하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)국내외에서 가장 큰 제약 부형제 중 하나로 사용됩니다. HPMC는 필름 형성제, 접착제, 지속 방출 제, 서스펜션 제, 유화제, 붕해 제 등으로 사용될 수 있습니다.
제약 부형제는 제약 제제의 중요한 부분이며, 그들의 역할은 약물이 특정 방식과 절차로 조직으로 선택적으로 운송되도록하여 약물이 특정 속도와 시간으로 신체에서 방출되도록하는 것입니다. 따라서, 적합한 부형제의 선택은 제약 제제의 치료 효과의 주요 요인 중 하나이다.
HPMC의 1 특성
HPMC에는 다른 부형제가없는 많은 특성이 있습니다. 냉수에서 우수한 물 용해도가 있습니다. 냉수에 첨가되어 약간 교반되는 한 투명한 용액에 녹을 수 있습니다. 반대로, 그것은 기본적으로 60e 이상의 온수에 불용성이며 용해시킬 수 있습니다. 비 이온 성 셀룰로오스 에테르이며, 이의 용액은 이온 전하 및 금속 염 또는 이온 성 유기 화합물이 없어서 HPMC가 제조 생산 공정에서 다른 원료와 반응하지 않도록한다. 강력한 반감기와 치환 정도의 분자 구조가 증가함에 따라, 다른 전통적인 보조제 (전분, 덱스트린, 당 분말) 약물의 사용과 비교하여 HPMC를 보조제로 사용하여 항감도가 향상됩니다. 유효 기간의 품질이 더 안정적입니다. 대사 관성이 있습니다. 제약 보조 물질로서 대사 또는 흡수 될 수 없으므로 의학과 음식에 칼로리를 제공하지 않습니다. 저량이 낮은 열량, 소금이없고 알레르기가 아닌 의약품 및 당뇨병 환자가 필요로하는 음식에 대한 고유 한 적용 가능성이 있습니다. HPMC는 산 및 알칼리에 더 안정적이지만 PH2 ~ 11을 초과하고 더 높은 온도 또는 저장 시간이 더 길어지면 점도가 줄어 듭니다. 수용액은 표면 활성을 제공하고 중간 정도의 표면 장력 및 계면 장력 값을 나타냅니다. 그것은 2 상 시스템에서 효과적인 유화를 가지고 있으며 효과적인 안정제 및 보호 콜로이드로 사용될 수 있습니다. 수용액은 우수한 필름 형성 특성을 가지며 정제 및 알약을위한 우수한 코팅 재료입니다. 그것으로 형성된 영화는 무색이며 힘들다. 글리세롤을 첨가하여 소성을 증가시킬 수 있습니다.
2. 태블릿 생산에서 HPMC의 적용
2.1 용해 개선
과립 화의 습윤제로서 HPMC 에탄올 용액 또는 수용액을 사용하여, 정제의 용해를 개선하기 위해, 효과는 놀랍고 필름 경도로 압축 된 것이 더 좋다. renimodipine 정제의 용해도 : 접착제가 40% 에탄올, 5% 폴리 비닐 피 롤리 돈 (40%) 에탄올 용액, 1% 나트륨 도데 실 설페이트 (40%) 에탄올 용액, 3% HPMC가 용해 될 때 접착제의 용해도는 17.34% 및 28.84%였다. 10% 전분 펄프, 3% HPMC 용액, 5% HPMC 용액. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. 파이프 릭 산 정제의 용해 속도 : 접착제가 12% 에탄올, 1% HPMC (40%) 에탄올 용액, 2% HPMC (40%) 에탄올 용액, 3% HPMC (40%) 에탄올 용액, 용해 속도는 80.94%입니다. , 86.23%, 90.45%, 99.88%. 시 메티 딘 정제의 용해 속도 : 접착제가 10% 전분 슬러리이고 3% HPMC (40%) 에탄올 용액 일 때, 용해 속도는 각각 76.2% 및 97.54%였다.
상기 데이터로부터, HPMC의 에탄올 용액 및 수용액은 약물의 용해를 개선하는 효과가 있으며, 이는 주로 HPMC의 현탁액 및 표면 활성의 결과이며, 용액 사이의 표면 긴장을 감소시킨다. 고체 약물, 수분을 증가시켜 약물 용해에 도움이됩니다.
2.2 코팅의 품질을 향상시킵니다
다른 필름 형성 물질 (아크릴 수지, 폴리에틸렌 피 롤리돈)과 비교하여 필름 형성 물질로서의 HPMC, 가장 큰 장점은 유기 용매가 필요하지 않다는 것입니다. 그리고HPMC다양한 점도 사양, 적절한 선택, 코팅 필름 품질, 외관은 다른 재료보다 낫습니다. 시프로플록사신 히드로 클로라이드 정제는 양면 글자가있는 흰색 평범한 정제입니다. 박막 코팅 용이 알약은 실험을 통해 50 MPa # s의 수용성 가소제의 점도를 선택하고, 다리 / 땀이없는 코팅 정제 0, 0, 0, 0 / 오렌지의 내부 응력을 줄일 수 있습니다. 껍질 / 투과성 오일, 0 / 균열, 예를 들어 품질 문제, 코팅 액체 필름 형성, 우수한 접착력, 누출, 읽기 쉬운, 하나의 밝고 아름답게 단어 가장자리를 가져옵니다. 전통적인 코팅 액체와 비교할 때이 처방전은 간단하고 합리적이며 비용이 크게 줄어 듭니다.
후 시간 : 4 월 25-2024 년