ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ FDA ಅನುಮೋದಿಸಿದೆಯೇ?

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಆಹಾರ, ಔಷಧಗಳು, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನೆ ಸೇರಿದಂತೆ ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಬಹುಮುಖ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದರ ಬಹುಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್, ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನವುಗಳಾಗಿ ಇದನ್ನು ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತ (FDA) ಅಂತಹ ಸಂಯುಕ್ತಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಗ್ರಾಹಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮೊದಲು ಅವು ಕಠಿಣ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಅನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು
ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್, ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ CMC ಎಂದು ಸಂಕ್ಷೇಪಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಭೂಮಿಯ ಮೇಲೆ ಅತ್ಯಂತ ಹೇರಳವಾಗಿರುವ ಸಾವಯವ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಸಸ್ಯಗಳ ಜೀವಕೋಶ ಗೋಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ, ರಚನಾತ್ಮಕ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. CMC ಅನ್ನು ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನಿಂದ ರಾಸಾಯನಿಕ ಮಾರ್ಪಾಡು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಬೆನ್ನೆಲುಬಿನ ಮೇಲೆ ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಗುಂಪುಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವುದನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಈ ಮಾರ್ಪಾಡು ನೀರಿನ ಕರಗುವಿಕೆ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಹಲವಾರು ಉಪಯುಕ್ತ ಗುಣಗಳನ್ನು CMC ಗೆ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು:
ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುವಿಕೆ: CMC ನೀರಿನಲ್ಲಿ ಕರಗುತ್ತದೆ, ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ, ಸ್ನಿಗ್ಧತೆಯ ದ್ರಾವಣವನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಗುಣವು ದಪ್ಪವಾಗಿಸುವ ಅಥವಾ ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಿವಿಧ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ: CMC ಸೂಡೋಪ್ಲಾಸ್ಟಿಕ್ ನಡವಳಿಕೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ, ಅಂದರೆ ಶಿಯರ್ ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಅದರ ಸ್ನಿಗ್ಧತೆ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಒತ್ತಡವನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದಾಗ ಮತ್ತೆ ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಗುಣವು ಪಂಪಿಂಗ್, ಸ್ಪ್ರೇಯಿಂಗ್ ಅಥವಾ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆಯಂತಹ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಸುಲಭವಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

ಸ್ಥಿರತೆ: ಸಿಎಮ್‌ಸಿ ಎಮಲ್ಷನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸಸ್ಪೆನ್ಷನ್‌ಗಳಿಗೆ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ, ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಬೇರ್ಪಡುವುದನ್ನು ಅಥವಾ ನೆಲೆಗೊಳ್ಳುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ. ಸಲಾಡ್ ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್‌ಗಳು, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಸಸ್ಪೆನ್ಷನ್‌ಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಈ ಸ್ಥಿರತೆ ನಿರ್ಣಾಯಕವಾಗಿದೆ.

ಫಿಲ್ಮ್-ಫಾರ್ಮಿಂಗ್: ಸಿಎಮ್‌ಸಿ ಒಣಗಿದಾಗ ತೆಳುವಾದ, ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಫಿಲ್ಮ್‌ಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸಬಹುದು, ಇದು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್‌ಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಖಾದ್ಯ ಲೇಪನಗಳಂತಹ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಫಿಲ್ಮ್‌ಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಉಪಯುಕ್ತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ ಅನ್ವಯಗಳು
CMC ತನ್ನ ಬಹುಮುಖ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದಾಗಿ ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿದೆ. ಕೆಲವು ಸಾಮಾನ್ಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳು ಸೇರಿವೆ:

ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮ: ಸಾಸ್‌ಗಳು, ಡ್ರೆಸ್ಸಿಂಗ್‌ಗಳು, ಐಸ್ ಕ್ರೀಮ್, ಬೇಕರಿ ವಸ್ತುಗಳು ಮತ್ತು ಪಾನೀಯಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ CMC ಅನ್ನು ದಪ್ಪಕಾರಿ, ಸ್ಥಿರಕಾರಿ ಮತ್ತು ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ವಿನ್ಯಾಸ, ಬಾಯಿಯ ಭಾವನೆ ಮತ್ತು ಶೆಲ್ಫ್ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಗಳು: ಔಷಧೀಯ ವಸ್ತುಗಳಲ್ಲಿ, CMC ಅನ್ನು ಟ್ಯಾಬ್ಲೆಟ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ, ಅಮಾನತುಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪಕಾರಿಯಾಗಿ ಮತ್ತು ಎಮಲ್ಷನ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಏಕರೂಪದ ಔಷಧ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಯ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ಆರೈಕೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು: CMC ಅನ್ನು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳು ಮತ್ತು ಲೋಷನ್‌ಗಳು, ಕ್ರೀಮ್‌ಗಳು, ಶಾಂಪೂಗಳು ಮತ್ತು ಟೂತ್‌ಪೇಸ್ಟ್‌ನಂತಹ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಆರೈಕೆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪಕಾರಿ, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಸ್ಟೆಬಿಲೈಸರ್ ಆಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಉತ್ಪನ್ನದ ಸ್ಥಿರತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ.

ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳು: ಡಿಟರ್ಜೆಂಟ್‌ಗಳು, ಬಣ್ಣಗಳು, ಅಂಟುಗಳು ಮತ್ತು ಕೊರೆಯುವ ದ್ರವಗಳಂತಹ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪಕಾರಿ, ನೀರು ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಏಜೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಭೂವಿಜ್ಞಾನ ಮಾರ್ಪಾಡುಗಳಾಗಿ ವಿವಿಧ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ CMC ಅನ್ನು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

FDA ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ
ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಫೆಡರಲ್ ಆಹಾರ, ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಕಾಯ್ದೆ (FD&C ಕಾಯ್ದೆ) ಮತ್ತು 1958 ರ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕಗಳ ತಿದ್ದುಪಡಿಯ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ, CMC ನಂತಹ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು FDA ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತದೆ. ಆಹಾರಕ್ಕೆ ಸೇರಿಸಲಾದ ವಸ್ತುಗಳು ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆಯೆ ಮತ್ತು ಉಪಯುಕ್ತ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು FDA ಯ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಕಾಳಜಿಯಾಗಿದೆ.

ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳಿಗೆ FDA ಅನುಮೋದನೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ:

ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ: ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕದ ತಯಾರಕರು ಅಥವಾ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ವಸ್ತುವು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಲು ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ನಡೆಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವಿಷವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು, ಚಯಾಪಚಯ ಕ್ರಿಯೆಯ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಲರ್ಜಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಅರ್ಜಿಯ ಸಲ್ಲಿಕೆ: ತಯಾರಕರು ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಅರ್ಜಿಯನ್ನು (FAP) FDA ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಸಂಯೋಜಕದ ಗುರುತು, ಸಂಯೋಜನೆ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ, ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಕುರಿತು ವಿವರವಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಅರ್ಜಿಯು ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು.

FDA ವಿಮರ್ಶೆ: ಅರ್ಜಿದಾರರು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಬಳಕೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕವು ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು FAP ನಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಲಾದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು FDA ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಮರ್ಶೆಯು ಮಾನವನ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಇದರಲ್ಲಿ ಮಾನ್ಯತೆ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ತಿಳಿದಿರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಸೇರಿವೆ.

ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಪ್ರಕಟಣೆ: FDA ಸಂಯೋಜಕವು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಅದು ಫೆಡರಲ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸುತ್ತದೆ, ಆಹಾರದಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕವನ್ನು ಯಾವ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು ಎಂಬುದನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರಕಟಣೆಯು ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ಅಭಿಪ್ರಾಯ ಮತ್ತು ಪಾಲುದಾರರಿಂದ ಇನ್‌ಪುಟ್‌ಗೆ ಅವಕಾಶ ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಅಂತಿಮ ನಿಯಮ ರಚನೆ: ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸಿದ ನಂತರ, FDA ಆಹಾರದಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಕದ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಅಥವಾ ನಿರಾಕರಿಸುವ ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವನ್ನು ಹೊರಡಿಸುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದರೆ, ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವು ಯಾವುದೇ ಮಿತಿಗಳು, ವಿಶೇಷಣಗಳು ಅಥವಾ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅನುಮತಿಸಬಹುದಾದ ಬಳಕೆಯ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಮತ್ತು FDA ಅನುಮೋದನೆ
ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಆಹಾರ ಉದ್ಯಮ ಮತ್ತು ಇತರ ವಲಯಗಳಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಬಳಕೆಯ ಇತಿಹಾಸವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪದ್ಧತಿಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಅದರ ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷಿತ (GRAS) ಎಂದು ಗುರುತಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ CMC ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳನ್ನು FDA ಹೊರಡಿಸಿದೆ.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್‌ನ FDA ನಿಯಂತ್ರಣ:
ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕ ಸ್ಥಿತಿ: ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ ಅನ್ನು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳ ಸಂಹಿತೆಯ (CFR) ಶೀರ್ಷಿಕೆ 21 ರಲ್ಲಿ ವಿಭಾಗ 172 ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. ಕೋಡ್ 8672, ವಿವಿಧ ಆಹಾರ ವರ್ಗಗಳಲ್ಲಿ ಅದರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ. ಈ ನಿಯಮಗಳು ವಿಭಿನ್ನ ಆಹಾರ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಅನುಮತಿಸುವ CMC ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತವೆ.

ಔಷಧೀಯ ಬಳಕೆ: ಔಷಧಗಳಲ್ಲಿ, CMC ಅನ್ನು ಔಷಧ ಸೂತ್ರೀಕರಣಗಳಲ್ಲಿ ನಿಷ್ಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು FDA ಯ ಔಷಧ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರ (CDER) ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ತಯಾರಕರು CMC ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಾ (USP) ಅಥವಾ ಇತರ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಂಕಲನದಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ವಿಶೇಷಣಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು.

ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು: CMC ಅನ್ನು ಒಂದು ಘಟಕಾಂಶವಾಗಿ ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ನಿಖರವಾದ ಪದಾರ್ಥಗಳ ಪಟ್ಟಿ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಅಲರ್ಜಿನ್ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಲೇಬಲಿಂಗ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ FDA ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಕಾರ್ಬಾಕ್ಸಿಮೀಥೈಲ್ ಸೆಲ್ಯುಲೋಸ್ (CMC) ಆಹಾರ, ಔಷಧೀಯ, ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಕೈಗಾರಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ವೈವಿಧ್ಯಮಯ ಅನ್ವಯಿಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಸಂಯುಕ್ತವಾಗಿದೆ. ಇದರ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಇದನ್ನು ವಿವಿಧ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ದಪ್ಪಕಾರಿ, ಸ್ಥಿರಕಾರಿ, ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯರ್ ಮತ್ತು ಬೈಂಡರ್ ಆಗಿ ಮೌಲ್ಯಯುತವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. CMC ಮತ್ತು ಇತರ ಆಹಾರ ಸೇರ್ಪಡೆಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವಲ್ಲಿ FDA ನಿರ್ಣಾಯಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಗ್ರಾಹಕ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲು ಅನುಮೋದಿಸುವ ಮೊದಲು ಅವು ಕಠಿಣ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. CMC ಅನ್ನು FDA ಅನುಮತಿಸಿದ ಆಹಾರ ಸಂಯೋಜಕವಾಗಿ ಪಟ್ಟಿಮಾಡಿದೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಫೆಡರಲ್ ನಿಯಮಗಳ ಸಂಹಿತೆಯ ಶೀರ್ಷಿಕೆ 21 ರಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಗಳಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. CMC ಹೊಂದಿರುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ತಯಾರಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರು ತಮ್ಮ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಸುರಕ್ಷತಾ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು, ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಬಳಕೆಯ ಷರತ್ತುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಈ ನಿಯಮಗಳಿಗೆ ಬದ್ಧರಾಗಿರಬೇಕು.