1 ។ ធម្មជាតិមូលដ្ឋានរបស់អេចភីស៊ី
Hypromellse ឈ្មោះអង់គ្លេស Hydroxypropyl មេតាលូលីលូលូលូវូវូលូស, ឈ្មោះ HPMC ។ រូបមន្តម៉ូលេគុលរបស់វាគឺ C8H0O8- (C10HL8O6) n-c8hl5o8 ហើយទំងន់ម៉ូលេគុលមានប្រមាណ 86.000 ។ ផលិតផលនេះគឺជាវត្ថុធាតុដើមសំយោគដែលជាផ្នែកមួយនៃក្រុមមេទីលនិងផ្នែកមួយនៃ polyhydroxypropyl ether នៃ cellulose ។ វាអាចត្រូវបានផលិតដោយវិធីសាស្រ្តពីរគឺមួយគឺត្រូវព្យាបាលសណ្តែកមេទីលនៃថ្នាក់ដែលសមរម្យជាមួយ NAOH ហើយបន្ទាប់មកមានប្រតិកម្មជាមួយនឹងការចាក់វ៉ាក់សាំងនៅក្រោមសីតុណ្ហភាពខ្ពស់និងសម្ពាធខ្ពស់។ ពេលវេលាប្រតិកម្មត្រូវតែមាននិរន្តរភាពដែលអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមមេទីលនិងអ៊ីដ្រូអូប្រូហ្វែលដើម្បីភ្ជាប់ជាមួយអេធើរ។ សំណុំបែបបទនៃការភ្ជាប់ទៅនឹងចិញ្ចៀន anghydroglucose នៃ cellulose, ហើយអាចឈានដល់កំរិតដែលចង់បាន; មួយទៀតគឺការព្យាបាលម៉ាស៊ីនកំដៅកប្បាសជាមួយសូដាខ្យូមហើយបន្ទាប់មកទទួលបានដោយប្រតិកម្មមេតាននិងប៉ាក់ឌីលីនអុកស៊ីដស៍ជាបន្តបន្ទាប់ហើយបន្ទាប់មកបានចម្រាញ់បន្ថែមទៀតធ្វើឱ្យមានម្សៅល្អនិងឯកសណ្ឋាន។ វីរុស HPMC គឺជាសារធាតុសែលូលូរុក្ខជាតិធម្មជាតិជាច្រើនប្រភេទហើយវាក៏ជាឱសថដ៏ល្អវិសេសប្រសើរមួយដែលមានប្រភពធំទូលាយ។ នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះវាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយនៅឯផ្ទះនិងក្រៅប្រទេសហើយវាគឺជាផ្នែកមួយនៃឱសថដ៏កម្រដែលមានអត្រាការប្រើប្រាស់ខ្ពស់បំផុតក្នុងចំណោមថ្នាំផ្ទាល់ពីជំងឺរ៉ែស។
ពណ៌នៃផលិតផលនេះគឺពណ៌សចំពោះមីដឃីពណ៌សមិនមានជាតិពុលនិងមានម្សៅក្រៀមក្រំឬប្ញសវៀវងាយៗ។ វាមានស្ថេរភាពនៅក្រោមការប៉ះពាល់ពន្លឺនិងសំណើម។ វាហើមទឹកក្នុងទឹកត្រជាក់ដើម្បីបង្កើតជាដំណោះស្រាយកូឡាជែលពណ៌សមីល្លីដែលមានកំរិតជាក់លាក់នៃ viscosity ។ បាតុភូតអន្តរទ្វីបជែលសូលុយស្យូមអាចកើតឡើងដោយសារតែសីតុណ្ហភាពផ្លាស់ប្តូរការប្រមូលផ្តុំដំណោះស្រាយជាក់លាក់។ វាងាយស្រួលណាស់ក្នុងការរលាយក្នុងការមានជាតិអាល់កុល 70 ភាគរយឬស្រអាប់ kettone ហើយនឹងមិនរលាយក្នុងជាតិអាល់កុលដែលមានជាតិគីមីក្លូហ្វីហ្វ័រឬអេធូដូហេហេហេន។
Hypromellose មានស្ថេរភាពល្អនៅពេលដែល PH ស្ថិតនៅចន្លោះ 4.0 និង 8.0 ហើយវាអាចមានដូចគ្នានឹង 3.0 និង 11.0 ។ បន្ទាប់ពីរក្សាទុករយៈពេល 10 ថ្ងៃនៅសីតុណ្ហភាព 20 អង្សាសេនិងសំណើមដែលទាក់ទង 80% មេគុណស្រូបយកសំណើមរបស់អេចអឹមស៊ីគឺ 6,2% ។
ដោយសារតែភាពខុសគ្នានៃមាតិកានៃអ្នកជំនួសទាំងពីរនៅក្នុងរចនាសម្ព័នរបស់ Hypromellose, មេតាណុលនិង Hydroxypropyl, ផលិតផលជាច្រើនប្រភេទបានលេចចេញមក។ នៅក្នុងការផ្តោតអារម្មណ៍ជាក់លាក់ផលិតផលផ្សេងៗនៃផលិតផលមាន viscosity ជាក់លាក់និងសីតុណ្ហភាព gemer កម្ដៅដូច្នេះមានលក្ខណៈសម្បត្តិខុសគ្នានិងអាចត្រូវបានប្រើសម្រាប់គោលបំណងផ្សេងៗគ្នា។ ឱសថស្ថាននៃប្រទេសផ្សេងៗមានលក្ខណៈពិសេសនិងការបង្ហាញផ្សេងៗគ្នាសម្រាប់គំរូ: ឱសថស្ថានអ៊ឺរ៉ុបផ្អែកលើថ្នាក់ផ្សេងៗនៃ viscositices ខុសគ្នានិងកំរិតខុសគ្នានៃផលិតផលនៅលើទីផ្សារ។ វាត្រូវបានបង្ហាញដោយថ្នាក់បូកនឹងចំនួន។ អង្គភាពគឺ MPA • S ។ បន្ទាប់ពីបន្ថែម 4 ខ្ទង់ដើម្បីចង្អុលបង្ហាញមាតិកានិងប្រភេទនៃការប្រើនីមួយៗនៃ Hypromellose 220 ខ្ទង់ពីរខ្ទង់ដំបូងតំណាងឱ្យភាគរយនៃមេតាណុលពីរខ្ទង់ចុងក្រោយតំណាងឱ្យភាគរយប្រហាក់ប្រហែល Hydroxypropyt នៃករណីស្មើនឹងអ៊ីដ្រូអូប្រូហ្វែលនៃករណីប្រហាក់ប្រហែលនៃករណី។
វិធីសាស្រ្តនៃការរំលាយ HPMC ក្នុងទឹក
វិធីសាស្ត្រទឹកក្តៅ 2.1
ចាប់តាំងពីការ Hypromellose មិនរលាយក្នុងទឹកក្តៅវាអាចត្រូវបានបែកខ្ចាត់ខ្ចាយស្មើគ្នាក្នុងទឹកក្តៅនៅដំណាក់កាលដំបូងហើយបន្ទាប់មកនៅពេលវាត្រជាក់វិធីសាស្ត្រពីរត្រូវបានពិពណ៌នាដូចតទៅ:
(1) ដាក់បរិមាណទឹកក្តៅដែលត្រូវការក្នុងកុងតឺន័រហើយកំដៅវាប្រហែល 70 ℃។ បន្តិចម្តងបន្ថែមផលិតផលក្រោមការកូរយឺត។ នៅពេលចាប់ផ្តើមផលិតផលអណ្តែតលើផ្ទៃទឹកហើយបន្ទាប់មកបង្កើតបានជាបណ្តើរ ៗ បន្តិចម្តង ៗ ។ ត្រជាក់យឺត ៗ ។
(2) បន្ថែម 1/3 ឬ 2/3 នៃបរិមាណដែលត្រូវការចូលក្នុងធុងហើយកំដៅវាដល់ 70 អង្សាសេដើម្បីបំបែកផលិតផលដើម្បីរៀបចំរអិលទឹកក្តៅហើយបន្ទាប់មកបន្ថែមបរិមាណទឹកត្រជាក់ឬទឹកកកដែលនៅសល់ ទៅនឹងការរអិលទឹកក្តៅនៅក្នុងរំអិលត្រជាក់លាយល្បាយបន្ទាប់ពីកូរ។
2.2 វិធីសាស្ត្រលាយម្សៅ
ភាគល្អិតម្សៅនិងគ្រឿងផ្សំដែលមានម្សៅផ្សេងទៀតនៃចំនួនស្មើគ្នាឬធំជាងនេះត្រូវបានបំបែកដោយលាយស្ងួតហើយបន្ទាប់មកទឹកត្រូវបានបន្ថែមដើម្បីរំលាយ។ នៅពេលនេះការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យអាចត្រូវបានរំលាយដោយគ្មានការផ្ទុះកំហឹង។
3 ។ គុណសម្បត្តិរបស់ HPMC
3.1 ទឹកត្រជាក់រលាយ
វារលាយក្នុងទឹកត្រជាក់ក្រោម 40 អង្សាសេឬ 70% អេតាណុល។ វាមានភាពស្ងប់ស្ងាត់ក្នុងទឹកក្តៅដែលលើសពី 60 អង្សាសេប៉ុន្តែវាអាចត្រូវបានគេយកមកលក់។
3.2 និទានាមកំប៉ុសគីមី
Hypromellose (HPMC) គឺជាប្រភេទនៃសែលឺរូសអេឡិចត្រូនិចដែលមិនមែនជាអ៊ីយ៉ុង។ ដំណោះស្រាយរបស់វាមិនមានការចោទប្រកាន់អ៊ីយ៉ុងទេហើយមិនមានប្រាស្រ័យទាក់ទងជាមួយអំបិលដែកឬសមាសធាតុសរីរាង្គអ៊ីយ៉ុងទេ។ ដូច្នេះការយល់ព្រមផ្សេងទៀតមិនមានប្រតិកម្មនឹងវាក្នុងកំឡុងពេលដំណើរការរៀបចំទេ។
3.3 ស្ថេរភាព
វាមានស្ថេរភាពចំពោះទាំងអាស៊ីតនិងអាល់កាឡាំងហើយអាចត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងរយៈពេលយូររវាង PH 3 ដល់ 1 អិលហើយ Viscosity របស់វាមិនមានការផ្លាស់ប្តូរជាក់ស្តែងទេ។ ដំណោះស្រាយ aqueous នៃ hypromellose (HPMC) មានឥទ្ធិពលប្រឆាំងនឹងផ្សិតហើយអាចរក្សាស្ថេរភាពនៃ viscosity ល្អក្នុងកំឡុងពេលផ្ទុកបានយូរ។ ការដោះលែងឱសថដោយប្រើ HPMC មានស្ថេរភាពគុណភាពល្អជាងអ្នកដែលប្រើកម្រាលាស្ត្រប្រពៃណី (ដូចជា dextrin, ម្សៅ។ ល។ ) ។
3.4 ការកែតម្រូវនៃ viscosity
ដេរីវេទិក viscosity of HPMC អាចត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាក្នុងសមាមាត្រផ្សេងៗគ្នាហើយ viscosity របស់វាអាចផ្លាស់ប្តូរតាមវិធានជាក់លាក់មួយហើយមានទំនាក់ទំនងលីនេអ៊ែរល្អដូច្នេះវាអាចត្រូវបានជ្រើសរើសដោយយោងទៅតាមតម្រូវការ។
និចលភាពមេតាប៉ូលីស 3.5
HPMC មិនត្រូវបានស្រូបយកឬរំលាយអាហារនៅក្នុងខ្លួនទេហើយក៏មិនផ្តល់កាឡូរីដូច្នេះវាគឺជាការទទួលស្គាល់ប្រកបដោយសុវត្ថិភាពសម្រាប់ការត្រៀមលក្ខណៈឱសថ។
3.6 សន្តិសុខ
ជាទូទៅគេជឿថា HPMC គឺជាសម្ភារៈដែលមិនមានជាតិពុលនិងមិនឆាប់ខឹង។ កំរិតដ្រាយដ៍ដ៍សេះសម្រាប់សត្វកណ្តុរគឺ 5 ក្រាម / គីឡូក្រាមហើយកំរិតដ្រលដ៍ដ៍សាហាវសម្រាប់កណ្តុរគឺ 5.2 ក្រាម / គីឡូក្រាម។ កិតើកិតើប្រចាំថ្ងៃមិនបង្កគ្រោះថ្នាក់ដល់រាងកាយមនុស្សទេ។
4 ។ ការដាក់ពាក្យសុំ HPMC ក្នុងការរៀបចំ
4.1 ត្រូវបានប្រើជាសំភារៈកែសំរួលខ្សែភាពយន្តនិងសម្ភារៈបង្កើតខ្សែភាពយន្ត
Hypromellose (HPMC) ត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថេប្លេតដែលស្រោបដោយខ្សែភាពយន្ត។ បើប្រៀបធៀបជាមួយថេប្លេតដែលមានថ្នាំកូតបែបបុរាណថេប្លេតថ្នាំបំប៉នមិនមានគុណសម្បត្តិក្នុងការបិទបាំងរសជាតិនិងរូបរាងទេប៉ុន្តែភាពរឹងរបស់ពួកគេការស្រូបយកសំណើមការបែកបាក់ការឡើងទម្ងន់ការឡើងទម្ងន់និងសូចនាករដែលមានគុណភាពល្អជាង។ ថ្នាក់ដែលមាន viscosity ទាបនៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្តដែលរលាយក្នុងទឹកសម្រាប់ថេប្លេតនិងថ្នាំគ្រាប់ហើយថ្នាក់ដែលមាន viscosity ត្រូវបានប្រើជាសម្ភារៈថ្នាំលាបខ្សែភាពយន្តសម្រាប់ប្រព័ន្ធស្មៅសរីរាង្គ។ ការផ្តោតអារម្មណ៍ការប្រើប្រាស់ជាធម្មតាមានអត្រា 2,0% -20% ។
4.2 ជាអ្នកចងខ្សែនិងមានការវង្វេងស្មារតី
ថ្នាក់ Viscuituses ទាបនៃផលិតផលនេះអាចត្រូវបានប្រើជាអ្នកប្រមាញ់និងការបែកខ្ញែកសម្រាប់ថេប្លេតថ្នាំគ្រាប់និងក្រូចឆ្មារហើយថ្នាក់ដែលអាចមើលឃើញខ្ពស់អាចត្រូវបានប្រើជាអ្នកចងក្រង។ កិតើកិតើប្រែចិត្ដមានម៉ូដែលនិងតម្រូវការផ្សេងៗគ្នា។ ជាទូទៅបរិមាណនៃការចងក្រងដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ថ្នាំគ្រាប់ក្រសោបស្ងួតគឺ 5% ហើយចំនួនទឹកប្រាក់ដែលត្រូវបានប្រើសម្រាប់ថេប្លេតក្រូអ៊ីនធ័រគឺ 2% ។
4.3 ក្នុងនាមជាភ្នាក់ងារព្យួរ
ភ្នាក់ងារព្យួរគឺជាសារធាតុជែលដែលមាន viscous ដែលមានជាតិអ៊ីដ្រូហ្វីលីមី។ ការប្រើប្រាស់ភ្នាក់ងារព្យួរក្នុងការព្យួរភ្នាក់ងារផ្អាកអាចបន្ថយល្បឿននៃល្បិចកលនៃភាគល្អិតហើយវាអាចភ្ជាប់ទៅនឹងផ្ទៃនៃភាគល្អិតដើម្បីការពារភាគល្អិតពីវត្ថុធាតុ polymerited និង counding ចូលទៅក្នុងម៉ាស់។ ភ្នាក់ងារដែលផ្អាកមានតួនាទីសំខាន់ក្នុងការផលិតការព្យួរ។ HPMC គឺជាប្រភេទនៃការផ្អាកភ្នាក់ងារដែលគួរឱ្យស្អប់ខ្ពើមបំផុត។ ដំណោះស្រាយកូឡាជែលរលាយទៅក្នុងវាអាចកាត់បន្ថយភាពតានតឹងនៃចំណុចប្រទាក់រាវនិងថាមពលឥតគិតថ្លៃលើភាគល្អិតរឹងតូចដោយហេតុនេះបង្កើនស្ថេរភាពនៃប្រព័ន្ធបែកខ្ចាត់ខ្ចាយរបស់តំណែង។ ផលិតផលនេះគឺជាការរៀបចំរាវដែលមាន viscosity ខ្ពស់ដែលបានរៀបចំទុកជាភ្នាក់ងារព្យួរ។ វាមានប្រសិទ្ធិភាពផ្អាកល្អដែលមានភាពងាយស្រួលក្នុងការធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងវិញដែលមិនមែនស្អិតមិនស្អិតនិងល្អ ៗ ។ ចំនួនធម្មតាគឺ 0.5% ទៅ 1,5% ។
4.4 ត្រូវបានប្រើជាអ្នករារាំងយឺតនិងភ្នាក់ងារបញ្ចេញការងារនិងភ្នាក់ងារបង្កើតរូបរាង
ថ្នាក់ទីខ្ពស់នៃផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើដើម្បីរៀបចំម៉ាទ្រីសជែលហ្វីលហ្វីលដែលមានវណ្ណៈខ្ពស់ជាងមុនដែលមានជម្ងឺ Revarders និងភ្នាក់ងារដោះលែងដែលមានសម្ភារៈលាយបញ្ចូលគ្នារវាងម៉ាទ្រីសដែលមានគុណភាពខ្ពស់។ វាមានប្រសិទ្ធិភាពនៃការពន្យារពេលការចេញផ្សាយគ្រឿងញៀន។ ការផ្តោតអារម្មណ៍ការប្រើប្រាស់របស់វាគឺ 10% ~ 80% (W / W) ។ ថ្នាក់ viscosity ទាបត្រូវបានប្រើជាភ្នាក់ងារបង្កើតបែបប៉ែកសម្រាប់ការបង្កាត់ដោយមាននិរន្តរភាពឬគ្រប់គ្រង។ កំរិតដំបូងដែលត្រូវការសម្រាប់ប្រសិទ្ធិភាពព្យាបាលនៃថេប្លេតប្រភេទនេះអាចឈានដល់យ៉ាងលឿនហើយផលប៉ះពាល់នៃការចេញផ្សាយប្រកបដោយចីរភាពត្រូវបានបញ្ចោញហើយការផ្តោតអារម្មណ៍គ្រឿងញៀនដែលមានប្រសិទ្ធិភាពត្រូវបានរក្សាទុកនៅក្នុងខ្លួន។ Hypromellose ផ្តល់ជាតិទឹកដើម្បីបង្កើតជាស្រទាប់ជែលនៅពេលវាជួបជាមួយទឹក។ យន្តការនៃការដោះលែងគ្រឿងញៀនពីថេប្លេតម៉ាទ្រីសភាគច្រើនជាការសាយភាយស្រទាប់ជែលនិងសំណឹកស្រទាប់ជែល។
4.5 កាវការពារដែលត្រូវបានប្រើដូចជាក្រាស់និងកូឡាជូ
នៅពេលដែលផលិតផលនេះត្រូវបានប្រើជាក្រាស់ការផ្តោតអារម្មណ៍ធម្មតាគឺ 0,45% ~ 1,0% ។ ផលិតផលនេះក៏អាចបង្កើនស្ថេរភាពនៃកាវយ៉កអ៊ីដ្រូបាសបង្កើតបានជាកូឡាជែនការពារអមតៈនិងក្រអឺតក្រទមដោយហេតុនេះដោយហេតុនេះការទប់ស្កាត់ការបង្កើតដីល្បាប់។ ការផ្តោតអារម្មណ៍ធម្មតារបស់វាគឺ 0.5% ~ 1,5% ។
4.6 ប្រើជាសម្ភារៈកន្សោម
ជាធម្មតាសម្ភារៈសំបករបស់កន្សោមនៃកន្សោមគឺភាគច្រើនជែលលីន។ ដំណើរការផលិតរបស់មីងកន្សោមសែលគឺសាមញ្ញប៉ុន្តែមានបញ្ហានិងបាតុភូតមួយចំនួនដូចជាការការពារសំណើមខ្សោយនិងអុកស៊ីសែនដោយកាត់បន្ថយការរំលាយគ្រឿងញៀននិងការពន្យារពេលនៃការបែកខ្ញែកនៃសែលកន្សោមក្នុងអំឡុងពេលផ្ទុក។ ដូច្នេះ Hypromellose ត្រូវបានគេប្រើជំនួសសម្ភារៈ Capsule ក្នុងការរៀបចំ Capsuules ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវភាពសាហាវនិងប្រើឥទ្ធិពលនៃកន្សោមហើយត្រូវបានលើកកម្ពស់យ៉ាងទូលំទូលាយទាំងក្នុងនិងក្រៅប្រទេស។
4.7 ជាជីវៃកាត
បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តកម្មវិធីនៃការដោះសារដែលមានប៉ូលីមែរតាម Mucosive, បង្កើនការបន្តនិងភាពតឹងនៃទំនាក់ទំនងរវាងការរៀបចំនិង mucosa ដូច្នេះថ្នាំត្រូវបានដោះលែងបន្តិចម្តង ៗ ដោយ mucosa ដើម្បីទទួលបានគោលបំណងនៃការទទួលបាន ការព្យាបាល។ វាត្រូវបានគេប្រើយ៉ាងទូលំទូលាយឥឡូវនេះវាត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលជំងឺនៃបែហោងធ្មែញច្រមុះនិង mucosa មាត់។ បច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តក្រពះគឺជាប្រភេទថ្មីនៃប្រព័ន្ធចែកចាយគ្រឿងញៀនដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះ។ វាមិនត្រឹមតែពន្យារពេលនៃពេលវេលានៃការត្រៀមលក្ខណៈគ្រឿងញៀននៅក្នុងខិង្សា strointestinal ប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវការសម្តែងទំនាក់ទំនងរបស់ថ្នាំជាមួយនឹងភ្នាសកោសិកានៃកន្លែងស្រូបយកនៃភ្នាសកោសិកានៃភ្នាសកោសិកា។ អំណាចជ្រាបចូលនៃថ្នាំទៅកោសិកា Epithelial នៃពោះវៀនតូចត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងដោយហេតុនេះធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងនូវជីវឧស្ម័នគ្រឿងញៀន។
4.8 ជាជែលប្រធានបទ
ក្នុងនាមជាការរៀបចំ adhesive សម្រាប់ស្បែកជែលមានគុណសម្បត្តិជាច្រើនដូចជាសុវត្ថិភាពភាពស្រស់ស្អាតសំអាតងាយស្រួលការចំណាយទាបការចំណាយសាមញ្ញនិងភាពឆបគ្នាជាមួយថ្នាំ។ ក្នុងប៉ុន្មានឆ្នាំថ្មីៗនេះវាបានទទួលការយកចិត្តទុកដាក់យ៉ាងទូលំទូលាយហើយបានក្លាយជាការអភិវឌ្ឍនៃការត្រៀមលក្ខណៈខាងក្រៅស្បែក។ ទិសដៅ។
4.9 ជាថ្នាំព្យាបាលទឹកភ្លៀងក្នុងប្រព័ន្ធ emulsification
ពេលវេលាក្រោយ: ធ្នូ - 16-2021