Фармацевтикалық салада натрий карбоксиметилцеллюлозасы (CMC) және гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) әртүрлі химиялық қасиеттері мен функциялары бар екі жиі қолданылатын фармацевтикалық көмекші заттар болып табылады.
Химиялық құрылымы және қасиеттері
ЦМС – целлюлозаның гидроксил топтарының бір бөлігін карбоксиметил топтарына айналдыру арқылы алынған суда еритін целлюлоза туындысы. CMC суда ерігіштігі мен тұтқырлығы оның алмастыру дәрежесіне және молекулалық салмағына байланысты және ол әдетте жақсы қоюландырғыш және суспензия ретінде әрекет етеді.
HPMC целлюлозаның гидроксил топтарының бір бөлігін метил және гидроксипропил топтарымен алмастыру арқылы алынады. CMC-мен салыстырғанда, HPMC кеңірек ерігіштікке ие, суық және ыстық суда ерітілуі мүмкін және әртүрлі рН мәндерінде тұрақты тұтқырлықты көрсетеді. HPMC көбінесе фармацевтикада пленка түзуші, жабысқақ, қоюлатқыш және бақыланатын босату агенті ретінде қолданылады.
Қолдану өрісі
Планшеттер
Таблеткаларды өндіруде CMC негізінен ыдыратушы және желім ретінде қолданылады. Дезинтегрант ретінде CMC суды сіңіріп, ісінуі мүмкін, осылайша таблеткалардың ыдырауына және препараттардың шығарылу жылдамдығын арттырады. Тұтқыр ретінде CMC таблеткалардың механикалық беріктігін арттыра алады.
HPMC негізінен таблеткалардағы пленка түзуші және бақыланатын босату агенті ретінде қолданылады. HPMC арқылы жасалған пленка өте жақсы механикалық беріктікке және тозуға төзімділікке ие, бұл препаратты сыртқы ортаның әсерінен қорғай алады. Сонымен қатар, HPMC-тің қабық түзетін қасиеттерін препараттың шығарылу жылдамдығын бақылау үшін де қолдануға болады. HPMC түрі мен дозасын реттеу арқылы тұрақты босату немесе бақыланатын босату әсеріне қол жеткізуге болады.
Капсулалар
Капсула дайындауда CMC аз қолданылады, ал HPMC кеңінен қолданылады, әсіресе вегетариандық капсула өндірісінде. Дәстүрлі капсула қабықтары негізінен желатиннен жасалған, бірақ жануарлар көздерінің проблемасына байланысты HPMC идеалды балама материалға айналды. HPMC-тен жасалған капсула қабығы тек жақсы биоүйлесімділікке ие емес, сонымен қатар вегетарианшылардың қажеттіліктерін қанағаттандырады.
Сұйық препараттар
Тамаша қоюландыру және суспензия қасиеттерінің арқасында CMC ауызша ерітінділер, көз тамшылары және жергілікті препараттар сияқты сұйық препараттарда кеңінен қолданылады. CMC сұйық препараттардың тұтқырлығын арттыра алады, осылайша препараттардың суспензиясы мен тұрақтылығын жақсартады және дәрілік шөгінділердің алдын алады.
Сұйық препараттарда HPMC қолдану негізінен қоюлатқыштар мен эмульгаторларда шоғырланған. HPMC кең рН диапазонында тұрақты болып қалуы мүмкін және препараттардың тиімділігіне әсер етпестен әртүрлі препараттармен үйлесімді болуы мүмкін. Сонымен қатар, HPMC қабық түзетін қасиеттері жергілікті препараттарда да қолданылады, мысалы, көз тамшыларындағы қабық түзетін қорғаныс әсері.
Бақыланатын шығарылатын препараттар
Бақыланатын шығарылатын препараттарда HPMC қолдану ерекше көрінеді. HPMC гель желісін құра алады, ал препараттың босату жылдамдығын HPMC концентрациясы мен құрылымын реттеу арқылы басқаруға болады. Бұл қасиет ауызша тұрақты шығарылатын таблеткалар мен импланттарда кеңінен қолданылды. Керісінше, CMC бақыланатын шығарылатын препараттарда аз қолданылады, өйткені ол түзетін гель құрылымы HPMC сияқты тұрақты емес.
Тұрақтылық және үйлесімділік
CMC әртүрлі рН мәндерінде нашар тұрақтылыққа ие және қышқыл-негіз ортасының әсерінен оңай. Сонымен қатар, CMC белгілі бір дәрілік ингредиенттермен нашар үйлесімділікке ие, бұл препараттың тұнбасын немесе сәтсіздігін тудыруы мүмкін.
HPMC кең рН диапазонында жақсы тұрақтылықты көрсетеді, қышқыл-негіздің әсеріне оңай әсер етпейді және тамаша үйлесімділікке ие. HPMC препараттың тұрақтылығы мен тиімділігіне әсер етпей, көптеген дәрі ингредиенттерімен үйлесімді болуы мүмкін.
Қауіпсіздік және ережелер
CMC және HPMC екеуі де қауіпсіз фармацевтикалық көмекші заттар болып саналады және әртүрлі елдердегі фармакопеялар мен реттеуші агенттіктермен фармацевтикалық препараттарда қолдануға рұқсат етілген. Дегенмен, пайдалану кезінде CMC кейбір аллергиялық реакцияларды немесе асқазан-ішек ыңғайсыздығын тудыруы мүмкін, ал HPMC сирек жағымсыз реакцияларды тудырады.
CMC және HPMC фармацевтикалық қолданбаларда өзіндік артықшылықтары бар. CMC тамаша қоюландыру және суспензия қасиеттеріне байланысты сұйық препараттарда маңызды орын алады, ал HPMC тамаша қабық түзетін және бақыланатын босату қасиеттеріне байланысты таблеткаларда, капсулаларда және шығарылатын бақыланатын препараттарда кеңінен қолданылады. Фармацевтикалық препараттарды таңдау дәрілік заттардың нақты қасиеттері мен дайындық талаптарына негізделуі керек, екеуінің де артықшылықтары мен кемшіліктерін жан-жақты ескере отырып және ең қолайлы көмекші затты таңдау керек.
Хабарлама уақыты: 19 шілде 2024 ж