-alon dibebasake lan diserep dening mukosa kanggo nggayuh tujuan Perawatan. Umume digunakake saiki digunakake kanggo ngobati penyakit saka rongga irung lan mukosa lisan. Teknologi Gastrointestinal minangka jinis sistem pangiriman anyar sing dikembangake ing taun-taun kepungkur. Iki ora mung mbutuhake wektu persiyapan narkoba ing saluran gastrointestinal, nanging uga nambah kinerja kontak obat kanthi membran sel saka situs penyerapan lan ngganti cili saka membran sel. Daya obat sing nembus menyang sel epitel ing usus cilik ditambah, saéngga ningkatake bioavailability obat kasebut.
4.8 minangka gel topical
Minangka persiapan adesif kanggo kulit, gel duwe pirang-pirang kaluwihan kayata safety, kaendahan, reresik gampang, biaya murah, proses persiapan sing gampang, lan kompatibilitas obat-obatan. Ing taun-taun pungkasan, wis nampa perhatian ekstensif lan dadi pangembangan persiapan eksternal kulit. arah.
4.9 minangka inhibitor udan ing sistem emualsifikasi
Wektu Pos: Dec-16-2021