하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 다른 기능들 중에서도 약제 제제에 널리 사용되는 다목적 중합체이다. 바인더는 제약 정제의 제조에 중요한 역할을하며 압축 동안 고체 투여 량 형태로의 분말 응집력을 보장합니다.
1. 바인딩 메커니즘 :
HPMC는 셀룰로오스 골격에 부착 된 메틸 및 하이드 록시 프로필 그룹으로 구성된 화학 구조로 인해 친수성 및 소수성 특성을 보유합니다. 정제 압축 동안, HPMC는 물 또는 수성 용액에 노출시 끈적 끈적하고 유연한 필름을 형성하여 분말 성분을 함께 결합시킨다. 이 접착제 특성은 HPMC에서 하이드 록실 기의 수소 결합 능력으로부터 발생하여 다른 분자와의 상호 작용을 촉진한다.
2. 입자 응집 :
HPMC는 개별 입자 사이에 교량을 생성함으로써 응집체 형성을 돕습니다. 정제 과립이 압축 될 때, HPMC 분자는 입자 사이에 연장되고 상호 침투하여 입자-입자 접착을 촉진한다. 이 응집은 태블릿의 기계적 강도와 무결성을 향상시킵니다.
3. 용해 율 통제 :
HPMC 용액의 점도는 정제 붕해 및 약물 방출 속도에 영향을 미칩니다. HPMC의 적절한 등급 및 농도를 선택함으로써, 공식화기는 정제의 용해 프로파일을 조정하여 원하는 약물 방출 동역학을 달성 할 수있다. HPMC의 점도 등급이 높을수록 전형적으로 겔 형성이 증가하여 용해 속도가 느려집니다.
4. 균일 분포 :
HPMC는 태블릿 매트릭스 전체에 걸쳐 활성 제약 성분 (API) 및 부형제의 균일 한 분포를 돕습니다. HPMC는 결합 작용을 통해 성분 분리를 방지하여 각 정제에서 균질 한 분포 및 일관된 약물 함량을 보장합니다.
5. 활성 성분과의 호환성 :
HPMC는 화학적으로 불활성이며 광범위한 활성 제약 성분과 호환되므로 다양한 약물 제품을 제형시키는 데 적합합니다. 그것은 대부분의 약물과 반응하거나 저하시키지 않으며, 정제의 저장 수명 전반에 걸쳐 안정성과 효능을 보존하지 않습니다.
6. 먼지 형성 감소 :
태블릿 압축 동안, HPMC는 먼지 억제제로서 작용하여 공기 중 입자의 생성을 최소화 할 수있다. 이 숙박 시설은 운영자 안전을 향상시키고 청정 제조 환경을 유지합니다.
7. pH- 의존적 붓기 :
HPMC는 pH- 의존적 붓기 거동을 나타내며, 여기서 그의 물 흡수 및 겔 형성 특성은 pH에 따라 변한다. 이 특성은 위장관을 따라 특정 부위에서 약물을 방출하도록 설계된 제어 방출 용량 형태를 제조하는 데 유리할 수 있습니다.
8. 규제 수락 :
HPMC는 미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 의약 기관 (EMA)과 같은 규제 기관 (제약 사용을 위해 널리 받아 들여집니다. 다양한 약전에 나열되어 있으며 엄격한 품질 표준을 준수하여 제품 안전 및 효능을 보장합니다.
9. 제형의 유연성 :
HPMC는 단독으로 또는 다른 바인더, 필러 및 붕 해제와 함께 사용하여 원하는 정제 특성을 달성 할 수 있기 때문에 제형 유연성을 제공합니다. 이 다목적 성은 공식화기가 특정 약물 전달 요구 사항을 충족시키기 위해 제제를 조정할 수있게합니다.
10. 생체 적합성 및 안전성 :
HPMC는 생체 적합성, 비 독성 및 비 알레르기 성이므로 경구 용량 형태에 적합합니다. 그것은 자극이나 부작용을 일으키지 않고 위장관에 빠른 용해를 겪고, 제약 정제의 전반적인 안전성 프로파일에 기여합니다.
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 입자 응집력을 촉진하고, 용해 속도를 제어하고, 성분의 균일 한 분포를 보장하며, 제제 유연성을 제공함으로써 제약 제제의 바인더로서 기능한다. 그것의 독특한 특성으로 인해 경구 약물 전달을위한 고품질 정제의 개발에 없어서는 안될 성분이됩니다.
시간 후 : May-25-2024