경질 젤라틴 및 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐
경질 젤라틴 캡슐과 히프로멜로스(HPMC) 캡슐은 활성 성분을 캡슐화하기 위해 의약품 및 식이 보조제에 널리 사용되지만 구성, 특성 및 용도가 다릅니다. 경질 젤라틴 캡슐과 HPMC 캡슐의 비교는 다음과 같습니다.
- 구성:
- 경질 젤라틴 캡슐: 경질 젤라틴 캡슐은 동물 콜라겐에서 추출한 단백질인 젤라틴으로 만들어집니다. 젤라틴 캡슐은 투명하고 부서지기 쉬우며 위장관에서 쉽게 용해됩니다. 이는 광범위한 고체 및 액체 제제를 캡슐화하는 데 적합합니다.
- 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: 반면에 HPMC 캡슐은 셀룰로오스에서 파생된 반합성 중합체인 하이드록시프로필 메틸셀룰로오스로 만들어집니다. HPMC 캡슐은 채식주의자 친화적이므로 식이 제한이 있는 개인에게 적합합니다. 젤라틴 캡슐과 외관은 유사하지만 습기에 더 강하고 안정성이 더 좋습니다.
- 내습성:
- 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 수분 흡수에 취약하여 캡슐화된 제형의 안정성과 유통기한에 영향을 미칠 수 있습니다. 습도가 높은 환경에 노출되면 부드러워지거나 끈적해지거나 변형될 수 있습니다.
- 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐에 비해 더 나은 내습성을 제공합니다. 습기를 흡수하는 경향이 적고 습한 환경에서도 무결성과 안정성을 유지합니다.
- 호환성:
- 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 분말, 과립, 펠릿 및 액체를 포함한 광범위한 활성 성분과 호환됩니다. 이는 일반적으로 의약품, 식이 보조제 및 일반의약품에 사용됩니다.
- 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 다양한 유형의 제제 및 활성 성분과도 호환됩니다. 특히 채식 또는 완전 채식 제제의 경우 젤라틴 캡슐의 대안으로 사용할 수 있습니다.
- 규정 준수:
- 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 많은 국가의 의약품 및 식이 보조제 사용에 대한 규제 요구 사항을 충족합니다. 일반적으로 규제 기관에서 안전하다고 인정(GRAS)하고 관련 품질 표준을 준수합니다.
- 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 의약품 및 식이 보조제 사용에 대한 규제 요구 사항도 충족합니다. 채식주의자 및 완전 채식주의자에게 적합한 것으로 간주되며 관련 품질 표준을 준수합니다.
- 제조 고려사항:
- 경질 젤라틴 캡슐: 젤라틴 캡슐은 금속 핀을 젤라틴 용액에 담가서 캡슐 반쪽을 만든 다음 활성 성분으로 채우고 함께 밀봉하는 성형 공정을 사용하여 제조됩니다.
- 하이프로멜로스(HPMC) 캡슐: HPMC 캡슐은 젤라틴 캡슐과 유사한 공정을 사용하여 제조됩니다. HPMC 물질은 물에 용해되어 점성 용액을 형성한 다음 캡슐 반으로 성형하고 활성 성분을 채우고 함께 밀봉합니다.
전반적으로 경질 젤라틴 캡슐과 HPMC 캡슐 모두 장점과 고려 사항이 있습니다. 이들 사이의 선택은 식이 선호도, 제형 요구 사항, 수분 민감도 및 규정 준수와 같은 요인에 따라 달라집니다.
게시 시간: 2024년 2월 25일