HPMC (гидроксипропил метилцеллюлоза) фармацевтикада, тамақ өнеркәсібінде, құрылыста және косметикада кеңінен қолданылатын иондық емес целлюлоза эфирі. HPMC әртүрлі сорттары негізінен олардың химиялық құрылымына, физикалық қасиеттеріне, тұтқырлығына, алмастыру дәрежесіне және әртүрлі қолданылуына қарай жіктеледі.
1. Химиялық құрылымы және орын басу дәрежесі
HPMC молекулалық құрылымы целлюлоза тізбегіндегі метокси және гидроксипропокси топтарымен ауыстырылатын гидроксил топтарынан тұрады. HPMC физикалық-химиялық қасиеттері метокси және гидроксипропокси топтардың орын ауыстыру дәрежесіне байланысты өзгереді. Ауыстыру дәрежесі HPMC ерігіштігіне, термиялық тұрақтылығына және беттік белсенділігіне тікелей әсер етеді. Атап айтқанда:
Құрамында метокси жоғары болатын HPMC жоғары термиялық гельдену температурасын көрсетуге бейім, бұл оны бақыланатын шығарылатын дәрілік препараттар сияқты температураға сезімтал қолданбалар үшін қолайлы етеді.
Құрамында жоғары гидроксипропокси бар HPMC суда жақсы ерігіштікке ие және оның еріту процесіне температура аз әсер етеді, бұл оны суық ортада қолдануға жарамды етеді.
2. Тұтқырлық дәрежесі
Тұтқырлық HPMC маркасының маңызды көрсеткіштерінің бірі болып табылады. HPMC тұтқырлығының кең диапазоны бар, бірнеше центипозадан ондаған мың центипузға дейін. Тұтқырлық дәрежесі оның әртүрлі қолданбаларда қолданылуына әсер етеді:
Тұтқырлығы төмен HPMC (мысалы, 10-100 центипуз): HPMC-тің бұл сорты негізінен пленка жабыны, таблетка желімдері және т.б. сияқты төмен тұтқырлық пен жоғары өтімділікті қажет ететін қолданбаларда қолданылады. препараттың өтімділігі.
Орташа тұтқырлықтағы HPMC (мысалы, 100-1000 центипоаз): тамақ, косметика және белгілі бір фармацевтикалық препараттарда жиі қолданылады, ол қоюландырғыш ретінде әрекет етіп, өнімнің құрылымы мен тұрақтылығын жақсартады.
Тұтқырлығы жоғары HPMC (мысалы, 1000 центипозадан жоғары): HPMC-тің бұл сорты көбінесе желімдер, желімдер және құрылыс материалдары сияқты жоғары тұтқырлықты қажет ететін қолданбаларда қолданылады. Олар тамаша қалыңдату және суспензия мүмкіндіктерін қамтамасыз етеді.
3. Физикалық қасиеттері
HPMC физикалық қасиеттері, мысалы, ерігіштік, гельдену температурасы және суды сіңіру қабілеті де оның дәрежесіне байланысты өзгереді:
Ерігіштік: Көптеген HPMC суық суда жақсы ерігіштікке ие, бірақ метоксидің мөлшері жоғарылаған сайын ерігіштік төмендейді. HPMC кейбір арнайы сорттарын арнайы өнеркәсіптік қолдану үшін органикалық еріткіштерде де ерітуге болады.
Гельдену температурасы: Су ерітіндісіндегі HPMC гельдену температурасы алмастырғыштардың түріне және мазмұнына байланысты өзгереді. Жалпы айтқанда, құрамында метоксидің жоғары мөлшері бар HPMC жоғары температурада гельдер түзуге бейім, ал құрамында гидроксипропоксидің жоғары мөлшері бар HPMC гельдену температурасының төмендігін көрсетеді.
Гигроскопиялық: HPMC төмен гигроскопиялық, әсіресе жоғары алмастырылған сорттарға ие. Бұл оны ылғалға төзімділікті қажет ететін ортада тамаша етеді.
4. Қолдану аймақтары
HPMC әртүрлі сорттары әртүрлі физикалық және химиялық қасиеттерге ие болғандықтан, олардың әртүрлі салаларда қолданылуы да әртүрлі:
Фармацевтика өнеркәсібі: HPMC әдетте таблетка жабындарында, тұрақты шығарылатын препараттарда, желімдерде және қоюландырғыштарда қолданылады. Фармацевтикалық дәрежедегі HPMC арнайы фармакопея стандарттарына сай болуы керек, мысалы, Америка Құрама Штаттарының фармакопеясы (USP), Еуропалық фармакопея (EP) және т.б. Дәрілік заттардың шығарылу жылдамдығы мен тұрақтылығын реттеу үшін HPMC әртүрлі дәрежелерін пайдалануға болады.
Тамақ өнеркәсібі: HPMC қоюлатқыш, эмульгатор, тұрақтандырғыш және пленка түзгіш ретінде қолданылады. Азық-түлік санатындағы HPMC әдетте улы емес, дәмсіз, иіссіз болуы керек және АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) және Еуропалық азық-түлік қауіпсіздігі органы (EFSA) сияқты тағамдық қоспаларға қатысты ережелерге сәйкес болуы керек.
Құрылыс индустриясы: Құрылыс дәрежесіндегі HPMC негізінен цемент негізіндегі материалдарда, гипстен жасалған бұйымдарда және жабындарда қалыңдату, суды ұстап тұру, майлау және жақсарту үшін қолданылады. Әртүрлі тұтқырлық дәрежелерінің HPMC құрылыс материалдарының жұмысқа қабілеттілігіне және соңғы өнімнің өнімділігіне әсер етуі мүмкін.
5. Сапа стандарттары мен ережелері
HPMC әртүрлі сыныптары да әртүрлі сапа стандарттары мен ережелеріне бағынады:
Фармацевтикалық дәрежелі HPMC: USP, EP және т.б. сияқты фармакопея талаптарына сәйкес болуы керек. Оның фармацевтикалық препараттардағы қауіпсіздігі мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін оның өндірістік процесі мен сапасын бақылау талаптары жоғары.
Азық-түлікке жарамды HPMC: тағамдағы қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін тағамдық қоспаларға қатысты тиісті ережелерге сәйкес келуі керек. Әртүрлі елдер мен аймақтарда тағамдық HPMC үшін әртүрлі сипаттамалар болуы мүмкін.
Өнеркәсіптік деңгейдегі HPMC: Құрылыста, жабындарда және басқа салаларда қолданылатын HPMC әдетте тамақ немесе дәрі-дәрмек стандарттарына сәйкес келмеуі керек, бірақ бәрібір ISO стандарттары сияқты сәйкес өнеркәсіптік стандарттарға сай болуы керек.
6. Қауіпсіздік және қоршаған ортаны қорғау
Әртүрлі дәрежедегі HPMC қауіпсіздік пен қоршаған ортаны қорғауда да ерекшеленеді. Фармацевтикалық және тағамдық сапалы HPMC әдетте адам ағзасына зиянсыз екеніне көз жеткізу үшін қауіпсіздіктің қатаң бағалауынан өтеді. Өнеркәсіптік деңгейдегі HPMC, керісінше, қоршаған ортаға әсерін азайту үшін оның қоршаған ортаны қорғауға және пайдалану кезінде ыдырайтындығына көбірек көңіл бөледі.
HPMC әртүрлі сорттары арасындағы айырмашылықтар негізінен химиялық құрылымда, тұтқырлықта, физикалық қасиеттерде, қолдану салаларында, сапа стандарттарында және қауіпсіздікте көрінеді. Арнайы қолданбалы талаптарға сәйкес HPMC дұрыс маркасын таңдау өнімнің өнімділігі мен сапасын айтарлықтай жақсартуға мүмкіндік береді. HPMC сатып алғанда, өнімнің қолданылуы мен тиімділігін қамтамасыз ету үшін бұл факторларды жан-жақты ескеру қажет.
Жіберу уақыты: 20 тамыз-2024 ж