하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스 (HPMC)는 제약 산업에서 널리 사용되는 다기능 중합체이다. 그것은 셀룰로오스 에테르 카테고리에 속하며 천연 셀룰로오스에서 유래합니다. HPMC는 셀룰로오스를 프로필렌 옥사이드 및 메틸 클로라이드로 처리함으로써 합성되어 용해도 및 기타 바람직한 특성을 갖는 화합물을 초래한다. 이 제약 부형제는 정제, 캡슐, 안과 제제 및 제어 방출 약물 전달 시스템을 포함한 다양한 투여 량 형태의 개발 및 제조에 널리 사용됩니다.
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로오스 소개 :
화학 구조 및 특성 :
하이드 록시 프로필 메틸 셀룰로스는 반합성, 불활성, 수용성 중합체이다. 그의 화학 구조는 셀룰로오스 골격에 부착 된 하이드 록시 프로필 및 메 톡시기를 포함한다. 이들 치환기의 비율은 다를 수 있으며, 다른 등급의 HPMC가 다른 특성을 갖는다. 치환 패턴은 점도, 용해도 및 겔 특성과 같은 매개 변수에 영향을 미칩니다.
제조 공정 :
HPMC의 생산은 프로필렌 옥사이드 및 메틸 클로라이드로 셀룰로오스의 에테르 화를 포함한다. 하이드 록시 프로필 및 메 톡시 그룹의 치환 정도 (DS)는 합성 동안 제어 될 수 있으며, 특정 약물 제형 요구 사항에 대한 HPMC 특성의 조정이 가능하다.
제약 산업의 응용 :
정제 제형의 바인더 :
HPMC는 정제 제형에서 바인더로 널리 사용됩니다. 그것의 결합 특성은 분말을 고체 정제로 압축하는 데 도움이된다. 적절한 점도 및 치환 수준을 갖는 특정 등급의 HPMC를 사용하여 활성 제약 성분 (API)의 제어 방출을 달성 할 수 있습니다.
필름 코팅 제 :
HPMC는 정제 및 과립의 필름 코팅 제로 사용됩니다. 그것은 균일 한 보호 코팅을 제공하여 외관, 맛 마스킹 및 복용량 형태의 안정성을 향상시킵니다. 또한, HPMC 기반 코팅은 약물 방출 프로파일을 조절할 수있다.
지속 및 통제 릴리스 :
이 중합체의 친수성 특성은 지속 및 제어 방출 제제에 사용하기에 적합합니다. HPMC 매트릭스는 장기간에 걸쳐 제어 된 약물 방출을 허용하여 환자 준수를 개선하고 투약 빈도를 줄입니다.
안과 준비 :
안과 제형에서, HPMC는 안이 낙하의 점도를 증가시키는 데 사용되어 안구 표면에서 더 긴 거주 시간을 제공한다. 이것은 약물의 생체 이용률과 치료 효능을 향상시킵니다.
두꺼운 안정제 :
HPMC는 겔, 크림 및 현탁액과 같은 액체 및 반고체 제형에서 증점제 및 안정제로 사용됩니다. 그것은 이들 제형에 점도를 부여하고 그들의 전반적인 유변학 적 특성을 향상시킨다.
HPMC의 주요 기능 :
용해도 :
HPMC는 물에 용해되며 명확하고 무색의 솔루션을 형성합니다. 용해 속도는 치환 및 점도 등급의 정도에 의해 영향을받습니다.
점도:
HPMC 솔루션의 점도는 다양한 응용 분야에서 성능을 결정하는 데 중요합니다. 상이한 점도로 상이한 등급을 이용할 수 있으며, 제제의 유변학 적 특성을 정확하게 제어 할 수있다.
열 겔화 :
HPMC의 특정 등급은 열전성 특성을 나타내며 고온에서 겔을 형성합니다. 이 특성은 열에 민감한 제형을 개발하는 데 사용됩니다.
호환성:
HPMC는 광범위한 제약 부형제 및 API와 호환되므로 공식화기의 첫 번째 선택입니다. 그것은 대부분의 활성 성분과 반응하거나 저하시키지 않습니다.
도전 및 고려 사항 :
hygroscopicity :
HPMC는 흡습성이므로 환경에서 수분을 흡수합니다. 이는 제제의 안정성과 모양에 영향을 미치므로 적절한 저장 조건이 필요합니다.
다른 부형제와의 호환성 :
일반적으로 호환되지만 공식화기는 공식화 성능에 영향을 줄 수있는 잠재적 인 상호 작용을 피하기 위해 다른 부형제와 HPMC의 호환성을 고려해야합니다.
용해 곡선에 미치는 영향 :
HPMC 등급의 선택은 약물의 용해 프로파일에 크게 영향을 줄 수 있습니다. 포뮬레이터는 원하는 릴리스 특성을 달성하려면 적절한 등급을 신중하게 선택해야합니다.
규제 고려 사항 :
HPMC는 안전하고 효과적인 제약 부형제로 널리 받아 들여집니다. 다양한 규제 표준을 충족하며 전 세계 약전에 포함되어 있습니다. 제조업체는 HPMC를 포함하는 제약 제품의 품질과 일관성을 보장하기 위해 우수한 제조 실무 (GMP)를 준수해야합니다.
결론적으로 :
다재다능하고 널리 사용되는 부형제로서 Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)는 제약 산업에서 중요한 역할을합니다. 독특한 특성은 정제, 캡슐 및 안과 제제를 포함하여 다양한 복용량 형태에 사용하기에 적합합니다. 공식화기는 제어 방출 및 개선 된 안정성과 같은 특정 제형 요구 사항을 충족시키기 위해 HPMC의 특성을 조정할 수있는 이점이 있습니다. 일부 과제에도 불구하고, HPMC는 고품질 제약 제품 개발의 핵심 성분으로 남아 있으며, 다중 약물 제형의 안전성과 효능에 기여합니다.
후 시간 : 12 월 15 일