Фармацевтикалық қосалқы қоспалар - бұл дәрі-дәрмектер өндірісінде және рецепттерді қалыптастыруда қолданылатын қосалқы және адъюванттар және фармацевтикалық препараттардың маңызды бөлігі болып табылады. Табиғи полимерден алынған материал ретінде целлюлоза эфирі биологиялық болмау, утихалық емес және төмен бағаны, мысалы, натрий карил целлюлозасы, метил целлюлозасы, гидроксиппил метил целлюлозасы, гидроксиппил целлюлозасы,Целлюлоза эриясыГидроксиетил целлюлозасы мен этил целлюлозасы сияқты фармацевтикалық қосымшаларда маңызды қолданылу құны бар. Қазіргі уақытта отандық целлюлоза эфирлік кәсіпорындарының өнімдері негізінен өнеркәсіптің орта және төменгі салаларында қолданылады, ал қосылған құны жоғары емес. Сала шұғыл түрде өнімнің жоғары деңгейлі қосымшаларын жетілдіру және жаңарту және жетілдіру қажет.
Фармацевтикалық қосымша қосалқы қосымшалар тұжырымдарды әзірлеуде және өндіруде маңызды рөл атқарады. Мысалы, тұрақты шығарылған препараттарда, мысалы, целлюлоза эфирлері сияқты полимерлі материалдар фармацевтикалық эксплоперлер ретінде, әр түрлі матрицалық-босатылған тұжырымдар, тұрақты, шығарылатын капсулалар, тұрақты шығарылымға арналған капсулалар, тұрақты шығарылымға арналған капсулалар, тұрақты жұмыстан шығарылатын фильядралар және тұрақты жұмыс істейтін шайырлар. Дайындық және сұйық тұрақты-шығарылымдық препараттар кеңінен қолданылды. Бұл жүйеде целлюлоза эфирлері сияқты полимерлер, әдетте, есірткі тасымалдаушылар ретінде қолданылады, яғни адам ағзасындағы дәрілік препараттарды бақылау үшін қолданылады, яғни оларды тиімді емдеу мақсатына жету үшін белгілі бір уақыт аралығында, белгілі бір уақыт аралығында организмде баяу босатады.
Консихаттау және ғылыми-зерттеу бөлімінің статистикасына сәйкес, менің елімдегі нарықта 500-ге жуық эксплоперлер бар, бірақ Америка Құрама Штаттарымен (1500-ден астам түрі) және Еуропалық Одақ (3000-нан астам), үлкен айырмашылық бар, ал түрлері әлі де кішкентай. Менің елімнің фармацевтикалық қосалқы қосалқы заттарым нарықтың даму әлеуетін үлкен. Менің еліміздегі нарықтағы фармацевтикалық қосымша ондық фармацевтикалық қоспалар, сахароза, крахмал, пленкөл ұнтағы, 1,2-пропилен гликолы, PVP, гидроксиппил металлурасы (HPMC) және микрокристалды талшықтар. Вегетариандық, HPC, лактоза.
«Табиғи целлюлоза эфирі - бұл белгілі бір шарттарда алкалли целлюлоза мен этилативті агентке арналған целлюлоза туындыларының жалпы термині болып табылады және онда целлюлоза макромолекуласындағы эфирлік топтар ішінара немесе толығымен эфирлік топтар кіреді. Мұнай, құрылыс материалдары, жабындар, тамақ, тамақ, дәрі-дәрмектер және күнделікті химиялық заттар. Барлық салаларда, Фармацевтикалық-сынып өнімдері негізінен саланың орта және жоғары деңгейлерінде, сонымен қатар жоғары сапалы және жоғары қосылған құны бар, сонымен қатар фармацевтикалық-сұрыптағы эфирлер өндірісі де салыстырмалы түрде қиын болып табылады. асқазан-еритін жабыны материалдар, микрокаптардың тұрақты шығарылым материалдары, орам материалдары, тұрақты жұмыстан шығарылатын дәрі-дәрмектер және т.б.
Натрий каросыMethyl целлюлозасы (CMC-NA) - бұл үйдегі және одан тыс жерлерде ірі өніммен және тұтыну целлюлоза эфирі болып табылады. Бұл мақта мен ағаштан жасалған иондық целлюлоза эфирі, ал хлорацет қышқылымен эфирленген және эфирленген. CMC-NA - бұл фармацевтикалық фармацевтикалық фармацевтикалық қосымша. Ол көбінесе қатты препараттар үшін және сұйық препараттарға арналған интенс, қоюлану, қалыңдау және тазарту сияқты қолданылады. Оны суда ерімейтін матрица және пленкалы материал ретінде де қолдануға болады. Ол көбінесе тұрақты шығарылатын дәрілік заттардың материалы және тұрақты (бақыланатын) босатылған матрицалық матрица ретінде қолданылады.
Натрий каросыМетил целлюлозасынан басқа фармацевтикалық қоспалар ретінде, кроссмеллярлы натрий фармацевтикалық қосымша заттар ретінде де қолданыла алады. Кросспен байланысты карбоксымет целлюлозасы натрийі (CCMC-NA) - бұл жүксіз зат болып табылады (CCMC-NA) - бұл карбоксымет целлюлозасы бейорганикалық қышқыл катализаторының әсерінен белгілі бір температурада (40-80 ° C) конкурсқа қарсы агентпен байланыстырады. Кросс-гликоль, сукцин қышқыл ангидридер, ерлер ангидридерлі, анипиді ангидридерлі және ұқсас болуы мүмкін. Кроскармелозды натрий планшеттер, капсулалар және түйіршіктер үшін ыдырау ретінде қолданылады. Бұл ыдырауға қол жеткізу үшін капиллярлық және ісіну әсерлеріне сүйенеді. Бұл жақсы қысу және қатты ыдыратады. Зерттеулер көрсеткендей, судағы кросмармеллоз натрийінің ісіну дәрежесі аз ыдырауды, мысалы, төмен алмастырылған натрий карбоксымтиль целлюлозасы және ылғалданған микрокристалды целлюлоза сияқты.
Метил целлюлозасы (MC) - бұл мақта мен ағаштан алынған иондық емес целлюлоза, ал метил хлоридінің эффейзиясы арқылы мақта мен ағаштан жасалған. Метил целлюлозасы өте жақсы судың ерігіштігіне ие және рН диапазонында 2,0-ден 13.0-ге дейін тұрақты. Ол фармацевтикалық қоспаларда кеңінен қолданылады және сублингвальды таблеткаларда, іштей инъекцияларда, офтальмикалық препараттар, ауызша капсулалар, ауызша суспензиялар, ауызша планшеттер, ауызша планшеттер және өзекті дайындықтар қолданылады. Сонымен қатар, тұрақты шығарылатын түрлендірулерде MC гидрофильді гель матрицасы, асқазан-еритін жабын материалы, тұрақты жұмыстан шығарылатын микрокаппсула қаптамасы, тұрақты жұмыстан шығарылатын дәріханалар және т.б.
HydroxyPropyl метилеллюлозасы (HPMC) - мақта мен ағаштан жасалған иондық емес целлюлоза емес эфир, алькализация және метил-хлоридті эфирлеу және эфирлеу. Бұл иіссіз, дәмсіз, улы емес, суық суда еритін, ыстық судағы гельдер. HydroxyPropyl метилцеллюлозасы - бұл соңғы 15 жылдағы өндіріс, тұтыну және сапа қарқынды өсірілген целлюлоза араласқан эфирдің әртүрлілігі. Бұл сонымен қатар үйде және шетелде қолданылатын ең ірі фармацевтикалық қоспалардың бірі. Ол фармацевтикалық эксапент ретінде 50 жылға жуық уақыт ішінде қолданылған. Тарих жылдары. Қазіргі уақытта HPMC қолдану негізінен келесі бес аспектілерде көрінеді:
Біреуі - байланыстырушы және ыдырау. HPMC Биндер ретінде HPMC есірткіні ылғалдан жеңілдетеді, сондықтан ол суды сіңіргеннен кейін жүздеген рет кеңейе алады, сондықтан ол планшеттің ыдырауы немесе шығарылуын едәуір жақсартуы мүмкін. HPMC тұтқырлығы күшті және бөлшектердің тұтқырлығын жақсарта алады және шикізаттың қысылуын жақсартады және қытырлақ немесе қатты құрылымымен. Тұтқырлығы төмен HPMC байланыстырғыш және ыдырау ретінде қолданыла алады, ал тұтқырлығы жоғары HPMC тек байланыстырушы ретінде пайдалануға болады.
Екіншіден, ол ауызша дайындық үшін тұрақты және бақыланатын материал ретінде қолданылады. HPMC - бұл тұрақты жұмыстан шығарылатын препараттарда жиі қолданылатын гидрогель матрицасы. Тұтқырлығы төмен гр. HPMC асқазан-ішек сұйықтығында ериді, жақсы қысу, жақсы сұйықтықтың, күшті жүктеме сыйымдылығының және дәрілік заттардың артықшылығы, рН әсер етпейді. Бұл тұрақты жұмыс істейтін дайындық жүйелеріндегі өте маңызды гидрофильді тасымалдаушы материал болып табылады және көбінесе гидрофильді гель матрицасы және тұрақты жұмыс істейтін препараттардың жабыны ретінде қолданылады және асқазан жүзу препараттарында және есірткі мембраналық мембраналық материалдарда қолданылады.
Үшіншісі - қапталған пленкамен жасалған агент.ПерпусЖақсы фильм қалыптастыратын қасиеттері бар. Онымен құрылған фильм біркелкі, мөлдір және қатаң және өндірісті ұстану оңай емес. Әсіресе, ылғалды сіңіру оңай және тұрақсыз, оны оқшаулау қабаты ретінде қолдана отырып, есірткіге арналған, оны қолдану препараттың тұрақтылығын едәуір жақсартады және пленканың түсі өзгеруі мүмкін. HPMC-де тұтқырлық сипаттамалары бар. Егер дұрыс таңдалған болса, қапталған планшеттердің сапасы мен сыртқы түрі басқа материалдардан гөрі жақсы, ал оның жалпы концентрациясы 2% -дан 10% -ға дейін.
Төрт капсула материалы ретінде қолданылады. Соңғы жылдары Жанкүйерлердің жаһандық эпидемияларының жиі басталуы, желатин капсулаларымен салыстырғанда өсімдік капсулаларымен салыстырғанда фармацевтикалық және тамақ өнеркәсібінің жаңа сүйіктісі болды. Pfizer табиғи өсімдіктерден HPMC сәтті өндіріп, vCaptm өсімдік капсулаларын дайындады. Дәстүрлі желатинді қуыс капсулаларымен салыстырғанда көкөніс капсулаларымен салыстырғанда, кең бейімделудің артықшылығы, көлденең реакция және жоғары тұрақтылық қаупі жоқ. Препараттың шығарылу деңгейі салыстырмалы түрде тұрақты, ал жеке айырмашылықтар аз. Адам ағзасында ыдырағаннан кейін ол сіңірілмейді және оны шығаруға болады. Денеден шығарылады. Сақтау шарттары бойынша көптеген сынақтардан кейін, бұл көп сыналғаннан кейін, төмен ылғалдылық жағдайында сынғыш емес, және капсула қабығының қасиеттері жоғары ылғалдылық астында тұрақты, ал сақтауға арналған өсімдік капсулаларының әр түрлі индекстері әсер етпейді. Адамдардың өсімдік капсулалары туралы және үйде мемлекеттік медицина ұғымдарының өзгеруі және шетелде коммерциялармен, өсімдік капсулаларына сұраныс қарқынды өседі.
Бесіншіден, тоқтата тұруға арналған агент ретінде. Суспензия түрі Сұйықтықты дайындау - бұл жиі қолданылатын клиникалық дозаланған, ол гетерогенді дисперсиялық жүйе болып табылады. Жүйенің тұрақтылығы сұйықтықтың аспаздық дайындығын анықтайды. HPMC коллоидтық ерітіндісі қатты сұйық интерактивті кернеуді азайтып, қатты бөлшектердің бетінің бос энергиясын азайтып, гетерогенді дисперсиялық жүйені тұрақтандыруы мүмкін. Бұл өте маңызды тоқтата тұру агенті. HPMC көз тамшылары үшін қалыңдатқыш ретінде қолданылады, құрамы 0,45% -дан 1,0% -ға дейін.
Гидроксипропилл целлюлозасы (HPC) - бұл мақта мен ағаштан алынған иондық емес целлюлоза, ал иілмеген, алькализация және пропилен оксиді эффейзиясы арқылы жасалған. HPC әдетте 40 ° C-тан төмен суда ериді және полярлы еріткіштердің көп мөлшері және оның өнімділігі гидроксипропилдің құрамына және полимерлеу дәрежесіне байланысты. HPC әр түрлі препараттармен үйлесімді және жақсы инерстік болуы мүмкін.
Төмен алмастырылған гидроксиппил целлюлозасы(L-hpc)негізінен ыдыс-аяқ пен байланыстырғыш ретінде қолданылады. Оның сипаттамалары: Пішінді және форманы, күшті қолдануға, әсіресе, пішінді, пластиктен және сынғыш таблеткаларды қосу, планшеттің қаттылығы мен сыртқы келбеттің жарықтығын тез арада жақсартады, сонымен қатар планшетті тез арада ыдырап, планшеттің ішкі сапасын жақсарта алады және емдік әсерді жақсартады.
Жоғары алмастырылған гидроксиппил целлюлозасы (H-HPC) фармацевтикалық өрістегі планшеттер, түйіршіктер және жұқа түйіршіктер үшін байланыстырғыш зат ретінде қолдануға болады. H-HPC-де керемет пленкалық қасиеттер бар, ал алынған фильм өте қатал және серпімді, оны пластификаторлармен салыстыруға болады. Басқа анти-дымқыл жабыны бар агенттермен араласу арқылы фильмнің өнімділігін одан әрі жақсартуға болады, ол көбінесе планшеттерге арналған пленкалық қапшық зат ретінде қолданылады. H-HPC матрицалық материал ретінде матрицалық материалдар ретінде, сонымен қатар матрицалық тұрақты-шығарылым таблеткаларын, тұрақты, босатылған түйіршіктер мен екі қабатты тұрақты жұмыс істейтін таблеткаларды дайындауға болады.
Гидроксиэтиль целлюлозасы (HEC) - бұл мақта мен ағаштан алынған иондық емес целлюлоза, алқализация және этилен оксидінің эффейзиясы арқылы жасалған иондық емес целлюлоза. HEC негізінен қалыңдатқыш, коллоидты қорғаныс агенті, желім, дисперсті, тұрақтандырғыш, тұрақтандырғыш, асферен, кинофильмдер, кинофильмдер және медициналық тұрғыдан баяу шығаратын материал ретінде қолданылады. Оны эмульсиялар, жақпа және көз тамшыларына өзекті дәрі-дәрмектер үшін қолдануға болады. Ауызша сұйықтық, қатты таблеткалар, капсулалар және басқа да дозалар. Гидроксиетил целлюлозасы АҚШ-тың фармакопеясына / АҚШ ұлттық формулярымен және еуропалық фармакопеяға енгізілген.
Этил целлюлозасы (ЕС) - бұл судан тыс пайдаланылатын целлюлоза туындыларының бірі. ЕС су, қышқыл немесе сілтілік ерітінділері және этанол және метанол сияқты органикалық еріткіштерде еритін және еріген. Жиі қолданылатын еріткіш - бұл Toluene / Ethanol 4/1 (салмағы) аралас еріткіш. ЕС есірткіге төзімді препараттарда көптеген қолданады және микрокиплдер, кинофильмдер, желім, желім, желім, пленкалық жабдықтармен, түрлі материя және т.с.с., мысалы, матрицалық материалдарды шығаратын таблеткаларды, жабылған материал түрінде және тұрақты материал ретінде дайындалады. таблеткалар, тұрақты шығарылымнан шығарылатын микрокапсулаларды дайындауға арналған қосалқы материал ретінде; Оны сонымен қатар, ол қатты дисперсияларды дайындау үшін пайдаланылатын тасымалдаушы материал ретінде кеңінен қолданылады; Оны фармацевтикалық технологияда пленка қалыптастыратын зат және қорғаныс жабыны ретінде кеңінен қолдануға болады, сонымен қатар оны байланыстырушы және толтырғыш ретінде пайдалануға болады. Планшеттерге арналған қорғаныс жабыны ретінде ол таблеткалардың сезімталдығын ылғалдылыққа азайтып, ылғалдылыққа дейін азайтып, есірткінің түссізденіп, ылғалмен нашарлауына жол бермейді; Ол сонымен қатар баяу шығарылатын желім қабатын құра алады және препараттың әсерін үнемі шығару үшін полимерді микрокапсуляциялауы мүмкін.
Қорытындылай келе, суда еритін суда суда еритін, метил целлюлозасы, гидроксиппил метил целлюлозасы, гидроксиПропyl Целлюлозасы, гидроксиэтилл целлюлозасы, гидроксиэтилл целлюлозасы және майлы еритін этилулязозы бар, олардың сипаттамалары фармацевтикалық қоспаларда, ыдырайтын, ыдырайтын және бақыланатын материалдар ретінде қолданылады Ауызша препараттар, қапталған кинофильмдер, капсула материалдары және тоқтата тұру агенттері. Әлемге қарап, бірнеше шетелдік көпұлтты компаниялар (Шин-ЕССУ Жапония, Волф және Ашланд) Қытайдағы фармацевтикалық целлюлоза үшін үлкен базарды болашақта да, өндірістің немесе біріктірудің ұлғаюын, не далаға ұлғайтты. Өтінім ішіндегі инвестициялар. Вольф Волф Вольф өзінің назарын Қытай фармацевтикалық дайындық нарығының тұжырымы, ингредиенттері және қажеттіліктеріне көбейтіп, оны зерттеуге, сонымен қатар нарыққа жақындауға тырысады деп мәлімдеді. Вольф целлюлоза дилоулулозы Америка Құрама Штаттарының Dow Confiton Contron корпорациясының дивизиясы бүкіл әлемде тұрақты және басқарылатын біліктілікті арттырды. Оның 9 қаласында 1200-ден астам қызметкері бар, 15 актив мекемесі және 6 GMP компаниясы бар. Қолданбалы ғылыми-зерттеу мамандары шамамен 160 елде клиенттерге қызмет көрсетеді. Ашландқа Пекин, Тяньцзин, Шанхай, Нанкинг, Чанчжоу, Куншан және Цзяньгмен өндірісі негіздері бар және Шанхай мен Нанкингте үш технологиялық ғылыми орталықтарға инвестиция салды.
Қытай целлюлоза қауымдастығының сайтының мәліметтері бойынша, 2017 жылы отандық целлюлозалық эфирдің отандық өндірісі 373 000 тоннаны құрады, ал сату көлемі 360 мың тоннаны құрады. 2017 жылы иондық сату көлеміCm234 000 тонна, жылмен салыстырғанда 18,61% -ға, жыл сайын 18,61%, иондық емес СӨС сату көлемі 126000 тоннаны құрады, бұл жылмен салыстырғанда 8,2% -ға көп. HPMC-тен басқа, иондық емес өнімдер,Перпус(Фармацевтикалық баға), HPMC (тамақ сұрағы), HEC, HPC, HPC, MC, Hemc, Hemc және т.б. Барлығы тенденцияға қарсы көтеріліп, өндіріс пен сату ұлғаюды жалғастырды. Үйленген целлюлоза ауру он жылдан астам уақыт бойы қарқынды дамып, өнім әлемдегі алғашқы болып келеді. Алайда, целлюлоза эфирлік компаниялардың көпшілігі негізінен өнеркәсіптің ортаңғы және төменгі жағында қолданылады, ал қосылған құны жоғары емес.
Қазіргі уақытта отандық целлюлоза эфир кәсіпорындарының көп бөлігі трансформация мен жаңартудың маңызды кезеңінде. Олар өнімнің зерттеулері мен даму күштерін ұлғайтуды, өнімнің сорттарын үнемі байытып, үнемі байытып, әлемдегі ең ірі нарықты толығымен пайдаланып, кәсіпорындар сыртқы нарықтарды толығымен пайдалану және сыртқы нарықтарды дамыту үшін күш-жігерді арттырады, сондықтан кәсіпорындар тезірек кеңейе алады. Трансформацияны және жаңартуды аяқтаңыз, өнеркәсіптің ортасында аяқталады және жасыл және жасыл дамуға қол жеткізіңіз.
POST уақыты: сәуір-25-2024