히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC) 코팅 용액 제조는 제약 및 식품 산업에서 필수적인 공정입니다. HPMC는 우수한 필름 형성 특성, 안정성 및 다양한 활성 성분과의 상용성으로 인해 코팅 제형에 널리 사용되는 중합체입니다. 코팅 용액은 정제, 캡슐 및 기타 고형 제형의 보호층 형성, 방출 프로파일 조절, 외관 및 기능성 개선에 활용됩니다.
1. 필요한 재료:
히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)
용매(일반적으로 물 또는 물과 알코올의 혼합물)
가소제(필름의 유연성을 향상시키기 위한 선택 사항)
기타 첨가제(선택 사항, 착색제, 불투명화제 또는 접착 방지제 등)
2. 필요한 장비:
혼합 용기 또는 용기
교반기(기계식 또는 자기식)
저울의 무게
가열원(필요한 경우)
체로 걸러내세요 (필요한 경우 덩어리를 제거하세요)
pH 미터(pH 조정이 필요한 경우)
안전 장비(장갑, 고글, 실험실 가운)
3. 절차:
1단계: 재료 무게 측정
저울을 사용하여 필요한 HPMC의 양을 측정합니다. 측정량은 원하는 코팅 용액 농도와 배치 크기에 따라 달라질 수 있습니다.
가소제나 다른 첨가제를 사용하는 경우 필요한 양도 측정하세요.
2단계: 용매 준비
활성 성분과의 호환성과 적용 분야에 따라 사용할 용매 유형을 결정합니다.
용매로 물을 사용하는 경우 순도가 높고 증류수나 탈이온수인 것이 좋습니다.
물과 알코올을 혼합하여 사용하는 경우, HPMC의 용해도와 코팅 용액의 원하는 특성에 따라 적절한 비율을 결정하세요.
3단계: 혼합
혼합용기를 교반기 위에 올려놓고 용매를 첨가합니다.
용매를 적당한 속도로 저어줍니다.
덩어리짐을 방지하기 위해 미리 무게를 달아 놓은 HPMC 분말을 교반 용매에 점차적으로 첨가합니다.
HPMC 분말이 용매에 균일하게 분산될 때까지 계속 저어줍니다. 이 과정은 HPMC 농도와 교반 장비의 효율에 따라 다소 시간이 걸릴 수 있습니다.
4단계: 가열(필요한 경우)
HPMC가 실온에서 완전히 녹지 않을 경우, 가볍게 가열해야 할 수도 있습니다.
HPMC가 완전히 용해될 때까지 혼합물을 저으면서 가열합니다. 과열되지 않도록 주의하십시오. 과도한 온도는 HPMC 또는 용액의 다른 성분을 분해할 수 있습니다.
5단계: 가소제 및 기타 첨가제 추가(해당되는 경우)
가소제를 사용하는 경우, 저어주면서 용액에 점차적으로 가소제를 첨가하세요.
마찬가지로, 이 단계에서 착색제나 불투명화제 등 원하는 다른 첨가제를 추가합니다.
6단계: pH 조정(필요한 경우)
pH 측정기를 사용하여 코팅 용액의 pH를 확인하세요.
안정성이나 호환성 문제로 인해 pH가 원하는 범위를 벗어나면 소량의 산성 또는 염기성 용액을 추가하여 조정합니다.
매번 첨가한 후 용액을 완전히 저어주고 원하는 수준에 도달할 때까지 pH를 다시 확인하세요.
7단계: 최종 혼합 및 테스트
모든 재료를 넣고 완전히 섞은 후, 균일해질 때까지 몇 분 더 계속 저어줍니다.
점도 측정이나 미립자 물질이나 상 분리의 징후가 있는지 확인하는 시각적 검사 등 필요한 품질 테스트를 수행합니다.
필요하다면 용액을 체에 걸러서 남아 있는 덩어리나 녹지 않은 입자를 제거하세요.
8단계: 보관 및 포장
준비된 HPMC 코팅 용액을 적절한 보관 용기(가급적 호박색 유리병이나 고품질 플라스틱 용기)에 옮겨 담습니다.
배치 번호, 제조일자, 농도, 보관 조건 등 필요한 정보를 용기에 라벨로 표시합니다.
안정성과 유통기한을 유지하려면 빛과 습기로부터 보호되는 시원하고 건조한 곳에 용액을 보관하세요.
4. 팁과 고려 사항:
화학 물질과 장비를 취급할 때는 항상 우수한 실험실 관행과 안전 지침을 따르세요.
오염을 피하기 위해 준비 과정 전체에서 청결과 무균 상태를 유지하세요.
대규모 적용에 앞서 코팅 용액이 의도한 기질(정제, 캡슐)과 적합한지 테스트합니다.
코팅 용액의 장기 성능과 보관 조건을 평가하기 위해 안정성 연구를 수행합니다.
준비 과정을 문서화하고 품질 관리 및 규정 준수를 위해 기록을 보관합니다.
게시 시간: 2024년 3월 7일