하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 (HPMC)는 많은 산업, 특히 제약 분야에서 널리 사용되는 합성 반 합성 중합체입니다. HPMC는 생체 적합성, 비 독성 및 우수한 물리적 및 화학적 특성으로 인해 제약 제제에 없어서는 안될 부형제가되었습니다.
(1) 제약 등급 HPMC의 기본 특성
HPMC는 알칼리성 조건 하에서 프로필렌 옥사이드 및 메틸 클로라이드와의 셀룰로오스의 반응에 의해 제조 된 비 이온 성 셀룰로오스 에테르이다. 독특한 화학 구조는 HPMC에 탁월한 용해도, 두껍게, 필름 형성 및 유화 특성을 제공합니다. 다음은 HPMC의 주요 특성입니다.
수용성 및 pH 의존성 : HPMC는 냉수에 용해되어 투명한 점성 용액을 형성합니다. 용액의 점도는 농도 및 분자량과 관련이 있으며, pH에 대한 강한 안정성을 가지며 산성 및 알칼리성 환경에서 안정적으로 유지 될 수 있습니다.
Thermogel Properties : HPMC는 가열 될 때 독특한 Thermogel 특성을 나타냅니다. 특정 온도로 가열 될 때 겔을 형성하고 냉각 후 액체 상태로 돌아갈 수 있습니다. 이 특성은 약물 지속 방출 준비에서 특히 중요합니다.
생체 적합성 및 비 독성 : HPMC는 셀룰로오스의 유도체이며 전하가 없으며 다른 성분과 반응하지 않기 때문에 생체 적합성이 우수하며 신체에 흡수되지 않습니다. 비 독성 부형제입니다.
(2) 의약품에 HPMC의 적용
HPMC는 제약 산업에서 널리 사용되며 구강, 국소 및 주사 가능한 의약품과 같은 여러 분야를 포함합니다. 주요 응용 프로그램 방향은 다음과 같습니다.
1. 정제의 필름 형성 재료
HPMC는 정제의 코팅 공정에서 필름 형성 재료로서 널리 사용된다. 태블릿 코팅은 수분과 빛과 같은 외부 환경의 영향으로부터 약물을 보호 할 수있을뿐만 아니라 약물의 나쁜 냄새와 맛을 덮어 환자의 규정 준수를 향상시킬 수 있습니다. HPMC에 의해 형성된 필름은 우수한 방수 및 강도를 가지며 약물의 유적 수명을 효과적으로 확장 할 수 있습니다.
동시에, HPMC는 지속 된 방출 및 제어 방출 정제의 생산을위한 제어 방출 막의 주요 구성 요소로서 사용될 수있다. 이의 열 겔 특성은 약물을 미리 정해진 방출 속도로 신체에서 방출 할 수있게함으로써 장기 작용 약물 치료의 효과를 달성한다. 이것은 당뇨병 및 고혈압 환자의 장기 약물 요구와 같은 만성 질환의 치료에 특히 중요합니다.
2. 지속적인 방출 에이전트
HPMC는 경구 약물 제조에서 지속적인 방출제로 널리 사용됩니다. 그것은 물에 겔을 형성 할 수 있고 약물이 방출 될 때 겔 층이 점차 용해되기 때문에 약물의 방출 속도를 효과적으로 제어 할 수 있습니다. 이 적용은 인슐린, 항우울제 등과 같은 장기적인 약물 방출이 필요한 약물에서 특히 중요합니다.
위장관 환경에서, HPMC의 겔 층은 약물의 방출 속도를 조절하여 약물의 빠른 방출을 단기간에 방출하여 부작용을 줄이고 효능을 연장시킬 수있다. 이 지속 방출 특성은 항생제, 항 간질 약물 등과 같은 안정적인 혈액 약물 농도가 필요한 약물의 치료에 특히 적합합니다.
3. 바인더로
HPMC는 종종 태블릿 생산 공정에서 바인더로 사용됩니다. 약물 입자 또는 분말에 HPMC를 추가함으로써, 유동성 및 접착력을 개선하여 압축 효과 및 정제의 강도를 향상시킬 수 있습니다. HPMC의 비 독성 및 안정성은 정제, 과립 및 캡슐에서 이상적인 바인더입니다.
4. 증점제 및 안정제로
액체 제제에서, HPMC는 다양한 경구 액체, 점안 방울 및 국소 크림에서 두껍게 및 안정제로 널리 사용됩니다. 그것의 두꺼운 특성은 액체 약물의 점도를 증가시키고, 약물 계층화 또는 강수량을 피하고, 약물 성분의 균일 한 분포를 보장 할 수 있습니다. 동시에, HPMC의 윤활성 및 보습 특성을 통해 시선이 효과적으로 눈의 불편 함을 줄이고 외부 자극으로부터 눈을 보호 할 수 있습니다.
5. 캡슐에 사용됩니다
식물 유래 셀룰로오스로서, HPMC는 양호한 생체 적합성을 가지므로 식물 캡슐을 만드는 데 중요한 재료가됩니다. 전통적인 동물 젤라틴 캡슐과 비교할 때, HPMC 캡슐은 특히 고온 및 높은 습도 환경에서 더 나은 안정성을 가지며 변형 또는 용해가 쉽지 않습니다. 또한, HPMC 캡슐은 채식주의 자 및 젤라틴에 알레르기가있는 환자에게 적합하여 캡슐 약물의 사용 범위를 확장시킨다.
(3) HPMC의 기타 약물 적용
위의 일반적인 약물 적용 외에도 HPMC는 일부 특정 약물 장에서도 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 안과 수술 후, HPMC는 시선의 표면의 마찰을 줄이고 회복을 촉진하기 위해 윤활제로 안이 드롭에 사용됩니다. 또한, HPMC는 또한 연고 및 겔에 사용되어 약물 흡수를 촉진하고 국소 약물의 효능을 향상시킬 수있다.
제약 등급 HPMC는 우수한 물리적 및 화학적 특성으로 인해 약물 제조에 중요한 역할을합니다. 다기능 제약 부형제로서, HPMC는 약물의 안정성을 향상시키고 약물의 방출을 조절할뿐만 아니라 약물을 복용하는 경험을 향상시키고 환자 준수를 증가시킬 수 있습니다. 제약 기술의 지속적인 발전으로 HPMC의 응용 분야는 더 광범위하고 향후 약물 개발에서 더 중요한 역할을 할 것입니다.
후 시간 : 19-2024 년 9 월