ಔಷಧೀಯ ಸಹಾಯಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (HPMC)

ವರ್ಗ: ಲೇಪನ ಸಾಮಗ್ರಿಗಳು; ಪೊರೆಯ ವಸ್ತು; ನಿಧಾನ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗಾಗಿ ವೇಗ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪಾಲಿಮರ್ ವಸ್ತುಗಳು; ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್; ಸಸ್ಪೆನ್ಷನ್ ನೆರವು, ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ; ಬಲವರ್ಧಿತ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಏಜೆಂಟ್.

1. ಉತ್ಪನ್ನ ಪರಿಚಯ

ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಅಯಾನು ರಹಿತ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಈಥರ್ ಆಗಿದ್ದು, ಬಾಹ್ಯವಾಗಿ ಬಿಳಿ ಪುಡಿಯಾಗಿ, ವಾಸನೆಯಿಲ್ಲದ ಮತ್ತು ರುಚಿಯಿಲ್ಲದ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಧ್ರುವೀಯ ಸಾವಯವ ದ್ರಾವಕಗಳಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ, ತಣ್ಣೀರಿನಲ್ಲಿ ತೆರವುಗೊಳಿಸಲು ಅಥವಾ ಸ್ವಲ್ಪ ಟರ್ಬೈಡೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಊದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಮೇಲ್ಮೈ ಚಟುವಟಿಕೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. HPMC ಬಿಸಿ ಜೆಲ್‌ನ ಗುಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಬಿಸಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಜೆಲ್ ಅವಕ್ಷೇಪವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ತಂಪಾಗಿಸಿದ ನಂತರ ಕರಗುತ್ತದೆ. ವಿಭಿನ್ನ ವಿಶೇಷಣಗಳ ಜೆಲ್ ತಾಪಮಾನವು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಕರಗುವಿಕೆ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಝಾವೋ ಕಡಿಮೆ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಕರಗುವಿಕೆ, HPMC ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳ ವಿಭಿನ್ನ ವಿಶೇಷಣಗಳು ಕೆಲವು ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿದ HPMC pH ಮೌಲ್ಯದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ದಹನ ತಾಪಮಾನ, ಸಡಿಲ ಸಾಂದ್ರತೆ, ನಿಜವಾದ ಸಾಂದ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗಾಜಿನ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ತಾಪಮಾನಗಳು ಕ್ರಮವಾಗಿ 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 ಮತ್ತು 170 ~ 180℃ ಆಗಿದ್ದವು. ಬಿಸಿ ಮಾಡಿದ ನಂತರ, ಅದು 190 ~ 200 ° C ನಲ್ಲಿ ಕಂದು ಬಣ್ಣಕ್ಕೆ ತಿರುಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 225 ~ 230 ° C ನಲ್ಲಿ ಉರಿಯುತ್ತದೆ.

HPMC ಕ್ಲೋರೋಫಾರ್ಮ್, ಎಥೆನಾಲ್ (95%) ಮತ್ತು ಡೈಥೈಲ್ ಈಥರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬಹುತೇಕ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ ಮತ್ತು ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್, ಮೀಥನಾಲ್ ಮತ್ತು ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮಿಶ್ರಣ ಮತ್ತು ನೀರು ಮತ್ತು ಎಥೆನಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣದಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ. HPMC ಯ ಕೆಲವು ಹಂತಗಳು ಅಸಿಟೋನ್, ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ ಮತ್ತು 2-ಪ್ರೊಪನಾಲ್ ಮಿಶ್ರಣಗಳಲ್ಲಿ ಹಾಗೂ ಇತರ ಸಾವಯವ ದ್ರಾವಕಗಳಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತವೆ.

ಕೋಷ್ಟಕ 1: ತಾಂತ್ರಿಕ ಸೂಚಕಗಳು

ಯೋಜನೆ

ಗೇಜ್,

60 ಜಿಡಿ (2910).

65ಜಿಡಿ(2906)

75ಜಿಡಿ(2208)

ಮೆಥಾಕ್ಸಿ %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಾಕ್ಸಿ %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

ಜೆಲ್ ತಾಪಮಾನ ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ mpa s.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

ಒಣ ತೂಕ ನಷ್ಟ %

5.0 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ

ಉರಿಯುತ್ತಿರುವ ಶೇಷ %

1.5 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ

pH

4.0-8.0

ಹೆವಿ ಮೆಟಲ್

20 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ

ಆರ್ಸೆನಿಕ್

2.0 ಅಥವಾ ಕಡಿಮೆ

2. ಉತ್ಪನ್ನ ವೈಶಿಷ್ಟ್ಯಗಳು

2.1 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ತಣ್ಣೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತಣ್ಣೀರಿಗೆ ಸೇರಿಸಿ ಸ್ವಲ್ಪ ಬೆರೆಸಿದಷ್ಟು ಕಾಲ, ಅದನ್ನು ಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಬಹುದು. ಇದಕ್ಕೆ ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ಇದು ಮೂಲತಃ 60 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್ ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಬಿಸಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವುದಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಕೇವಲ ಊದಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು. ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸುವಾಗ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪ್ರಮಾಣದ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಭಾಗವನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಉತ್ತಮ, ತೀವ್ರವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ, 80 ~ 90 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್‌ಗೆ ಬಿಸಿ ಮಾಡಿ, ನಂತರ ಉಳಿದ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಮತ್ತು ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಮಾಣಕ್ಕೆ ಪೂರಕವಾಗಿ ತಣ್ಣೀರನ್ನು ಬಳಸಿ.

2.2 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಒಂದು ಅಯಾನಿಕ್ ಅಲ್ಲದ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಈಥರ್ ಆಗಿದೆ, ಇದರ ದ್ರಾವಣವು ಅಯಾನಿಕ್ ಚಾರ್ಜ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಲೋಹದ ಲವಣಗಳು ಅಥವಾ ಅಯಾನಿಕ್ ಸಾವಯವ ಸಂಯುಕ್ತಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಂವಹನ ನಡೆಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ HPMC ತಯಾರಿಕೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಇತರ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

2.3 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಬಲವಾದ ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ವಿರೋಧಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಆಣ್ವಿಕ ರಚನೆಯಲ್ಲಿ ಪರ್ಯಾಯ ಪದವಿಯ ಹೆಚ್ಚಳದೊಂದಿಗೆ, ಸೂಕ್ಷ್ಮ-ವಿರೋಧಿ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವೂ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. HPMC ಅನ್ನು ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳಾಗಿ ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳು ಇತರ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಸಹಾಯಕ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು (ಪಿಷ್ಟ, ಡೆಕ್ಸ್ಟ್ರಿನ್, ಪುಡಿ ಸಕ್ಕರೆ) ಬಳಸುವ ಔಷಧಿಗಳಿಗಿಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚು ಸ್ಥಿರವಾದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ.

2.4 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಜಡವಾಗಿದೆ. ಔಷಧೀಯ ಸಹಾಯಕ ವಸ್ತುವಾಗಿ, ಇದು ಚಯಾಪಚಯಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಹೀರಲ್ಪಡುವುದಿಲ್ಲ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇದು ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಆಹಾರದಲ್ಲಿ ಶಾಖವನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಇದು ಕಡಿಮೆ ಕ್ಯಾಲೋರಿಫಿಕ್ ಮೌಲ್ಯ, ಉಪ್ಪು-ಮುಕ್ತ, ಅಲರ್ಜಿ-ಮುಕ್ತ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಮಧುಮೇಹಿಗಳಿಗೆ ಆಹಾರಕ್ಕೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಅನ್ವಯಿಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

2.5HPMC ಆಮ್ಲಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಷಾರಗಳಿಗೆ ತುಲನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ pH 2 ~ 11 ಮೀರಿದರೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ತಾಪಮಾನ ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನ ಶೇಖರಣಾ ಸಮಯದಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಿದ್ದರೆ, ಅದು ಹಣ್ಣಾಗುವಿಕೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

2.6 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಮೇಲ್ಮೈ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು, ಮಧ್ಯಮ ಮೇಲ್ಮೈ ಮತ್ತು ಇಂಟರ್ಫೇಶಿಯಲ್ ಟೆನ್ಷನ್ ಮೌಲ್ಯಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ಎರಡು-ಹಂತದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಮಲ್ಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸ್ಥಿರೀಕಾರಕ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾತ್ಮಕ ಕೊಲಾಯ್ಡ್ ಆಗಿ ಬಳಸಬಹುದು.

2.7 ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾದ ಫಿಲ್ಮ್-ರೂಪಿಸುವ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಲೇಪನ ವಸ್ತುವಾಗಿದೆ. ಇದರಿಂದ ರೂಪುಗೊಂಡ ಪೊರೆಯು ಬಣ್ಣರಹಿತ ಮತ್ತು ಗಟ್ಟಿಯಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಗ್ಲಿಸರಾಲ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿದರೆ, ಅದರ ಪ್ಲಾಸ್ಟಿಟಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಮೇಲ್ಮೈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ, ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ತಣ್ಣೀರಿನಲ್ಲಿ ಹರಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು pH ಪರಿಸರವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಮೂಲಕ ವಿಸರ್ಜನೆಯ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಬಹುದು. ಇದನ್ನು ನಿಧಾನ-ಬಿಡುಗಡೆ ಸಿದ್ಧತೆಗಳು ಮತ್ತು ಎಂಟರಿಕ್-ಲೇಪಿತ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

3. ಉತ್ಪನ್ನ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

3.1. ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಿಘಟನೆಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಔಷಧ ವಿಸರ್ಜನೆ ಮತ್ತು ಬಿಡುಗಡೆ ಅನ್ವಯಗಳ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸಲು HPMC ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಬಹುದು, ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿದ HPMC ಯ ಕಡಿಮೆ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯು ಪಾರದರ್ಶಕವಾಗಿ ದಂತದ ಜಿಗುಟಾದ ಕೊಲಾಯ್ಡ್ ದ್ರಾವಣ, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಮಾತ್ರೆಗಳು, ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ವಿಘಟಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಮೇಲೆ ಕಣಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂಟುಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ವಿಭಿನ್ನ ಪ್ರಕಾರ ಮತ್ತು ವಿಭಿನ್ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಂದಾಗಿ ಮಾತ್ರ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯವು 2% ~ 5% ಆಗಿದೆ.

ಸಂಯೋಜಿತ ಬೈಂಡರ್ ಮಾಡಲು HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಎಥೆನಾಲ್; ಉದಾಹರಣೆ: 55% ಎಥೆನಾಲ್ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿದ 2% HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ಅಮೋಕ್ಸಿಸಿಲಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ ಪೆಲ್ಲೆಟಿಂಗ್‌ಗೆ ಬಳಸಲಾಯಿತು, ಇದರಿಂದಾಗಿ HPMC ಇಲ್ಲದೆ ಅಮೋಕ್ಸಿಸಿಲಿನ್ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳ ಸರಾಸರಿ ಕರಗುವಿಕೆಯು 38% ರಿಂದ 90% ಕ್ಕೆ ಹೆಚ್ಚಾಯಿತು.

HPMC ಅನ್ನು ಕರಗಿದ ನಂತರ ವಿಭಿನ್ನ ಸಾಂದ್ರತೆಯ ಪಿಷ್ಟ ಸ್ಲರಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿತ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯಿಂದ ತಯಾರಿಸಬಹುದು; 2% HPMC ಮತ್ತು 8% ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ಎರಿಥ್ರೊಮೈಸಿನ್ ಎಂಟರಿಕ್-ಲೇಪಿತ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಕರಗುವಿಕೆಯು 38.26% ರಿಂದ 97.38% ಕ್ಕೆ ಏರಿತು.

2.2. ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನ ವಸ್ತು ಮತ್ತು ಫಿಲ್ಮ್ ರೂಪಿಸುವ ವಸ್ತುವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿ

ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವ ಲೇಪನ ವಸ್ತುವಾಗಿ HPMC ಈ ಕೆಳಗಿನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ: ಮಧ್ಯಮ ದ್ರಾವಣ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ; ಲೇಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸರಳವಾಗಿದೆ; ಉತ್ತಮ ಫಿಲ್ಮ್ ರೂಪಿಸುವ ಗುಣ; ತುಂಡಿನ ಆಕಾರವನ್ನು, ಬರವಣಿಗೆಯನ್ನು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು; ತೇವಾಂಶ ನಿರೋಧಕವಾಗಿರಬಹುದು; ಬಣ್ಣ, ತಿದ್ದುಪಡಿ ಪರಿಮಳವನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವ ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ನೀರು-ಆಧಾರಿತವಲ್ಲದ ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನಕ್ಕಾಗಿ, ಬಳಕೆಯ ಮೊತ್ತವು 2%-5% ಆಗಿದೆ.

2.3, ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ರಕ್ಷಣಾ ಅಂಟು ಆಗಿ

ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸುವ HPMC 0.45% ~ 1.0%, ಇದನ್ನು ಕಣ್ಣಿನ ಹನಿಗಳು ಮತ್ತು ಕೃತಕ ಕಣ್ಣೀರು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಬಳಸಬಹುದು; ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಅಂಟು ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು, ಕಣಗಳ ಒಗ್ಗೂಡಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು, ಮಳೆ ಬೀಳುವಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸೇಜ್ 0.5% ~ 1.5% ಆಗಿದೆ.

2.4, ಬ್ಲಾಕರ್ ಆಗಿ, ನಿಧಾನ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತು, ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ರಂಧ್ರ ಏಜೆಂಟ್

ಮಿಶ್ರ ವಸ್ತುವಿನ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಜೆಲ್ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಬ್ಲಾಕರ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು HPMC ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಡಿಮೆ-ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ಮಾದರಿಯು ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ರಂಧ್ರ-ಪ್ರೇರೇಪಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಅಂತಹ ಮಾತ್ರೆಗಳ ಆರಂಭಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ರಕ್ತದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಅಥವಾ ನಿಯಂತ್ರಿತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

2.5. ಜೆಲ್ ಮತ್ತು ಸಪೊಸಿಟರಿ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್

HPMC ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಹೈಡ್ರೋಜೆಲ್ ರಚನೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಹೈಡ್ರೋಜೆಲ್ ಸಪೊಸಿಟರಿಗಳು ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ಸಿದ್ಧತೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಬಹುದು.

2.6 ಜೈವಿಕ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ವಸ್ತುಗಳು

250 ಮಿಗ್ರಾಂ ಹೊಂದಿರುವ ಜೈವಿಕ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಮೆಟ್ರೋನಿಡಜೋಲ್ ಅನ್ನು HPMC ಮತ್ತು ಪಾಲಿಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಲೆಥಿಲೀನ್ 934 ನೊಂದಿಗೆ ಮಿಕ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಲಾಯಿತು. ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ವಿಸರ್ಜನೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಕೆಯು ವೇಗವಾಗಿ ಉಬ್ಬುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಸರಣ ಮತ್ತು ಇಂಗಾಲದ ಸರಪಳಿ ಸಡಿಲಗೊಳಿಸುವಿಕೆಯಿಂದ ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಾಣಿಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನವು ಹೊಸ ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಗೋವಿನ ಸಬ್ಲಿಂಗ್ಯುಯಲ್ ಲೋಳೆಪೊರೆಗೆ ಗಮನಾರ್ಹ ಜೈವಿಕ ಅಂಟಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ.

2.7, ಅಮಾನತು ಸಹಾಯವಾಗಿ

ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯು ಅಮಾನತು ದ್ರವ ಸಿದ್ಧತೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಅಮಾನತು ಸಹಾಯವಾಗಿದೆ, ಇದರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೋಸೇಜ್ 0.5% ~ 1.5% ಆಗಿದೆ.

4. ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಉದಾಹರಣೆಗಳು

4.1 ಫಿಲ್ಮ್ ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣ: HPMC 2kg, ಟಾಲ್ಕ್ 2kg, ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಆಯಿಲ್ 1000ml, ಟ್ವೈನ್ -80 1000ml, ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕಾಲ್ 1000ml, 95% ಎಥೆನಾಲ್ 53000ml, ನೀರು 47000ml, ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣ. ಇದನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಎರಡು ಮಾರ್ಗಗಳಿವೆ.

4.1.1 ಕರಗುವ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ಲೇಪಿತ ಬಟ್ಟೆ ದ್ರವದ ತಯಾರಿಕೆ: ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದ HPMC ಅನ್ನು 95% ಈಥನಾಲ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ, ಅದನ್ನು ರಾತ್ರಿಯಿಡೀ ನೆನೆಸಿ, ಮತ್ತೊಂದು ವರ್ಣದ್ರವ್ಯ ವಾಹಕವನ್ನು ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ (ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿ), ಎರಡು ದ್ರಾವಣಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ರೂಪಿಸಲು ಸಮವಾಗಿ ಬೆರೆಸಿ. 80% ದ್ರಾವಣವನ್ನು (ಪಾಲಿಶ್ ಮಾಡಲು 20%) ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದ ಕ್ಯಾಸ್ಟರ್ ಆಯಿಲ್, ಟ್ವೀನ್-80 ಮತ್ತು ಪ್ರೊಪಿಲೀನ್ ಗ್ಲೈಕೋಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ.

4.1.2 ಕರಗದ ವರ್ಣದ್ರವ್ಯವನ್ನು (ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ನಂತಹ) ಲೇಪನ ದ್ರವ HPMC ಅನ್ನು ರಾತ್ರಿಯಿಡೀ 95% ಎಥೆನಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ ನೆನೆಸಿ, 2% HPMC ಪಾರದರ್ಶಕ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ದ್ರಾವಣದ 20% ಅನ್ನು ಹೊಳಪು ಮಾಡಲು ಹೊರತೆಗೆಯಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಉಳಿದ 80% ದ್ರಾವಣ ಮತ್ತು ಕಬ್ಬಿಣದ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಅನ್ನು ದ್ರವ ರುಬ್ಬುವ ವಿಧಾನದಿಂದ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ನಂತರ ಇತರ ಘಟಕಗಳ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಬಳಕೆಗೆ ಸಮವಾಗಿ ಬೆರೆಸಲಾಯಿತು. ಲೇಪನ ದ್ರವದ ಲೇಪನ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ: ಧಾನ್ಯ ಹಾಳೆಯನ್ನು ಸಕ್ಕರೆ ಲೇಪನ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಸುರಿಯಿರಿ, ತಿರುಗುವಿಕೆಯ ನಂತರ, ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯು 45℃ ಗೆ ಪೂರ್ವಭಾವಿಯಾಗಿ ಕಾಯಿಸಿ, ನೀವು ಫೀಡಿಂಗ್ ಲೇಪನವನ್ನು ಸಿಂಪಡಿಸಬಹುದು, 10 ~ 15ml/min ನಲ್ಲಿ ಹರಿವಿನ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು, ಸಿಂಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, 5 ~ 10 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಬಿಸಿ ಗಾಳಿಯೊಂದಿಗೆ ಒಣಗಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಿ ಮಡಕೆಯಿಂದ ಹೊರಗಿರಬಹುದು, 8 ಗಂಟೆಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಒಣಗಲು ಡ್ರೈಯರ್‌ನಲ್ಲಿ ಹಾಕಬಹುದು.

4.2α-ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್ ಕಣ್ಣಿನ ಪೊರೆಯ 50μg α-ಇಂಟರ್ಫೆರಾನ್ ಅನ್ನು 10ml0.01ml ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರಿಕ್ ಆಮ್ಲದಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ, 90ml ಎಥೆನಾಲ್ ಮತ್ತು 0.5GHPMC ಯೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿ, ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿ, ತಿರುಗುವ ಗಾಜಿನ ರಾಡ್ ಮೇಲೆ ಲೇಪಿಸಿ, 60℃ ನಲ್ಲಿ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಿ ಗಾಳಿಯಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಫಿಲ್ಮ್ ವಸ್ತುವಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

4.3 ಕೊಟ್ರಿಮೋಕ್ಸಜೋಲ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು (0.4g±0.08g) SMZ (80 ಜಾಲರಿ) 40kg, ಪಿಷ್ಟ (120 ಜಾಲರಿ) 8kg, 3%HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣ 18-20kg, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ 0.3kg, TMP (80 ಜಾಲರಿ) 8kg, ತಯಾರಿಕೆಯ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ SMZ ಮತ್ತು TMP ಅನ್ನು ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ನಂತರ ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ 5 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡುವುದು. ಪೂರ್ವನಿರ್ಮಿತ 3%HPMC ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣದೊಂದಿಗೆ, ಮೃದುವಾದ ವಸ್ತು, 16 ಜಾಲರಿ ಪರದೆಯ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಷನ್, ಒಣಗಿಸುವಿಕೆ, ಮತ್ತು ನಂತರ 14 ಜಾಲರಿ ಪರದೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಧಾನ್ಯದೊಂದಿಗೆ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, 12mm ಸುತ್ತಿನ ಪದ (SMZco) ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಮಾತ್ರೆಗಳೊಂದಿಗೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮಾತ್ರೆಗಳ ವಿಸರ್ಜನೆಯು 96%/20 ನಿಮಿಷಗಳು.

4.4 ಪೈಪರೇಟ್ ಮಾತ್ರೆಗಳು (0.25 ಗ್ರಾಂ) ಪೈಪರೇಟ್ 80 ಮೆಶ್ 25 ಕೆಜಿ, ಪಿಷ್ಟ (120 ಮೆಶ್) 2.1 ಕೆಜಿ, ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ. ಇದರ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ ಪೈಪೋಪೆರಿಕ್ ಆಮ್ಲ, ಪಿಷ್ಟ, HPMC ಅನ್ನು ಸಮವಾಗಿ, 20% ಎಥೆನಾಲ್ ಮೃದುವಾದ ವಸ್ತು, 16 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಗ್ರ್ಯಾನ್ಯುಲೇಟ್, ಒಣಗಿಸಿ, ನಂತರ 14 ಮೆಶ್ ಸ್ಕ್ರೀನ್ ಸಂಪೂರ್ಣ ಧಾನ್ಯ, ಜೊತೆಗೆ ವೆಕ್ಟರ್ ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಅನ್ನು 100mm ವೃತ್ತಾಕಾರದ ಬೆಲ್ಟ್ ವರ್ಡ್ (PPA0.25) ಸ್ಟ್ಯಾಂಪಿಂಗ್ ಮಾತ್ರೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸುವುದು. ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ವಿಘಟಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಆಗಿ ಹೊಂದಿರುವ ಈ ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ನ ವಿಸರ್ಜನಾ ದರವು 80%/2 ನಿಮಿಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ, ಇದು ಜಪಾನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ.

4.5 ಕೃತಕ ಕಣ್ಣೀರು HPMC-4000, HPMC-4500 ಅಥವಾ HPMC-5000 0.3 ಗ್ರಾಂ, ಸೋಡಿಯಂ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 0.45 ಗ್ರಾಂ, ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ 0.37 ಗ್ರಾಂ, ಬೊರಾಕ್ಸ್ 0.19 ಗ್ರಾಂ, 10% ಅಮೋನಿಯಂ ಕ್ಲೋರ್‌ಬೆನ್‌ಜಿಲಾಮೋನಿಯಮ್ ದ್ರಾವಣ 0.02 ಮಿಲಿ, 100 ಮಿಲಿಗೆ ನೀರು ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದರ ಉತ್ಪಾದನಾ ವಿಧಾನವೆಂದರೆ HPMC, 15 ಮಿಲಿ ನೀರಿನಲ್ಲಿ, 80 ~ 90 ℃ ಪೂರ್ಣ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, 35 ಮಿಲಿ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ನಂತರ 40 ಮಿಲಿ ಜಲೀಯ ದ್ರಾವಣದ ಉಳಿದ ಘಟಕಗಳನ್ನು ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ಪೂರ್ಣ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ನಂತರ ಸಮವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ರಾತ್ರಿಯಿಡೀ ನಿಂತು, ನಿಧಾನವಾಗಿ ಶೋಧನೆಯನ್ನು ಸುರಿಯಿರಿ, ಮುಚ್ಚಿದ ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಶೋಧಿಸಿ, 98 ~ 100 ℃ ನಲ್ಲಿ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಕಾಲ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಗೊಳಿಸಿ, ಅಂದರೆ, pH 8.4 ° C ನಿಂದ 8.6 ° C ವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಕಣ್ಣೀರಿನ ಕೊರತೆಗೆ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಕಣ್ಣೀರಿಗೆ ಉತ್ತಮ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿದೆ, ಮುಂಭಾಗದ ಕೋಣೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮದರ್ಶಕಕ್ಕೆ ಬಳಸಿದಾಗ, ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಡೋಸೇಜ್ ಅನ್ನು ಸೂಕ್ತವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು, 0.7% ~ 1.5% ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.

4.6 ಮೆಥ್ಥಾರ್ಫಾನ್ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳು ಮೆಥ್ಥಾರ್ಫಾನ್ ರಾಳ ಉಪ್ಪು 187.5 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ 40.0 ಮಿಗ್ರಾಂ, PVP70.0 ಮಿಗ್ರಾಂ, ಆವಿ ಸಿಲಿಕಾ 10 ಮಿಗ್ರಾಂ, 40.0 mGHPMC-603, 40.0 ಮಿಗ್ರಾಂ ~ ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಥಾಲೇಟ್-102 ಮತ್ತು ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ 2.5 ಮಿಗ್ರಾಂ. ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ಮಾತ್ರೆಗಳಾಗಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

4.7 ಅವಾಂಟೊಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ, 2149 ಗ್ರಾಂ ಅವಾಂಟೊಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮೊನೊಹೈಡ್ರೇಟ್ ಮತ್ತು 15% (ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ ಸಾಂದ್ರತೆ) ಯುಡ್ರಾಗಿಟ್ಎಲ್ -100 (9:1) ನ 1000 ಮಿಲಿ ಐಸೊಪ್ರೊಪಿಲ್ ನೀರಿನ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬೆರೆಸಿ, ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಿ, ಹರಳಾಗಿಸಿ, 35 ℃ ನಲ್ಲಿ ಒಣಗಿಸಲಾಯಿತು. ಒಣಗಿದ ಕಣಗಳು 575 ಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 62.5 ಗ್ರಾಂ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲೋಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಇ -50 ಅನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಿಶ್ರಣ ಮಾಡಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ನಂತರ ವ್ಯಾನ್‌ಗಾರ್ಡ್ ಮೈಸಿನ್ ⅳ ಮಾತ್ರೆಗಳ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು 7.5 ಗ್ರಾಂ ಸ್ಟಿಯರಿಕ್ ಆಮ್ಲ ಮತ್ತು 3.25 ಗ್ರಾಂ ಮೆಗ್ನೀಸಿಯಮ್ ಸ್ಟಿಯರೇಟ್ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರೆಗಳಿಗೆ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ನಿಧಾನ ಬಿಡುಗಡೆ ವಸ್ತುವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

4.8 ನಿಫೆಡಿಪೈನ್ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕಣಗಳು 1 ಭಾಗ ನಿಫೆಡಿಪೈನ್, 3 ಭಾಗ ಹೈಡ್ರಾಕ್ಸಿಪ್ರೊಪಿಲ್ ಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮತ್ತು 3 ಭಾಗ ಈಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಕದೊಂದಿಗೆ (ಎಥೆನಾಲ್: ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್ = 1:1) ಬೆರೆಸಲಾಯಿತು, ಮತ್ತು ಮಧ್ಯಮ-ಕರಗುವ ವಿಧಾನದಿಂದ ಕಣಗಳನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು 8 ಭಾಗ ಕಾರ್ನ್ ಪಿಷ್ಟವನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಕಣಗಳ ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು ಪರಿಸರ pH ನ ಬದಲಾವಣೆಯಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗಲಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಕಣಗಳಿಗಿಂತ ನಿಧಾನವಾಗಿತ್ತು. 12 ಗಂಟೆಗಳ ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ, ಮಾನವ ರಕ್ತದ ಸಾಂದ್ರತೆಯು 12mg/ml ಆಗಿತ್ತು, ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ವೈಯಕ್ತಿಕ ವ್ಯತ್ಯಾಸವಿರಲಿಲ್ಲ.

4.9 ಪ್ರೊಪ್ರಾನ್ಹಾಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ನಿರಂತರ ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಪ್ರೊಪ್ರಾನ್ಹಾಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ 60 ಕೆಜಿ, ಮೈಕ್ರೋಕ್ರಿಸ್ಟಲಿನ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ 40 ಕೆಜಿ, ಕಣಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು 50 ಲೀಟರ್ ನೀರನ್ನು ಸೇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. HPMC1 ಕೆಜಿ ಮತ್ತು EC 9 ಕೆಜಿಯನ್ನು ಮಿಶ್ರ ದ್ರಾವಕದಲ್ಲಿ (ಮೀಥಿಲೀನ್ ಕ್ಲೋರೈಡ್: ಮೀಥನಾಲ್ =1:1) 200 ಲೀಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಿ ಲೇಪನ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು, ರೋಲಿಂಗ್ ಗೋಳಾಕಾರದ ಕಣಗಳ ಮೇಲೆ 750 ಮಿಲಿ/ನಿಮಿಷದ ಹರಿವಿನ ದರದೊಂದಿಗೆ, 1.4 ಮಿಮೀ ಪರದೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಕಣಗಳ ರಂಧ್ರದ ಗಾತ್ರದ ಮೂಲಕ ಕಣಗಳನ್ನು ಲೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ ಭರ್ತಿ ಮಾಡುವ ಯಂತ್ರದೊಂದಿಗೆ ಕಲ್ಲಿನ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗೆ ತುಂಬಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್ 160 ಮಿಗ್ರಾಂ ಪ್ರೊಪ್ರಾನೊಲೊಲ್ ಹೈಡ್ರೋಕ್ಲೋರೈಡ್ ಗೋಳಾಕಾರದ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ.

4.10 ನ್ಯಾಪ್ರೊಲಾಲ್ HCL ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ನ್ಯಾಪ್ರೊಲಾಲ್ HCL :HPMC: CMC-NA ಅನ್ನು 1:0.25:2.25 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ಬೆರೆಸಿ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು. ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಶೂನ್ಯ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿತ್ತು.

ಇತರ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಮಿಶ್ರ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ವಸ್ತುಗಳಿಂದ ಕೂಡ ತಯಾರಿಸಬಹುದು, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮೆಟೊಪ್ರೊರೊಲ್: HPMC: CMC-NA ಪ್ರಕಾರ: 1:1.25:1.25; ಅಲೈಲ್‌ಪ್ರೊರೊಲ್:HPMC ಪ್ರಕಾರ: 1:2.8:2.92. ಔಷಧ ಬಿಡುಗಡೆ ದರವು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ ಶೂನ್ಯ ಕ್ರಮಕ್ಕೆ ಹತ್ತಿರದಲ್ಲಿತ್ತು.

4.11 ಎಥೈಲಮಿನೋಸಿನ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಮಿಶ್ರ ವಸ್ತುಗಳ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯ ವಿಧಾನದಿಂದ ಮೈಕ್ರೋ ಪೌಡರ್ ಸಿಲಿಕಾ ಜೆಲ್ ಮಿಶ್ರಣವನ್ನು ಬಳಸಿ ತಯಾರಿಸಲಾಯಿತು: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. ಔಷಧವನ್ನು ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಮತ್ತು ಇನ್ ವಿವೊ ಎರಡರಲ್ಲೂ 12 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಬಹುದು ಮತ್ತು ರೇಖೀಯ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾದರಿಯು ಉತ್ತಮ ಪರಸ್ಪರ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ಹೊಂದಿತ್ತು. FDA ನಿಯಮಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವೇಗವರ್ಧಿತ ಸ್ಥಿರತೆ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಶೇಖರಣಾ ಅವಧಿಯು 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಊಹಿಸುತ್ತವೆ.

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 ಭಾಗಗಳು), HPMC (4000 mPa·s) (3 ಭಾಗಗಳು) ಮತ್ತು HPC1 ಅನ್ನು 1000 ಭಾಗಗಳ ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗಿಸಿ, 60 ಭಾಗಗಳ ಅಸೆಟಾಮಿನೋಫೆನ್ ಮತ್ತು 6 ಭಾಗಗಳ ಸಿಲಿಕಾ ಜೆಲ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ, ಹೋಮೊಜೆನೈಸರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬೆರೆಸಿ, ಸ್ಪ್ರೇ ಒಣಗಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಉತ್ಪನ್ನವು ಮುಖ್ಯ ಔಷಧದ 80% ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

4.13 ಥಿಯೋಫಿಲಿನ್ ಹೈಡ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಜೆಲ್ ಅಸ್ಥಿಪಂಜರ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ಒಟ್ಟು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ತೂಕದ ಪ್ರಕಾರ ಲೆಕ್ಕಹಾಕಲಾಯಿತು, 18%-35% ಥಿಯೋಫಿಲಿನ್, 7.5%-22.5% HPMC, 0.5% ಲ್ಯಾಕ್ಟೋಸ್ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ತ ಪ್ರಮಾಣದ ಹೈಡ್ರೋಫೋಬಿಕ್ ಲೂಬ್ರಿಕಂಟ್ ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿತ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾತ್ರೆಗಳಲ್ಲಿ ತಯಾರಿಸಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಇದು ಮೌಖಿಕ ಆಡಳಿತದ ನಂತರ ಮಾನವ ದೇಹದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ರಕ್ತ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು 12 ಗಂಟೆಗಳ ಕಾಲ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.