CarboXymethylcellulose (CMC) minangka senyawa serba guna digunakake ing macem-macem industri, kalebu panganan, farmasi, kosmetik, lan manufaktur. Sifat multifungsional nggawe terkenal minangka agen penebalan, stabiliser, emulsifier, lan liya-liyane. Administrasi Makanan Amerika Serikat lan FDA (FDA) duwe peran sing penting kanggo ngatur safety lan panggunaan senyawa kasebut, mesthekake yen dheweke bisa nyetujoni sadurunge digunakake kanggo produk konsumen.
Ngerti CabliXymethylceLose (CMC)
CarboXymethylcellulose, asring disingkat ing cmc, minangka turunan selulosa. Cellulose minangka senyawa organik sing paling akeh ing bumi lan ditemokake ing tembok sel tanduran, nyedhiyakake dhukungan struktural. CMC asale saka selulosa liwat proses modifikasi kimia sing kalebu klompok karboxymethyl ing tulang betundung selulosa. Modifikasi iki menehi sawetara properti sing migunani kanggo CMC, kalebu kelarutan banyu, viskositas, lan stabilitas.
Properties saka carboxyMethylcellulose:
Kelarutan banyu: CMC larut ing banyu, mbentuk solusi sing jelas lan viscous. Properti iki ndadekake migunani ing macem-macem aplikasi ing endi agen sing luwih kandel utawa stabil dibutuhake.
Viscosity: CMC nampilake prilaku pseudoplastic, tegese viskositas suda ing stres nyukur lan nambah maneh nalika stres dicopot. Properti iki ngidini aplikasi gampang ing proses kayata ngompa, nyemprot, utawa extrusi.
Stabilitas: CMC menehi stabil kanggo emulsion lan penundaan, nyegah bahan saka misah utawa ngrampungake wektu. Kestabilan iki penting ing produk kaya Gaun salad, kosmetik, lan penundaan farmasi.
Film-Formulir: CMC bisa mbentuk film sing tipis, fleksibel nalika garing, nggawe migunani ing aplikasi kayata lapisan sing bisa dimujuan kanggo lapisan utawa kapsel, lan produksi film kanggo bahan kemasan.
Aplikasi saka carboXEGHYLCellulose
CMC nemokake macem-macem industri amarga properti sing serbaguna. Sawetara aplikasi umum kalebu:
Industri panganan: CMC digunakake minangka thickener, stabiliser, lan binder ing macem-macem produk panganan, kalebu saus, klamben, es krim, barang-barang bakery, lan minuman. Iki mbantu nambah tekstur, tutuk, lan stabilitas beting.
Farmasi: ing farmasi, CMC digunakake minangka binder ing formulasi tablet, sing thickener kanggo penundaan, lan penstabil ing emulsions. Iki njamin distribusi obat seragam lan nambah selaras pasien.
Produk Kosmetik lan Perawatan Pribadi: CMC dipunginaake ing kosmetik kosmetik lan perawatan pribadi kayata losyen, krim, shampoos, lan untu, lan stabiliser. Iki mbantu njaga konsistensi produk lan nambah kinerja.
Aplikasi industri: CMC digunakake ing macem-macem proses industri minangka agen penyebaran banyu, lan modifikasi rheologi ing produk kayata produk, cat, adesesives, lan cairan pengeboran.
Proses persetujuan FDA
Ing Amerika Serikat, FDA ngatur panggunaan aditif panganan, kalebu bahan kaya CMC, ing ngisor panganan, obat, lan tumindak kosmetik yaiku kanggo mesthekake yen bahan aditif kanggo panganan aman kanggo nggunakake konsumsi lan dadi tujuan sing migunani.
Proses persetujuan FDA kanggo aditif panganan biasane melu langkah-langkah ing ngisor iki:
Evaluasi safety: Produsen utawa supplier aditif panganan tanggung jawab kanggo nindakake panliten safety kanggo nduduhake manawa zat kasebut aman kanggo panggunaan sing dimaksud. Panaliten kasebut kalebu penilaian toksikologis, sinau babagan metabolisme, lan alergenitas potensial.
Penyerahan petisi tambahan panganan: Produsen ngirim petisi tambahan panganan (FAP) menyang FDA, nyedhiyakake informasi babagan identitas, komposisi, proses manufaktur, panggunaan aditif. Petisi uga kudu kalebu syarat labeling sing diusulake.
FDA Review: FDA ngevaluasi data safety sing diwenehake ing kapadakan kanggo nemtokake manawa aditif kasebut aman kanggo panggunaan sing ditemtokake miturut syarat-syarat panggunaan sing ditemtokake dening petiser. Review iki kalebu evaluasi risiko potensial kanggo kesehatan manungsa, kalebu tingkat cahya lan efek ala sing ora dingerteni.
Publikasi peraturan sing diusulake: Yen FDA nemtokake manawa aditif kasebut aman, mula nerbitake angger sing diusulake ing Daftar Federal, nemtokake kahanan sing bisa digunakake ing panganan. Publikasi iki ngidini komentar lan input umum saka pihak.
Pamrentahan pungkasan: Sawise nimbang komentar lan data tambahan, masalah FDA sing ana aturan pungkasan sing disetujoni utawa nolak panggunaan tambahan ing panganan. Yen disetujoni, aturan pungkasan netepake kahanan panggunaan sing diidini, kalebu watesan, spesifikasi, utawa labeling.
Persetujuan karboxymethylcellulose lan FDA
CarboXymethylcellulose duwe sejarah sing dawa digunakake ing industri panganan lan sektor liyane, lan umume diakoni minangka aman (GRAS) kanggo digunakake nalika digunakake karo praktik manufaktur sing apik. FDA wis ngetokake peraturan lan pedoman spesifik sing nggunakake panggunaan CMC ing produk lan produk farmasi.
FDA Peraturan carboXethylcellulose:
Status aditif panganan: carboxymethylcellulose kadhaptar minangka panganan aditif panganan sing diidinake ing judhul 21 saka kode peraturan federal (CFR) ing bagean-bagean sing ditrapake ing macem-macem kategori panganan. Peraturan kasebut nemtokake tingkat cmc sing paling maksimal ing macem-macem produk panganan lan syarat liyane sing relevan.
Panganggone farmasi: ing farmasi, CMC digunakake minangka bahan sing ora aktif ing formulasi obat, lan panggunaan diatur ing tengah FDA kanggo evaluasi FDA lan riset (cder). Produsen kudu mesthekake yen CMC ketemu spesifikasi sing digarisake ing Farmacopeia Amerika Serikat (USP) utawa komprandis liyane sing relevan.
Kabutuhake labeling: Produk sing ngemot CMC minangka bahan kudu tundhuk karo Rega Reguler, kalebu dhaptar bahan sing dibutuhake lan label alergen sing dibutuhake.
CarboXYMethylcellulose (CMC) minangka senyawa sing akeh digunakake kanthi macem-macem aplikasi ing panganan, industri farmasi, kosmetik, lan pabrik. Properti sing unik ndadekake terkenal minangka thickener, stabiliser, emulsifier, lan binder ing macem-macem produk. FDA nduweni peran sing penting kanggo ngatur keamanan lan panggunaan aditif CMC lan panganan liyane, mesthekake yen dheweke bisa nyetujoni standar safety sing ora kepenak sadurunge digunakake kanggo produk konsumen. CMC didaftar minangka panganan tambahan sing diidini dening FDA, lan panggunaan kasebut diatur kanthi peraturan lan pedoman tartamtu sing digarisake ing judhul 21 saka kode peraturan Federal. Produsen lan supplier produk sing ngemot CMC kudu netepi peraturan kasebut, kalebu evaluasi safety, label safety, lan syarat panggunaan sing ditemtokake, kanggo njamin produke.
Wektu Pos: Mar-22-2024