Гидроектордук металлделлельуллоздун сапатын камсыз кылуу (HPMC) өндүрүштүн ар кандай баскычтарында катуу сыноо ыкмаларын камтыйт. HPMC өндүрүүчүлөр тарабынан иштеген бир нече жалпы тестирлөө ыкмаларына сереп салуу:
Чийки материалдык анализ:
Идентификациялык тесттер: Өндүрүүчүлөр FTIR (Фурье трансформациялык инфракологиялык спектроскопия) жана nmr (өзөктүк магниттик резонанс) жана NMR (өзөктүк магниттик резонанс) жана NMR (өзөктүк магниттик резонанс) колдонушат.
Тазалык баа берүү: HPLC (жогорку көрсөткүчтөрдүн жогорку деңгээлдеги суюктук хроматографиясы), көрсөтүлгөн стандарттардын далилдеп, аларды аныктоо үчүн, чийки заттардын тазалыгын аныктоо үчүн колдонулат.
Процесс-процессти текшерүү:
Көрсөтөлөштүрүү: илешкектүүлүк - HPMC үчүн кристикалык параметр, ал ырааттуулукту камсыз кылуу үчүн өндүрүшчүлөрдүн ар кандай баскычтарында вешкендерди колдонуу менен өлчөнөт.
Нымдуу Мазмун Анализ: Нымдуу Мазмуну HPMC касиеттерине таасир этет. Карл Фишердин титрлугу сыяктуу ыкмалар нымдуулугун аныктоо үчүн колдонулат.
Бөлүкчөлөрдүн көлөмүн талдоо: Лазердик дифракция сыяктуу техникалар, бирдиктүү бөлүкчөлөрдүн көлөмүн бөлүштүрүүнү камсыз кылуу үчүн колдонулат, бул өнүмдүн иштеши үчүн өтө маанилүү.
Сапатты контролдоо тестирлөө:
Химиялык анализ: HPMC, GC-MS (газ хроматографиялык спектрометрия) жана ICP-oes ыкмаларын колдонуп, башка булгоочу заттарды жана башка булгоочу заттарга дуушар болушат.
Физикалык касиеттерди баалоо: Тесттер, анын ичинде порошок агымы, жапырт тыгыздык жана кысуу HPMC физикалык мүнөздөмөлөрүн камсыз кылат.
Микробиологиялык тестти: Микробдук булгануу - бул фармацевттик-класстагы HPMC. Өнүмдүн коопсуздугун камсыз кылуу үчүн микробдук сандык сандык жана микробдук идентификациялык тесттер өткөрүлөт.
Өндүрүмдүүлүктү текшерүү:
Баңги заттарды чыгарып берүү: Фармацевтикалык тиркемелер үчүн HPMCге негизделген формулалардан активдүү ингредиенттердин чыгарылышын баалоо үчүн, таркатуу тестирлөө үчүн жүргүзүлөт.
Фильмди түзүүнүн касиеттери: HPMC көп учурда тасмаларда колдонулат, ал эми чыңалуучу күчтөрдү өлчөө сыяктуу тесттер фильмди түзүү мүнөздөмөлөрүн баалайт.
Туруктуулук тестирлөө:
Ылдамдып жаткан карылык: Туруктуулук тесттери HPMC үлгүлөрүн тексттин турмушун жана деградация кинетикасын баалоо үчүн температура жана нымдуулук сыяктуу ар кандай стресстик шарттарына катышат.
Контейнердин жабылышын текшерүү: Пакеттелген буюмдар үчүн, бүтүндүгүн текшерүүлөр үчүн контейнерлерди экологиялык факторлордон натыйжалуу коргойт.
Ченемдик укуктук актылар:
Фармакопиалдык стандарттар: Өндүрүүчүлөр USP (Америка Кошмо Штаттарынын Пармакопия) жана EP сыяктуу фармациалдык стандарттарга карманышат (Европа Фармакопея) талаптарга жооп берет.
Документация жана эсепке алуу: Тестирлөө жол-жоболорунун деталдары, натыйжалары, натыйжалары жана сапатын камсыз кылуу боюнча деталдаштырылган, ченемдик стандарттарга шайкештигин көрсөтүү үчүн жүргүзүлөт.
Өндүрүүчүлөр чийки зат анализин, сапатты контролдоо, ишин контролдоо, туруктуулук тестирлөөнү, туруктуулук тестирлөөнү, туруктуулук тесттери, туруктуулук тестинен жана туруктуулукка шайкештигин жана ченемдик сактоону камсыз кылат. Бул катаал тестирлөө протоколдору присцептиканын, тамак-аш, косметика жана курулуш сыяктуу тармактардын талаптарынын ар кандай талаптарынын ар кандай талаптарын сактоо үчүн өтө маанилүү.
Пост убактысы: май-20-2024