Нифедипиндин туруктуу бошогон таблеткаларын, бойго бүтүрбөөчү таблеткаларды, ашказанга каршы таблеткаларды, темир фумарат таблеткаларын, буфломедил гидрохлорид таблеткаларын жана башкаларды сыноодо жана массалык түрдө өндүрүүдө биз колдонобуз.гидроксипропил метилцеллюлоза (HPMC)суюктук, Hydroxypropyl methylcellulose жана полиакрил кислотасы чайыр суюктугу, Opadry (Colorcon, Улуу Британия тарабынан берилген) ж.б. плёнка каптоочу суюктуктар, алар пленка менен каптоо технологиясын ийгиликтүү колдонушкан, бирок сыноо өндүрүшүндө жана өндүрүшүндө көйгөйлөргө туш болгон. Кээ бир техникалык көйгөйлөрдөн кийин, биз азыр кесиптештерибиз менен пленканы каптоо процессиндеги жалпы көйгөйлөр жана аларды чечүү жолдору жөнүндө сүйлөшүп жатабыз.
Акыркы жылдары катуу препараттарда пленка менен каптоо технологиясы кеңири колдонулууда. пленка каптоо дары туруктуулугун жогорулатуу үчүн жарык, ным жана абадан дары коргой алат; дарынын жаман даамын маска жана пациенттин аны кабыл алуусун жеңилдетүү; дары чыгаруучу жерди жана чыгаруу ылдамдыгын көзөмөлдөө; дары шайкештигин өзгөртүүгө жол бербөө; планшеттин көрүнүшүн жакшыртуу Күтүү. Ал ошондой эле азыраак процесстердин, кыска убакыттын, азыраак энергия керектөөнүн жана планшеттин азыраак салмак кошуусунун артыкчылыктарына ээ. Пленка менен капталган таблеткалардын сапаты негизинен планшеттин өзөгүнүн курамына жана сапатына, каптоочу суюктуктун рецептине, каптоо иштөө шарттарына, таңгактоо жана сактоо шарттарына ж.б. көз каранды. Планшеттин өзөгүнүн курамы жана сапаты негизинен чагылдырылат. таблетканын өзөгүнүн активдүү ингредиенттеринде, ар кандай көмөкчү заттар жана таблетканын өзөгүнүн сырткы көрүнүшү, катуулугу, морт бөлүктөрү жана формасы. Каптоочу суюктуктун формуласы, адатта, жогорку молекулалуу полимерлерди, пластификаторлорду, боёкторду, эриткичтерди ж.б. камтыйт жана жабуунун иштөө шарттары чачуу жана кургатуу динамикалык балансы жана каптоо жабдуулары болуп саналат.
1.One-тараптуу абразия, пленка четине жаракалар жана пилинг
Планшеттин өзөгүнүн үстүнкү бетинин катуулугу эң кичине, ал каптоо процессинде күчтүү сүрүлүүгө жана стресске оңой кабылат, бир жактуу порошок же бөлүкчөлөр түшүп, натыйжада планшеттин бетинде тешикчелер же тешикчелер пайда болот. планшеттин өзөгү, бир жактуу эскирүүчү, айрыкча оюп түшүрүлгөн Marked пленкасы менен. Пленка менен капталган планшеттин эң аялуу жери бул бурчтар. Качан пленканын адгезиясы же бекемдиги жетишсиз болсо, пленканын четтеринин жаракаланышы жана шыпырылышы мүмкүн. Себеби, эриткичтин учуп кетиши пленканын кичирейишине алып келет, ал эми каптоочу пленканын жана өзөктүн ашыкча кеңейиши пленканын ички чыңалуусун күчөтүп, каптоочу пленканын тартылуу бекемдигинен ашып кетет.
1.1 Негизги себептерди талдоо
Чип өзөгүнө келсек, негизги себеби, чип өзөктүн сапаты жакшы эмес, катуулугу жана морттугу аз. Каптоо процессинде планшеттин өзөгү каптоочу идиште тоголонуп жатканда катуу сүрүлүүгө дуушар болот жана жетишерлик катуулугу жок мындай күчкө туруштук берүү кыйын, бул планшеттин өзөгүн түзүү жана даярдоо ыкмасына байланыштуу. Биз нифедипиндин туруктуу бошогон таблеткаларын таңгактаганда, таблетканын өзөгүнүн катуулугунан улам, бир капталында порошок пайда болуп, тешикчелер пайда болуп, пленка менен капталган таблетканын пленкасы жылмакай эмес жана начар көрүнүшү болгон. Мындан тышкары, бул каптоо кемчилиги да планшет түрүнө байланыштуу. Тасма ыңгайсыз болсо, өзгөчө тасманын таажысында логотип бар болсо, ал бир тараптуу эскирүүгө көбүрөөк ыктайт.
Каптоо операциясында өтө жай чачуу ылдамдыгы жана чоң аба кирүүчү же аба кирүүчү жогорку температура тез кургатуу ылдамдыгына, планшет өзөктөрүнүн пленкасынын жай пайда болушуна, каптоочу идиште планшет өзөктөрүнүн узак бош иштөө убактысына жана узак эскирүү убактысына алып келет. Экинчиден, атомизация басымы чоң, каптоо суюктугунун илешкектүүлүгү төмөн, атомизация борборундагы тамчылар топтолуп, тамчылардын жайылышынан кийин эриткич учат, натыйжада чоң ички стресс пайда болот; ошол эле учурда бир жактуу беттердин ортосундагы сүрүлүү да пленканын ички стрессин жогорулатат жана пленканы тездетет. Жарака кеткен четтери.
Мындан тышкары, каптоочу табанын айлануу ылдамдыгы өтө тез болсо же тосмонун жөндөөсү негизсиз болсо, планшеттеги сүрүлүү күчү чоң болуп, каптоочу суюктук жакшы таралбайт жана пленканын пайда болушу жай болот. бир жактуу эскиришине алып келет.
Каптоочу суюктуктан, ал негизинен формадагы полимерди тандоого жана каптоо суюктугунун төмөн илешкектүүлүгүнө (концентрациясына) жана каптоочу пленка менен планшеттин өзөгүнүн ортосундагы начар адгезияга байланыштуу.
1.2 Чечим
Алардын бири - планшеттин өзөгүнүн катуулугун жакшыртуу үчүн планшеттин рецептин же өндүрүш процессин тууралоо. HPMC көбүнчө колдонулган каптоочу материал болуп саналат. Планшет көмөкчү заттарынын адгезиясы көмөкчү заттын молекулаларындагы гидроксил топторуна байланыштуу жана гидроксил топтору жогорку адгезияны пайда кылуу үчүн HPMCтин тиешелүү топтору менен суутек байланыштарын түзүшөт; адгезиясы начарлап, бир жактуу жана каптоо пленкасы бөлүнөт. Микрокристаллдык целлюлозанын молекулярдык чынжырындагы гидроксил топторунун саны көп жана ал жогорку жабышуучу күчкө ээ, ал эми лактоза жана башка канттардан даярдалган таблеткалар орточо жабышчаак күчкө ээ. Майлоочу майларды, өзгөчө стеарин кислотасы, магний стеараты жана глицерил стеараты сыяктуу гидрофобдук майлоочу майларды колдонуу каптоо эритмесинде таблетканын өзөгү менен полимердин ортосундагы суутек байланышын азайтып, адгезияны жаратат. адгезия күчү акырындык менен начарлайт. Негизинен, майлоочу май канчалык көп болсо, адгезия ошончолук начарлайт. Мындан тышкары, таблетканын түрүн тандоодо каптоо үчүн мүмкүн болушунча тегерек эки бети томпок таблетка түрүн колдонуу керек, бул каптоо кемчиликтеринин пайда болушун азайтышы мүмкүн.
Экинчиси - каптоочу суюктуктун рецептин тууралоо, каптоо суюктугунун катуу курамын же каптоо суюктугунун илешкектүүлүгүн жогорулатуу жана каптоочу пленканын бекемдигин жана адгезиясын жакшыртуу, бул маселени чечүүнүн жөнөкөй ыкмасы. Жалпысынан, суулуу каптоо системасында катуу мазмуну 12%, ал эми органикалык эриткич системасында катуу мазмуну 5% 8% түзөт.
Каптоочу суюктуктун илешкектүүлүгүнүн айырмасы каптоочу суюктуктун планшеттин өзөгүнө өтүү ылдамдыгына жана даражасына таасирин тийгизет. Кирүү аз же такыр жок болгондо, адгезия өтө төмөн болот. Каптоочу суюктуктун илешкектүүлүгү жана каптоочу пленканын касиеттери формадагы полимердин орточо молекулалык салмагына байланыштуу. Орточо молекулярдык масса канчалык жогору болсо, каптоо пленкасынын катуулугу ошончолук азыраак ийкемдүүлүк жана эскирүүгө каршылык көрсөтөт. Мисалы, коммерциялык HPMC орточо молекулярдык салмактын айырмасынан улам тандоо үчүн ар кандай илешкектүүлүк класстарга ээ. Полимердин таасиринен тышкары, пластификаторлорду кошуу же тальктын курамын көбөйтүү пленканын четиндеги крекингди азайтышы мүмкүн, бирок боёкчу заттардын темир кычкылы менен титандын диоксиди кошулушу да каптоочу пленканын бекемдигине таасир этиши мүмкүн, ошондуктан ал болушу керек. ченемде колдонулат.
Үчүнчүдөн, каптоо операциясында чачуу ылдамдыгын жогорулатуу керек, айрыкча каптоо биринчи жолу башталганда, чачуу ылдамдыгы бир аз ылдамыраак болушу керек, ошондуктан планшеттин өзөгү кыска убакыттын ичинде пленка катмары менен жабылат, бул планшеттин өзөгүн коргоо ролун ойнойт. Чачыратуу ылдамдыгын жогорулатуу, ошондой эле керебеттин температурасын, буулануу ылдамдыгын жана пленканын температурасын төмөндөтөт, ички стрессти азайтат, ошондой эле пленканын жаракаланышын азайтат. Ошол эле учурда, каптоо идишинин айлануу ылдамдыгын эң жакшы абалга келтириңиз жана сүрүлүүнү жана эскирүүнү азайтуу үчүн тосмону жөндөңүз.
2.Адгезия жана ыйлаак
Каптоо процессинде эки кесимдин ортосундагы интерфейстин когезиясы молекулярдык бөлүү күчүнөн чоңураак болгондо, бир нече кесим (көп бөлүкчөлөр) кыска убакытка байланышып, анан ажырашат. брызги жана кургатуу ортосундагы баланс жакшы эмес болгондо, пленка өтө нымдуу, тасма казандын дубалына жабышып же бири-бирине жабышып калат, бирок ошондой эле жабышчаак жерде пленка сыныгына алып келет; Спрейде, тамчылар толук кургабаганда, үзүлбөгөн тамчылар жергиликтүү каптоо пленкасында калат, кичинекей көбүкчөлөр бар, көбүктүү каптоочу катмарды түзүшөт, ошондуктан каптоо баракчасында көбүкчөлөр пайда болот.
2.1 Негизги себептерди талдоо
Бул каптоо кемчилигинин масштабы жана пайда болушу, негизинен, жабуунун иштөө шарттарына, чачуу жана кургатуу ортосундагы дисбаланс менен шартталган. Чачыруу ылдамдыгы өтө тез же атомизацияланган газдын көлөмү өтө чоң. Кургатуу ылдамдыгы аба кирүүчү аз көлөмгө же аба кирүүчү төмөн температурага жана барак төшөгүнүн төмөн температурасына байланыштуу өтө жай. Барак убакыттын өтүшү менен катмар-катмар кургабайт жана адгезиялар же көбүктөр пайда болот. Мындан тышкары, туура эмес брызги Angle же аралыктан улам, спрей менен түзүлгөн конус кичинекей, жана каптоо суюктук белгилүү бир аймакта топтолгон, натыйжада жергиликтүү нымдуу, жабышчаак натыйжасында. Жай ылдамдыктагы каптоочу идиш бар, борбордон четтөөчү күч өтө аз, пленканы жылдыруу жакшы эмес, ошондой эле адгезияны жаратат.
Каптоочу суюктуктун илешкектүүлүгү өтө чоң, бул да себептердин бири. Кийим суюктуктун илешкектүүлүгү чоң, чоңураак туман тамчыларын түзүүгө оңой, анын өзөгүнө кирүү жөндөмдүүлүгү начар, бир жактуу агрегация жана адгезия, ошол эле учурда пленканын тыгыздыгы начар, көбүкчөлөр. Бирок бул убактылуу адгезияларга анчалык деле таасир этпейт.
Мындан тышкары, туура эмес тасма түрү да адгезия пайда болот. Эгерде каптоочу идиштин жылмалоосундагы жалпак пленка жакшы болбосо, бири-бирин бири-бирине дал келтирсе, эки же көп катмарлуу пленканы пайда кылуу оңой. Буфломедил гидрохлоридинин таблеткаларын биздин сыноо өндүрүшүндө, жалпак капталгандыктан, кадимки суу каштан каптоочу идиште көптөгөн бири-бирин каптаган бөлүкчөлөр пайда болду.
2.2 Чечимдер
Бул, негизинен, динамикалык баланска жетүү үчүн чачуу жана кургатуу ылдамдыгын жөнгө салуу болуп саналат. Чачыруу ылдамдыгын азайтыңыз, кирүүчү абанын көлөмүн жана абанын температурасын жогорулатыңыз, керебеттин температурасын жана кургатуу ылдамдыгын жогорулатыңыз. Бүркүтүүчү спрейдин камтуу аянтын чоңойтуңуз, спрей тамчыларынын орточо бөлүкчөлөрүнүн өлчөмүн азайтыңыз же спрей пистолет менен барак төшөгүнүн ортосундагы аралыкты тууралаңыз, ошентип, спрей пистолет менен барак төшөгүнүн ортосундагы аралыкты жөнгө салуу менен убактылуу адгезия пайда болушу азаят.
каптоо эритмесинин рецептин тууралоо, каптоо эритмесиндеги катуу заттын мазмунун көбөйтүү, эриткичтин көлөмүн азайтуу же этанолдун концентрациясын илешкектүүлүктүн чегинде тийиштүү түрдө жогорулатуу; Анти-жабышчаак, ошондой эле, мисалы, тальк порошок, магний стеараты, силикагель порошок же оксид пептид катары, тиешелүү түрдө кошулса болот. Каптоо казанынын ылдамдыгын туура жакшырта алат, керебеттин борбордон четтөө күчүн жогорулатат.
Тийиштүү барак жабууну тандаңыз. Бирок, буфломедил гидрохлорид таблеткалары сыяктуу жалпак барактар үчүн каптоо кийинчерээк эффективдүү каптоочу табаны колдонуу менен же барактын жылдырылышына көмөктөшүү үчүн кадимки каптоочу табага тосмо орнотуу менен ийгиликтүү ишке ашырылган.
3.Бир жактуу орой жана бырыш баскан тери
Каптоо процессинде каптоо суюктугу жакшы таралбагандыктан кургатылган полимер дисперстүү эмес, пленканын бетине туура эмес чөкмө же адгезия болуп, натыйжада түсү начар, бети тегиз эмес болот. Бырыш тери орой бетинин бир түрү, ашыкча орой визуалдык дисплей болуп саналат.
3.1 Негизги себептерди талдоо
Биринчиси чип өзөгү менен байланыштуу. Өзөктүн баштапкы бетинин тегиздиги канчалык чоң болсо, капталган буюмдун бетинин тегиздиги ошончолук чоң болот.
Экинчиден, бул каптоо чечим рецепт менен чоң байланышы бар. Негизинен полимердин молекулярдык салмагы, концентрациясы жана каптоо эритмесиндеги кошумчалары пленка менен капталган беттин тегиздигине байланыштуу деп эсептелет. Алар каптоочу эритменин илешкектүүлүгүнө таасир этет, ал эми пленкалуу каптаманын оройлугу каптоо эритменинин илешкектүүлүгү менен дээрлик сызыктуу болуп, илешкектүүлүктүн жогорулашы менен көбөйөт. Каптоо эритмесинде өтө көп катуу мазмун оңой эле бир тараптуу ириңдештирүүгө алып келиши мүмкүн.
Акыр-аягы, бул жабуу иш менен байланышкан. Атомизациянын ылдамдыгы өтө төмөн же өтө жогору (атомизация эффектиси жакшы эмес), бул туман тамчыларын жайып, бир тараптуу бырыштуу терини түзүүгө жетишсиз. Ал эми кургак абанын ашыкча көлөмү (чыгарылган аба өтө чоң) же өтө жогорку температура, тез буулануу, өзгөчө аба агымы өтө чоң, куюлган токту жаратат, ошондой эле тамчылардын жайылышы жакшы эмес.
3.2 Чечимдер
Биринчиси, өзөктүн сапатын жогорулатуу. Өзөктүн сапатын камсыз кылуунун негизинде каптоо эритмесинин рецептин тууралап, каптоо эритмесинин илешкектүүлүгүн (концентрациясын) же катуу мазмунун азайтыңыз. Спиртте эрүүчү же спирт-2-сууда каптоо эритмеси тандалышы мүмкүн. Андан кийин иштөө шарттарын тууралап, каптоо казанынын ылдамдыгын тийиштүү түрдө жакшыртыңыз, пленканы тегиз кылып, сүрүлүүнү жогорулатыңыз, каптоо суюктугунун жайылышына көмөктөшүңүз. Төшөктүн температурасы жогору болсо, кирүүчү абанын көлөмүн жана кирүүчү абанын температурасын азайтыңыз. Эгерде спрейдин себептери бар болсо, чачыратуу ылдамдыгын тездетүү үчүн атомдаштыруу басымын жогорулатуу керек, ал эми туман тамчыларын барактын бетине күчтөп жайылышы үчүн, майдалоо менен туман тамчыларын пайда кылуу үчүн атомдаштыруу даражасын жана чачуу көлөмүн жакшыртуу керек. орточо диаметри жана ири туман тамчыларынын пайда болушуна жол бербөө, айрыкча чоң илешкектүүлүк менен суюктук каптоо үчүн. Бүркүтүүчү тапанча менен шейшептин ортосундагы аралыкты да жөнгө салууга болот. Чакан сопло диаметри (015 мм ~ 1,2 мм) жана атомдаштыруучу газдын жогорку агымы бар брызги тандалат. Чачыратуу формасы жалпак конус бурчтуу туман агымынын кеңири диапазонуна ылайыкташтырылган, ошондуктан тамчылар чоңураак борбордук аймакка тарайт.
4. Көпүрөнү аныктоо
4.1 Негизги себептерди талдоо
Бул пленканын бети белгиленген же белгиленген учурда пайда болот. Кийимдин мембранасы акылга сыярлык механикалык параметрлерге ээ болгондуктан, мисалы, жогорку ийкемдүүлүк коэффициенти, пленканын күчү начар, адгезиясы начар ж. бир жактуу оюк жоголуп же логотип так эмес, бул көрүнүштүн себептери каптоо суюктук рецепт жатат.
4.2 Чечим
Каптоо эритменин рецептин тууралаңыз. төмөнкү молекулалуу полимерлерди же жогорку адгезиялуу пленканы түзүүчү материалдарды колдонуу; эриткичтин көлөмүн көбөйтүү, каптоо эритменин илешкектүүлүгүн азайтуу; Пластификатордун көлөмүн көбөйтүү, ички стрессти азайтуу. Ар кандай пластификатор эффектиси башкача, полиэтиленгликол 200 пропиленгликол, глицеринге караганда жакшыраак. Ошондой эле чачуу ылдамдыгын азайтышы мүмкүн. Аба кирүүчү температурасын жогорулатуу, барак төшөгүнүн температурасын жогорулатуу, пайда болгон каптоо күчтүү болушу үчүн, бирок четинен жарака кетпеши үчүн. Мындан тышкары, белгиленген өлүп долбоорлоо, биз көпүрө көрүнүшүнүн пайда болушуна жол бербөө үчүн мүмкүн болушунча, кесүү бурчтун туурасына жана башка майда чекиттерине кулак салышыбыз керек.
5.Кийим кабыкчасынын хроматизми
5.1 Негизги себептерди талдоо
Көптөгөн каптоочу эритмелерде каптоо эритмесинде токтоп калган пигменттер же боёктор бар жана туура эмес жабуунун натыйжасында түстөрдүн бөлүштүрүлүшү бирдей эмес жана түстөрдүн айырмасы кесимдердин ортосунда же кесимдердин ар кайсы бөлүктөрүндө пайда болот. Негизги себеби каптоо казан ылдамдыгы өтө жай же аралаштыруу натыйжалуулугу начар болуп саналат, жана бирдиктүү каптоо таасири кадимки каптоо убакта даана ортосунда жетишүү мүмкүн эмес; Түстүү каптоочу суюктуктагы пигменттин же боёктун концентрациясы өтө жогору же катуу мазмун өтө жогору, же каптоо суюктугунун чачуу ылдамдыгы өтө тез, керебеттин температурасы өтө жогору, ошондуктан түстүү каптоо суюктугу жылдырылбайт убагында чыгуу; пленканын адгезиясы да себеп болушу мүмкүн; Кесектин формасы туура эмес, мисалы, узун кесим, капсула түрүндөгү кесим, тегерек кесим катары тоголонгондуктан, түстөрдүн айырмасын пайда кылат.
5.2 Чечим
Каптоочу табанын ылдамдыгын же тосмонун санын көбөйтүңүз, көмөч казандагы баракты тегиз жылдыргыдай кылып, тиешелүү абалга келтириңиз. каптоо суюктук чачуу ылдамдыгын азайтуу, керебет температурасын төмөндөтүү. Түстүү каптоо эритменин рецепт боюнча долбоорлоодо пигменттин же боёктун дозасы же катуу курамы азайтылып, күчтүү капталган пигмент тандалышы керек. Пигмент же боёк назик, бөлүкчөлөрү кичинекей болушу керек. Сууда эрибеген боёктор сууда эрүүчү боёкторго караганда жакшыраак, сууда эрибеген боёктор сууда эрүүчү боёктордой оңой миграцияланбайт, ал эми көлөкө, туруктуулук жана суу буусун азайтуу, пленканын өткөрүмдүүлүгү боюнча кычкылдануу да сууда эрүүчү боёкторго караганда жакшыраак. Ошондой эле ылайыктуу бөлүктүн түрүн тандаңыз. Пленка менен каптоо процессинде көп учурда ар кандай көйгөйлөр бар, бирок кандай гана көйгөйлөр болбосун, факторлор көп, ийкемдүү колдонууга жетишүү үчүн, өзөктүн сапатын жакшыртуу, каптоо рецептин жана иштешин тууралоо аркылуу чечилет. жана диалектикалык операция. Каптоо технологиясын өздөштүрүү менен, жаңы каптоочу техниканы жана пленка каптоочу материалдарды иштеп чыгуу жана колдонуу, каптоо технологиясы абдан жакшыртат, пленка менен каптоо катуу препараттарды өндүрүүдө тез өнүгүүнү алат.
Посттун убактысы: 25-апрель-2024