Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)
Kategorie: Beschichtungsmaterialien; Membran Material; Geschwindegkeet-kontrolléiert Polymermaterialien fir lues-Release Virbereedungen; Stabiliséierungsmëttel; Suspension Hëllef, Tablet Klebstoff; Verstäerkt Adhäsiounsmëttel.
1. Produit Aféierung
Dëst PRODUKT ASS EN NON-IONIC CELLULOSE ETHER, extern beobachtet als wäiss Pudder, Gerochlos a Geschmaachlos, löslech am Waasser an déi meescht polar organesch Léisungsmëttelen, schwëllt a kale Waasser fir kloer oder liicht turBIdiséiert kolloidal Léisung. D'wässerlech Léisung huet Uewerfläch Aktivitéit, héich Transparenz a stabil Leeschtung. HPMC huet d'Besëtz vu waarme Gel. No der Heizung formt d'Produkt wässerlech Léisung Gel Nidderschlag, a léist sech dann no Ofkillung op. D'Geltemperatur vu verschiddene Spezifikatioune ass anescht. D'Léisbarkeet ännert sech mat der Viskositéit, d'Viskositéit zhao niddereg, wat d'Léisbarkeet méi grouss ass, verschidde Spezifikatioune vun HPMC Eegeschaften hunn e puer Differenzen, HPMC opgeléist am Waasser gëtt net vum pH-Wäert beaflosst.
D'Spontan Verbrennungstemperatur, locker Dicht, richteg Dicht a Glas Iwwergangstemperatur waren 360 ℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 an 170 ~ 180 ℃, respektiv. No der Heizung gëtt et bei 190 ~ 200 ° C brong a brennt bei 225 ~ 230 ° C.
HPMC ass bal onopléisbar a Chloroform, Ethanol (95%), an Diethylether, an opgeléist an enger Mëschung aus Ethanol a Methylenchlorid, enger Mëschung aus Methanol a Methylenchlorid, an enger Mëschung aus Waasser an Ethanol. E puer Niveauen vun HPMC sinn opléisbar a Mëschunge vun Aceton, Methylenchlorid, an 2-Propanol, souwéi an aner organesch Léisungsmëttelen.
Dësch 1: Technesch Indicateuren
Projet
Meter,
60 gd (2910).
65GD (2906)
75GD(2208)
Methoxy %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Hydroxypropoxy %
7.0-12.0
4,0-7,5
4.0-12.0
Gel Temperatur ℃
56-64.
62,0-68,0
70,0-90,0
Viskositéit mpa s.
3,5,6,15,50,4000
504 000
100400 0150 00100 000
Dréchent Gewiichtsverloscht %
5.0 oder manner
Verbrenne Rescht %
1,5 oder manner
pH
4,0-8,0
Heavy Metal
20 oder manner
arsenic
2.0 oder manner
2. Produit Fonctiounen
2.1 Hydroxypropyl Methylcellulose gëtt a kale Waasser opgeléist fir eng viskos kolloidal Léisung ze bilden. Soulaang et a kale Waasser bäigefüügt a liicht gerührt gëtt, kann et an eng transparent Léisung opgeléist ginn. Am Géigendeel, et ass am Fong onopléisbar a waarme Waasser iwwer 60 ℃ a kann nëmme schwellen. An der Virbereedung vun Hydroxypropyl Methicellulose wässerlech Léisung ass et am beschten en Deel vun Hydroxypropyl Methicellulose an enger gewësser Quantitéit Waasser ze addéieren, kräfteg ze réieren, op 80 ~ 90 ℃ erhëtzt, an dann de verbleiwen Hydroxypropyl Methicellulose derbäi ze ginn, a schliisslech kale Waasser benotzt fir den erfuerderleche Betrag z'ergänzen.
2.2 Hydroxypropyl Methylcellulose ass en net-ionesche Celluloseether, seng Léisung dréit keng ionesch Ladung, interagéiert net mat Metallsalze oder ionesche organesche Verbindungen, fir sécherzestellen datt HPMC net mat anere Rohmaterialien an Excipienten am Prozess vun der Virbereedungsproduktioun reagéiert.
2.3 Hydroxypropyl Methylcellulose huet eng staark Anti-Sensibilitéit, a mat der Erhéijung vum Substitutiounsgrad an der molekulare Struktur gëtt d'Anti-Sensibilitéit och verbessert. Medikamenter déi HPMC als Excipient benotzen hu méi stabil Qualitéit bannent der effektiver Period wéi Drogen déi aner traditionell Excipienten benotzen (Stärke, Dextrin, Puderzocker).
2.4 Hydroxypropyl Methylcellulose ass metabolesch inert. Als pharmazeuteschen Excipient gëtt et net metaboliséiert oder absorbéiert, sou datt et keng Hëtzt an Drogen a Liewensmëttel ubitt. Et huet eenzegaarteg Uwendbarkeet fir niddereg kaloresch Wäerter, Salzfräi, net allergesch Medikamenter a Liewensmëttel fir Diabetiker.
2.5HPMC ass relativ stabil fir Säuren a Basen, awer wann de pH méi wéi 2 ~ 11 ass a vun enger méi héijer Temperatur oder enger méi laanger Späicherzäit beaflosst gëtt, wäert et de Grad vun der Reife reduzéieren.
2.6 Hydroxypropyl Methylcellulose wässerlech Léisung kann Uewerflächenaktivitéit ubidden, moderéiert Uewerflächen- an Interfacespannungswäerter ze weisen. Et huet eng effektiv Emulgatioun am Zwee-Phase System a kann als effektiv Stabilisator a Schutzkolloid benotzt ginn.
2.7 Hydroxypropyl Methylcellulose wässerlech Léisung huet exzellent filmbildend Eegeschaften, an ass e gutt Beschichtungsmaterial fir Pëllen a Pëllen. D'Membran, déi doduerch geformt ass, ass faarweg an haart. Wann Glycerol dobäigesat gëtt, kann seng Plastizitéit erhéicht ginn. No der Uewerflächenbehandlung gëtt d'Produkt a kale Waasser verspreet, an d'Opléisungsquote kann kontrolléiert ginn andeems de pH-Ëmfeld geännert gëtt. Et gëtt a lues-Release Virbereedungen an enteric-beschichtete Virbereedungen benotzt.
3. Produit Applikatioun
3.1. Benotzt als Klebstoff an Desintegratiounsmëttel
HPMC gëtt benotzt fir d'Drogenopléisung an de Grad vun der Verëffentlechung Uwendungen ze förderen, kann direkt am Léisungsmëttel als Klebstoff opgeléist ginn, niddereg Viskositéit vun HPMC am Waasser opgeléist fir transparent bis Elfebeen klebrig kolloid Léisung ze bilden, Pëllen, Pëllen, Granulat op de Klebstoff an desintegrativen Agent, an déi héich Viskositéit fir verschidde Klebstoff, nëmmen déi verschidden Zorte vu Klebstoff, nëmmen 5% benotzt.
HPMC wässerlech Léisung an eng gewësse Konzentratioun vun Ethanol fir e Kompositbinder ze maachen; Beispill: 2% HPMC wässerlech Léisung gemëscht mat 55% Ethanol Léisung gouf fir d'Pelleting vun Amoxicillin Kapselen benotzt, sou datt déi duerchschnëttlech Opléisung vun Amoxicillin Kapselen vun 38% op 90% ouni HPMC eropgaang ass.
HPMC kann aus Komposit Klebstoff mat verschiddene Konzentratioun vun starch slurry no Opléisung gemaach ginn; D'Opléisung vun Erythromycin enteric-beschichtete Pëllen ass vun 38,26% op 97,38% eropgaang wann 2% HPMC an 8% Stärke kombinéiert goufen.
2.2. Maacht Filmbeschichtungsmaterial a Filmformende Material
HPMC als Waasserlöslech Beschichtungsmaterial huet déi folgend Charakteristiken: moderéiert Léisungsviskositéit; De Beschichtungsprozess ass einfach; Gutt Filmbildungseigenschaften; Kann d'Form vum Stéck halen, schreiwen; Kann feuchtbeständeg sinn; Kann Faarf, Korrektur Goût. Dëse PRODUKT ASS BENOTZT ALS WATER-LÉISCH FILMCOATING FIR TABLETTEN A PILLEN MAT Niddereg Viskositéit, A FIR NET-WATER-BASIERT FILMCOATING MAT HICHER VISCOSITÉIT, ASS D'BENOTZT Betrag 2% -5%.
2.3, als thickening Agent a kolloidal Schutz gekollt
HPMC als thickening Agent benotzt ass 0,45% ~ 1,0%, kann als Aen Drëpsen a kënschtlech Tréine thickening Agent benotzt ginn; Benotzt fir d'Stabilitéit vum hydrophobesche Klebstoff ze erhéijen, Partikelkoaleszenz, Nidderschlag ze vermeiden, déi üblech Doséierung ass 0,5% ~ 1,5%.
2.4, als Blocker, lues Verëffentlechungsmaterial, kontrolléiert Verëffentlechungsmëttel a Pore Agent
HPMC Héichviskositéit Modell gëtt benotzt fir d'Blocker a kontrolléiert Verëffentlechungsmëttel vu gemëschte Material Skelett nohalteg Verëffentlechung Pëllen an hydrophilic Gel Skelett nohalteg Verëffentlechung Pëllen ze preparéieren. De Low-Viskositéitsmodell ass e Pore-induzéierend Agent fir nohalteg Verëffentlechung oder kontrolléiert Verëffentlechung Pëllen sou datt déi initial therapeutesch Dosis vun esou Pëllen séier kritt gëtt, gefollegt vun nohaltege Verëffentlechung oder kontrolléierter Verëffentlechung fir effektiv Konzentratioune am Blutt z'erhalen.
2.5. Gel a Suppositorien Matrix
Hydrogel Suppositorien a Magenklebstoffpreparatiounen kënne virbereet ginn andeems d'Charakteristik vun der Hydrogelbildung benotzt gëtt, déi allgemeng vun HPMC am Waasser benotzt gëtt.
2.6 Biologesch Klebstoffmaterialien
Metronidazol gouf mat HPMC a Polycarboxylethylen 934 an engem Mixer gemëscht fir bioadhesive kontrolléiert Verëffentlechungspëllen mat 250mg ze maachen. In vitro Opléisungstest huet gewisen datt d'Virbereedung séier am Waasser geschwollen ass, an d'Drogenverëffentlechung gouf duerch Diffusioun a Kuelestoffketten Entspanung kontrolléiert. Déier Ëmsetzung gewisen, datt déi nei Drogenofhängeger Fräisetzung System bedeitendst biologesch Haftung Eegeschafte zu Bovine sublingual mucosa haten.
2.7, als Suspension Hëllef
Déi HIGH Viskositéit vun dësem Produkt ass eng gutt Suspension Hëllef fir Suspension Flëssegpräparatiounen, seng üblech Doséierung ass 0,5% ~ 1,5%.
4. Applikatioun Beispiller
4.1 Filmbeschichtungsléisung: HPMC 2kg, Talk 2kg, Rizinusöl 1000ml, Twain -80 1000ml, Propylenglycol 1000ml, 95% Ethanol 53000ml, Waasser 47000ml, Pigment passende Betrag. Et ginn zwou Méiglechkeeten et ze maachen.
4.1.1 Virbereedung vun soluble Pigment Beschichtete Kleedungsflëssegkeet: Füügt de verschriwwene Betrag vun HPMC an 95% Ethanol, setzt se iwwer Nuecht, léist en anere Pigmentvektor am Waasser op (filter wann néideg), kombinéieren déi zwou Léisungen a réieren gläichméisseg fir eng transparent Léisung ze bilden. Mix 80% vun der Léisung (20% fir poléieren) mat der virgeschriwwen Quantitéit vun Rizinusöl, Tween-80, a propylene glycol.
4.1.2 Virbereedung vun insoluble Pigment (wéi Eisenoxid) Beschichtung Flëssegket HPMC war an 95% Ethanol Iwwernuechtung souz, a Waasser war dobäi 2% HPMC transparent Léisung ze maachen. 20% vun dëser Léisung gouf fir Polieren erausgeholl, an déi reschtlech 80% Léisung an Eisenoxid goufen duerch flësseg Schleifmethod virbereet, an duerno goufen d'Rezeptbetrag vun anere Komponenten derbäigesat a gläichméisseg gemëscht fir ze benotzen. De Beschichtungsprozess vun der Beschichtungsflëssegkeet: Gießt d'Kornplack an den Zockerbeschichtungsdëppen, no der Rotatioun gëtt d'waarm Loft op 45 ℃ virhëtzt, Dir kënnt d'Fütterungsbeschichtung sprayen, d'Flowkontrolle an 10 ~ 15ml/min, no der Sprayéiere weider mat der waarmer Loft fir 5 ~ 10min ze dréchen, kann aus dem Dëppe sinn, an den Trockner gesat fir méi wéi 8 ze dréchen.
4.2α-Interferon Auge Membran 50μg vun α-Interferon gouf an 10ml0.01ml Salzsäure opgeléist, mat 90ml Ethanol an 0.5GHPMC gemëscht, gefiltert, op enger rotativer Glasstab beschichtet, bei 60 ℃ steriliséiert an an der Loft gedréchent. Dëst Produkt gëtt a Filmmaterial gemaach.
4.3 Cotrimoxazole Pëllen (0.4g ± 0.08g) SMZ (80 Mesh) 40kg, Stärke (120 Mesh) 8kg, 3% HPMC wässerlech Léisung 18-20kg, Magnesiumstearat 0,3kg, TMP (80 Mesh) 8kg, d'Virbereedungsmethod fir TMP an Mix, dann ass d'Mëschung fir 5 Stären a Mix. Mat prefabrizéierten 3% HPMC wässerlech Léisung, mëll Material, mat 16 Mesh Écran granulation, drëschenen, an dann mat 14 Mesh Écran Ganzen Getreide, dobäi Magnesium stearate Mix, mat 12mm Ronn mat Wuert (SMZco) STAMPING Pëllen. Dëst Produkt gëtt haaptsächlech als Bindemittel benotzt. D'Opléisung vun de Pëllen war 96% / 20min.
4,4 Piperatabletten (0,25 g) Piperat 80 Mesh 25 kg, Stärke (120 Mesh) 2,1 kg, Magnesiumstearat entspriechend Betrag. Seng Produktioun Method ass pipeoperic Seier, starch, HPMC gläichméisseg ze Mix, mat 20% Ethanol mëll Material, 16 Mesh gemaach Écran granulat, dréchen, an dann 14 Mesh Écran Ganzkorn, plus Vecteure Magnesium stearate, mat 100mm kreesfërmeg Rimm Wuert (PPA0.25) STAMPING Pëllen. Mat Stärke als Zerfallmëttel ass d'Opléisungsquote vun dëser Tablet net manner wéi 80% / 2min, wat méi héich ass wéi ähnlech Produkter a Japan.
4.5 Kënschtlech Tréinen HPMC-4000, HPMC-4500 oder HPMC-5000 0,3g, Natriumchlorid 0,45g, Kaliumchlorid 0,37g, Borax 0,19g, 10% Ammoniumchlorbenzylammonium Léisung 0,010ml, Waasser dobäigesat. Seng Produktioun Method ass HPMC plazéiert an 15ml Waasser, bei 80 ~ 90 ℃ voll Waasser huelen e, füügt 35ml Waasser, an dann déi verbleiwen Komponente vun 40ml wässerlech Léisung gläichméisseg gemëscht enthält, Waasser op d'ganz Betrag, dann gläichméisseg gemëscht, Stand Iwwernuechtung, sanft pour Filtratioun, filtrate an de Container zouene 9 ℃ 0 min steriliséiert, 0 min 08 min. ass, De pH laut vun 8,4 ° C ze 8,6 ° C. Dëst PRODUIT GËTT FIR TÉR Defizit BENOTZT, ASS ENG GOOD SUBSTITUT FIR TEAR, WANN FIR ANTERIOR Chamber microscopy benotzt, kann GËTT Erhéijung D'Doséierung vun dësem Produit, APPRO1.5% ~ ass.
4.6 Meththorphan kontrolléiert Verëffentlechung Pëllen Metthorphan Harz Salz 187.5mg, Laktose 40.0mg, PVP70.0mg, Damp Silica 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ microcrystalline cellulose phthalate 2.50.0mg. Et gëtt als Pëllen duerch normal Methode virbereet. Dëst Produkt gëtt als kontrolléiert Verëffentlechungsmaterial benotzt.
4.7 Fir Avantomycin ⅳ Pëllen, 2149g Avantomycin ⅳ Monohydrat an 1000ml Isopropyl Waasser Mëschung vun 15% (Mass Konzentratioun) EudragitL-100 (9:1) goufen geréiert, gemëscht, granuléiert, an gedréchent bei 35 ℃. Déi gedréchent Granulat 575g an 62.5g Hydroxypropylocellulose E-50 goufen grëndlech gemëscht, an dann 7.5g Stearinsäure an 3.25g Magnesiumstearat goufen an d'Pëllen bäigefüügt fir kontinuéierlech Verëffentlechung vu Vanguard Mycin ⅳ Pëllen ze kréien. Dëst Produkt gëtt als lues Verëffentlechungsmaterial benotzt.
4.8 Nifedipine nohalteg-Release granules 1 Deel nifedipine, 3 Deeler hydroxypropyl methyl cellulose an 3 Deeler ethyl cellulose sech mat gemëscht Léisungsmëttelbad (Ethanol: methylene Chloride = 1:1), an 8 Deeler Mais starch war dobäi granules vun mëttel-soluble Method ze produzéieren. D'Drogen Verëffentlechungsquote vun de Granule war net vun der Verännerung vum ËmweltpH beaflosst a war méi lues wéi déi vu kommerziell verfügbare Granulat. No 12 Stonnen mëndlecher Verwaltung war d'mënschlech Bluttkonzentratioun 12 mg / ml, an et war keen individuellen Ënnerscheed.
4.9 Propranhaol Hydrochlorid nohalteg Verëffentlechungskapsel Propranhaol Hydrochlorid 60kg, Mikrokristallin Cellulose 40kg, 50L Waasser derbäi fir Granulat ze maachen. HPMC1kg an EC 9kg goufen am gemëscht Léisungsmëttelbad gemëscht (methylene Chlorid: Methanol = 1:1) 200L der kann een Léisung ze maachen, mat engem Flux Taux vun 750ml / min Spraydousen op der Rolling Kugelgestalt Deelchen, Beschichtete Partikel duerch d'pore Gréisst vun 1.4mm Écran Ganzen Deelchen, an dann an d'gewéinlech Kapselen Kapselen gefëllt. All Kapsel enthält 160mg propranololhydrochlorid Kugelpartikelen.
4.10 Naprolol HCL Skelett Pëllen goufen duerch Mëschung naprolol HCL virbereet: HPC: CMC-NA am Verhältnis vun 1: 0,25: 2,25. D'Droge Verëffentlechungsrate war no bei Nulluerdnung bannent 12 Stonnen.
Aner Drogen kann och vun gemëscht Skelett Material gemaach ginn, wéi metoprolol: HPMC: CMC-NA no: 1: 1,25: 1,25; Allylprolol:HPMC no 1:2,8:2,92 Verhältnis. D'Droge Verëffentlechungsrate war no bei Nulluerdnung bannent 12 Stonnen.
4.11 Skelett Pëllen vun gemëscht Materialien vun ethylaminosine Derivate sech duerch normal Methode mat enger Mëschung aus Mikro Pudder Silicagel virbereet: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4,4. D'Droge konnt fir 12h souwuel in vitro wéi och in vivo verëffentlecht ginn, an de linear Verëffentlechungsmuster hat eng gutt Korrelatioun. D'Resultater vum beschleunegten Stabilitéitstest no FDA Reglementer viraussoen datt d'Lagerzäit vun dësem Produkt bis zu 2 Joer ass.
4.12 HPMC (50mPa·s) (5 Deeler), HPMC (4000 mPa·s) (3 Deeler) an HPC1 goufen an 1000 Deeler Waasser opgeléist, 60 Deeler Acetaminophen a 6 Deeler Silikagel goufen derbäigesat, mat engem Homogenisator gerührt a gesprayt gedréchent. Dëst Produkt enthält 80% vun der Haaptmedizin.
4,13 Theophylline hydrophilic Gel Skelett Pëllen goufen no der total Tablet Gewiicht berechent, 18% -35% Theophylline, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% Laktose, an eng entspriechend Quantitéit vun hydrophobic Schmierstoff goufen normalerweis an kontrolléiert Fräisetzung Pëllen virbereet, déi no der mëndlecher Kierper Konzentratioun fir mëndlech Administratioun erhalen konnt 12h.
Post Zäit: Sep-20-2022