제약 분야에서, 나트륨 카르복시 메틸 셀룰로스 (CMC) 및 하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 상이한 화학적 특성 및 기능을 갖는 두 개의 일반적으로 사용되는 제약 부형제이다.
화학 구조 및 특성
CMC는 셀룰로오스의 하이드 록 실기의 일부를 카르복시 메틸기로 전환시킴으로써 수득 된 수용성 셀룰로오스 유도체이다. CMC의 수용성 및 점도는 대체 및 분자량의 정도에 의존하며, 일반적으로 좋은 증점제 및 현탁제로 작동합니다.
HPMC는 셀룰로오스의 하이드 록 실기의 일부를 메틸 및 하이드 록시 프로필 그룹으로 대체함으로써 얻어진다. CMC와 비교하여, HPMC는 더 넓은 용해도를 가지며, 차가운 물과 온수에 용해 될 수 있으며, 상이한 pH 값에서 안정적인 점도를 나타낸다. HPMC는 종종 제약에서 전, 접착제, 증점제 및 제어 방출 제로 사용됩니다.
응용 프로그램 필드
태블릿
정제의 생산에서 CMC는 주로 붕해 및 접착제로 사용됩니다. 붕 해제로서, CMC는 물을 흡수하고 팽창시켜 정제의 붕괴를 촉진하고 약물의 방출 속도를 증가시킬 수있다. 바인더로서 CMC는 정제의 기계적 강도를 향상시킬 수 있습니다.
HPMC는 주로 태블릿에서 필름 전 및 제어 방출제로 사용됩니다. HPMC에 의해 형성된 필름은 우수한 기계적 강도와 내마모성을 가지며, 이는 외부 환경의 영향으로부터 약물을 보호 할 수 있습니다. 동시에, HPMC의 필름 형성 특성은 또한 약물의 방출 속도를 제어하는데 사용될 수있다. HPMC의 유형 및 복용량을 조정함으로써 지속적인 방출 또는 제어 방출 효과가 달성 될 수 있습니다.
캡슐
캡슐 준비에서 CMC는 사용이 적고, 특히 채식 캡슐 생산에 HPMC는 널리 사용됩니다. 전통적인 캡슐 껍질은 대부분 젤라틴으로 만들어졌지만 동물원의 문제로 인해 HPMC는 이상적인 대안 재료가되었습니다. HPMC로 만든 캡슐 쉘은 생체 적합성이 우수 할뿐만 아니라 채식주의 자의 요구를 충족시킵니다.
액체 준비
탁월한 두껍게 및 서스펜션 특성으로 인해 CMC는 경구 용액, 시선장 및 국소 제제와 같은 액체 제제에 널리 사용됩니다. CMC는 액체 제제의 점도를 증가시켜 약물의 현탁액 및 안정성을 개선하고 약물 퇴적을 예방할 수있다.
액체 제제에서 HPMC의 적용은 주로 두꺼비 및 유화제에 농축된다. HPMC는 넓은 pH 범위에 걸쳐 안정적으로 유지 될 수 있으며 약물의 효능에 영향을 미치지 않으면 서 다양한 약물과 호환 될 수 있습니다. 또한, HPMC의 필름 형성 특성은 시선 드롭에서의 필름 형성 보호 효과와 같은 국소 제조에도 사용된다.
제어 된 릴리스 준비
제어 된 방출 준비에서, HPMC의 적용은 특히 두드러진다. HPMC는 겔 네트워크를 형성 할 수 있으며, HPMC의 농도 및 구조를 조정함으로써 약물의 방출 속도를 제어 할 수있다. 이 특성은 구강 지속 정제 태블릿 및 임플란트에서 널리 사용되었습니다. 대조적으로, CMC는 제어 방출 준비에 덜 사용되며, 주로 형성되는 겔 구조가 HPMC만큼 안정적이지 않기 때문이다.
안정성과 호환성
CMC는 다른 pH 값에서 안정성이 좋지 않으며 산-염기 환경에 의해 쉽게 영향을받습니다. 또한 CMC는 특정 약물 성분과의 호환성이 좋지 않아 약물 강수량 또는 실패를 유발할 수 있습니다.
HPMC는 넓은 pH 범위에 걸쳐 우수한 안정성을 나타내며, 산-염기에 의해 쉽게 영향을받지 않으며, 호환성이 우수합니다. HPMC는 약물의 안정성과 효능에 영향을 미치지 않으면 서 대부분의 약물 성분과 호환 될 수 있습니다.
안전 및 규정
CMC와 HPMC는 모두 안전한 제약 부형제로 간주되며 여러 국가의 약물 및 규제 기관에 의한 제약 준비에 사용하도록 승인되었습니다. 그러나 사용하는 동안 CMC는 일부 알레르기 반응 또는 위장 불편 함을 유발할 수있는 반면, HPMC는 부작용을 거의 일으키지 않습니다.
CMC 및 HPMC는 제약 응용 분야에서 고유 한 장점이 있습니다. CMC는 우수한 두껍게 및 서스펜션 특성으로 인해 액체 제제에서 중요한 위치를 차지하는 반면, HPMC는 우수한 필름 형성 및 제어 방출 특성으로 인해 정제, 캡슐 및 제어 방출 준비에 널리 사용되었습니다. 제약 제제의 선택은 특정 약물 특성 및 제조 요구 사항을 기반으로해야하며, 둘 다의 장점과 단점을 종합적으로 고려하고 가장 적합한 부형제를 선택해야합니다.
후 시간 : 19-2024 년 7 월 19 일