하이드 록시 프로필 셀룰로오스는 정제 제형에서 어떤 역할을합니까?

하이드 록시 프로필 셀룰로오스 (HPC)는 다양한 기능적 특성을 갖는 제약 분야에서 널리 사용되는 부형제이다. 주로 정제 및 캡슐과 같은 견고한 제제에 사용됩니다. 반 동액 셀룰로오스 유도체로서, HPC는 셀룰로오스 분자 구조에 하이드 록시 프로필 그룹을 도입하여 만들어지며, 이는 우수한 용해도, 접착 및 필름 형성 특성을 제공하여 정제 제형에서 다목적이다.

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1. 두꺼비와 바인더
두껍게 및 바인더로서 HPC는 태블릿 생산의 습식 과립 화 과정 동안 입자 결합 및 형성을 도울 수있다. 그것은 강한 접착력을 가지며 습식 과립을 통해 미세 분말 입자를 함께 부착하여 우수한 유동성 및 압축성을 갖는 입자를 형성 할 수 있습니다. 이들 입자는 형성하기 쉽고 정제 중에 압축성이 우수하여 고품질 정제를 초래합니다. 태블릿 제조 과정에서, 바인더의 첨가는 경도, 분쇄에 대한 저항 및 정제의 낮은 비작성을 보장 할 수있다.

2. 통제 된 릴리스 에이전트
정제에서 HPC의 제어 방출 효과는 가장 중요한 응용 분야 중 하나입니다. 물의 붓기 및 점도 특성으로 인해, HPC는 정제 표면에 수화 필름을 형성하여 약물의 방출 속도를 제한하여 약물 방출 지연의 효과를 달성 할 수있다. 제어 방출 정제에서, HPC는 분자량 및 첨가 양을 조정하여 약물 방출 속도를 효과적으로 조정하여 약물의 작용 기간을 연장하여 약물 투여 빈도를 줄이며 환자 준수를 개선 할 수 있습니다. 수화층은 시간이 지남에 따라 점차적으로 용해되며 약물 방출 속도는 비교적 일정하여 지속 방출 정제에서 우수한 응용 전망이 있습니다.

3. 필름 형성 에이전트
HPC의 필름 형성 특성은 태블릿 코팅, 특히 수용성 코팅 재료에 널리 사용됩니다. Tablet 표면을 HPC 필름으로 코팅하면 얇고 조밀 한 보호 층을 형성 할 수 있으며, 이는 약물의 쓴 맛을 가리고 맛을 향상시킬뿐만 아니라 약물을 보호하고 약물의 안정성을 증가시킬 수 있습니다. HPC는 투명성과 유연성이 우수하기 때문에, 그것이 형성되는 필름은 균일하고 매끄럽고 태블릿의 모양에 거의 영향을 미치지 않습니다. 또한, HPC 필름은 위장관에서 우수한 용해도를 가지며 약물의 생체 이용률에 부정적인 영향을 미치지 않을 것이다.

4. 안정화 제
HPC의 보호 효과는 또한 정제, 특히 빛과 습도에 민감한 약물에 대해 매우 중요합니다. HPC는 공기와 수분의 영향을 효과적으로 분리하고 수분으로 인해 약물이 악화되거나 산화 적 불 활성화를 방지 할 수 있습니다. 특히 정제 코팅이 유기 용매에서 제조 될 때, HPC의 안정성 및 화학적 불활성은 활성 약물 성분과 반응하여 약물의 안정성 및 저장 수명을 보장합니다.

5. 붕 해제
HPC는 주로 제어 방출 제로 사용되지만 일부 즉각적인 방출 정제에서 붕해로도 사용될 수 있습니다. 저조도 HPC는 물과의 접촉 후 신속하게 용해되고 팽창 할 수있어 정제가 급속히 붕괴되어 위장관에서 약물의 용해 및 흡수를 촉진합니다. 이 응용 프로그램은 신속하게 발효 해야하는 일부 약물에 적합합니다. HPC는 분자량, 첨가량 및 기타 부형제를 조정하여 상이한 정제 제형에서 상이한 붕해 특성을 달성 할 수있다.

6. 경구 분해 정제에 적용
HPC의 수용성 및 점도는 또한 경구 붕괴 정제 (ODT)에 좋은 효과를 나타냅니다. 이 정제에서 HPC는 구강 내 태블릿의 용해 속도를 향상시켜 환자, 특히 노인이나 어린이가 삼키는 것을 더 쉽게 할 수 있습니다. HPC의 물 용해도는 짧은 시간에 용해되고 붕괴 될 수있는 반면, 점도는 태블릿의 구조적 강도를 보장하고 생산 및 저장 중에 파손되는 것을 방지합니다.

7. 다른 부형제와의 시너지
HPC는 또한 정제 제형에서 우수한 부형제 호환성을 가지며, 정제의 성능을 향상시키기 위해 다른 부형제 (예 : 미세 결정질 셀룰로오스, 카르복시 메틸 셀룰로오스 등)와 상승 할 수있다. 예를 들어, 미세 결정질 셀룰로오스와 함께 사용될 때, HPC는 정제의 경도를 보장하면서 정제의 유동성 및 균일 성을 향상시킬 수있다; 다른 접착제와 함께 사용될 때, 태블릿의 접착력을 더욱 향상시키고 과립 화질 및 압축 성형 효과를 향상시킬 수 있습니다.

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8. 영향 요인과 한계
HPC는 정제에서 많은 장점이 있지만, 사용 효과는 분자량, 농도, 습도 등과 같은 많은 요인에 의해 영향을받습니다. 약물 방출 속도; 동시에 과도한 환경 습도로 인해 태블릿이 수분을 흡수하여 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 HPC를 사용할 때는 태블릿 제형에 최상의 효과를 보장하기 위해 적절한 매개 변수를 합리적으로 선택해야합니다.

하이드 록시 프로필 셀룰로오스는 정제 제형, 껍질, 바인더, 제어 방출 제, 필름 전, 안정화 제 및 붕 해제를 포함하여 정제 제형에서 다수의 기능을 갖는데, 이는 정제의 품질 및 약물 방출 성능을 효과적으로 향상시킬 수있다. 특정 약물 특성 및 제형 요구 사항에 따르면, HPC의 상이한 분자량 및 투여 량은 정제의 점도, 붕해 및 방출 속도를 유연하게 조정하여 제약 산업에서 중요한 적용 값을 갖도록 할 수있다.


후 시간 : Nov-04-2024