하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)국내외에서 가장 큰 의약품 부형제 중 하나로 사용됩니다. HPMC는 필름형성제, 접착제, 서방제, 현탁제, 유화제, 붕해제 등으로 사용할 수 있습니다.
의약품 부형제는 의약품 제제의 중요한 부분이며, 그 역할은 약물이 특정 방식과 절차에 따라 선택적으로 조직으로 수송되어 약물이 특정 속도와 시간에 체내에서 방출되도록 하는 것입니다. 따라서 적합한 부형제의 선택은 의약품 제제의 치료 효과에 대한 핵심 요소 중 하나입니다.
1 HPMC의 특성
HPMC에는 다른 부형제에는 없는 많은 특성이 있습니다. 냉수에 대한 수용성이 우수합니다. 찬물에 넣고 살짝 저어주면 투명한 용액으로 녹을 수 있습니다. 반대로 60E 이상의 뜨거운 물에는 기본적으로 불용성이며 용해만 가능합니다. 비이온성 셀룰로오스 에테르이며, 그 용액에는 이온 전하와 금속염 또는 이온성 유기 화합물이 없으므로 HPMC가 제조 공정에서 다른 원료와 반응하지 않도록 합니다. 항감작성이 강하고 치환도의 분자 구조가 증가함에 따라 HPMC를 보조약물로 사용하면 기존의 다른 보조제(전분, 덱스트린, 슈가파우더) 약물을 사용하는 것에 비해 항감수도 강화되며, 유효 기간의 질이 더 안정적입니다. 대사 관성이 있습니다. 의약부원료로서 대사나 흡수가 불가능하여 의약품이나 식품에서 칼로리를 제공하지 않습니다. 당뇨병 환자에게 필요한 저칼로리, 무염, 비알레르기성 의약품 및 식품에 대한 독특한 적용 가능성을 가지고 있습니다. HPMC는 산과 알칼리에 더 안정하지만 pH2~11을 초과하여 고온에 노출되거나 보관기간이 길어지면 점도가 감소합니다. 수용액은 표면 활성을 제공하고 적당한 표면 장력과 계면 장력 값을 나타냅니다. 2상 시스템에서 효과적인 유화 효과를 가지며 효과적인 안정제 및 보호 콜로이드로 사용할 수 있습니다. 수용액은 피막 형성성이 우수하여 정제, 환제의 코팅제로 사용하기에 좋습니다. 이에 의해 형성된 필름은 무색이고 단단합니다. 글리세롤을 첨가하면 가소성을 높일 수도 있습니다.
2. 정제 생산에 HPMC 적용
2.1 용출 개선
HPMC 에탄올 용액 또는 수용액을 과립화용 습윤제로 사용하면 정제의 용해를 향상시키는 효과가 뚜렷하며 필름에 압입되는 경도가 좋아지고 외관이 매끄러워집니다. 레니모디핀정의 용해도: 접착제를 40% 에탄올, 5% 폴리비닐피롤리돈(40%) 에탄올 용액, 1% 도데실황산나트륨(40%) 에탄올 용액, 3% HPMC에 용해시켰을 때 접착제의 용해도는 17.34%, 28.84%였습니다. 각각 전분펄프 10%, HPMC 용액 3%, HPMC 용액 5%. 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%. 피페르산정의 용출율 : 접착제가 12% 에탄올, 1% HPMC(40%) 에탄올 용액, 2% HPMC(40%) 에탄올 용액, 3% HPMC(40%) 에탄올 용액일 때 용출율은 80.94% , 86.23%, 90.45%, 99.88%이다. 시메티딘정의 용출률: 접착제가 전분슬러리 10%, HPMC(40%) 에탄올 3% 용액일 때 용출률은 각각 76.2%, 97.54%였다.
위의 데이터로부터 THE 에탄올 용액과 HPMC 수용액은 주로 HPMC의 현탁 및 표면 활성에 따른 약물의 용출을 향상시켜 용액과 용액 사이의 표면 장력을 감소시키는 효과가 있음을 알 수 있다. 약물의 용해에 도움이되는 수분을 증가시키는 고체 약물.
2.2 코팅 품질 향상
HPMC는 필름 형성 재료로서 다른 필름 형성 재료(아크릴 수지, 폴리에틸렌 피롤리돈)와 비교하여 가장 큰 장점은 수용성이고 유기 용제가 필요 없으며 작동이 안전하고 편리하다는 것입니다. 그리고HPMC다양한 점도 사양, 적절한 선택, 코팅 필름 품질, 외관이 다른 재료보다 우수합니다. 시프로플록사신염산염정은 양면 글자가 있는 흰색의 일반 정제입니다. 이러한 박막코팅용 알약은 실험을 통해 점도 50mpa#s의 수용성 가소제를 선택하여 박막의 내부 응력을 줄일 수 있는 교량/땀이 없는 코팅정 0, 0, 0, 0/오렌지 박리/투과성 오일, 0/균열, 품질 문제, 코팅 액막 형성, 접착력 양호, 새지 않고 글자 가장자리 가져오기, 읽기 쉬움, 단면이 밝고 아름답습니다. 기존의 코팅액에 비해 이 처방은 간단하고 합리적이며 비용이 크게 절감됩니다.
게시 시간: 2024년 4월 25일