როგორ გამოიყენება ჰიპრომელოზა (HPMC) გახანგრძლივებული გამოშვების მატრიცის ტაბლეტებში?

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ჰიპრომელოზა (HPMC, METHOCEL™) შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც შემავსებელი, შემკვრელი, ტაბლეტის საფარი პოლიმერი და ძირითადი დამხმარე საშუალება წამლის გათავისუფლების გასაკონტროლებლად. ჰიპრომელოზა ტაბლეტებში გამოიყენება 60 წელზე მეტი ხნის განმავლობაში და არის ძირითადი დამხმარე ნივთიერება, რომელიც ფართოდ გამოიყენება ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტებში.

ბევრი ფარმაცევტული კომპანია იყენებს ჰიპრომელოზას წამლის კონტროლირებადი განთავისუფლებისთვის, განსაკუთრებით ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტების ფორმულირებებში. რაც შეეხება ჰიპრომელოზის პროდუქტებს, შეიძლება გაინტერესებთ, როგორ გააკეთოთ არჩევანი - განსაკუთრებით, თუ თქვენ ეძებთ რაიმე ეტიკეტზე მორგებულ და მდგრადობას თქვენი მომხმარებლებისთვის. ამ სახელმძღვანელოში ჩვენ ვისაუბრებთ ძირითად საკითხებზე, რაც უნდა იცოდეთ ჰიპრომელოზის შესახებ.

რა არის ჰიპრომელოზა?

ჰიპრომელოზა, ასევე ცნობილი როგორცჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა (HPMC), არის პოლიმერი, რომელიც გამოიყენება როგორც ფარმაცევტული დამხმარე საშუალება პერორალური ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტებიდან წამლების გამოყოფის გასაკონტროლებლად.

ჰიპრომელოზა არის ნახევრად სინთეზური მასალა, რომელიც მიღებულია ცელულოზისგან, ბუნებაში ყველაზე გავრცელებული პოლიმერისგან. ზოგიერთი მისი საერთო თვისება მოიცავს:

. ხსნადი ცივ წყალში

. ცხელ წყალში უხსნადი

. არაიონური

. შერჩევით ხსნადი ორგანულ გამხსნელებში

. შექცევადობა, თერმული გელის თვისებები

. ჰიდრატაცია და სიბლანტე pH-ისგან დამოუკიდებელი

. სურფაქტანტი

. არატოქსიკური

. გემო და სუნი რბილია

. ფერმენტების წინააღმდეგობა

. pH (2-13) დიაპაზონის სტაბილურობა

. ის შეიძლება გამოვიყენოთ როგორც გასქელება, ემულგატორი, შემკვრელი, სიჩქარის რეგულატორი, ფილმის ფორმირება

რა არის ჰიდროფილური გელის მატრიქსის ტაბლეტი?

ჰიდროფილური გელის მატრიქსის ტაბლეტი არის დოზირების ფორმა, რომელსაც შეუძლია აკონტროლოს წამლის გათავისუფლება ტაბლეტიდან ხანგრძლივი დროის განმავლობაში.

ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტების მომზადება:

. შედარებით მარტივი

. მოითხოვს მხოლოდ სტანდარტული ტაბლეტის შეკუმშვის მოწყობილობას

. თავიდან აიცილეთ წამლის დოზის გადაყრა

. არ მოქმედებს ტაბლეტის სიმტკიცეზე ან შეკუმშვის ძალაზე

. წამლის გათავისუფლება შეიძლება დარეგულირდეს დამხმარე ნივთიერებებისა და პოლიმერების რაოდენობის მიხედვით

ჰიპრომელოზის გამოყენებამ ჰიდროფილურ გელ-მატრიქსის ტაბლეტებში მიიღო ფართო მარეგულირებელი დამტკიცება და ჰიპრომელოზა მოსახერხებელია გამოსაყენებლად და აქვს უსაფრთხოების კარგი ჩანაწერი, რაც აჩვენა მრავალრიცხოვანმა კვლევებმა. ჰიპრომელოზა გახდა საუკეთესო არჩევანი ფარმაცევტული კომპანიებისთვის მდგრადი გამოშვების ტაბლეტების შემუშავებისა და წარმოებისთვის.

მატრიქსის ტაბლეტებიდან წამლის გამოყოფაზე მოქმედი ფაქტორები:

გახანგრძლივებული გამოშვების ტაბლეტის შექმნისას გასათვალისწინებელია ორი ძირითადი ფაქტორი: ფორმულირება და დამუშავება. ასევე არის ქვეფაქტორები, რომლებიც გასათვალისწინებელია წამლის საბოლოო პროდუქტის ფორმულირებისა და გამოშვების პროფილის განსაზღვრისას.

ფორმულა:

ძირითადი ფაქტორები, რომლებიც გასათვალისწინებელია ადრეული განვითარებისთვის:

1. პოლიმერი (ჩანაცვლების ტიპი, სიბლანტე, რაოდენობა და ნაწილაკების ზომა)

2. წამლები (ნაწილაკების ზომა და ხსნადობა)

3. გამადიდებელი აგენტები (ხსნადობა და დოზა)

4. სხვა დამხმარე ნივთიერებები (სტაბილიზატორები და ბუფერები)

ხელნაკეთობა:

ეს ფაქტორები დაკავშირებულია წამლის წარმოების მეთოდთან:

1. წარმოების მეთოდები

2. ტაბლეტის ზომა და ფორმა

3. ტაბლეტის ძალა

4. pH გარემო

5. ფირის საფარი

როგორ მუშაობს ჩონჩხის ჩიპები:

ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტებს შეუძლიათ აკონტროლონ წამლების გამოყოფა გელის ფენის მეშვეობით, მათ შორის დიფუზიის ორი მექანიზმი (ხსნადი აქტიური ინგრედიენტები) და ეროზიის (უხსნადი აქტიური ინგრედიენტები), ამიტომ პოლიმერის სიბლანტე დიდ გავლენას ახდენს გამოშვების პროფილზე. ჰიპრომელოზის გამოყენებით ფარმაცევტულ კომპანიებს შეუძლიათ გამოიყენონ ჰიდროფილური გელის მატრიცის ტაბლეტების ტექნოლოგია წამლის გამოშვების პროფილის დასარეგულირებლად, რაც უზრუნველყოფს უფრო ეფექტურ დოზას და პაციენტის უკეთეს შესაბამისობას, რითაც ამცირებს პაციენტებზე მედიკამენტების ტვირთს. წამლის დღეში ერთხელ მიღების გზა, რა თქმა უნდა, უკეთესია, ვიდრე მრავალჯერადი ტაბლეტის დღეში რამდენჯერმე მიღების გამოცდილება.