1 HPMC негизги мүнөзү
Hypromelloze, англис тилиндеги HydroxyPropyl Methylcellulose, HydroxyPropyl Methylsh. Анын молекулярдык формуласы C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 жана молекулярдык салмагы 86,000ге жакын. Бул продукт - метил тобунун бир бөлүгү жана целлюлозанын полижолоксиппропилдин бир бөлүгү целлюлозанын бир бөлүгү болгон жарым синтетикалык материал. Аны эки ыкма менен өндүрүүгө болот: Наохт менен ылайыктуу класс целлюлозаны дарылоо, андан соң температура жана жогорку басымдагы жогорку температура жана жогорку басымдагы кычкылы менен пропиллен кычкылы менен реакция кылуу. Метил жана гидроксинин топторуна эфир менен байланышууга уруксат берүү үчүн реакция убактысы туруктуу болушу керек. Форманын формасы целлюлозанын шакекчасына туташкан жана каалаган даражага жетиши мүмкүн; экинчиси пахтадан же жыгач целлюлоза менен байланышуу, андан соң хлордуу метан жана пропилен оксайддар менен реакция кылуу менен, андан кийин андан ары тазаланып, майдалап, кооз жана бирдиктүү порошокко же гранураак. HPMC - бул табигый өсүмдүктүн целлюлозасы, ошондой эле, бул эң сонун фармацевтикалык ийный болуп саналат, ал кеңири булагы бар. Азыркы учурда ал үйдө жана чет өлкөлөрдө кеңири колдонулат жана ал оозеки дары-дармектер арасында эң жогорку пайдаланылуучу ставка менен бир фармацевтикацаторлорунун бири.
Бул продукттун түсү ак, уулуу эмес жана даамсыз, ал - бул гранулдуу же булалуу, оңой агып турган порошок. Бул жарык таасирдүү жана нымдуулук менен салыштырмалуу туруктуу. Сүттү ак мушан эритиндин белгилүү бир деңгээлде илешкектүү даражасы менен муздак сууга шишийт. Сол-Гельдин өз ара карама-каршылыктарынын белгилүү бир концентрациясынын температурасынын өзгөрүшүнө байланыштуу болушу мүмкүн. 70% спирт ичимдиктерин же диметил куметонун ичүү оңой жана хлорофордо же этоксышанында ичкиликке ээ болбойсуз.
ГПпромеллоздун рН 4.0 жана 8.0 ортосунда болгондо, туруктуулукка ээ, ал эми 3,0 жана 11.0 ортосунда кала алат. 20 ° C температурасында, 20 ° C температурасында 80% га чейин нымдуулуктун 80% нымдуу нымдуулугу HPMC сиңүү коэффициенти 6,2% түзөт.
Гпромелозанын, методикалык жана гидроксекпропилдин курамына байланыштуу айырмачылыктан улам, өнүмдөрдүн ар кандай түрлөрү пайда болду. Өзгөчө концентрацияланганда, продукциянын ар кандай түрлөрү өзгөчө илешкектүүлүк жана жылуулук геликатуранын температурасы бар, ошондуктан ар кандай касиеттерге ээ жана ар кандай максаттар үчүн колдонсо болот. Ар кандай өлкөлөрдүн фармакопайиясында моделге ар кандай мүнөздөмөлөргө жана сөз айкашдарына ээ: Европа Фармакопеясы ар кандай илешкектердин ар кандай деңгээлине жана рынокто товарлардын ордун алмаштыруунун ар кандай деңгээлине негизделет. Ал сорттор жана сан тарабынан көрсөтүлөт. Бөлүм МПАнын көлөмү. 4 сългария, мисалы, гипромеллоздун мазмунун жана түрүн көрсөтүү үчүн, 2208-ж.
2. HPMCди сууда эритүү ыкмасы
2.1 Ысык суу ыкмасы
Гпромеллоз ысык сууга таркатылбагандыктан, баштапкы этапта ысык сууга бир калыпта таркатылышы мүмкүн, андан кийин ал муздалса, эки типтүү ыкма төмөнкүдөй сүрөттөлөт:
(1) Керектүү көлөмүн контейнердеги ысык суунун жана аны 70ке жакын жылытыңыз. Акырындык менен жай аралашып өнүмдү кошуңуз. Башында, продукт суунун бетине калкып, акырындык менен скирин пайда кылат. Сөөлдү муздайт.
(2) Суунун 1/3 же 2/3 бөлүгүн контейнерге кошуп, 70 ° C чейин жылытыңыз көкүрөгүндө ысык суу сөөгүнө чейин, аралашып, аралашманы муздатып салыңыз.
2.2 Порошок аралаштыруу ыкмасы
Бөлүктөрдү кошо алганда, бирдей же ири өлчөмдөгү порошок бөлүкчөлөрү жана башка порошок ингредиенттери толугу менен кургак аралашма менен таркатылып, андан кийин суу таркатууга суу кошулат. Азыркы учурда гипромеллозду агломерациясыз таркатууга болот.
3. HPMC артыкчылыктары
3.1 Муздак суу эриги
Ал муздак сууга 40 ° C же 70% этанолдон төмөн эрийт. Бул негизинен ысык сууга салыштырылат, бирок 60 ° C бийиктикте, бирок аны чагып алууга болот.
3.2 Химиялык инфрика
HypromelloSe (HPMC) - бул иондук целлюлозанын бир түрү. Анын чечими иондук заряд жок жана металл туздар же иондук органикалык кошулмалар менен байланышпаган жок. Ошондуктан, даярдоо процесси учурунда башка аялдар буга реакция кылбайт.
3.3 Туруктуулук
Ал кычкылтек менен актыга салыштырмалуу туруктуу жана ал эми көптөн бери вин 3-1 менен 1нге чейин сактоого болот жана анын илешкектүүлүгү анчалык деле өзгөрүлбөйт. Hypromelose (HPMC) шаан-жөндөмдүүлүгү (HPMC) нурга каршы таасирин тийгизет жана узак мөөнөттүү сактагыч учурунда жакшы илешкектүүлүктү сактай алат. HPMC колдонгон фармацевтикалык ашказан, салттуу ийгиликтерге (декстрин, крахмал ж.б.) (мисалы, декстирин ж.б.)) караганда сапаттуу туруктуулукка ээ.
3.4 илешкектүүлүктүн тууралыгы
HPMCдин ар кандай илешкектүүлүгү ар кандай пропорцияларга аралашып, анын көргөзүлүшү белгилүү бир эреже боюнча өзгөрүп, ага сызыктуу мамилеге ээ болот, ошондуктан ага талаптарга ылайык тандалып алынышы мүмкүн.
3.5 Метаболикалык Инертия
HPMC денеде сиңип же метаболизделген эмес жана калорияларды камсыз кылбайт, ошондуктан бул дары-дармек даярдыктар үчүн коопсуз болуп саналат.
3.6 Коопсуздук
Жалпысынан HPMC уулуу эмес жана кыжырданбай турган материал деп эсептелген. Чычкандар үчүн медианалык литалдык дозасы 5г / кг жана ар кандай келемиштер үчүн медианалык өлүм дозасы 5.2г / кг. Күнүмдүк дозасы адамдын денесине зыянсыз.
4. HPMCди даярдоодо колдонуу
4.1 Фильмди каптоо материалын жана материалды түзүүчү материал катары колдонулат
HypromelloSe (HPMC) тасма капталган планшет материалы катары колдонулат. Салттуу капталган капталган таблеткалар менен салыштырганда, капталган таблеткаларды салыштырмалуу таблеткаларды татып көрүүнүн артыкчылыктарын жана сырткы көрүнүшүн маскара кылууда, бирок алардын катуулугу, нымдуулугу, дезинтеграциясы, урпактары, салмак салмагы жана башка сапат көрсөткүчтөрү жакшы. Бул продукттун төмөн экендигинин төмөндүгү планшеттер жана таблеткалар үчүн суудагы фильм материалдары катары колдонулат жана жогорку илешкектүүлүктүн деңгээли органикалык эриткич системалар үчүн кино каптоочу материал катары колдонулат. Колдонуу концентрациясы адатта 2.0% -20% түзөт.
4.2 Бынар жана дезинтеграция
Бул продукттун төмөндүгү классы таблетка, таблеткаларга жана гранулалар үчүн бинтердик жана дезегронт катары колдонсо болот, жана жогорку илешкектүүлүктүн баалуулугу менен гана колдонсо болот. Дозасы ар кандай моделдер жана талаптар менен айырмаланат. Жалпысынан, грануляциялардын планшеттерине берилген байланыштын суммасы 5% түзөт, ал эми нымдуу грануляция планшеттер үчүн колдонулган байланыштын суммасы 2% түзөт.
4.3 Убактылуу агент катары
Убактылуу агент - бул гидрофилдик менен илешкектүү гель зат. Убактылуу токтотуучу агенттерди токтото турган агентти колдонуу чөкмөлөрдүн чөкмө ылдамдыгын басаңдатып, бөлүкчөлөрдүн бөлүкчөлөрүн полимерлештирүүдөн жана кылмыштардан алып салуу үчүн бөлүкчөлөрдүн бетине тиркелиши мүмкүн. Убактылуу агенттер ассвенсияларды өндүрүүдө маанилүү ролду ойношот. HPMC - бул өтө эле убактылуу токтотулган агенттер. Түзүлгөн муунтехника суюктук катуу бөлүкчөлөрдүн чыңалышынын чыңалышын, ошентип кичинекей катмарлуу бөлүкчөлөрдүн туруктуулугун жана гетерогендик системанын туруктуулугун жогорулатат. Бул продукт - бул жогорку илешкектүүлүктү токтото туруу агент катары даярдалган суюктукту даярдоо. Ал жакшы таасирин тийгизип, калыбына келтирүү, жабышчаак эмес жана жакшы флокулдук бөлүкчөлөргө оңой болот. Кадимки сумма 0,5% дан 1,5% га чейин.
4.4 Блокер, жай жана көзөмөлдөнгөн бошотулган агент жана тешикчелүү агент катары колдонулат
Бул продукттун жогорку көрсөткүчтөрү Гидрофилиялык гель матрицаларын даярдоо үчүн колдонулган планшеттер, артка кайтаруучулар жана башкаруучулар жана башкаруучулар жана башкаруучуларга бошотулган матрицалар. Бул баңги затын чыгарууну кечеңдетет. Анын колдонулушун пайдалануу 10% ~ 80% (w / w). Көрсөткүчтүн деңгээли төмөн баа берүүчү, туруктуу же башкарылуучу релиз формуляциялары үчүн тешикчелүү агент катары колдонулат. Планшеттин ушул түрүнүн терапевтикалык таасири үчүн талап кылынган баштапкы дозасы тез арада жетүүгө болот, андан кийин туруктуу же башкарылуучу бошотулган натыйжа күчөтүлүп, денеде кандагы кандагы концентрация жүргүзүлөт. ГЭпромеллоздун гидраттары суу менен жолугушканда гель катмарын түзүү үчүн гидраттоолор. Матрицанын планшетинен баңги заттарды чыгаруунун механизми, негизинен, гель катмарынын диффузиясы жана гель катмарынын эрозиясынын диффузиясы.
4.5 Калыңдандыруу жана коллоид катары колдонулган коргоочу желим
Бул продукт калыңкычы катары колдонулганда, кадимки концентрация 0.45% ~ 1,0% түзөт. Ошондой эле, бул продукт гидрофобдук клейдин туруктуулугун жогорулатат, коргонуучу коллоидди түзүп, бөлүкчөлөрдүн коштоосунун жана агломенттерин алдын алуу, ошону менен чөкмөлөрдүн пайда болушуна жол бербейт. Анын кадимки концентрациясы 0,5% ~ 1,5% түзөт.
4.6 Капсула материалы катары колдонулат
Адатта, капсула кабыгы капсуланын материалы негизинен жалатин. Капсуланын кабыгын өндүрүү процесси жөнөкөй, бирок, мисалы, баңги заттарын таркатуу, баңги заттарын таркатуу, баңги заттарын таркатуу жана капсула кабыгынын кесепетинен начар коргоо, препараттардын кесепеттери начар. Ошондуктан, гипромеллоз капсулаларды даярдоодо капсул материалын алмаштыруу катары колдонулат, ал капсуланын калыптабасын жана колдонулушун жакшыртат жана үйдө жана чет өлкөлөрдө кеңири жайылтылган.
4.7 Биогендик катары
Биологиялык кургакпычы менен биогендик полимерлер менен биогендик полимерлер менен биогендик полимерлер менен биогендик полимерлер менен таанышуу, даярдануу менен былжырлуу мукосаны жайып, мукосаны жайып, сиңирип, былжырлуу дарылоо. Ал азыр кеңири колдонулат, ал мурундун көңдөйүнүн жана оозеки былжырлуу ооруларды дарылоо үчүн колдонулат. Гастроинтестестициялык биомциялар технологиясы - бул акыркы жылдары иштелип чыккан дары-дармек жеткирүүнү жеткирүү тутумунун жаңы түрү. Гастроинтинг тилкесинде баңги заттарынын даярдыктарынын жашоо убактысы гана эмес, сиңүү сайтынын клетка кабыкчасы менен баңги заттарды натыйжалуулугун жогорулатуу жана клетка кабыкчасынын сууга толгонун жакшыртат. Кичинекей ичегинин эпителий клеткаларына дары-дармектин кире турган күчү өркүндөтүлөт, ошентип баңги заттардын биобаянын өркүндөтүүгө болот.
4.8 актуалдуу гел
Териге жабышчаак даярдоо катары гель коопсуздук, сулуулук, жеңил тазалоо, арзан баада, жөнөкөй даярдоо процесси жана баңги заттарына шайкештик сыяктуу бир катар артыкчылыктарга ээ. Акыркы жылдары ал кеңири көңүл бурулуп, теринин тышкы даярдыктарынын өнүгүшү болуп калды. багыт.
4.9 Эмульсия системасында жаан-чачын ингибитору катары
Пост убактысы: дек-16-2021