Карбоксиметылллюзивдүү (ЖМБ) ар кайсы тармактарда, анын ичинде тамак-аш, фармацевтика, косметика жана өндүрүштө кеңири колдонулган ар тараптуу татаал татаал татаал. Анын көп функционалдуу касиеттери аны калыңдатуучу агент, стабилизатор, эмульсиатор жана башкалар катары баалуу кылат. АКШнын азык-түлүк жана баңги заттарын башкаруу (FDA) мындай кошулмалардын коопсуздугун камсыз кылуу жана колдонуусун жөнгө салуунун маанилүү ролун ойнойт, алар керектөө өнүмдөрүндө колдонууга макул болгонго чейин, алар катуу стандарттарды канааттандырууну камсыз кылат.
Карбоксимиллеклуллозду түшүнүү (ЖМБ)
Carboxymethylellose, көбүнчө ЖМБ катары кыскартылган, целлюлозанын туундусу. Целлюлоза - бул жердеги эң көп органикалык кошулма, структуралык колдоону камсыз кылган өсүмдүктөрдүн клеткасынын дубалдарында кездешет. ЖМБ целлюлозадан целлюлозадан алынган химиялык модификациялоо процесси аркылуу CarboutyMethymethyl топторун целлюлозанын обронуна киргизүүнү камтыган химиялык модификация процесси аркылуу алынат. Бул өзгөртүү ЖМБга бир нече пайдалуу касиеттерди, анын ичинде суу эригип, илешкектүүлүк жана стабилдүүлүк деп берет.
Карбоксимилдүүлүк касиеттери:
Суу эригичтиги: ЖМБ сууда эрийт, так, илешкектүү чечим пайда болот. Бул мүлк аны калыбына келтирүү же стабилдештирүүчү агент талап кылынган ар кандай колдонмодо пайдалуу кылат.
Viscosity: ЖМБ Псевопластикалык жүрүм-турумду көргөзөт, анын илешкектүүлүгү басылгандай, стресстин кесепетинен азаят жана стресс алынып салынганда дагы көбөйөт. Бул мүлк сордуруу, чачуу же экструзия сыяктуу процесстерде оңой колдонууга мүмкүнчүлүк берет.
Туруктуулук: ЖМБ эмульсияларга жана сентябрь айларына туруктуулукту сактайт, убакыттын өтүшү менен ингредиенттердин алдын алуу же отурукташууга жол бербейт. Бул туруктуулук салат кийимдер, косметика жана фармацевтикалык субпензия сыяктуу өнүмдөрдө маанилүү.
Фильмди түзүү: ЖМБ кургатылганда, жука, ийкемдүү фильмдерди пайда кылса, анда планшеттер же капсулалар үчүн жыпар жыттуу заттар, таңгактоо материалдары үчүн фильмдерди өндүрүү үчүн пайда болгон жука, ийкемдүү фильмдерди пайда кылышы мүмкүн.
Карбоксимыляллюзивдүү тиркемелер
ЖМБ ар тараптуу касиеттерине байланыштуу ар кандай тармактарда кеңири колдонууну табат. Айрым жалпы колдонмолор төмөнкүлөрдү камтыйт:
Тамак-аш өнөр жайы: ЖМБ азык-түлүк товарлары, анын ичинде соустар, балдардын, балмуздак, балмуздак, балмуздак, нан пункттары жана суусундуктар жана суусундуктар. Бул текстураны, оозду жана текче туруктуулукту жакшыртууга жардам берет.
Фармацевтика: Фармацевтикада, ЖМБ планшеттик формулалар, суспенстерде калыңыраак жана эмульсияларда стабилизатор катары колдонулат. Бул баңги заттарды бирдиктүү бөлүштүрүүнү камсыз кылат жана пациенттин сакталышын камсыз кылат.
Косметика жана жеке кам көрүү продуктулары: ЖМБ лосьон, кремдер, шампос жана тиш пастасы сыяктуу косметика жана жеке камкордуктан пайдаланылат. Бул продукцияны ырааттуулукту сактоого жана аткарууну жакшыртууга жардам берет.
Индустриалдык колдонмолор: ЖМБ ар кандай өнөр жай процесстеринде калыңкы, сууну кармоо агенти жана рографиялык агент катары колдонулат, мисалы, каражаттар, боектор, чаптама, чаптама жана бургулоо суюктуктары сыяктуу продуктулар.
FDAнын бекитүү процесси
Америка Кошмо Штаттарында, Федер, анын ичинде ЖМБ сыяктуу заттарды, баңгизат сыяктуу заттарды, баңги заттарын жана косметикалык актыны (FD & C) сыяктуу заттарды, 1958-ж Тамак-ашка кошулган, керектөө үчүн коопсуз жана пайдалуу максатка кызмат кылуу.
Тамак-аш кошумчалары үчүн FDAнын бекитүү процесси, адатта, төмөнкү кадамдарды камтыйт:
Коопсуздук баалоосу: Тамак-аш кошумчасын өндүрүүчүсү же жеткирүүчүсү коопсуздук изилдөөлөрүн жүргүзүү үчүн жооптуу, анткени зат анын максаттуу пайдаланылышына коопсуз экендигин көрсөтүү үчүн жооптуу. Бул изилдөөлөргө зымсыз байланышкан, зат алмашуу үчүн, зат алмашуу жана аллергендикти камтыйт.
Тамак-аш кошкаматсыз кайрылуусу: Өндүрүүчүсү, инсандыгы, курамы, өндүрүш, өндүрүш, пайдаланууга, пайдалануунун, пайдалануунун, пайдалануунун, пайдалануунун жана коопсуздугун камсыз кылуу жөнүндө кеңири маалымат берүү үчүн азык-түлүк кошумчасын (ФАП) азык-түлүк кошумчасын (ФАП) азайтат. Кайрылууга берилген этикетка коюлган шилтемелерди камтышы керек.
FDA Review: FDA ФАПда берилген коопсуздук маалыматтарын арыздерден пайдаланып, арыз берүүчү тарабынан көрсөтүлгөн колдонуунун шарттарында колдонулгандыгы үчүн коопсуз экендигин аныктайт. Бул сын-пикирди адамдын ден-соолугуна, анын ичинде экспозиция деңгээлине жана белгилүү терс таасирлерге, анын ичинде мүмкүн болуучу тобокелдиктерди баалоо кирет.
Сунуш кылынган жөнгө салууну жарыялоо: Эгерде Фда кошумчанын коопсуз экендигин аныктаса, анда ал азык-түлүк ичинде колдонулушу мүмкүн болгон шарттарды көрсөтүүчү федералдык реестрде сунушталган жобону жарыялайт. Бул басылма коомдук пикирге жана кызыкдар тараптардан киргизүүгө мүмкүндүк берет.
Акыркы эреже: Коомдук сын-пикирлерди жана кошумча маалыматтарды эске албаганда, FDA акыркы эрежени кабыл алгандан кийин, тамак-ашка кошумчанын колдонулушун пайдаланууну же четке кагат. Эгерде бекитилген болсо, акыркы эреже, анын ичинде ар кандай чектөөлөр, мүнөздөмөлөрдү же этикетка талаптарын эске алуу менен пайдалануунун жол берилген шарттарын белгилейт.
Карбоксиметилкеллулуза жана FDA бекитүү
Карбоксиметиллеклюлуза азык-түлүк өнөр жайында жана башка тармактарда пайдалануунун узак тарыхына ээ, ал эми ал жакшы өндүрүштүк иш-аракеттерге ылайык пайдаланылганда, анын сейф (Грас) деп табылат. Фда конкреттүү эрежелерди жана ЖМБны азык-түлүк жана фармацевтикалык продукцияларга жөнгө салуучу конкреттүү эрежелерди жана көрсөтмөлөрдү берген.
Карбоксимилдүүлүктүн ФАЖАТЫ:
Тамак-аш кошумчалуу статусу: Карбоксиметиллеклюлуза 172. 8672-бөлүмгө ылайык, Федералдык жоболордун (CFR) кодексинин 21-бөлүмүндө тамак-аш кошулган катары көрсөтүлгөн. Бул эрежелер ар кандай азык-түлүк товарларында жана башка тиешелүү талаптардагы ЖМБнын максималдуу жол берилген деңгээли көрсөтүлөт.
Фармацевтикалык колдонуу: Фармацевтикада, ЖМБ баңгизат формулаларында жигердүү ингредиент катары колдонулат жана анын колдонулушу ФДБдун Баңги заттарды баалоо жана изилдөө борбору (CDER). Өндүрүүчүлөр Америка Кошмо Штаттарында Пармакопия (UPS) же башка тиешелүү компендендерди баяндаган өзгөчөлүктөргө жооп бергендигин камсыз кылууга милдеттүү.
Мейманкананын талаптары: ЖМБ камтылган продуктулар, ингредиенти катары, фада-нЕБАЦИЯЛОО ЖӨНҮНДӨГҮ НЕГИЗГИ ЖӨНҮНДӨГҮ ЖӨНҮНДӨГҮ ЖӨНҮНДӨГҮ ЖӨНҮНДӨГҮ ЖӨНҮНДӨГҮ ТЫШКЫ ПРОГРАММАСЫ, анын ичинде так ингредиент тизмесин жана талап кылынган аллергендин буйругу менен берилгендигин сактоого милдеттүү.
Карбоксиметиллеклуллюз (ЖМБ) тамак-аш, фармацевтика, косметикалык жана өндүрүш тармактары боюнча ар кандай өтүнмөлөр менен кеңири колдонулган кошулма. Анын уникалдуу касиеттери аны калыңкы, стабилизатор, эмульсифер жана ар кандай продукцияларда байлап турат. Фда ЖМБнын коопсуздугун жана пайдаланылышын жөнгө салуунун чечүүчү ролду ойнойт, алардын керектөөчү өнүмдөрдө колдонууга макул болгонго чейин, алардын башка азык-түлүк кошумчаларын канааттандыруу үчүн чечүүчү ролду ойнойт. ЖМБ FDA тарабынан берилген азык-түлүк кошумчалар катары көрсөтүлгөн жана аны пайдалануу Федералдык Жобо жобонун 21-бөлүмүндө көрсөтүлгөн конкреттүү ченемдик укуктук актылар жана көрсөтмөлөр менен жөнгө салынат. ЖМБ камтылган продукцияны өндүрүүчүлөр жана ЖМБ ушул жобону, анын ичинде өз продукцияларынын коопсуздугун жана сапатын камсыз кылуу үчүн коопсуздукка баа берүү, этикетка баруу талаптары жана көрсөтүлгөн шарттары, белгилөө шарттарын жана белгиленген шарттарын, анын ичинде колдонуу шарттарын, белгилөө шарттарын, белгилөө шарттарын, белгилөө шарттарын жана көрсөтүүнүн шарттарын сактоого милдеттүү.
Пост убактысы: Мар-22-2024