제약 산업에서는 히프로멜로스(HPMC, METHOCEL™)은 필러, 결합제, 정제 코팅 폴리머 및 약물 방출을 제어하는 주요 부형제로 사용할 수 있습니다. 하이프로멜로스는 60년 이상 정제에 사용되어 왔으며 친수성 겔 매트릭스 정제에 널리 사용되는 주요 부형제입니다.
많은 제약 회사에서는 특히 친수성 젤 매트릭스 정제 제제에서 약물 방출 제어를 위해 히프로멜로스를 사용합니다. 히프로멜로스 제품의 경우, 어떻게 선택해야 할지 궁금할 것입니다. 특히 고객에게 마케팅하기 위해 라벨 친화적이고 지속 가능한 제품을 찾고 있다면 더욱 그렇습니다. 이 가이드에서는 히프로멜로스에 대해 알아야 할 주요 사항에 대해 이야기하겠습니다.
하이프로멜로스란 무엇입니까?
하이프로멜로스라고도 알려진하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 경구용 친수성 겔 매트릭스 정제에서 약물의 방출을 제어하기 위해 제약 부형제로 사용되는 중합체입니다.
하이프로멜로스는 자연에서 가장 풍부한 고분자인 셀룰로오스에서 추출한 반합성 물질입니다. 일반적인 속성 중 일부는 다음과 같습니다.
. 냉수에 용해됨
. 뜨거운 물에 불용성
. 비이온성
. 유기 용매에 선택적으로 용해됨
. 가역성, 열 젤 특성
. pH와 무관한 수화 및 점도
. 계면활성제
. 무독성
. 맛과 향이 순해요
. 효소 저항성
. pH(2-13) 범위 안정성
. 증점제, 유화제, 결합제, 속도 조절제, 필름 형성제로 사용할 수 있습니다.
친수성 젤 매트릭스 정제란 무엇입니까?
친수성 겔 매트릭스 정제는 장기간에 걸쳐 정제에서 약물 방출을 제어할 수 있는 제형입니다.
친수성 겔 매트릭스 정제 제조:
. 비교적 간단하다
. 표준 정제 압축 장비만 필요
. 약물 투여량 덤핑 방지
. 정제 경도나 압축력의 영향을 받지 않음
. 부형제 및 고분자의 양에 따라 약물 방출 조절 가능
친수성 젤-매트릭스 정제에 하이프로멜로스를 사용하는 것은 광범위한 규제 승인을 받았으며, 히프로멜로스는 사용하기 편리하고 우수한 안전성 기록을 가지고 있으며 이는 수많은 연구에서 입증되었습니다. 하이프로멜로스는 제약회사가 서방정을 개발하고 생산하는 데 있어 최고의 선택이 되었습니다.
매트릭스 정제의 약물 방출에 영향을 미치는 요인:
서방형 정제를 설계할 때 고려해야 할 두 가지 주요 요소는 제형과 가공입니다. 최종 의약품의 제형 및 방출 프로필을 결정할 때 고려해야 할 하위 요소도 있습니다.
공식:
초기 개발을 위해 고려해야 할 주요 요소:
1. 고분자(치환형, 점도, 함량, 입자크기)
2. 의약품(입자크기 및 용해도)
3. 증량제(용해도 및 투여량)
4. 기타 부형제(안정제 및 완충제)
선박:
이러한 요소는 약물 제조 방법과 관련이 있습니다.
1. 생산방법
2. 정제 크기 및 모양
3. 정제력
4. pH 환경
5. 필름코팅
스켈레톤 칩 작동 방식:
친수성 겔 매트릭스 정제는 확산(수용성 활성 성분)과 침식(불용성 활성 성분)의 두 가지 메커니즘을 포함하여 겔 층을 통한 약물 방출을 제어할 수 있으므로 폴리머의 점도가 방출 프로필에 큰 영향을 미칩니다. 제약회사는 히프로멜로스를 사용하여 친수성 겔 매트릭스 정제 기술을 사용하여 약물의 방출 프로파일을 조정함으로써 보다 효과적인 복용량과 더 나은 환자 순응도를 제공함으로써 환자의 약물 부담을 줄일 수 있습니다. 하루에 한 번 약을 복용하는 방법은 하루에 여러 알을 여러 번 복용하는 경험보다 물론 더 좋습니다.
게시 시간: 2024년 4월 25일