នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថ hypromellose (HPMC, METHOCEL™) អាចត្រូវបានប្រើជា Filler, binder, tablet coating polymer និង key excipient ដើម្បីគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំ។ Hypromellose ត្រូវបានប្រើប្រាស់ក្នុងថេប្លេតអស់រយៈពេលជាង 60 ឆ្នាំមកហើយ ហើយជាសារធាតុបន្ថែមដ៏សំខាន់ដែលត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងគ្រាប់ថ្នាំ hydrophilic gel matrix។
ក្រុមហ៊ុនឱសថជាច្រើនប្រើ hypromellose សម្រាប់ការចេញផ្សាយថ្នាំដែលត្រូវបានគ្រប់គ្រង ជាពិសេសនៅក្នុងទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់ hydrophilic gel matrix ។ នៅពេលនិយាយអំពីផលិតផល hypromellose អ្នកប្រហែលជាឆ្ងល់ពីរបៀបបង្កើតជម្រើស – ជាពិសេសប្រសិនបើអ្នកកំពុងស្វែងរកអ្វីមួយដែលមានស្លាកសញ្ញាដែលងាយស្រួលប្រើ និងមាននិរន្តរភាពសម្រាប់ទីផ្សារដល់អតិថិជនរបស់អ្នក។ នៅក្នុងការណែនាំនេះ យើងនឹងនិយាយអំពីរឿងសំខាន់ៗដែលអ្នកត្រូវដឹងអំពី hypromellose ។
តើ hypromellose គឺជាអ្វី?
Hypromellose ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជាhydroxypropyl methylcellulose (HPMC)គឺជាសារធាតុប៉ូលីម៊ែរដែលប្រើជាសារធាតុបន្ថែមឱសថ ដើម្បីគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំពីគ្រាប់ម៉ាទ្រីស ជែលអ៊ីដ្រូហ្វីលីកតាមមាត់។
Hypromellose គឺជាសម្ភារៈពាក់កណ្តាលសំយោគដែលបានមកពីសែលុយឡូសដែលជាវត្ថុធាតុ polymer ដែលមានច្រើនបំផុតនៅក្នុងធម្មជាតិ។ លក្ខណៈសម្បត្តិទូទៅមួយចំនួនរបស់វារួមមាន:
. រលាយក្នុងទឹកត្រជាក់
. មិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅ
. អ៊ីណូនិក
. រលាយដោយជ្រើសរើសនៅក្នុងសារធាតុរំលាយសរីរាង្គ
. ភាពច្រាសមកវិញ លក្ខណៈសម្បត្តិជែលកម្ដៅ
. សំណើម និង viscosity ឯករាជ្យនៃ pH
. សារធាតុ Surfactant
. មិនពុល
. រសជាតិនិងក្លិនគឺស្រាល
. ភាពធន់នឹងអង់ស៊ីម
. ស្ថេរភាពជួរ pH (2-13)
. វាអាចត្រូវបានប្រើជា thickener, emulsifier, binder, និយតករអត្រា, ខ្សែភាពយន្តអតីត
តើថេប្លេត Hydrophilic Gel Matrix គឺជាអ្វី?
ថេប្លេត Hydrophilic gel matrix គឺជាទម្រង់ដូសដែលអាចគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំពីថេប្លេតក្នុងរយៈពេលយូរ។
ការរៀបចំថេប្លេតម៉ាទ្រីស Hydrophilic gel:
. សាមញ្ញ
. ត្រូវការតែឧបករណ៍បង្ហាប់ថេប្លេតស្តង់ដារប៉ុណ្ណោះ។
. ទប់ស្កាត់ការចោលថ្នាំ
. មិនប៉ះពាល់ដោយភាពរឹងរបស់ថេប្លេត ឬកម្លាំងបង្ហាប់ទេ។
. ការបញ្ចេញថ្នាំអាចត្រូវបានកែតម្រូវតាមបរិមាណនៃសារធាតុបន្ថែម និងសារធាតុប៉ូលីមែរ
ការប្រើប្រាស់ថ្នាំ hypromellose នៅក្នុងថេប្លេត hydrophilic gel-matrix បានទទួលការយល់ព្រមពីបទប្បញ្ញត្តិយ៉ាងទូលំទូលាយ ហើយ hypromellose មានភាពងាយស្រួលក្នុងការប្រើប្រាស់ និងមានកំណត់ត្រាសុវត្ថិភាពល្អ ដែលត្រូវបានបង្ហាញដោយការសិក្សាជាច្រើន។ Hypromellose បានក្លាយជាជម្រើសដ៏ល្អបំផុតសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនឱសថក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ និងផលិតគ្រាប់ថ្នាំដែលចេញដោយនិរន្តរភាព។
កត្តាដែលជះឥទ្ធិពលដល់ការបញ្ចេញថ្នាំពីថេប្លេតម៉ាទ្រីស៖
នៅពេលរចនាថេប្លេតដែលចេញផ្សាយបន្ថែម មានកត្តាសំខាន់ពីរដែលត្រូវពិចារណា៖ ការបង្កើត និងដំណើរការ។ វាក៏មានកត្តារងដែលត្រូវពិចារណានៅពេលកំណត់ទម្រង់បែបបទ និងការបញ្ចេញផលិតផលឱសថចុងក្រោយ។
រូបមន្ត៖
កត្តាសំខាន់ៗដែលត្រូវពិចារណាសម្រាប់ការអភិវឌ្ឍន៍ដំបូង៖
1. វត្ថុធាតុ polymer (ប្រភេទជំនួស, viscosity, បរិមាណ និងទំហំភាគល្អិត)
2. គ្រឿងញៀន (ទំហំភាគល្អិត និងការរលាយ)
3. ភ្នាក់ងារសំពីងសំពោង (ការរលាយ និងកំរិតប្រើ)
4. សារធាតុបន្ថែមផ្សេងទៀត (ស្ថេរភាព និងសតិបណ្ដោះអាសន្ន)
សិប្បកម្ម៖
កត្តាទាំងនេះទាក់ទងនឹងរបៀបដែលថ្នាំត្រូវបានផលិត៖
1. វិធីសាស្រ្តផលិតកម្ម
2. ទំហំ និងរូបរាងរបស់ថេប្លេត
3. កម្លាំង Tablet
4. បរិស្ថាន pH
5. ថ្នាំកូតខ្សែភាពយន្ត
របៀបដែលបន្ទះសៀគ្វីដំណើរការ:
ថេប្លេតម៉ាទ្រីស Hydrophilic gel អាចគ្រប់គ្រងការបញ្ចេញថ្នាំតាមរយៈស្រទាប់ជែល រួមទាំងយន្តការពីរនៃការសាយភាយ (សារធាតុសកម្មរលាយ) និងសំណឹក (សារធាតុសកម្មមិនរលាយ) ដូច្នេះ viscosity នៃវត្ថុធាតុ polymer មានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងលើទម្រង់បញ្ចេញ។ ដោយប្រើ hypromellose ក្រុមហ៊ុនឱសថអាចប្រើបច្ចេកវិជ្ជាថេប្លេត hydrophilic gel matrix ដើម្បីកែតម្រូវទម្រង់នៃការចេញផ្សាយថ្នាំ ដោយផ្តល់នូវកម្រិតថ្នាំដែលមានប្រសិទ្ធភាពជាងមុន និងការអនុលោមតាមអ្នកជំងឺកាន់តែប្រសើរ ដោយហេតុនេះកាត់បន្ថយបន្ទុកថ្នាំលើអ្នកជំងឺ។ វិធីនៃការលេបថ្នាំម្តងក្នុងមួយថ្ងៃពិតជាប្រសើរជាងបទពិសោធន៍នៃការលេបថ្នាំច្រើនដងក្នុងមួយថ្ងៃ។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ២៥-មេសា-២០២៤