Санат: жабындық материалдар; Мембраналық материал; Баяу шығарылатын препараттар үшін жылдам басқарылатын полимерлі материалдар; Тұрақтандырушы агент; Аспалы көмек, планшет жабысқақ; Арматураланған адхесоны.
1. Өнімді енгізу
Бұл өнім ашық емес целлюлоза емес, сыртынан, сыртқы, иіссіз, иіссіз және дәмсіз, суда еритін, полярлы органикалық еріткіштер, суық суда тазартылған, аздап турбасты коллоидтық ерітінді. Сулы ерітінді бетінің белсенділігі, жоғары ашықтық және тұрақты жұмыс істейді. HPMC-де ыстық гельдің қасиеті бар. Қыздырудан кейін өнім сулы ерітіндісі гельді жауын-шашынды болады, содан кейін салқындағаннан кейін ериді. Әр түрлі техникалық сипаттамалардың гель температурасы әртүрлі. Тұтқырлығы, тұтқырлық Zhao төмен, ерігіштігі төмен, ерігіштігі, HPMC қасиеттерінің әртүрлі сипаттамаларында, суда ерітілген әр түрлі ерекшеліктерге ие, суда ерітілген HPMC-ге әсер етпейді.
Өздігінен жану температурасы, борпылдақ тығыздығы, шынайы тығыздығы және әйнекпен ауысу температурасы 360 ₸, 0.341g / см3, 1.326g / см3, см3 және 170 ~ 180 ₸ Қыздырғаннан кейін ол қоңыр қоңыр, 190 ~ 200 ° C температурада және 225-230 ° C температурада жанады.
HPMC хлороформ, этанол, этанол (95%), диетет эфирінде және этанол эфирінде және этанол және метилен хлоридтерінің қоспасында еріген, метанол және метилен хлоридінің қоспасы, су мен этанол қоспасы. HPMC-тің кейбір деңгейлері ацетон, метилон хлоридінің қоспаларында ериді, 2-пропанол, сонымен қатар басқа органикалық еріткіштерде де ериді.
1-кесте: Техникалық көрсеткіштер
жоба
Өлшеу,
60 гд (2910).
65гд (2906)
75GD (2208)
Матокси%
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
% Hydroxypropoxy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Гель температурасы ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Тұтқырлық MPA S.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Құрғақ салмақ жоғалту%
5.0 немесе одан аз
% Күйдіру%
1.5 немесе одан аз
pH
4.0-8.0
Ауыр металл
20 немесе одан аз
арсения
2.0 немесе одан аз
2. Өнімнің ерекшеліктері
2.1 Гидроксиппил метилселтулуласы тұтқыр коллоидтық ерітінді қалыптастыру үшін суық суда ериді. Суық суға қосылғанша және сәл араластырғанша, оны мөлдір ерітіндімен ерітуге болады. Керісінше, ол негізінен ыстық суда 60 ℃-ден жоғары, бірақ тек ісінуі мүмкін. Гидроксиппил метицилозы су ерітіндісін дайындау кезінде гидроксиппил метицилулозының бір бөлігін белгілі бір мөлшерде суға қосқан жөн, оны 80 ~ 90 ℃ дейін қыздырыңыз, содан кейін қалған гидроксипилді метикеллюлоза қосыңыз және соңында суық суды толықтырыңыз қажетті мөлшерге.
2.2 HydroxyPropyl метилонлюлозасы - иондық емес целлюлоза емес эфир, оның шешімі иондық зарядты алып жүрмейді, HPMC дайын емес, HPMC дайындау процесінде басқа шикізат пен қосымша заттармен әрекеттеспейді Өндіріс.
2.3 Гидроксиппил метилселлюлозы сезімталдықты арттырады, және молекулалық құрылымдағы алмастыру дәрежесінің жоғарылауымен, сезімталдықты жоғарылатады. HPMC-ді пайдаланатын дәрілер, өйткені қосалқы препараттар ретінде қолдануға жарамдылық мерзімі ішінде, басқа дәстүрлі қоспалар (крахмал, декстрин, ұнтақ қант) арқылы есірткіден гөрі тұрақты сапа бар.
2.4 Гидроксиппил металлурасы метаболикалық инертті болып табылады. Фармацевтикалық қосымша ретінде ол метаболиздене немесе сіңірілмейді, сондықтан ол есірткі мен тамақпен жылу бермейді. Бұл төмен калориялық құндылығы, тұзсыз, аллергенді емес дәрілер мен диабетпен ауыратындар үшін ерекше қолдануға ие.
2.5 сағаткц қышқылдар мен негіздермен салыстырмалы түрде тұрақты, бірақ егер рН 2 ~ 11-ден асып кетсе және жоғары температура немесе ұзақ сақтау уақытымен әсер етсе, ол пісу дәрежесін азайтады.
2.6 Гидроксиппил метилонсалаулы сулы сулы ерітінді қалыпты беткі және инфактикалық кернеу мәндерін көрсете алады. Ол екі фазалы жүйеде тиімді эмульсияға ие және оны тиімді тұрақтандырғыш және қорғаныш коллоид ретінде пайдалануға болады.
2.7 Гидроксиппил метилонсульсөлі сулы ерітіндіде керемет фильмдермен ерекшеленеді, және таблеткалар мен таблеткаларға арналған жақсы жабын материалдары. Оған құрастырылған мембрана түссіз және қатал. Егер глицерол қосылса, оның икемділігін арттыруға болады. Беттік өңдеуден кейін өнім суық суға таратылады, ал еріту жылдамдығын рН ортасын өзгерту арқылы бақылауға болады. Ол баяу шығарылатын препараттарда және ішекпен қапталған препараттарда қолданылады.
3. Өнімді қолдану
3.1. Жабысқақ және ыдырайтын агент ретінде қолданылады
HPMC есірткіні таратуға ықпал ету үшін қолданылады және шығарылым қосымшаларының деңгейі ерітіндіде тікелей ерітінділерде, піл сүйегі, таблеткалар, таблеткалар, таблеткалар, таблеткалар, таблеткалар, ыдыс және ыдыраудағы түйіршіктер Агент және желімге жоғары тұтқырлық, тек әр түрлі типтегі және әртүрлі талаптардың арқасында ғана қолданыңыз, жалпы, 2% ~ 5%.
HPMC сулы ерітіндісі және композиттік байланыстырушы топтардың белгілі бір концентрациясы; Мысал: amoxicillin капсулаларының пеллетингіне арналған 2% HPMC этанол ерітіндісімен араластырылды, ал амоксициллин капсулаларының пеллетингтері үшін қолданылды, осылайша амоксицилин капсулаларының орташа еруі 38% -дан 90% -ға дейін ГРММ-тен 90% -ға дейін өсті.
HPMC бұзылғаннан кейін крахмал саңылауларының әр түрлі концентрациясымен композициялық желімнен жасалуы мүмкін; Эритромициннің ішекпен қапталған таблеткаларын тарату 2% HPMC және 8% крахмал біріктірілген кезде 38,26% -дан 97,38% -ға дейін өсті.
2.2. Фильм жабыны материалдары мен пленканы қалыптастырыңыз
HPMC суда еритін жабынды материал ретінде келесі сипаттамаларға ие: ерітіндінің орташа тұтқырлығы; Қаптау процесі қарапайым; Жақсы фильмді құрайтын мүлік; Бөліктің формасын, жазуға, жазуға болады; Ылғалдылыққа төзімді болуы мүмкін; Түстер, түзету дәмі болуы мүмкін. Бұл өнім тұтқырлығы төмен планшеттер мен таблеткалар үшін су еритін пленкамен жабыны ретінде қолданылады, ал тұтқырлығы жоғары емес пленкамен қапталған, ал тұтқырлығы жоғары, пайдалану сомасы 2% -5% құрайды.
2.3, қалыңдататын агент және коллоидтық қорғаныс желімі
Қалыңдататын агент ретінде пайдаланылатын HPMC 0,45% ~ 1,0%, оны көз тамшылары және жасанды жыртылатын қалыңдататын агент ретінде пайдалануға болады; Гидрофобты желімдің тұрақтылығын арттыру үшін қолданылады, бөлшектердің көмірі, жауын-шашын, жауын-шашын, әдеттегі дозалар 0,5% ~ 1,5% құрайды.
2.4, блокатор, баяу шығарылатын материал, бақыланатын шығарылған агент және тегтер агенті ретінде
HPMC Жоғары тұтқырлығы моделі конкурстық модельдер және қаңылтыр материалдарды бақылау агенттерін және бақыланатын материалдарды шығаратын шығарылымдар мен гидрофильді гель қаңқасының гидротехникалық шығарылымын дайындау үшін қолданылады. Тұтқырлықтың төмен моделі - бұл таблеткалардың алғашқы терапиялық дозасы тез алынғаны үшін, тұрақты түрде шығарылатын немесе басқарылатын шығарылатын таблеткалар үшін теріге қарсы жасалған зат, содан кейін қандағы тиімді шоғырлануды қамтамасыз ету үшін тұрақты шығарылым немесе басқарылатын шығарылым.
2.5. Гель және суппозиторий матрицасы
Гидрогельді суппозиторийлер мен асқазан жабысқақ препараттарды HPMC суда қолданатын гидрогель түзілуінің сипаттамасын қолдану арқылы дайындауға болады.
2.6 Биологиялық жабысқақ материалдар
Метронидазол HPMC және PolycarboxyLETyLene 934 араластырылған, 234 араластырғышта 230 мг бар басқарылатын басқарылатын шығарылым таблеткаларын жасау үшін араластырыңыз. Vitro тарату тестінде дайындық суда тез ісінгенін және есірткіні босату диффузия және көміртегі тізбегі бойынша бақыланатынын көрсетті. Жануарларды іске асыру көрсеткендей, есірткінің жаңа жүйесі қосылған сублингвальды шырышты қабатқа арналған биологиялық адгезия қасиеттері болғанын көрсетті.
2.7, едемістік көмек ретінде
Бұл өнімнің жоғары тұтқырлығы - суспензияға арналған сұйық препараттар үшін жақсы аспалы көмек, оның әдеттегі дозасы - 0,5% ~ 1,5%.
4. Бағдарлама мысалдары
4.1 Фильм жабындысы Шешімі: HPMC 2KG, Talc 2KG, Castor Moinle 1000ml, Twain -80 1000ml, пропилен -80 1000ml, 95% этанол 53000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, су 47000мл, пигментті. Оны жасаудың екі әдісі бар.
4.1.1. . Шешімнің 80% (жылтырату үшін 20%) кастор майының, он сегіз-80 және пропилен гликолымен араластырыңыз.
4.1.2 Ерімсіз пигментті дайындау (мысалы, темір оксиді), сұйық HPMC 95% этанолға малынған, ал 2% HPMC мөлдір ерітіндісін 2% иеленді. Бұл ерітіндінің 20% -ы жылтырату үшін шығарылды, ал қалған 80% ерітінді және темір оксиді сұйық ұнтақтау әдісімен дайындалған, содан кейін басқа компоненттердің рецепт бойынша мөлшері қосылып, біркелкі қолданылды. Қаптау сұйықтығының жабыны: дәнді қабатты қант жабыны кастрюльге құйыңыз, айналмалы ауа 45 ℃ дейін алдын-ала тазартады, тамақтандыратын жабынды алдын-ала алады, ағынды басқару 10,5мл / мин, шашыратқаннан кейін, кептіруді жалғастыра аласыз 5 ~ 10минге ыстық ауамен кастрюльде болуы мүмкін, кептіргішке 8-ден артық кептіргішке салыңыз.
4.2α-интерферонның көзі 50 мкг α-интерферон 10ml α-интерферон 10ml 30ml тұз қышқылымен еріген, 60ml этанолмен және 0,5GRPMC араластырылған, 60ml эдиолы, сүзілген, 60 ₸, 60 ₸, 60 ℃, стерильденген және ауада кептірілген. Бұл өнім кинотеатрға жасалған.
4.3 Котримоксазол таблеткалары (80 дана) SMZ (80 дана) 40 кг, крахмал (120 Меш) 8 кг, 3% HPMC сулы ерітіндісі, 18-20 кг, магний стеараты 0,3 кг, тм (80 меш) 8 кг, дайындау әдісі SMZ және TMP араластырыңыз, содан кейін крахмал қосып, 5 минут араластырыңыз. 3% HPMC сулы ерітіндісімен, жұмсақ материал, жұмсақ материал, кептіру, содан кейін 14 MESH экранының бүтін асты бар, содан кейін 14 мм, 12 мм, word (smzco) штамптары бар магний стеарат қоспасын қосыңыз. Бұл өнім негізінен байланыстырушы ретінде қолданылады. Планшеттерді тарату 96% / 20мин.
4.4 Тамырлы таблеткалар (0,25г) 80 торлы 25 кг, крахмал (120 меш) 2,1 кг, магний стеараты тиісті мөлшерде. Оның өндірістік әдісі - этанолдың 20%, крахмал, HPMC-ті 20% этанол, крахмал, 16 торлы түйіршікті, құрғақ, содан кейін 14 MESH экраны бар, сонымен қатар, 100 мм дөңгелек белдеуімен (PPA0.25) араластырыңыз. ) Планшеттермен штамптау. Крахмалдан ыдырайтын агент ретінде осы планшеттің еріту жылдамдығы кемінде 80% / 2мин, бұл Жапониядағы ұқсас өнімдерден жоғары.
4.5 Жасанды Жасаушы HPMC-4000, HPMC-4500 немесе HPMC-5000 0.3g, натрий хлориді 0.35 г, калий хлориді 0.37g, Borax 0,37g, 10%, аммиак хлорбензилмониясының 10%, су 100ml-ге қосылды. Оның өндірістік әдісі - HPMC, 80 мл суға орналастырыңыз, 80 мл-де толық су алыңыз, содан кейін 35 мл су қосып, содан кейін біркелкі араласып, суды толық мөлшерге, содан кейін біркелкі, содан кейін біркелкі қосады, бір түнде тұрыңыз , 98 ~ 100 ℃-де стерильденген контейнерге салынып, сүзгіден тазартыңыз, яғни рН 8,4 ° C-тан 8,6 ° C-қа дейін 8,6 ° C-қа дейін. Бұл өнім жыртылудың жетіспеушілігінен қолданылады, Алдыңғы камералық микроскопия үшін қолданған кезде, осы өнімнің дозасын тиісті түрде жоғарылатуға болады, 0,7% ~ 1,5% сәйкес келеді.
4.6 Метрорфан Бақыланатын планшеттер Метрорфан шайыры тұздығы 187,5мг, лактоза, лактоза 40,0мг, бу70,0мг, бу70,0мг, бу, 40.0 мг, 40,0 мг. Ол қалыпты әдіспен планшеттер ретінде дайындалады. Бұл өнім басқарылатын шығарылым материалы ретінде пайдаланылады.
4.7 Avantomycin ⅳ таблеткалар үшін, 2149 г авантомицин және 1000мл Изопропилден және 1000мл Изопропил су қоспасы 15% (массалық концентрация) eudragitl-100 (9: 1) араластырылды, аралас, түйіршіктелген және 35 ℃-де кептірілді. Кептірілген түйіршіктер 575 г және 62.5 г гидроксиппилозелозоцеллозелозы e-50 мұқият араластырылды, содан кейін 7.5G стеарин қышқылы және 3,5 г стеарин қышқылы және 3,25 г. Бұл өнім баяу босату материалы ретінде қолданылады.
4.8 Nifedipine Тұрақты-шығарылған түйіршіктер. Әдісі. Шсай драйвердің шығарылу деңгейі экологиялық рН-нің өзгеруіне әсер етпеді және коммерциялық қол жетімді түйіршіктерге қарағанда баяу болды. 12 сағаттық ауызша әкімшіліктен кейін адам қанының концентрациясы 12 мг / мл құрады, ал жеке айырмашылық болған жоқ.
4.9 Propranhaol Hydrochloride Тұрақты шығарылымы Capsule Propsule Propranhaol гидрохлориді 60 кг, микрористалды гидулозды целлюлоза 40 кг, түйіршіктер жасау үшін 50л су қосады. HPMC1KG және EC 9KG ажыратылған еріткішке (метанолға = 1: 1) 200L-ге аралас түсті, қапталған ерітіндімен, 350ml / min-дің ағынды сфералық бөлшектерде, жабық бөлшектермен, 1,4-ке дейін жабылған бөлшектер мм экранды бүкіл бөлшектерді, содан кейін кәдімгі капсула құю машинасы бар тас капсуласына толтырыңыз. Әр капсулада 160 мг пропранолол гидрохлориді сфералық бөлшектері бар.
4.10 Напролол HCL планшеттері Naprolol HCL-ді араластыру арқылы дайындалды: HPMC: HPMC: 1: 0.25: 2.25 қатынасында CMC-NA. Есірткіні шығару деңгейі 12 сағат ішінде нөлдік тәртіпке жақын болды.
Басқа препараттарды метополол сияқты аралас қаңқа материалдарынан жасауға болады: HPMC: ХЭМК: 1: 1.25: 1.25; Allylprololol: HPMC 1: 2.8: 2.92 қатынасы бойынша. Есірткіні шығару деңгейі 12 сағат ішінде нөлдік тәртіпке жақын болды.
4.11 Этиламинозин туындыларының аралас материалдарының құрамында микропа кремний гельінің қоспасын қолдана отырып, қалыпты әдіс дайындалды: CMC-NA: HPMC 1: 0.7: 4.4. Препарат in vitro-да және VIVO-да 12-ші, ал сызықты шығарылым үлгісі жақсы корреляциядан шығарылуы мүмкін. FDA ережелеріне сәйкес үдемелі тұрақтылық тестінің нәтижелері осы өнімнің сақтау мерзімі 2 жылға дейін екенін болжайды.
4.12 HPMC (50mpa) (5 бөлік), HPMC (4000 MPA қызметкерлері) (3 бөлік) және HPC1 судың 1000 бөлігінде еріген, 60 бөліктен тұратын гель және 6 бөлікке арналған гель қосылған, гомогенизатормен араластырылды және Кептірілген бүріккіш. Бұл өнімде негізгі дәрі-дәрмектің 80% бар.
4.13 Theyophylline гидрофилді гельдік гельдің құрамы планшеттің жалпы салмағына, 18% -35% -25% -25% -25% -25% HPMC, 0,5% -22.5%, лактоза, ал гидрофобты жағармайданың тиісті мөлшері, олар бақыланатын шығарылым таблеткаларына дайындалды Адам ағзасының қандық концентрациясын ауызша басқарудан кейін 12 сағаттан кейін ұстаңыз.
POST TIME: Feb-05-2024