Am Prozess a Masseproduktioun vun Nifedipin nohalteg Verëffentlechung Pëllen, contraceptive Pëllen, Bauchvergëftung Pëllen, Ferrofumarat Pëllen, Buflomedil Hydrochlorid Pëllen, etc.Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)Flëssegkeet, Hydroxypropyl Methylcellulose a Polyacrylsäureharzflëssegkeet, Opadry (versuergt vu Colorcon, UK), etc. No e puer technesche Problemer kommunizéiere mir elo mat Kollegen iwwer allgemeng Problemer a Léisungen am Filmbeschichtungsprozess.
An de leschte Joeren ass Filmbeschichtungstechnologie wäit an zolidd Virbereedungen benotzt ginn. D'Filmbeschichtung kann de Medikament vu Liicht, Feuchtigkeit a Loft schützen fir d'Stabilitéit vum Medikament ze erhéijen; maskéiert de schlechte Geschmaach vum Medikament an erliichtert de Patient et ze huelen; Kontroll vun der Verëffentlechungsplaz a Verëffentlechungsgeschwindegkeet vum Medikament; verhënneren d'Kompatibilitéitsännerung vum Medikament; verbesseren d'Erscheinung vun der Tablet Waart. Et huet och d'Virdeeler vu manner Prozesser, méi kuerzer Zäit, manner Energieverbrauch a manner Tablet Gewiichtsgewënn. D'Qualitéit vu filmbeschichtete Pëllen hänkt haaptsächlech vun der Zesummesetzung an der Qualitéit vum Tablettkär, dem Rezept vun der Beschichtungsflëssegkeet, de Beschichtungsbedingunge, d'Verpakung an d'Lagerbedéngungen, etc.. D'Zesummesetzung an d'Qualitéit vum Tablettkär sinn haaptsächlech reflektéiert. an den aktiven Zutaten vum Tablettkär, verschidden Excipienten an d'Erscheinung, d'Häregkeet, d'bréche Stécker an d'Tabletteform vum Tablettkär. D'Formuléierung vun der Beschichtungsflëssegkeet enthält normalerweis héichmolekulare Polymere, Plastifizéierer, Faarfstoffer, Léisungsmëttel, asw., an d'Betribsbedingunge vun der Beschichtung sinn déi dynamesch Gläichgewiicht vu Sprayen an Trocknen an d'Beschichtungsausrüstung.
1.One-Säit Abrasioun, Filmkante Rëss a Peeling
D'Härheet vun der Uewerfläch vun der Spëtzt vum Tablettkär ass déi klengst, an et gëtt liicht staark Reibung a Stress wärend dem Beschichtungsprozess ënnerworf, an engsäiteg Pudder oder Partikel falen of, wat zu Pockmarken oder Poren op der Uewerfläch vum den Tablettkär, deen engsäiteg Verschleiung ass, besonnesch mat gravéiert Markéierte Film. De stäerkste vulnérabel Deel vum Film an der filmbeschichtete Tablet sinn d'Ecker. Wann d'Haftung oder d'Kraaft vum Film net genuch ass, sinn Rëss a Peeling vun de Filmkanten méiglecherweis optrieden. Dëst ass well d'Verflüchtung vum Léisungsmëttel verursaacht datt de Film schrumpft, an déi exzessiv Expansioun vum Beschichtungsfilm an de Kär erhéicht den internen Stress vum Film, wat d'Spannkraaft vum Beschichtungsfilm iwwerschreift.
1.1 Analyse vun den Haaptgrënn
Wat den Chipkär betrëfft, ass den Haaptgrond datt d'Qualitéit vum Chipkär net gutt ass, an d'Härheet an d'Brëtzlechkeet si kleng. Wärend dem Beschichtungsprozess gëtt den Tablettkär staark Reibung ënnerworf beim Rollen an der Beschichtungspann, an et ass schwéier sou eng Kraaft ze widderstoen ouni genuch Hardness, wat mat der Formuléierung an der Virbereedungsmethod vum Tablettkär verbonnen ass. Wa mir Nifedipine Nohalteg-Release Pëllen verpackt hunn, wéinst der klenger Härtheet vum Tablettkär, ass Pudder op enger Säit opgetaucht, wat zu Poren resultéiert, an de filmbeschichtete Tablettfilm war net glat an hat e schlecht Erscheinungsbild. Zousätzlech ass dëse Beschichtungsdefekt och mam Tablettyp verbonnen. Wann de Film onwuel ass, besonnesch wann de Film e Logo op der Kroun huet, ass et méi ufälleg fir engsäiteg Verschleiung.
An der Beschichtungsoperatioun wäert ze lues Spraygeschwindegkeet a grouss Loftaufnahme oder héich Loftinlaattemperatur zu enger séier Trocknungsgeschwindegkeet féieren, lues Filmbildung vun Tablettkären, laang Leerzäit vun Tablettkären an der Beschichtungspann a laang Verschleiungszäit. Zweetens ass den Atomisatiounsdrock grouss, d'Viskositéit vun der Beschichtungsflëssegkeet ass niddereg, d'Drëpsen am Atomiséierungszentrum sinn konzentréiert, an d'Léisungsmëttel flüchteg no der Ausbreedung vun den Drëpsen, wat zu engem groussen internen Stress resultéiert; zur selwechter Zäit erhéicht d'Reibung tëscht den eenseitegen Flächen och den internen Stress vum Film a beschleunegt de Film. Geknackte Kanten.
Zousätzlech, wann d'Rotatiounsgeschwindegkeet vun der Beschichtungsbehälter ze séier ass oder d'Baffle-Astellung onraisonnabel ass, wäert d'Reibungskraaft op der Tablet grouss sinn, sou datt d'Beschichtungsflëssegkeet net gutt verbreet, an d'Filmbildung wäert lues sinn, wat wäert engsäiteg Verschleiung verursaachen.
Vun der Beschichtungsflëssegkeet ass et haaptsächlech wéinst der Wiel vum Polymer an der Formuléierung an der gerénger Viskositéit (Konzentratioun) vun der Beschichtungsflëssegkeet, an der schlechter Adhäsioun tëscht dem Beschichtungsfilm an dem Tablettkär.
1.2 Léisung
Een ass d'Rezept oder d'Produktiounsprozess vun der Tablet unzepassen fir d'Härheet vum Tablettkär ze verbesseren. HPMC ass en allgemeng benotzt Beschichtungsmaterial. D'Adhäsioun vun Tablettexcipienten ass mat den Hydroxylgruppen op den Excipientmoleküle verbonnen, an d'Hydroxylgruppen bilden Waasserstoffbindunge mat de entspriechende Gruppen vun HPMC fir méi héich Adhäsioun ze generéieren; D'Haftung ass geschwächt, an de eensäitegen an de Beschichtungsfilm tendéieren sech ze trennen. D'Zuel vun den Hydroxylgruppen op der molekulare Kette vu mikrokristalliner Cellulose ass héich, an et huet eng héich Klebkraaft, an d'Pëllen, déi aus Laktose an aner Zucker virbereet sinn, hunn eng moderéiert Klebkraaft. D'Benotzung vu Schmiermëttel, besonnesch hydrophobe Schmiermëttel wéi Stearinsäure, Magnesiumstearat a Glycerylstearat, reduzéiert d'Waasserstoffverbindung tëscht dem Tablettkär an dem Polymer an der Beschichtungsléisung, wat d'Adhäsioun mécht. d'Haftkraaft schwächt lues a lues. Allgemeng, wat méi d'Quantitéit u Schmierstoff ass, wat méi d'Adhäsioun geschwächt ass. Zousätzlech, an der Auswiel vun Tablettentyp, sollt de ronnen bikonvexen Tablettyp sou wäit wéi méiglech fir d'Beschichtung benotzt ginn, wat d'Optriede vu Beschichtungsfehler reduzéiere kann.
Déi zweet ass d'Rezept vun der Beschichtungsflëssegkeet unzepassen, de festen Inhalt an der Beschichtungsflëssegkeet oder d'Viskositéit vun der Beschichtungsflëssegkeet ze erhéijen, an d'Kraaft an d'Adhäsioun vum Beschichtungsfilm ze verbesseren, wat eng einfach Method ass fir de Problem ze léisen. Allgemeng ass de festen Inhalt am Waasserbeschichtungssystem 12%, an de festen Inhalt am organesche Léisungsmëttelsystem ass 5% bis 8%.
Den Ënnerscheed an der Viskositéit vun der Beschichtungsflëssegkeet beaflosst d'Geschwindegkeet an d'Penetratiounsgrad vun der Beschichtungsflëssegkeet an den Tablettkär. Wann et wéineg oder guer keng Penetratioun ass, ass d'Adhäsioun extrem niddereg. D'Viskositéit vun der Beschichtungsflëssegkeet an d'Eegeschafte vum Beschichtungsfilm si mat dem duerchschnëttleche Molekulargewiicht vum Polymer an der Formuléierung verbonnen. Wat méi héich ass den duerchschnëttleche Molekulargewiicht, dest méi grouss ass d'Härheet vum Beschichtungsfilm, wat manner Elastizitéit an d'Verschleißbeständegkeet. Zum Beispill, kommerziell verfügbar HPMC huet verschidde Viskositéitsgrade fir Selektioun wéinst dem Ënnerscheed am duerchschnëttleche Molekulargewiicht. Nieft dem Afloss vum Polymer, d'Addéieren vu Plastifizéierer oder d'Erhéijung vum Talkgehalt kann d'Heefegkeet vu Rëss vu Filmkanten reduzéieren, awer d'Zousatz vu Faarfstoffer Eisenoxid an Titandioxid kann och d'Kraaft vum Beschichtungsfilm beaflossen, also sollt et sinn a Moderatioun benotzt.
Drëttens, an der Beschichtungsoperatioun ass et néideg d'Spraygeschwindegkeet ze erhéijen, besonnesch wann d'Beschichtung fir d'éischt ufänkt, d'Spraygeschwindegkeet sollt liicht méi séier sinn, sou datt de Tabletkär a kuerzer Zäit mat enger Schicht Film bedeckt ass, wat spillt d'Roll vum Schutz vum Tabletkär. D'Erhéijung vun der Sprayrate kann och d'Betttemperatur, d'Verdampungsquote an d'Filmtemperatur reduzéieren, den internen Stress reduzéieren an och d'Heefegkeet vu Filmkrack reduzéieren. Zur selwechter Zäit, passt d'Rotatiounsgeschwindegkeet vun der Beschichtungspan op de beschten Zoustand un, a setzt d'Baffle raisonnabel fir Reibung a Verschleiung ze reduzéieren.
2.Adhäsioun a Bléiser
Am Prozess vun der Beschichtung, wann d'Kohäsioun vun der Interface tëscht zwee Scheiwen méi grouss ass wéi d'molekulare Trennungskraaft, wäerte verschidde Scheiwen (Multiple Partikel) kuerz binden an dann trennen. Wann d'Gläichgewiicht tëscht Spray an Trocknung net gutt ass, ass de Film ze naass, de Film wäert op d'Mauer vum Dëppe hänken oder sech uneneen halen, awer och d'Filmbrechung op der Adhäsiounsplaz verursaachen; Am Spray, wann d'Drëpsen net voll getrocknegt sinn, bleiwen déi ongebrach Drëpsen am lokalen Beschichtungsfilm, et gi kleng Blasen, déi eng Blasenbeschichtungsschicht bilden, sou datt d'Beschichtung Blat Blasen erscheint.
2.1 Analyse vun Haaptgrënn
D'Ausmooss an d'Heefegkeet vun dësem Beschichtungsdefekt ass haaptsächlech wéinst de Beschichtungsbetribsbedingungen, dem Ungleichgewicht tëscht Spray an Trocknung. D'Spraygeschwindegkeet ass ze séier oder de Volume vum atomiséierte Gas ass ze grouss. D'Trocknungsgeschwindegkeet ass ze lues wéinst dem nidderegen Loftinletvolumen oder d'niddere Loftinlettemperatur an déi niddreg Temperatur vum Blatbett. D'Blat gëtt net mat der Zäit Schicht fir Schicht getrocknegt an Adhäsiounen oder Blasen entstinn. Zousätzlech, wéinst engem falschen Spraywénkel oder Distanz, ass de Kegel, deen duerch Spray geformt gëtt, kleng, an d'Beschichtungsflëssegkeet ass an engem bestëmmte Beräich konzentréiert, wat zu lokalen Naass resultéiert, wat zu Adhäsioun resultéiert. Et gëtt lues Geschwindegkeet Beschichtung Pot, Zentrifugalkraaft ass ze kleng, Filmrollen ass net gutt wäert och Adhäsioun produzéieren.
Beschichtete Flëssegkeetsviskositéit ass ze grouss, ass och ee vun de Grënn. Kleedungsflëssegkeetsviskositéit ass grouss, einfach méi grouss Niwweldrëpsen ze bilden, seng Fäegkeet fir an de Kär ze penetréieren ass schlecht, méi engsäiteg Aggregatioun an Adhäsioun, zur selwechter Zäit ass d'Dicht vum Film schlecht, méi Blasen. Awer dëst huet net vill Effekt op transient Adhäsiounen.
Zousätzlech, wäert falsch Film Typ och Adhäsioun erschéngen. Wann de flaach Film an der Beschichtung Pot Rolling net gutt ass, wäert iwwerlappt zesummen, ass et einfach duebel oder Multi-Layer Film ze verursaachen. An eiser Proufproduktioun vu Buflomedil Hydrochlorid Pëllen, hu vill iwwerlappend Stécker am gemeinsame Waasserkastanenbeschichtungspot wéinst der flaacher Beschichtung opgetaucht.
2.2 Léisungen
Et ass haaptsächlech d'Spray- an d'Trocknungsgeschwindegkeet unzepassen fir dynamesch Gläichgewiicht z'erreechen. Reduzéieren d'Spraygeschwindegkeet, erhéijen den Inletluftvolumen an d'Lofttemperatur, erhéijen d'Betttemperatur an d'Trocknungsgeschwindegkeet. Erhéije d'Ofdeckungsgebitt vum Spray, reduzéieren d'Duerchschnëttspartikelgréisst vu Spraydrëpsen oder passen d'Distanz tëscht Spraypistoul a Blatbett un, sou datt d'Heefegkeet vun der transienter Adhäsioun mat der Upassung vun der Distanz tëscht Spraypistoul a Blatbett erofgeet.
Ajustéiert d'Rezept vun der Beschichtungsléisung, erhéicht den Inhalt vu Feststoff an der Beschichtungsléisung, reduzéiert d'Quantitéit vum Léisungsmëttel oder erhéicht d'Konzentratioun vun Ethanol entspriechend am Beräich vun der Viskositéit; Anti-Klebstoff kann och gëeegent bäigefüügt ginn, sou wéi Talkumpulver, Magnesiumstearat, Silikagelpulver oder Oxidpeptid. Kann d'Geschwindegkeet vum Beschichtung Pot richteg verbesseren, d'Zentrifugalkraaft vum Bett erhéijen.
Wielt déi passend Blatbeschichtung. Wéi och ëmmer, fir flaach Blieder, wéi Buflomedil Hydrochlorid Pëllen, gouf d'Beschichtung spéider erfollegräich duerchgefouert andeems Dir eng effizient Beschichtungspann benotzt oder duerch d'Installatioun vun engem Baffle an der gewéinlecher Beschichtungspann fir d'Rolling vum Plack ze förderen.
3.One-Säit rau a verkierzt Haut
Am Prozess vun der Beschichtung, well d'Beschichtungsflëssegkeet net gutt verbreet ass, gëtt de gedréchent Polymer net verspreet, onregelméisseg Oflagerung oder Adhäsioun op der Uewerfläch vum Film, wat zu enger schlechter Faarf an ongläiche Uewerfläch resultéiert. Falten Haut ass eng Zort rau Uewerfläch, ass exzessiv rau visuell Display.
3.1 Analyse vun Haaptgrënn
Déi éischt ass am Zesummenhang mat dem Chip Kär. Wat méi grouss ass déi initial Uewerflächrauheet vum Kär, dest méi grouss ass d'Uewerflächrauheet vum Beschichtete Produkt.
Zweetens, et huet eng super Relatioun mat der Beschichtungsléisung Rezept. Et gëtt allgemeng ugeholl datt d'molekulare Gewiicht, d'Konzentratioun an d'Additive vum Polymer an der Beschichtungsléisung mat der Uewerflächrauheet vun der Filmbeschichtung verbonne sinn. Si handelen andeems se d'Viskositéit vun der Beschichtungsléisung beaflossen, an d'Rauwheet vun der Filmbeschichtung ass bal linear mat der Viskositéit vun der Beschichtungsléisung, eropgeet mat der Erhéijung vun der Viskositéit. Ze vill zolidd Inhalt an der Beschichtungsléisung kann einfach engsäiteg Grouf verursaachen.
Schlussendlech ass et mat der Beschichtungsoperatioun verbonnen. D'Atomiséierungsgeschwindegkeet ass ze niddreg oder ze héich (den Atomiséierungseffekt ass net gutt), wat net genuch ass fir d'Niwwel Drëpsen ze verbreeden an eng eensäiteg Falten Haut ze bilden. An exzessiv Volumen vun dréchen Loft (Auspuff Loft ass ze grouss) oder ze héich Temperatur, séier Verdampfung, virun allem de Loft Flux ass ze grouss, produzéiere eddy aktuell, och maachen d'Drëps verbreet ass net gutt.
3.2 Léisungen
Déi éischt ass d'Qualitéit vum Kär ze verbesseren. Op der Viraussetzung fir d'Qualitéit vum Kär ze garantéieren, passen d'Beschichtungsléisung Rezept a reduzéieren d'Viskositéit (Konzentratioun) oder festen Inhalt vun der Beschichtungsléisung. Alkohollöslech oder Alkohol-2-Waasserbeschichtungsléisung kann ausgewielt ginn. Dann passen d'Betribsbedéngungen un, verbessert d'Geschwindegkeet vum Beschichtungsdëppen entspriechend, maacht de Film gläichméisseg ze rullen, d'Reibung erhéijen, d'Verbreedung vun der Beschichtungsflëssegkeet förderen. Wann d'Betttemperatur héich ass, reduzéiert d'Aufnahmeluftvolumen an d'Auflufttemperatur. Wann et Spraygrënn gëtt, soll den Atomisatiounsdrock erhéicht ginn fir d'Spraygeschwindegkeet ze beschleunegen, an den Atomiséierungsgrad an de Sprayvolumen solle verbessert ginn fir datt den Niwwel Drëpsen zwangsleefeg op der Uewerfläch vum Blat verbreet ginn, fir Niwweldrëpsen mat méi klengen ze bilden. Duerchschnëtt Duerchmiesser a verhënneren d'Optriede vu groussen Niwwel Drëpsen, virun allem fir Beschichtung Flëssegket mat grousser Viskositéit. D'Distanz tëscht der Spraypistoul an dem Blatbett kann och ugepasst ginn. D'Spraypistoul mat klengen Düsen Duerchmiesser (015 mm ~ 1,2 mm) an héich Flux Taux vun atomizing Gas ausgewielt. D'Sprayform ass op eng breet Palette vu flaach Kegel Wénkel Niwwel Flux ugepasst, sou datt d'Drëpsen an engem gréisseren zentrale Beräich verspreet ginn.
4.Identifikatioun Bréck
4.1 Analyse vun Haaptgrënn
Dëst geschitt wann d'Uewerfläch vum Film markéiert oder markéiert ass. Well Kleeder Membran verdanken raisonnabel mechanesch Parameteren, wéi héich Elastizitéit Koeffizient, Film Kraaft ass schlecht, schlecht Haftung, etc., am Prozess vun Kleedungsstécker Membran drëschenen produzéiere héich Pull zréck, aus Kleeder Membran Uewerfläch imprinting, Membran Réckzuch an Iwwerbréckung geschéien, maachen. Eensäiteg Notch verschwonnen oder Logo ass net kloer, d'Grënn fir dëst Phänomen läit an der Beschichtungsflëssegkeet Rezept.
4.2 Léisung
Ajustéiert d'Rezept vun der Beschichtungsléisung. Benotzen niddereg molekulare Gewiicht Polymer oder héich adhesion Film Forming Materialien; D'Quantitéit vum Léisungsmëttel erhéijen, d'Viskositéit vun der Beschichtungsléisung reduzéieren; Erhéijung vun der Quantitéit vun plasticizer, reduzéieren intern Stress. Verschidde Plasticizer Effekt ass anescht, Polyethylenglycol 200 ass besser wéi Propylenglycol, Glycerin. Kann och d'Spraygeschwindegkeet reduzéieren. Erhéije d'Loftinlettemperatur, erhéijen d'Temperatur vum Blatbett, sou datt d'geformte Beschichtung staark ass, awer fir d'Kante ze verhënneren. Zousätzlech, am Design vun markéiert stierwen, solle mir Opmierksamkeet op d'Breet vun der opzedeelen Wénkel an aner fein Punkten bezuelen, sou wäit wéi méiglech d'Optriede vun Bréck Phänomen ze verhënneren.
5.Kleeder Membran Chromatismus
5.1 Analyse vun Haaptgrënn
A ville Beschichtungsléisungen ginn et Pigmenter oder Faarfstoffer, déi an der Beschichtungsléisung suspendéiert sinn a wéinst enger falscher Beschichtungsoperatioun ass d'Faarfverdeelung net eenheetlech a Faarfdifferenz gëtt tëscht Scheiwen oder a verschiddenen Deeler vu Scheiwen produzéiert. Den Haaptgrond ass datt d'Geschwindegkeet vum Beschichtungspot ze lues ass oder d'Mëscheffizienz schlecht ass, an den eenheetleche Beschichtungseffekt kann net tëscht de Stécker an der normaler Beschichtungszäit erreecht ginn; D'Konzentratioun vu Pigment oder Faarf an der faarweger Beschichtungsflëssegkeet ass ze héich oder de festen Inhalt ass ze héich, oder d'Spraygeschwindegkeet vun der Beschichtungsflëssegkeet ass ze séier, d'Betttemperatur ass ze héich, sou datt d'faarweg Beschichtungsflëssegkeet net gewalzt gëtt eraus an Zäit; Adhäsioun vum Film kann och verursaacht ginn; D'Form vum Stéck ass net gëeegent, sou wéi laang Stéck, Kapsel geformt Stéck, wéinst Rolling als Ronn Stéck, wäert och Faarfdifferenz verursaachen.
5.2 Léisung
Erhéije d'Geschwindegkeet vun der Beschichtung Pan oder d'Zuel vu Baffle, passt op de passenden Zoustand, sou datt d'Blat an der Pan gleichméisseg rullt. Reduzéieren d'Beschichtung Flëssegkeet Spraygeschwindegkeet, reduzéieren d'Betttemperatur. Am Rezept Design vu faarwege Beschichtungsléisung soll d'Doséierung oder festen Inhalt vu Pigment oder Faarf reduzéiert ginn, an de Pigment mat staarker Ofdeckung soll ausgewielt ginn. D'Pigment oder d'Faarf sollt delikat sinn an d'Partikele solle kleng sinn. Waasserinlöslech Faarfstoffer si besser wéi Waasserlöslech Faarfstoffer, Waasserinlöslech Faarfstoffer migréieren net mat Waasser sou einfach wéi Waasserlöslech Faarfstoffer, a Schied, Stabilitéit a Waasserdamp ze reduzéieren, Oxidatioun op der Permeabilitéit vum Film ass och besser wéi Waasserlöslech Faarfstoffer. Wielt och de passenden Stéck Typ. Am Prozess vun der Filmbeschichtung ginn et dacks verschidde Probleemer, awer egal wéi eng Problemer, d'Facteure si vill, kënne geléist ginn andeems d'Qualitéit vum Kär verbessert gëtt, d'Beschichtungsrezept an d'Operatioun ugepasst, fir flexibel Uwendung z'erreechen. an dialektesch Operatioun. Mat der Meeschterleeschtung vun der Beschichtungstechnologie, der Entwécklung an der Uwendung vun neie Beschichtungsmaschinnen a Filmbeschichtungsmaterialien, gëtt d'Beschichtungstechnologie staark verbessert, d'Filmbeschichtung kritt och séier Entwécklung an der Produktioun vu festen Virbereedungen.
Post Zäit: Apr-25-2024