Hydroyyyloyolin (HPMC) ass e breede Polymer an der pharmaemutescher Industrie an ass eng wichteg Formel. Et gëtt haaptsächlech als Klebstoff an zolidd Doséierung benotzt (wéi Pëllen, Kapselen, an Partikelen), Viskcositéit vun der Viskatioun an Zersoun.
Am Underpace Virzunn ass d'Féierungofrioftatioun, d'Optioun vun aktiv Züfer méiglech a providéiert ze kréien an d'Behandlungsproblem ofzezeden. Wéi och ëmmer, d'Opléisung vun aktuellen Züddiunge kënne vun der Formel hunn. Dofir ass et wichteg d'opgeléist Verhalen vum HPMC an der Drogformel ze verstoen well et d'Performance vum Doséierungsstyp beaflosst.
Dem HPMC seng Opléisungsmethod
US APAPIKAY (USP) huet eng Testmethod standardiséiert fir HPMC ze léisen. Dës Method invitt normalerweis d'Benotzung op derlelvabel Ausléisung ze héichinstalléieren, déi d'Darmouly en Solubnely an der Medium-Stand vun der Léisung maachen. Den Test dreiwt d'Doséierung an engem Kuerf oder Paddel ze placéieren an de Kuerf oder Paddel an engem Container mat der opgeléisterem Medie.
De Soulmisoresche Medium gëtt ausgewielt, no der erwaarter Notzung vun der Doséierung (wéi gastric oder Darmverléis). Allgemeng Dormëschmedizitéit Medium fir HPMK enthält Waasser, Phospzer déi an Simeations galleiers Reeschus mam Reure (SgF).
Fir behiewen fir unhëllefen an Genränkung, Testbatscharten muss standardiséiert ginn, wéi d'Rotatiounssitiounen, d'Temperaturen an Samuppen an eng eng Spréchelung. Benotzt dann déi entspriechend Analyse Method fir d'Probe Léisung ze analyséieren vun enger anerer Zäitintervaller fir de Betrag vun HPMC Opléisung ze bestëmmen.
Präventiounsmoossname wann Dir HPMC opléisend Tester ausféiert
1. Auswiel vun der rietser opgeléist Medium: D'Auswiel vun der opgeléister Medium baséiert op der erwaarter Benotzung vun der Doséierungsform. Wiel vun engem passenden Opléisermedium ass ganz wichteg well et den HPMC opgeléist Verhalen beaflosst.
2. Déi kräischend d'Schwouverschlossmethodufmeg Method: verantwortlech Method fir sécherzestellen ass, fir ze vereinfachen an ass wichteg fir den Ufuerderunge vun der Regulator Agentur ze treffen. D'Verifikatioun sollen d'Robustheet a Widderhuelbarkeet vun der Miessung involvéieren.
3. Standardiséierung vun Testparameter: Test Parameter, wéi Rotatiounssituatioun, Temperatur, a wéi der opgeléister Säite beaflosst. Dofir muss dës Paramiller bedstan ginn, datt Dir méi schlecht a per Situatioun behandelt gëtt.
4. Probe: virsiichteg Proben ass wichteg fir representativen Proben ze kréien vu Medium. Opgepasst op Timing and Timing a Samplingspunkten fir sécherzestellen datt de Probe an engem vereenegt Intervall gesammelt gëtt.
5. Analyse Method: Wielt d'Analyse Method fir d'Analyse respektéiert, a solle passend sensesch sensibilitéit hunn, Reaktioun an d'Genehmung an d'Genëndlechkeet.
Kuerz gesot, d'opgeléist Test vum HPMC ass e wichtegt Mëttel an Drogentwécklung an Drogformel. D'Qualitéitung Kontroll Lönamung gëtt rezent ofgefouert fir déi richteg Verëffentlechung vun den aktuellen Verëffentlechungen, ze garantéieren, an dat wat d'Medikament sécher an effektiv ass. De Feeler an der entspriechender Testmethod kann zu Mëssverständnisser a falsch Aussoen op der Effizienz vun Drogen féieren. Dofir ass et wichteg d'Standard- a politegen Méiglechkeeten während der Opléiser vun der Nofro.
Postzäit: Jun-29-2023