Гидроксилопияолин (HPMC) фармацевтика тармагында кеңири колдонулган полимер болуп саналат жана маанилүү формула болуп саналат. Ал негизинен катуу дозада (мисалы, таблеткалар, капсулалар, капсулалар, капсулалар), илешкектүү агент жана ажыроосуз.
Баңги заттарды даярдоодо активдүү ингредиенттерди таркатуу, дарылоо натыйжасын берүү жана өндүрүү маанилүү. Бирок, жигердүү ингредиенттерди таркатуу формулага тоскоол болушу мүмкүн. Ошондуктан, баңги заттарын формуласында HPMCдин бузулушун түшүнүү маанилүү, анткени ал дозасынын түрүн ишке ашырат.
HPMCди бузуу ыкмасы
АКШнын аптекасы (USP) HPMCди таркатуу үчүн сыноо ыкмасын стандартташтырды. Бул ыкма, адатта, эриткичтин тутумунун тутумунун чечилишин симуляциялоо жана өлчөөчү эритилген жабдыктарды колдонууну камтыйт. Сынак, дозасын себетке же калак менен, себет же калак тарткан чөйрөдө тарткан салмагынын ичиндеги контейнерге айланат.
Жөнөкөйлүк чөйрөсү дозанын күтүлгөн пайдаланылышына ылайык тандалып алынышы керек (мисалы, ашказан же ичеги-карыны сыяктуу). HPMC үчүн жалпы эригичи суу, фосфат буферинин чечимин жана симуляция гастриялык ширесин (SGF) же аналогдук ичеги-карын суюктугун камтыйт (SIF).
Кайталуулукка жана тактыкты камсыз кылуу максатында, ротациялык ылдамдык, температура жана эриген орто көлөм жана тандоо убактысы сыяктуу стандартташтырылган болушу керек. Андан кийин HPMCди таркатуу үчүн, ар кандай убакыт аралыгы менен алынган үлгүлүү чечимди талдоо үчүн тиешелүү анализ ыкмасын колдонуңуз.
HPMCди эриген тесттерди аткарууда алдын алуу чаралары
1. Оң эритүүчү жайды тандоо: эриген чөйрөнү тандоо дозанын формасын күтүлгөн пайдаланууга негизделген. Тийиштүү таркатууга тийиштүү чөйрөнү тандоо өтө маанилүү, анткени ал HPMCдин эриген жүрүм-турумуна таасир этет.
2 Текшерүү өлчөө үчүн бекем жана кайталана бериши керек.
3 Ошондуктан, бул параметрлерди кайра иштетүүнү жана так анализди камсыз кылуу үчүн стандартташтырылышы керек.
4. Үлгү: кылдаттык менен тандоо, өкүлчүлүктү жоюуга чейинки медиамдан алуу үчүн маанилүү. Үлгү бирдиктүү интервалда чогулткандыгын камсыз кылуу үчүн мөөнөттүү жана тандоо пункттарына көңүл буруңуз.
5. Анализ ыкмасы: Талдоо үчүн анализ ыкмасын текшерип, туура сезимталдык, тандалма жана тактык болушу керек.
Кыскача айтканда, HPMCдин эриген сынагы баңги заттарды иштеп чыгууда жана баңги формуласынын маанилүү куралы. Активдүү ингредиенттерди туура чыгарууну камсыз кылуу үчүн сапатты көзөмөлдөө лабораториясы үзгүлтүксүз жүргүзүлөт, ал эми баңги зат коопсуз жана натыйжалуу. Тиешелүү тест ыкмасыдөгү ката, баңги заттардын эффективдүүлүгүнө туура түшүнбөстүктөргө жана жалган билдирүүлөргө алып келиши мүмкүн. Демек, таркатуу учурунда стандарттарды жана алдын алуу чараларын сактоо маанилүү.
Посттун убактысы: июнь-29-2023