(1) 기술적 장벽
다운스트림 고객셀룰로오스 에테르셀룰로오스 에테르의 품질과 안정성에 대한 요구 사항이 더 높습니다. 품질 관리 기술은 셀룰로오스 에테르 산업에서 중요한 기술적 장벽입니다. 제조업체는 핵심 장비의 설계 일치 성능, 생산 공정의 주요 매개변수 제어, 핵심 생산 공정을 숙지하고 운영 표준을 공식화해야 하며, 장기간의 디버깅과 지속적인 기술 개선을 거쳐 안정적이고 고품질의 셀룰로오스 에테르를 생산할 수 있습니다. 오랜 기간의 연구 투자를 거쳐야 응용 분야에서 충분한 경험을 쌓을 수 있습니다. 업계에 진입하는 신규 기업이 상대적으로 짧은 시간 내에 핵심 기술을 습득하는 것은 어렵습니다. 안정적인 품질의 제약 및 식품 등급 셀룰로오스 에테르(특히 서방성 및 제어 방출을 위한 셀룰로오스 에테르)의 대규모 생산을 마스터하려면 일정량의 연구 개발 투자 또는 일정 기간의 경험 축적이 필요합니다. 따라서 이 업계에는 특정한 기술적 장벽이 있습니다.
(2) 전문인력의 장벽
셀룰로오스 에테르의 생산 및 응용 분야에서는 전문 기술자, 운영자 및 관리자의 품질 및 기술 수준에 대한 높은 요구 사항이 있습니다. 핵심 기술자와 운영자는 비교적 안정적으로 유지됩니다. 대부분의 신규 진입자들은 연구개발(R&D)과 핵심기술을 갖춘 전문인력을 상대적으로 단기간에 확보하기 어렵고, 전문인력 장벽도 존재한다.
(3) 자격 장벽
셀룰로오스 에테르 기업은 의약품 등급 셀룰로오스 에테르 및 식품 등급 셀룰로오스 에테르를 생산 및 판매하기 위해 관련 자격을 취득해야 합니다.
그 중 의약품 등급의 셀룰로오스 에테르는 중요한 의약품 부형제이며, 그 품질은 의약품의 안전성에 직접적인 영향을 미칩니다. 우리나라에서는 의약품 안전을 보장하기 위해 의약품 생산에 대한 허가 제도를 시행하고 있습니다. 국가는 제약산업에 대한 감독을 강화하기 위해 산업 접근, 생산, 경영에 관한 일련의 법률과 규정을 제정했다. 국가식품약품감독관리국이 발행한 "약품 첨가물 등록 및 적용 요건 인쇄 및 배포에 관한 서한"에 따라 약품 부형제의 생산 허가 관리가 시행되고 있으며 신규 약품 부형제 및 수입 약품 부형제는 다음의 규정을 준수해야 합니다. 국립국의 승인. 이미 지방국의 승인을 받은 국가 표준 의약품 부형제가 있습니다. 의약품 첨가제에 대한 국가의 감독은 점점 더 엄격해지고 있으며, 여러 성 및 시에서는 국가가 발행한 '의약품 첨가제 관리 방법(의견 초안)'에 따라 상응하는 관리 조치를 마련했습니다. 장래에 기업이 국가 표준에 따라 의약품 부형제를 엄격하게 생산할 수 없다면 시장에 진입하지 못할 수도 있습니다. 특정 유형 또는 브랜드의 의약품 등급 셀룰로오스 에테르를 선택하거나 교체하기 전에 의약품 제조업체는 검사를 통과하고 이를 공식적으로 구매하고 사용하기 전에 관할 당국에 제출해야 합니다. 공급업체에 대한 의약품 제조업체의 자격 승인에는 특정 장벽이 있습니다. . 기업은 성 품질기술감독국에서 발행한 “국가 공산품 생산 허가증”을 취득한 후에야 식품 첨가물인 셀룰로오스 에테르 생산 승인을 받을 수 있습니다.
2012년 8월 1일 국가식품의약국이 발표한 "의약첨가제 감독 및 관리 강화 관련 규정" 등 관련 규정에 따라 기업은 HPMC 식물 캡슐을 생산하려면 "약품생산허가증"을 취득해야 하며, 품종은 국가의 식품 및 약품 감독을 받아야 합니다. 국에서 발행한 등록 라이센스.
(4) 자금조달 장벽
셀룰로오스 에테르의 생산에는 명백한 규모 효과가 있습니다. 수동으로 작동되는 소형 장치는 출력이 낮고 품질 안정성이 낮으며 생산 안전 계수가 낮습니다. 대규모 자동 제어 장치는 제품 품질의 안정성을 보장하고 생산 안전성을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 대규모 자동화 장비 세트에는 많은 자금이 필요합니다. 제품 경쟁력을 향상시키기 위해 기업은 생산 능력 확대와 R&D 투자 증가에 대한 지속적인 투자가 필요합니다. 신규 진입자는 기존 회사와 경쟁하기 위해 강력한 재정적 힘을 가지고 있어야 하며, 업계에 진입하기 위해서는 특정 재정적 장벽에 직면해야 합니다.
(5) 환경 장벽
생산 과정셀룰로오스 에테르폐수와 폐가스를 생산할 것이며 폐수와 폐가스를 처리하는 환경 보호 장비는 투자 규모가 크고 기술 요구 사항이 높으며 운영 비용이 높습니다. 현재 국내 환경 보호 정책은 점점 더 엄격해지고 있으며, 이는 환경 보호 기술과 셀룰로오스 에테르 생산에 대한 투자에 대한 엄격한 요구 사항을 제시하고 있으며, 이는 기업의 생산 비용을 증가시키고 상대적으로 높은 환경 보호 장벽을 형성하고 있습니다. 환경 보호 기술이 낙후하고 오염이 심각한 셀룰로오스 에테르 생산 기업은 도태될 상황에 직면하게 됩니다. 고급 고객은 셀룰로오스 에테르 제조업체에 대해 더 높은 환경 보호 요구 사항을 가지고 있습니다. 환경 보호 기준을 충족하지 못하는 기업이 고급 고객에게 공급할 수 있는 자격을 획득하는 것이 점점 더 어려워지고 있습니다.
게시 시간: 2024년 4월 28일