Гидроксилопиолин (HPMC) - фармацевтика саласында кеңінен қолданылатын полимер және маңызды формула болып табылады. Ол негізінен қатты дозада (мысалы, таблеткалар, капсулалар және бөлшектер), тұтқырлығын арттырған агент және ыдырау сияқты желім ретінде қолданылады.
Препаратты дайындауда белсенді ингредиенттерді тарату емдеу және емдеудің әсерін қалыптастыру маңызды. Алайда, белсенді ингредиенттерді бұзу формула кедергі келтіруі мүмкін. Сондықтан, препараттың формуласындағы HPMC еріту әрекетін түсіну маңызды, себебі бұл дәрілік типтің жұмысына әсер етеді.
HPMC-тің еріту әдісі
АҚШ фармациясы (USP) HPMC-ті ерітуге арналған тест әдісін стандарттаған. Бұл әдіс әдетте еріген жабдықты қолдануды қамтиды, бұл ерітінді түрінің ерітінді түрінің ерітінді түрінің ерітінділерін ерітінді түрінің ерітінділерін ерітінді түрінде қолданады және өлшейді. Сынақ дозаны себетке немесе жастыққа қоюды қамтиды, ал себетке немесе себеттің немесе штепсельді еріген ортада құрамында ыдыс-аяқ айналады.
Ерітінділердің құрамындағы дозаны күтілетін мөлшерде (мысалы, асқазан немесе ішек ерігі) сәйкес таңдау керек. HPMC үшін ортақ ерітінділердің ортасы су, фосфат буферлі ерітіндісі және асқазан сөлі (SGF) немесе аналогтық ішек сұйықтығы (SIF) кіреді.
Қайтыс болу мен дәлдікті қамтамасыз ету үшін сынақ параметрлері ротация жылдамдығы, температура және еріген орташа көлемі және іріктеу уақыты сияқты стандарттау керек. Содан кейін HPMC ерітіндісінің мөлшерін анықтау үшін әр түрлі уақыт аралығы бойынша алынған үлгі ерітіндісін талдау үшін тиісті талдау әдісін қолданыңыз.
HPMC ерітілген тесттерді орындау кезінде алдын-алу шаралары
1. Оң жақ ерулерді таңдау: еріген ортаны таңдау дәрілік заттардың күтілетін қолданылуына негізделген. Тиісті еріту ортасын таңдау өте маңызды, өйткені ол HPMC-дің еріту әрекетіне әсер етеді.
2 Тексеру өлшеудің беріктігі мен қайталануын қамтуы керек.
3. Тест параметрлерін стандарттау: айналу жылдамдығы, температурасы және еріген орташа мөлшері сияқты тест параметрлері еріту сынақтарының нәтижесіне әсер етеді. Сондықтан, бұл параметрлер қайта пайда және дәл талдауды қамтамасыз ету үшін стандарттау керек.
4. Үлгі: Мұқият іріктеу өкілдік үлгілерді еріген ортадан алу үшін маңызды. Үлгінің бірыңғай аралықта жиналуын қамтамасыз ету үшін уақытты және іріктеу нүктелеріне назар аударыңыз.
5. Талдау әдісі: Талдаудың талдау әдісін таңдау тексеріліп, тиісті сезімталдық, селективтілік және дәлдік болуы керек.
Қысқасы, HPMC-дің еріген сынағы есірткіні дамытудың және есірткі формуласының маңызды құралы болып табылады. Сапаны бақылау зертханасы белсенді ингредиенттердің дұрыс шығарылуын қамтамасыз ету үшін жүйелі түрде өткізіліп тұрады, ал препарат қауіпсіз және тиімді. Тиісті тексеру әдісіндегі қате түсініспеушіліктерге және есірткінің тиімділігіне жалған мәлімдемелерге әкелуі мүмкін. Сондықтан еріту сынағы кезінде стандарттар мен алдын-алу шараларын орындау маңызды.
POST TIME: маусым-29-2023