Preparéieren Hydrouxpyl Methylcellulas (HPMC) Beschichtung Léisung ass e fundamental Prozess an der Pharmaschinn. Den HPMC gëtt gemeinsam bei Poltere benotzt Formatiounen wéinst hirem exzellen Filzesemeils, Stabilitéit, déi mat verschiddenen Useffizies, betrëfung gëtt. COVING SITE SITEAKT SINN UMISTIONiziziziziziziziziziziziziziziziziziziziziziziséiert fir Schutzhëllef, Kontrollverbrauchprofebrauchen, a Funktionalitéit a Funktionalitéit vu Péngs, an aner zolidd.
1. Materialien erfuerderlech:
Hydroxypypyl Methylcellulas (HPMC)
Léisungsmëttel (typesch Waasser oder eng Mëschung aus Waasser an Alkohol)
Plastizans (fakultativ, Flexibilitéit vum Film ze verbesseren)
Aner Zousatzstruktiounen (fakultativ, wéi Coloranten, opectifer, oder anti-tailing Agenten)
2. Equipement gebraucht:
Mixen Schiff oder Container
Stirrer (mechanesch oder magnetesch)
Weien Balance
Heizungsquell (wann néideg)
Sief (wann néideg fir Lumps ze läschen)
PH Meter (wann pH Upassung néideg ass)
Sécherheets Gang (Handschuesch, Gogggles, Labo Mantel)
3. Prozedur:
Schrëtt 1: Gewiicht d'Ingredienten
Moossen déi néideg Quantitéit vum HPMC mat Hëllef vun engem Gewiichtbilanz. De Betrag kann variéieren ofhängeg vu der gewënschter Konzentratioun vun der Beschichtung Léisung an der Gréisst vum Charge.
Wann Dir e Plastizer oder aner Consituéiere benotzt, moossen déi néideg Quantitéite.
Schrëtt 2: Virbereedung vum Léisungsmëttel
Bestëmmen d'Aart vu Léisungsmëttel ze benotzen baséiert op der Uwendung an Onméiglechkeet mat den aktive Zutaten.
Wann Dir Waasser benotzt wéi de Léisungsmëttel, sécherstellt, et ass eng héich Rezentitéit a léiwer detailléiert oder d Reialiséiert.
Wann Dir eng Mëschung mat Waasser an Alkohol benotzt, bestëmmt de passende Verännerungsfarlament op der Schwieregkeet vun HPMC an déi gewënschten Charakteristike vun der Beschichtung vun der Beschichtung.
Schrëtt 3: Mixen
Setzt d'Mëschung Schëffer op de Reider an füügt de Léisungsmëttel derbäi.
Fänkt de Léisungsmëttel op enger moderéierter Geschwindegkeet ze réieren.
Graduell addéieren de pre-gewien hpmc Pudder an de verstäerkte Léisungsmëttel ze vermeiden.
Fuert weider bis den HPMC Pulver oniiform an der Léisungsmord ass. Dëse Prozess kann Zäit un der Konzentratioun vun HPMC an den Effizienz vun de Virausrüstungsausrüstung huelen.
Schrëtt 4: Heizung (wann néideg)
Wann d'HPMC net komplett op Raumtemperatur net opgeléist gëtt, kann e sanft Heizung net néideg sinn.
Hëtzt d'Mëschung beim Stréck bis den HPMC komplett opgeléist gëtt. Sief virsiichteg net ze iwwerzéien, sou wéi exzessiv Temperatur kann HPMC oder aner Komponenten vun der Léisung dréien.
Schrëtt 5: Zousätzlech vun Plastizen an aner Zousatzstoff (wann zoutreffend)
Wann ee Plastizäich benotzt, füügt et an d'Léisung lues a lues a reiwen.
Ähnlech gëtt een aner wënsche Erstaunlech wéi Kolorten oder OPAIZANISS op dëser Stufung.
Schrëtt 6: PH Upassung (wann néideg)
Préift d'pH vun der Beschichtung Léisung mat engem ph meter.
Wann de PH aus der gewënschter Palette fir Stabilitéit oder Kompatibilitéitsgrënn ass, ajustéiert et a passt d'Quantitéite vun sorider oder Basis Léisungen ze addéieren.
Stir d'Léisung grëndlech no all Zouschlag a roch de ph zréck bis de gewënschten Niveau erreecht gëtt.
Schrëtt 7: Finale Mëschung an Testen
Hei ass d'Komponente derbäi ginn a grëndlech gemëscht, weider fir e puer Minutten ze stëften fir e puer Minutten ze rësen, fir Homobéiungen ze garantéieren.
Maacht all noutwendeg Qualitéitstester wéi Viskositéitsmiessung oder visuell Inspektioun fir all Zeeche vu Partikelen oder Phas Trennung.
Wann néideg, passéiert d'Léisung duerch eng Seife fir all verbleiwen Klumpen oder onbestänneg Partikelen ze läschen.
Schrëtt 8: Lagerung a Verpackung
D'Wunnanadrent de Bereettend HPMC Pax Realiséierung an engem CSectERSSSCHNDERSSERSERER, dem MeFESSing Kënschtler Fasteren, déi kierperlech Waasserkoumotzer enthalen.
Etikett si d'Container mat enger néideger Informatioun wéi Video Numm, Datum vu Formuriber, Konroratioun ofbrochungen.
Späichert d'Léisung vun enger cooler, dréchener Plaz geschützt vu Liicht a Fiichtegkeet fir seng Stabilitéit a Regalitéit an hirer Stabilitéit ze halen.
4. Tipps an Conseigen:
Ëmmer follegt gutt Laboatoirespraktiken a Sécherheet Richtlinnen beim Handel an Ausrüstung.
Erhuelung Propretéit an Sterility am ganzen Virbereedungsprozess fir Kontaminatioun ze vermeiden.
Test d'Kompatibilibilitéit vun der Beschichtung Léisung mat der geplangter Substrat (Pëllen, Kapselen) ier grouss-Skala Applikatioun.
Behuelen d'Stabilitéitstroosse Genoss fir op déi laangfristeg Leeschtung a Späicherbedingunge vun der Beschichtung Léisung.
Dokumentéiert de Virbereedungsprozess an haent records fir Qualitéitskontrolling Zwecker an Onbewosstsinn.
Postzäit: Mar-07-2024