제약 산업에서 Hypromellose (HPMC, Methocel ™)은 약물 방출을 제어하기 위해 필러, 바인더, 정제 코팅 폴리머 및 키 부형제로서 사용될 수있다. Hypromellose는 60 년 이상 정제에서 사용되어 왔으며 친수성 겔 매트릭스 정제에 널리 사용되는 주요 부형제입니다.
많은 제약 회사는 특히 친수성 겔 매트릭스 정제에서 제어 약물 방출을 위해 hypromellose를 사용합니다. Hypromellose 제품과 관련하여, 특히 고객에게 마케팅하기에 레이블 친화적이고 지속 가능한 무언가를 찾고 있다면 선택하는 방법을 궁금해 할 것입니다. 이 안내서에서는 히 프롬 멜로스에 대해 알아야 할 주요 사항에 대해 이야기하겠습니다.
hypromellose 란 무엇입니까?
hypromellose, 또한 알려져 있습니다하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC), 구강 친수성 겔 매트릭스 정제로부터 약물의 방출을 제어하기 위해 제약 부형제로서 사용되는 중합체이다.
hypromellose는 본질적으로 가장 풍부한 중합체 인 셀룰로오스로부터 유래 된 반합성 물질이다. 공통 속성 중 일부는 다음과 같습니다.
. 냉수에 용해
. 뜨거운 물에 불용성
. 비 이온
. 유기 용매에 선택적으로 용해됩니다
. 가역성, 열 젤 특성
. pH와 무관 한 수화 및 점도
. 계면 활성제
. 무독성
. 맛과 냄새는 온화합니다
. 효소 저항성
. pH (2-13) 범위 안정성
. 두껍게, 유화제, 바인더, 속도 조절기, 필름 전자로 사용할 수 있습니다.
친수성 겔 매트릭스 정제는 무엇입니까?
친수성 겔 매트릭스 정제는 오랜 시간에 걸쳐 정제로부터 약물 방출을 제어 할 수있는 용량 형태이다.
친수성 겔 매트릭스 정제 준비 :
. 비교적 간단합니다
. 표준 태블릿 압축 장비 만 필요합니다
. 약물 용량 덤핑을 방지하십시오
. 태블릿 경도 또는 압축력의 영향을받지 않습니다
. 약물 방출은 양의 부형제 및 폴리머에 따라 조정될 수 있습니다.
친수성 겔 매트릭스 정제에서 hypromellose의 사용은 광범위한 조절 승인을 받았으며, 히 프롬 멜로스는 사용하기 편리하며 수많은 연구에서 입증 된 좋은 안전 기록을 가지고 있습니다. Hypromellose는 제약 회사가 지속적인 방출 정제를 개발하고 생산할 수있는 최선의 선택이되었습니다.
매트릭스 정제에서 약물 방출에 영향을 미치는 요인 :
연장 방출 태블릿을 설계 할 때 고려해야 할 두 가지 주요 요소의 요소가 있습니다 : 공식화 및 처리. 또한 최종 의약품의 제형 및 방출 프로파일을 결정할 때 고려해야 할 하위 요소도 있습니다.
공식:
조기 개발을 위해 고려해야 할 주요 요소 :
1. 중합체 (대체 유형, 점도, 양 및 입자 크기)
2. 약물 (입자 크기 및 용해도)
3. 벌킹 에이전트 (용해도 및 복용량)
4. 기타 부형제 (안정제 및 버퍼)
선박:
이러한 요인은 약물 제조 방식과 관련이 있습니다.
1. 생산 방법
2. 태블릿 크기와 모양
3. 태블릿 힘
4. pH 환경
5. 필름 코팅
골격 칩 작동 방식 :
친수성 겔 매트릭스 정제는 확산의 두 가지 메커니즘 (용해성 활성 성분)과 침식 (불용성 활성 성분)을 포함하여 겔 층을 통해 약물의 방출을 제어 할 수 있으므로 중합체의 점도는 방출 프로파일에 큰 영향을 미칩니다. Hypromellose를 사용하여 제약 회사는 친수성 겔 매트릭스 정제 기술을 사용하여 약물의 방출 프로파일을 조정하여보다 효과적인 복용량과 환자 준수를 제공하여 환자에 대한 약물의 부담을 줄일 수 있습니다. 하루에 한 번 약을 복용하는 방법은 물론 하루에 여러 번 여러 정제를 복용 한 경험보다 낫습니다.
후 시간 : 4 월 25-2024 년