Нифедипинді және жаппай шығармаларда, контрацептивті таблеткалар, контрацептивті таблеткалар, асқазандық таблеткалар, қара фумарат таблеткалары, буфломедилді планшеттер, т.б., біз қолданамызГидроксиппил метиллулозасы (HPMC)Сұйық, гидроксипіл металлуроза және полиакрил қышқылының шайыры, мөлдір, мөлдірлік (Colorcon, UK) және т.б. пленкамен қапталған технологиямен, бірақ сынақтан өткізіп, өндіріс пен өндірісте проблемалармен кездесті. Кейбір техникалық проблемалардан кейін біз қазір әріптестерімен фильмдермен күрделі мәселелер мен шешімдер туралы сөйлесіп жатырмыз.
Соңғы жылдары пленкамен қаптау технологиясы қатты препараттарда кеңінен қолданылған. Фильм жабыны препаратты жарық, ылғалдан және ауадан қорғай алады, препараттың тұрақтылығын арттыру; препараттың жағымсыз дәмі мен науқасты қабылдауға ықпал ету; Шығару сайты мен препараттың босатылу жылдамдығын бақылау; препараттың үйлесімділігінің өзгеруіне жол бермейді; Планшеттің сыртқы түрін жақсарту. Онда сонымен қатар аз процестердің артықшылығы, қысқа уақыт, энергияны аз тұтыну және таблетка салмағы аз. Пленкамен қапталған планшеттердің сапасы, негізінен планшеттік ядросының құрамы мен сапасына, жабыны сұйықтықтың рецепті, жабыны жұмыс істеу шарттары, қаптаманың және сақтау шарттары және т.б., планшеттік ядросының құрамы мен сапасы негізінен көрінеді Планшеттің негізгі ингредиенттерінде, әртүрлі қоспалар мен сыртқы келбеттер, кернеу, қаттылық, сынғыш бөліктер және планшет өзегінің планшеті. Қаптау сұйықтығының тұжырымы әдетте жоғары молекулалық полимерлер, пластификаторлар, бояғыштар, еріткіштер, еріткіштер және т.б., ал жабынның жұмыс шарттары бүрку мен кептірудің динамикалық тепе-теңдігі болып табылады.
1.Оналмалы абразия, пленка жиектерін крекинг және пилинг
Планшет өзегінің үстіңгі жағының кернеуі ең кішісі болып табылады, және жабыны кезінде қатты үйкеліс пен стрессті, ал бір жақты ұнтақ немесе бөлшектер түседі, нәтижесінде беті немесе тері тесігі пайда болады Планшет өзегі, бұл бір жақты тозу, әсіресе нақышталған пленкамен. Пленкамен қапталған планшеттегі пленканың ең осал бөлігі - бұрыштар. Фильмнің адгезиясы немесе күші жеткіліксіз болған кезде, пленкалық жиектерді крекинг және пиллинг пайда болуы мүмкін. Себебі, еріткіштің барарлануы пленканы кішірейтуге әкеледі, ал жабынның қабықшасы мен ядросының шамадан тыс кеңеюі пленканың ішкі күйзелісін арттырады, бұл қапталған пленканың созылу күшінен асып кетеді.
1.1 Негізгі себептерді талдау
Чип өзегі туралы айтылғандай, басты себеп - чип өзегі сапасы жақсы емес, ал қаттылық пен қаттылық аз. Қаптау процесінде, планшет корпусы қапталған табада оралған кезде, планшет өзегі қатты қуатқа ұшырайды, ал таблетканың өзегі қалыптастыру және дайындау әдісімен байланысты мұндай күшке төтеп беру қиынға соғады. Планшет өзегінің аз қаттылығына байланысты біз Nifedipine тұрақты таблеткаларын жинаған кезде, ұнтақ бір жағынан пайда болды, содан кейін тері тесігі пайда болды, ал кинофильмдер пленкасы тегіс емес және сыртқы келбеті нашар болды. Сонымен қатар, бұл жабынның ақауы планшеттік түрге де байланысты. Егер фильм ыңғайсыз болса, әсіресе фильмде кинода тәжде логотип болса, ол бір жақты тозуға бейім.
Қаптау жұмысында, баяу спрей жылдамдығы және үлкен ауа қабылдауы немесе жоғары ауа қабылдауы немесе жоғары ауа температурасы тез кептіру жылдамдығына, планшеттік түтіктердің баяу қабатын қалыптастыруға, қапталған табанның баяу жұмыс уақытын және ұзақ уақытқа созылады. Екіншіден, атомизацияның қысымы үлкен, қапталған сұйықтықтың тұтқырлығы төмен, Аттестомимация орталығындағы тамшылар шоғырланған, еріткіштер тамшылар грапасқаннан кейін құйылады, нәтижесінде үлкен ішкі күйзеліс пайда болады; Сонымен бірге, бір жақты беттер арасындағы үйкеліс сонымен қатар фильмнің ішкі күйзелісін арттырады және фильмді тездетеді. Жарылған шеттері.
Сонымен қатар, жабын тақтасының айналу жылдамдығы тым тез немесе тоқылған кезде, егер планшеттегідей планшеттегі үйкеліс күші үлкен болады, себебі қапталған сұйықтық жақсы орналасады, ал фильмнің пайда болуы баяу болады бір жақты тозуға әкеледі.
Қаптау сұйықтығынан ол негізінен полимерді тұжырымдауда, қапталған сұйықтықтың (концентрациясы) таңдауына байланысты, ал жабыстырылатын сұйықтықтың төмендігі және жабыны қабықшасы мен планшет өзегі арасындағы нашар жабысады.
1.2 Шешім
Біреуі планшеттің өзегінің қаттылығын жақсарту үшін планшеттің рецептіні немесе өндірістік процесін реттеу. HPMC - бұл жиі қолданылатын жабын материалы. Планшет қоспаларының адгезиясы экскурсиялық молекулалардағы гидроксил топтарымен байланысты, ал гидроксил топтары жоғары адгезияны қалыптастыру үшін HPMC сәйкес топтарымен сутегі байланыстарын құрайды; Желдеткіш әлсіреді, ал бір жақты және жабыны пленкасы бөлінеді. Микрокристалды целлюлозалардың молекулалық тізбекіндегі гидроксил топтарының саны жоғары, ал ол жоғары жабысқақ күшке ие, ал лактозадан және басқа қантқа дайындалған таблеткалар орташа жабысқақ күшке ие. Жанарғыштарды, әсіресе стеарин қышқылы, магний стеараты және гликериор стеараты сияқты гидрофобиялық жағармай материалдарын пайдалану планшеттік ядро мен полимердің жабық ерітіндісіндегі сутегі байланыстыруын азайтады, бұл күштің жоғарылауы және майлаудың жоғарылауы, адгеция күші біртіндеп әлсірейді. Жалпы, майлаушының мөлшері соғұрлым көп болса, соғұрлым адгезия әлсірейді. Сонымен қатар, планшет түрін таңдау кезінде дөңгелек Biconvex планшет түрін жабу үшін мүмкіндігінше жабық, бұл жабынды ақаулардың пайда болуын азайтуға мүмкіндік береді.
Екіншісі - жабыны сұйықтығының рецептіні, қапталған сұйықтықтағы қатты мазмұнды немесе жабыны сұйықтықтың тұтқырлығын жоғарылату және жабынның күші мен жабысатын пленканың күші мен адгезиясын жақсартады, бұл мәселені шешудің қарапайым әдісі болып табылады. Әдетте, сулы жабын жүйесіндегі қатты мөлшер 12%, ал органикалық еріткіш жүйесіндегі қатты мөлшер 5% -дан 8% -ға дейін.
Қаптау сұйықтығының тұтқырлығының айырмашылығы қаптау сұйықтығының ену жылдамдығына және ену деңгейін планшет өзегіне әсер етеді. Егер ену аз немесе мүлде жоқ болса, адгезия өте төмен. Қаптау сұйықтығының тұтқырлығы мен жабынның пленкасының қасиеттері форматтағы полимердің орташа молекулалық салмағына байланысты. Орташа молекулалық салмақ жоғарырақ, қапталған пленканың қаттылығы, әлдеқайда серпімділік пен тозу кедергісі. Мысалы, коммерциялық қол жетімді HPMC-ді орташа молекулалық салмақтағы айырмашылықтың арқасында таңдау үшін әртүрлі тұтқырлық сұрақтары бар. Полимердің әсерінен, пластификаторлар қосып, талкалық құрамның жоғарылауымен қатар, пленканың жиектерінің бұзылуын азайтады, бірақ бояғыштардың оксиді мен титан диоксидін қосу, сонымен қатар, ол болуы керек модерацияда қолданылады.
Үшіншіден, жабыны жұмысында, әсіресе, бүрку жылдамдығын арттыру қажет, әсіресе, жабыны алғаш басталған кезде, планшет өзегі қысқа уақыт ішінде пленканың қабатымен жабылған болуы керек Планшет өзегін қорғау рөлін ойнатады. Бүріккіш жиіліктің жоғарылауы төсек температурасын, булану деңгейіне және пленкалық температураны азайтуға, ішкі күйзелісті азайтуға, сонымен қатар кинокрекингтің ауыруын азайтады. Сонымен қатар, қаптау табағының айналу жылдамдығын ең жақсы күйге келтіріп, үйкеліс пен тозуды азайту үшін, тозуды негізде орнатыңыз.
2.Хехия және ақырын
Екі тілім арасындағы интерфейстің бірлігі масштабталған кезде, егер екі тілім арасындағы интерфейстің бірлігі молекулалық бөліну күшінен үлкен болса, бірнеше тілім (бірнеше бөлшектер) қысқаша байланысады, содан кейін бөлек тұрады. Спрей және кептіру арасындағы тепе-теңдік жақсы болмаса, пленка тым ылғалды, фильм кастрюльдің қабырғасына жабысып, бір-біріне жабысады, сонымен қатар жабысып, жабысқақ жерлерде жабысады; Бүріккіштер тамшылар толығымен кептеліп қалса, тазартылмаған тамшылар жергілікті жабын пленкада қалады, көпіршікті жабын қабатын қалыптастырады, сондықтан жабын парақтары көпіршіктер пайда болады.
2.1 Негізгі себептерді талдау
Бұл жабындымен ақаудың деңгейі мен ауруы негізінен жабынның жұмыс жағдайына, бүріккіш пен кептіру арасындағы теңгерімсіздікке байланысты. Бүрку жылдамдығы тым тез немесе атомдалған газдың көлемі тым үлкен. Құрғату жылдамдығы ауа кірісінің аздығына немесе ауа түскі судың төмен температурасына дейін тым баяу, және парақтың кернеуінің төмен температурасы. Парақ кептірілген қабат уақыт пен жабысылар немесе көпіршіктерде қабатпен кептірілмеген. Сонымен қатар, бүріккіш бұрышпен немесе қашықтыққа байланысты, спреймен немесе қашықтыққа байланысты конус кішкентай және жабыны сұйықтық белгілі бір жерде шоғырланған, нәтижесінде жергілікті дымқыл, нәтижесінде желім пайда болады. Жылдамдықпен қапталған кастрюль бар, центрифугалдық күш тым кішкентай, кинофильмдер жақсы емес, сонымен қатар адгезия пайда болады.
Қаптау сұйықтық тұтқырлығы тым үлкен, сонымен қатар себептердің бірі болып табылады. Киім сұйықтықтың тұтқырлығы үлкен, тұманның астына түсуі оңай, оның ядроға енуі оңай, бір жақты жинақтау және қосылу, сонымен қатар, фильмнің тығыздығы нашар, көпіршіктер нашар. Бірақ бұл өтпелі үйлесімділікке көп әсер етпейді.
Сонымен қатар, дұрыс емес фильм түрі де адгезия пайда болады. Егер кастрюльдің қаптамасындағы жалпақ пленка жақсы болмаса, бір-біріне қабаттасады, екі немесе көп қабатты пленканы тудыру оңай. Біздің сынақ кезінде Bullomedily гидрохлориді таблеткаларын өндіруде, көп қабаттасатын бөліктер жалпақ жабынға байланысты қарапайым су каштан жабынында пайда болды.
2.2 Шешімдер
Негізінен динамикалық тепе-теңдікке қол жеткізу үшін бүріккіш пен кептіру жылдамдығын реттеу. Спрей жылдамдығын азайтыңыз, ауа температурасы мен ауа температурасын жоғарылатыңыз, төсек температурасын және кептіру жылдамдығын арттырыңыз. Бүріккіштің қамту аймағын көбейтіңіз, бүріккіш тамшылардың орташа бөлшектерінің мөлшерін азайтыңыз немесе бүріккіш пистолет пен парақша арасындағы қашықтықты реттеумен азаяды.
Қаптау шешімінің рецептіні, қаптау ерітіндісіндегі қатты зат мөлшерін арттырыңыз, еріткіш мөлшерін азайтыңыз немесе этанолдың концентрациясын тұтқырлығы шегінде жоғарылату; Желімге қарсы болса, сонымен қатар Talucum ұнтағы, магний стеараты, кремний гель ұнтағы немесе оксид пептидтері сияқты қосалқы қосуға болады. Қаптау кастрюль жылдамдығын дұрыс жақсартуға, кереуеттің центрифугациялық күшін жоғарылатуы мүмкін.
Тиісті парақ жабынын таңдаңыз. Алайда, мысалы, буфломедилді гидрохлоридтік таблеткалар сияқты жалпақ парақтар үшін, қаптау кейінірек тиімді жабын табанын қолдана отырып, парақты жылжыту үшін қарапайым жабын таба арқылы сәтті өткізілді.
Түзетілген дөрекі және мыжылған тері
Қаптау процесінде, қапталған сұйықтық жақсы таралмағандықтан, кептірілген полимер пленканың бетінде дисперсияланбайды, тұрақты емес тұндыру немесе жабыспайды, нәтижесінде түс және тегіс емес беті нашар. Мыжылған тері - бұл қатты беті, шамадан тыс өрескел визуалды дисплей.
3.1 Негізгі себептерді талдау
Біріншісі чип өзегіне байланысты. Борттың бастапқы бетінің негізгі кедір-бұдыры - қапталған өнімнің беткі қабаты үлкен болады.
Екіншіден, оның шешімі бар рецептпен үлкен қарым-қатынас орнатыңыз. Әдетте, қапталған ерітіндідегі полимердің молекулалық салмағы, концентрациясы мен қоспалары пленка жабынының беткі қабатымен байланысты деп санайды. Олар жабынның тұтқырлығына әсер ету арқылы әрекет етеді, ал пленкалық жабынның кедір-бұдырлығы тұтқырлықтың жоғарылауымен жоғарылатылған, қапталған ерітіндінің тұтқырлығы бар сызықты. Қаптау ерітіндісіндегі қатты заттар тым көп, бір жақты жағалауға әкелуі мүмкін.
Соңында, ол жабынмен жұмыс істеуге байланысты. Атомизация жылдамдығы тым төмен немесе тым жоғары (атомизация әсері жақсы емес), бұл тұман тамшыларын жайып, бір жақты мыжылған теріні қалыптастыру жеткіліксіз. Және құрғақ ауаның шамадан тыс көлемі (сору ауасы тым үлкен) немесе тым жоғары температура, тез булану, әсіресе ауа ағыны тым үлкен, EDY токын шығарады, сонымен қатар тамшылардың таралуы да жақсы емес.
3.2 Шешімдер
Біріншісі - өзектің сапасын жақсарту. Өзектің сапасын қамтамасыз етудің негізгі бөлігінде, қапталған ерітіндіні рецептпен реттеп, тұтқырлықты (концентрация) немесе жабық ерітіндідің қатты мөлшерін азайтыңыз. Алкогольсіз немесе алкоголь-2 суды жабатын ерітіндісін таңдауға болады. Содан кейін жұмыс жағдайларын реттеңіз, қаптаманың жылдамдығын жақсартыңыз, пленканы біркелкі етеді, үйкелісті арттырыңыз, үйкелісті көбейтіңіз, жабыны сұйықтықтың таралуына ықпал етеді. Егер төсек температурасы жоғары болса, ауа көлемін азайтыңыз және ауа температурасын азайтыңыз. Егер шашыраңқы себептер болса, бүріктеу қысымы спрей жылдамдығын жылдамдату үшін жоғарылауы керек, ал атомизация және спрей көлемі тұманның түсіп кетуі үшін, тұманның бетіне мәжбүрлеу үшін, аздап тамақтануға мүмкіндік береді Диаметрі орташа диаметрі бар және үлкен тұман тамшыларының пайда болуын болдырмаңыз, әсіресе тұтқырлығы бар сұйықтықты жабыстырыңыз. Бүріккіш пистолет пен парақша арасындағы қашықтық да түзетілуі мүмкін. Кішкене саптама диаметрі бар бүріккіш пистолет (015 мм ~ 1,2 мм) және атомдалған газдың жоғары жылдамдығы таңдалады. Бүріккіш пішінде тампонның бұрыштық ағынының ағынының кең ауқымына, тамшылар үлкен орталық аймақта таратылады.
4.Бірiлiң көпірін таңдаңыз
4.1 Негізгі себептерді талдау
Бұл фильмнің беті белгіленген немесе белгіленген кезде пайда болады. Киім мембранасының ақылға қонымды механикалық параметрлер, мысалы, икемділік коэффициенті, кинофильмдер және т.б., кадрдың кептіруі және т.б. Бір жақты кесек жоғалған немесе логотип анық емес, бұл құбылыстың себептері жабық сұйықтық рецептінде жатыр.
4.2 Шешім
Қаптау ерітіндісінің рецептіні реттеңіз. Төмен молекулалық салмақ полимерлерін немесе жоғары адгезия пленкаларын құрайтын материалдарды қолданыңыз; Еріткіштің мөлшерін көбейтіңіз, жабынның тұтқырлығын азайтыңыз; Пластиктердің мөлшерін көбейтіңіз, ішкі күйзелісті азайтыңыз. Әр түрлі пластификатор әсері әр түрлі, полиэтилен Гликоль 200-і пропилен Гликольден, глицериннен жақсы. Спрей жылдамдығын азайтуға болады. Ауа кіретін ауа температурасын көбейтіңіз, қабық төсегінің температурасын арттырыңыз, осылайша пайда болған жабын күшті, бірақ шетінендіріп кетпес үшін. Сонымен қатар, белгіленген өлім дизайнында біз көпір құбылысының пайда болуына жол бермеу үшін кесу бұрышының және басқа да ұпайлардың еніне назар аударуымыз керек.
5. Мембраналық хроматизмді жою
5.1 Негізгі себептерді талдау
Көптеген жабындарда, жабық ерітіндіде тоқтатылған пигменттер немесе бояғыштар бар және олар дұрыс емес жабынның жұмысына байланысты, түстердің таралуы біркелкі емес және түстердің айырмашылығы кесектер мен тілімдердің әртүрлі бөліктерінде шығарылады. Басты себеп, қаптаманың жылдамдығы өте баяу немесе аралас тиімділігі нашар, ал араластыру тиімділігі нашар, ал кешігіп қапталған әсері қалыпты жабынға қол жеткізуге болмайды; Түрлі-түсті жабық сұйықтықтағы пигменттің немесе бояғыштың концентрациясы тым жоғары немесе қатты құрамы тым жоғары, немесе қапталдағы сұйықтықтың шашырату жылдамдығы тым тез, кереуеті тым жоғары, сондықтан түрлі-түсті жабын сұйықтық оралмайды уақытында; Фильмнің адгезиясы да туындауы мүмкін; Бөліктің пішіні қолайлы емес, мысалы ұзын бөлік, капсула пішінді бөлік, дөңгелек бөлік ретінде айналдыру, сонымен қатар түс айырмашылығын тудырады.
5.2 Шешім
Қаптау табасының немесе тоқашының жылдамдығын арттырыңыз, табандағы парақ біркелкі ораңыз, осылайша тиісті күйге бейімделіңіз. Қаптау сұйықтығының спрей жылдамдығын азайтыңыз, төсек температурасын азайтыңыз. Түсті жабын ерітіндісінің рецепт бойынша дизайнында пигменттің немесе бояудың мөлшерін немесе қатты мөлшері азаяды, ал қатты жамылғысы бар пигментті таңдау керек. Пигмент немесе бояу нәзік болуы керек, ал бөлшектер кішкентай болуы керек. Су еркейтін бояғыштар су еритін бояғыштардан гөрі, сумен еритін бояғыштар, көлеңкелі бояғыштар, көлеңкелер, тұрақтылық және су буының түсуі, пленканың өткізгіштігіндегі тотығу суда еритін бояғыштардан да жақсы. Тиісті типті таңдаңыз. Фильм жабынында көптеген проблемалар бар, бірақ қандай проблемалар бар, бірақ қандай проблемалар туындамаса да, факторлар көп емес, факторлар, икемді қосымшаға қол жеткізу үшін, негізгі факторлар, ядроның сапасын жақсарту, жабынның рецепті мен жұмысын түзету арқылы шешуге болады және диалектикалық жұмыс. Қаптау технологиясының шеберлігімен, жаңа жабын жабыны мен пленкулятор жабынын, жабын-жақтаудың технологиясын әзірлеу және қолдану едәуір жақсарады, сонымен қатар қатты препараттар өндірісінде фильтр жабыны тез дами бермейді.
POST уақыты: сәуір-25-2024