HydroxyLopyOlin (HPMC) di pîşesaziya dermanan de polimek berbiçav e û formulek girîng e. Ew bi piranî wekî adhesive di dosage zexm de tê bikar anîn
Di amadekirina dermanê de, belavkirina pêkhatên çalak girîng e ku meriv dikare bandora dermankirinê bistîne û hilberîne. Lêbelê, belavkirina pêkhateyên çalak dibe ku ji hêla formulê ve were asteng kirin. Ji ber vê yekê, girîng e ku meriv famkirina tevgera belavkirina HPMC di formula dermanê de ji ber ku ew bandor li ser performansa celebê dosage dike.
Rêbaza belavkirina HPMC
Dermanxaneya DYE (USP) ji bo belavkirina HPMC rêbazek testê standard kir. Vê rêbazê bi gelemperî karanîna amûrên belavkirinê, yên ku simulasyonê dike û pîvana celebê dosage di navgîniya navîn a navîn de simul dike. Testê di navbêna dosage di baskek an paddle de, û bask an padîşah di nav konteynirek ku tê de navgîniya navgîniya belavkirî vedibe.
Navîn a solubility divê li gorî karanîna bendewar a dosage (wek mînak belavbûna gastric an zevî) were hilbijartin. Navîn a Solubility a hevpar ji bo HPMC nav avê, çareseriya phosphate û simulasyona juice ya gastrîkî (SGF) an analogê (SIF).
Ji bo ku piştrastkirin û rastbûn, divê pîvanên testê divê standard bibin, wek leza rotînê, germahî, û dema mêjûya navîn û nimûneyê belav bikin. Dûv re rêbazek analîzkirina guncan bikar bînin da ku çareseriya nimûneyê ji hêla navberên demên cûda ve were wergirtin da ku mîqdara belavkirina HPMC diyar bike.
Pîvana pêşîlêgirtinê dema ku ezmûnên belavkirina HPMC pêk tê
1. Hilbijartina Medya Rastiya Rastîn: Hilbijartina Medya belavkirinê li ser bingeha karanîna bendewar a forma dosage ye. Hilbijartina navgînek belavkirina têkildar pir girîng e ji ber ku ew ê bandorê li ser tevgera belavkirina HPMC bike.
2 Rasterast rêbaza solubility verast bikin: Verastkirina rêbaza solubility da ku bicîh bikin ku ew maqûl e û girîng e ku daxwazên saziya rêziknameyê bicîh bînin. Pêdivî ye ku verastkirin bi rabûna û dubarebûna pîvandinê re têkildar be.
3 Ji ber vê yekê, divê ev pîvan standardî bibin ku ji nû ve analîz û rastîn analîz bikin.
4. Nimûne: Ji bo wergirtina nimûneyên nûnerê ji navgîniya belavkirinê girîng e. Hişyarî li ser demên dem û nimûneyê bidin da ku ew nimûne di navberek yekgirtî de were berhev kirin.
5 Rêbaza analîzê: Rêbaza analîzê ji bo analîzê hilbijêrin, û divê xwedî hestiyar, bijarte û rastbûn hebe.
Bi kurtahî, ceribandina belavkirinê ya HPMC amûrek girîng a pêşveçûn û formula dermanan e. Laboratorê Kerşa Kalîte bi rêkûpêk tête meşandin da ku serbestberdana rast a pêkhateyên çalak bicîh bîne, û derman ewle û bi bandor e. Di rêbaza testa guncan de xelet dibe ku bibe sedema têgihiştin û gotinên derewîn li ser bandoriya dermanan. Ji ber vê yekê, girîng e ku meriv standardan û tedbîrên pêşîgirtinê di dema ceribandina belavokê de bişopînin.
Demjimêra paşîn: Jun-29-2023