ನೀವು HPMC ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಹೇಗೆ ತಯಾರಿಸುತ್ತೀರಿ?

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC) ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸುವುದು ಔಷಧೀಯ ಮತ್ತು ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮಗಳಲ್ಲಿ ಮೂಲಭೂತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. HPMC ಅದರ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಫಿಲ್ಮ್-ರೂಪಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ವಿವಿಧ ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಲೇಪನ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಪಾಲಿಮರ್ ಆಗಿದೆ. ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಪದರಗಳನ್ನು ನೀಡಲು, ಬಿಡುಗಡೆ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಘನ ಡೋಸೇಜ್ ರೂಪಗಳ ನೋಟ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

1. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು:

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC)

ದ್ರಾವಕ (ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನೀರು ಅಥವಾ ನೀರು ಮತ್ತು ಮದ್ಯದ ಮಿಶ್ರಣ)

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ (ಐಚ್ಛಿಕ, ಚಿತ್ರದ ನಮ್ಯತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು)

ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳು (ಬಣ್ಣಕಾರಕಗಳು, ಅಪಾರದರ್ಶಕಗಳು ಅಥವಾ ಆಂಟಿ-ಟ್ಯಾಕಿಂಗ್ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಂತಹ ಐಚ್ಛಿಕ)

2. ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಸಲಕರಣೆಗಳು:

ಮಿಶ್ರಣ ಪಾತ್ರೆ ಅಥವಾ ಧಾರಕ

ಸ್ಟಿರರ್ (ಯಾಂತ್ರಿಕ ಅಥವಾ ಕಾಂತೀಯ)

ತೂಕದ ಸಮತೋಲನ

ತಾಪನ ಮೂಲ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಜರಡಿ (ಉಂಡೆಗಳನ್ನೂ ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

pH ಮೀಟರ್ (pH ಹೊಂದಾಣಿಕೆ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಸುರಕ್ಷತಾ ಗೇರ್ (ಕೈಗವಸುಗಳು, ಕನ್ನಡಕಗಳು, ಲ್ಯಾಬ್ ಕೋಟ್)

3. ಕಾರ್ಯವಿಧಾನ:

ಹಂತ 1: ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ತೂಕ ಮಾಡುವುದು

ತೂಕದ ಸಮತೋಲನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು HPMC ಯ ಅಗತ್ಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ. ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಮೊತ್ತವು ಬದಲಾಗಬಹುದು.

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಅಳೆಯಿರಿ.

ಹಂತ 2: ದ್ರಾವಕವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವುದು

ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಬಳಸಬೇಕಾದ ದ್ರಾವಕದ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.

ನೀರನ್ನು ದ್ರಾವಕವಾಗಿ ಬಳಸಿದರೆ, ಅದು ಹೆಚ್ಚಿನ ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಮೇಲಾಗಿ ಬಟ್ಟಿ ಇಳಿಸಿದ ಅಥವಾ ಅಯಾನೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ನೀರು ಮತ್ತು ಆಲ್ಕೋಹಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿದರೆ, HPMC ಯ ಕರಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಸೂಕ್ತವಾದ ಅನುಪಾತವನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸಿ.

ಹಂತ 3: ಮಿಶ್ರಣ

ಮಿಶ್ರಣದ ಪಾತ್ರೆಯನ್ನು ಸ್ಟಿರರ್ ಮೇಲೆ ಇರಿಸಿ ಮತ್ತು ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

ದ್ರಾವಕವನ್ನು ಮಧ್ಯಮ ವೇಗದಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ.

ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ಪೂರ್ವ-ತೂಕದ HPMC ಪುಡಿಯನ್ನು ಸ್ಫೂರ್ತಿದಾಯಕ ದ್ರಾವಕಕ್ಕೆ ಕ್ರಮೇಣ ಸೇರಿಸಿ.

HPMC ಪುಡಿಯನ್ನು ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ ಏಕರೂಪವಾಗಿ ಹರಡುವವರೆಗೆ ಬೆರೆಸಿ ಮುಂದುವರಿಸಿ. HPMC ಯ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಫೂರ್ತಿದಾಯಕ ಉಪಕರಣದ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಿ ಈ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸ್ವಲ್ಪ ಸಮಯ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಹಂತ 4: ತಾಪನ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ HPMC ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗದಿದ್ದರೆ, ಶಾಂತ ತಾಪನ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು.

HPMC ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗುವ ತನಕ ಬೆರೆಸಿ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ. ಮಿತಿಮೀರಿದ ತಾಪಮಾನವು HPMC ಅಥವಾ ದ್ರಾವಣದ ಇತರ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಕೆಡಿಸಬಹುದು, ಅಧಿಕ ಬಿಸಿಯಾಗದಂತೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ವಹಿಸಿ.

ಹಂತ 5: ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಸೇರ್ಪಡೆ (ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ)

ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಸೈಜರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, ಸ್ಫೂರ್ತಿದಾಯಕ ಮಾಡುವಾಗ ಅದನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಿ.

ಅಂತೆಯೇ, ಈ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣಕಾರಕಗಳು ಅಥವಾ ಓಪಾಸಿಫೈಯರ್‌ಗಳಂತಹ ಯಾವುದೇ ಅಪೇಕ್ಷಿತ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.

ಹಂತ 6: pH ಹೊಂದಾಣಿಕೆ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ)

pH ಮೀಟರ್ ಅನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣದ pH ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಸ್ಥಿರತೆ ಅಥವಾ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ಕಾರಣಗಳಿಗಾಗಿ pH ಅಪೇಕ್ಷಿತ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿದ್ದರೆ, ಅದಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದ ಆಮ್ಲೀಯ ಅಥವಾ ಮೂಲ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅದನ್ನು ಹೊಂದಿಸಿ.

ಪ್ರತಿ ಸೇರ್ಪಡೆಯ ನಂತರ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಬೆರೆಸಿ ಮತ್ತು ಬಯಸಿದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸಾಧಿಸುವವರೆಗೆ pH ಅನ್ನು ಮರುಪರಿಶೀಲಿಸಿ.

ಹಂತ 7: ಅಂತಿಮ ಮಿಶ್ರಣ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆ

ಎಲ್ಲಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಏಕರೂಪತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಇನ್ನೂ ಕೆಲವು ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಸ್ಫೂರ್ತಿದಾಯಕವನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ.

ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾಪನದಂತಹ ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಿ ಅಥವಾ ಕಣಗಳ ಅಥವಾ ಹಂತದ ಬೇರ್ಪಡಿಕೆಯ ಯಾವುದೇ ಚಿಹ್ನೆಗಳಿಗಾಗಿ ದೃಶ್ಯ ತಪಾಸಣೆ ಮಾಡಿ.

ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ, ಯಾವುದೇ ಉಳಿದ ಉಂಡೆಗಳನ್ನೂ ಅಥವಾ ಕರಗದ ಕಣಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಲು ಒಂದು ಜರಡಿ ಮೂಲಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ರವಾನಿಸಿ.

ಹಂತ 8: ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್

ತಯಾರಾದ HPMC ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾದ ಶೇಖರಣಾ ಪಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ವರ್ಗಾಯಿಸಿ, ಮೇಲಾಗಿ ಅಂಬರ್ ಗಾಜಿನ ಬಾಟಲಿಗಳು ಅಥವಾ ಉತ್ತಮ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ಪಾತ್ರೆಗಳು.

ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಕೆಯ ದಿನಾಂಕ, ಏಕಾಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಂತಹ ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಕಂಟೇನರ್‌ಗಳನ್ನು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿ.

ಅದರ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಜೀವನವನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಬೆಳಕು ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶದಿಂದ ರಕ್ಷಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ತಂಪಾದ, ಶುಷ್ಕ ಸ್ಥಳದಲ್ಲಿ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ.

4. ಸಲಹೆಗಳು ಮತ್ತು ಪರಿಗಣನೆಗಳು:

ರಾಸಾಯನಿಕಗಳು ಮತ್ತು ಉಪಕರಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವಾಗ ಯಾವಾಗಲೂ ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಅಭ್ಯಾಸಗಳು ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ.

ಮಾಲಿನ್ಯವನ್ನು ತಪ್ಪಿಸಲು ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಶುಚಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ.

ದೊಡ್ಡ ಪ್ರಮಾಣದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಮೊದಲು ಉದ್ದೇಶಿತ ತಲಾಧಾರದೊಂದಿಗೆ (ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ಗಳು) ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿ.

ಲೇಪನ ಪರಿಹಾರದ ದೀರ್ಘಕಾಲೀನ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಸ್ಥಿರತೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವುದು.

ತಯಾರಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅನುಸರಣೆಗಾಗಿ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಇರಿಸಿ.