ನೀವು HPMC ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸುತ್ತೀರಿ?

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC) ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಮೂಲಭೂತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. HPMC ಅದರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಿಲ್ಮ್-ರೂಪಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಿಂದಾಗಿ ಲೇಪನ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಪಾಲಿಮರ್ ಆಗಿದೆ. ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಪದರಗಳನ್ನು ನೀಡಲು, ಬಿಡುಗಡೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನೋಟ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

1. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು:

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC)

ದ್ರಾವಕ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನೀರು ಅಥವಾ ನೀರು ಮತ್ತು ಮದ್ಯದ ಮಿಶ್ರಣ)

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ (ಐಚ್ಛಿಕ, ಫಿಲ್ಮ್‌ನ ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು)

ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳು (ಐಚ್ಛಿಕ, ವರ್ಣದ್ರವ್ಯಗಳು, ಅಪಾರದರ್ಶಕಗಳು ಅಥವಾ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತಹವು)

2. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಲಕರಣೆಗಳು:

ಮಿಶ್ರಣ ಪಾತ್ರೆ ಅಥವಾ ಪಾತ್ರೆ

ಸ್ಟಿರರ್ (ಯಾಂತ್ರಿಕ ಅಥವಾ ಕಾಂತೀಯ)

ತೂಕದ ತಕ್ಕಡಿ

ತಾಪನ ಮೂಲ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಜರಡಿ ಹಿಡಿಯಿರಿ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಉಂಡೆಗಳನ್ನೂ ತೆಗೆಯಿರಿ)

pH ಮೀಟರ್ (pH ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಾಧನಗಳು (ಕೈಗವಸುಗಳು, ಕನ್ನಡಕಗಳು, ಲ್ಯಾಬ್ ಕೋಟ್)

3. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ:

ಹಂತ 1: ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ತೂಕ ಮಾಡುವುದು

ತೂಕದ ತಕ್ಕಡಿಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಅಗತ್ಯವಿರುವ HPMC ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ. ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಪ್ರಮಾಣವು ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣಗಳನ್ನು ಸಹ ಅಳೆಯಿರಿ.

ಹಂತ 2: ದ್ರಾವಕದ ತಯಾರಿಕೆ

ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಬಳಸಬೇಕಾದ ದ್ರಾವಕದ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.

ನೀರನ್ನು ದ್ರಾವಕವಾಗಿ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಮೇಲಾಗಿ ಬಟ್ಟಿ ಇಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಅಥವಾ ಅಯಾನೀಕರಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ನೀರು ಮತ್ತು ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, HPMC ಯ ಕರಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ತ ಅನುಪಾತವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.

ಹಂತ 3: ಮಿಶ್ರಣ

ಮಿಶ್ರಣ ಪಾತ್ರೆಯನ್ನು ಸ್ಟಿರರ್ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಮಧ್ಯಮ ವೇಗದಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

ಗಟ್ಟಿಯಾಗುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು, ಮೊದಲೇ ತೂಕ ಮಾಡಿದ HPMC ಪುಡಿಯನ್ನು ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ದ್ರಾವಕಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಿ.

HPMC ಪುಡಿ ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ ಏಕರೂಪವಾಗಿ ಹರಡುವವರೆಗೆ ಬೆರೆಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ. HPMC ಯ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಕಲಕುವ ಉಪಕರಣದ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಹಂತ 4: ತಾಪನ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ HPMC ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗದಿದ್ದರೆ, ಸೌಮ್ಯವಾದ ತಾಪನ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು.

HPMC ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗುವವರೆಗೆ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬೆರೆಸಿ ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ. ಹೆಚ್ಚು ಬಿಸಿಯಾಗದಂತೆ ಎಚ್ಚರವಹಿಸಿ, ಏಕೆಂದರೆ ಅತಿಯಾದ ಉಷ್ಣತೆಯು HPMC ಅಥವಾ ದ್ರಾವಣದ ಇತರ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಕೆಡಿಸಬಹುದು.

ಹಂತ 5: ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಸೇರ್ಪಡೆ (ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ)

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಕ್ರಮೇಣವಾಗಿ ಸೇರಿಸಿ ಬೆರೆಸಿ.

ಅದೇ ರೀತಿ, ಈ ಹಂತದಲ್ಲಿ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯಗಳು ಅಥವಾ ಅಪಾರದರ್ಶಕಗಳಂತಹ ಯಾವುದೇ ಇತರ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

ಹಂತ 6: pH ಹೊಂದಾಣಿಕೆ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

pH ಮೀಟರ್ ಬಳಸಿ ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ pH ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಸ್ಥಿರತೆ ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಕಾರಣಗಳಿಂದಾಗಿ pH ಅಪೇಕ್ಷಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿದ್ದರೆ, ಅದಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಆಮ್ಲೀಯ ಅಥವಾ ಮೂಲ ದ್ರಾವಣಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅದನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.

ಪ್ರತಿ ಬಾರಿ ಸೇರಿಸಿದ ನಂತರ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ ಮತ್ತು ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಮಟ್ಟವನ್ನು ತಲುಪುವವರೆಗೆ pH ಅನ್ನು ಮರುಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಹಂತ 7: ಅಂತಿಮ ಮಿಶ್ರಣ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ

ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಏಕರೂಪತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇನ್ನೂ ಕೆಲವು ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಬೆರೆಸಿ.

ಕಣಗಳ ವಸ್ತು ಅಥವಾ ಹಂತದ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆಯ ಯಾವುದೇ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾಪನ ಅಥವಾ ದೃಶ್ಯ ತಪಾಸಣೆಯಂತಹ ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ.

ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಉಳಿದಿರುವ ಉಂಡೆಗಳನ್ನು ಅಥವಾ ಕರಗದ ಕಣಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಜರಡಿ ಮೂಲಕ ಹಾದುಹೋಗಿರಿ.

ಹಂತ 8: ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್

ಸಿದ್ಧಪಡಿಸಿದ HPMC ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾದ ಶೇಖರಣಾ ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಮೇಲಾಗಿ ಆಂಬರ್ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ.

ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ದಿನಾಂಕ, ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಸ್ಥಿತಿಗಳಂತಹ ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಪಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿ.

ದ್ರಾವಣದ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಬೆಳಕು ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ತಂಪಾದ, ಶುಷ್ಕ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.

4. ಸಲಹೆಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಗಣನೆಗಳು:

ರಾಸಾಯನಿಕಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಯಾವಾಗಲೂ ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.

ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಶುಚಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ.

ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಅನ್ವಯಿಸುವ ಮೊದಲು, ಉದ್ದೇಶಿತ ತಲಾಧಾರದೊಂದಿಗೆ (ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು) ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ.

ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಸ್ಥಿರತೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ತಯಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಇರಿಸಿ.