하이드 록시 프로필 셀룰로오스, 의약품 부형제는 하위 hydroxypropoxy의 함량에 따라 낮은 치환 하이드 록시 프로필 셀룰로오스 (L-HPC) 및 고체 치환 하이드 록시 프로필 셀룰로오스 (H-HPC)로 나뉩니다. L-HPC는 물의 콜로이드 용액으로 부풀어 오르고, 접착력, 필름 형성, 유화 등의 특성을 가지며, 주로 붕해 제 및 바인더로 사용된다; H-HPC는 실온에서 물과 다양한 유기 용매에 용해되며 열가소성이 우수합니다. , 응집력 및 필름 형성 특성 인 형성된 필름은 단단하고 광택이 있으며 완전히 탄력적이며 주로 필름 형성 재료 및 코팅 재료로 사용됩니다. 고체 제제에서 하이드 록시 프로필 셀룰로오스의 특정 적용이 도입된다.
1. 정제와 같은 고체 제제를위한 붕해로서
낮은 치환 하이드 록시 프로필 셀룰로오스 결정질 입자의 표면은 분명한 풍화 암석 모양의 구조와 함께 고르지 않습니다. 이 거친 표면 구조는 더 큰 표면적을 가질뿐만 아니라 약물 및 기타 부형제와 함께 정제로 압축 될 때, 정제 코어에 수많은 기공과 모세관이 형성되어 정제 코어가 수분 흡수 속도를 증가시키고 물 흡수가 증가 할 수 있습니다. 사용L-HPC부형제가 정제가 균일 한 분말로 빠르게 붕괴되고 정제의 붕해, 용해 및 생체 이용률을 크게 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, L-HPC의 사용은 파라세타몰 정제, 아스피린 정제 및 클로르 페니 라민 정제의 붕괴를 가속화하고 용해 속도를 향상시킬 수있다. 붕 해제로서 L-HPC를 갖는 록사신 정제와 같은 가용성 약물의 붕괴 및 용해는 가교 된 PVPP, 가교 된 CMC-NA 및 CMS-NA가 붕해물로서 더 우수 하였다. 캡슐에서 L-HPC를 사용하는 것은 과립의 붕괴에 유리하며, 약물과 용해 배지 사이의 접촉 표면적을 증가시키고, 약물의 용해를 촉진하며, 생체 이용률을 향상시킨다. 빠르게 감수한 고체 제제 및 즉각적인 분해 솔리드 제제로 표현되는 즉각적인 방출 고체 제제는 빠르게 불분명하고, 즉각적인 피해, 빠른 행동 효과, 높은 생체 이용률, 식도 및 위장관에 대한 약물 자극 감소, 복용 및 우수한 준수를 갖습니다. 그리고 약국 분야에서 중요한 위치를 차지하는 다른 장점. L-HPC는 강한 친수성, 수염, 확장 성, 수분 흡수를위한 짧은 히스테리시스 시간, 빠른 수분 흡수 속도 및 빠른 물 흡수 포화로 인해 즉각적인 방출 고체 제제를위한 가장 중요한 부형제 중 하나가되었습니다. 경구 붕괴 정제에 이상적인 붕해입니다. 파라세타몰 경구 붕괴 정제를 붕 해제로서 L-HPC로 제조하고, 정제는 20S 내에 빠르게 붕괴되었다. L-HPC는 정제의 붕해로 사용되며, 일반 복용량은 2%내지 10%, 대부분 5%입니다.
2. 정제 및 과립과 같은 준비를위한 바인더로
L-HPC의 거친 구조는 또한 약물 및 입자에 대한 모자이크 효과가 더 크게 만들어 응집 정도를 증가시키고 압축 성형 성능이 우수합니다. 태블릿으로 눌린 후 더 많은 경도와 광택이 표시되어 태블릿의 외관의 품질을 향상시킵니다. 특히 형성이 쉽지 않거나 느슨하거나 발견하기 쉬운 태블릿의 경우 L-HPC를 추가하면 효과가 향상 될 수 있습니다. 시프로플록사신 히드로 클로라이드 정제는 압축성이 좋지 않고 분할하기 쉽고 끈적 거리며 L-HPC를 추가 한 후에는 쉽게 형성되며, 적절한 경도, 아름다운 외관 및 용해 속도는 품질 표준 요구 사항을 충족합니다. 분산 가능한 정제에 L-HPC를 추가 한 후, 그 외관, 프레스, 분산 균일 성 및 기타 측면이 크게 개선되고 개선된다. 원래 처방전의 전분을 L-HPC로 대체 한 후, 아지트로 마이신 분산 가능한 정제의 경도가 증가하고, 프라이할 수는 개선되었으며, 원래 정제의 구석 구석과 썩은 가장자리의 문제가 해결되었습니다. L-HPC는 정제의 바인더로 사용되며 일반 복용량은 5% 내지 20%입니다. H-HPC는 정제, 과립 등의 바인더로 사용되며 일반 복용량은 제조의 1% ~ 5%입니다.
3. 필름 코팅 및 지속 및 제어 방출 준비의 적용
현재, 필름 코팅에 일반적으로 사용되는 수용성 물질에는 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC), 하이드 록시 프로필 셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 (PEG) 등이 포함됩니다. 하이드 록시 프로필 셀룰로오스는 종종 거칠고 탄력적이며 광택이있는 필름으로 인해 필름 코팅 프리믹스 재료의 필름 형성제로 사용됩니다. 하이드 록시 프로필 셀룰로오스가 다른 온도 저항성 코팅 제와 혼합 된 경우, 코팅의 성능을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
적절한 부형제 및 기술을 사용하여 약물을 매트릭스 정제, 위 부동 정제, 다층 정제, 코팅 된 정제, 삼투 펌프 정제 및 기타 느리고 제어 된 방출 정제로 만들기 위해 약물을 만들기 위해 약물 흡수 정도를 증가시키고 혈액에서 약물을 안정화시키는 것입니다. 농도, 부작용을 줄이고, 약물 수를 줄이고, 가장 작은 용량으로 치료 효과를 최대화하고 부작용을 최소화하기 위해 노력합니다. 하이드 록시 프로필 셀룰로오스는 이러한 제제의 주요 부형제 중 하나입니다. 디클로페나 나트륨 정제의 용해 및 방출은 관절 및 골격 물질로서 하이드 록시 프로필 셀룰로오스 및 에틸 셀룰로오스를 사용하여 제어된다. 구강 투여 및 위 주스와의 접촉 후, 디클로 페낙 지속 방출 정제의 표면을 겔로 수화시킬 것이다. 겔의 용해 및 겔 갭에서 약물 분자의 확산을 통해, 약물 분자의 느린 방출의 목적이 달성된다. 하이드 록시 프로필 셀룰로스는 정제의 제어 방출 매트릭스로서 사용되며, 차단제 에틸 셀룰로오스의 함량이 일정 할 때, 정제의 함량은 약물의 방출 속도를 직접 결정하며, 더 높은 히드 록시 프로필 셀룰로오스 방출의 정제로부터의 약물의 약물을 직접 결정한다. 코팅 된 펠렛을 사용하여 제조 하였다L-HPC및 팽윤 층으로서 코팅을위한 코팅 용액으로서, 에틸 셀룰로오스 수성 분산으로 코팅을위한 제어 방출 층으로서의 특정 비율의 HPMC. 제어 된 방출 층의 두께를 제어함으로써 팽창 층 처방 및 복용량이 고정 될 때, 코팅 된 펠렛은 다른 예상 시간에 방출 될 수있다. 제어 된 방출 층의 상이한 체중 증가를 갖는 몇 가지 종류의 코팅 된 펠렛이 혼합되어 shuxiong 지속 방출 캡슐을 만들 수있다. 용해 배지에서, 다양한 코팅 된 펠릿은 다른 시간에 순차적으로 약물을 방출 할 수 있으므로, 다른 물리적 및 화학적 특성을 가진 성분 동시 방출이 지속 방출과 동시에 달성되도록합니다.
후 시간 : 4 월 25-2024 년