Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ເປັນໂພລີເມີທີ່ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດການຢາເປັນຕົວຍຶດ, ໃນບັນດາຫນ້າທີ່ອື່ນໆ. Binders ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຜະລິດຢາເມັດ, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜົງໃນລະຫວ່າງການບີບອັດເຂົ້າໄປໃນຮູບແບບປະລິມານຢາແຂງ.
1. ກົນໄກການຜູກມັດ:
HPMC ມີທັງຄຸນສົມບັດ hydrophilic ແລະ hydrophobic ເນື່ອງຈາກໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງມັນ, ເຊິ່ງປະກອບດ້ວຍກຸ່ມ methyl ແລະ hydroxypropyl ທີ່ຕິດກັບກະດູກສັນຫຼັງ cellulose. ໃນລະຫວ່າງການບີບອັດແທັບເລັດ, HPMC ປະກອບເປັນຟິມທີ່ໜຽວ, ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນເມື່ອຖືກນໍ້າ ຫຼືສານແກ້ໄຂທີ່ມີນໍ້າ, ດັ່ງນັ້ນຈຶ່ງເຮັດໃຫ້ສ່ວນປະສົມຂອງຜົງເຂົ້າກັນ. ລັກສະນະຂອງກາວນີ້ແມ່ນມາຈາກຄວາມສາມາດໃນການຜູກມັດຂອງ hydrogen ຂອງກຸ່ມ hydroxyl ໃນ HPMC, ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການໂຕ້ຕອບກັບໂມເລກຸນອື່ນໆ.
2. ການລວບລວມອະນຸພາກ:
HPMC ຊ່ວຍໃນການສ້າງຕັ້ງຂອງ agglomerates ໂດຍການສ້າງຂົວລະຫວ່າງອະນຸພາກສ່ວນບຸກຄົນ. ໃນຂະນະທີ່ເມັດເມັດໄດ້ຖືກບີບອັດ, ໂມເລກຸນ HPMC ຂະຫຍາຍແລະແຊກແຊງລະຫວ່າງອະນຸພາກ, ສົ່ງເສີມການຍຶດຕິດຂອງອະນຸພາກຕໍ່ອະນຸພາກ. ການລວບລວມນີ້ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມເຂັ້ມແຂງກົນຈັກແລະຄວາມສົມບູນຂອງເມັດ.
3. ການຄວບຄຸມອັດຕາການລະລາຍ:
ຄວາມຫນືດຂອງການແກ້ໄຂ HPMC ມີອິດທິພົນຕໍ່ອັດຕາການແຕກແຍກຂອງເມັດແລະການປ່ອຍຢາ. ໂດຍການເລືອກເກຣດ ແລະ ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ HPMC ທີ່ເໝາະສົມ, ຜູ້ສ້າງສູດສາມາດປັບແຕ່ງໂປຣໄຟລ໌ການລະລາຍຂອງເມັດເພື່ອບັນລຸ kinetics ການປ່ອຍຢາທີ່ຕ້ອງການ. ລະດັບຄວາມຫນືດທີ່ສູງຂຶ້ນຂອງ HPMC ໂດຍປົກກະຕິເຮັດໃຫ້ອັດຕາການລະລາຍຊ້າລົງເນື່ອງຈາກການສ້າງເຈນເພີ່ມຂຶ້ນ.
4. ການແຈກຢາຍເຄື່ອງແບບ:
HPMC ຊ່ວຍໃນການແຈກຢາຍເອກະພາບຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs) ແລະ excipients ໃນທົ່ວຕາຕະລາງເມັດ. ໂດຍຜ່ານການປະຕິບັດການຜູກມັດຂອງມັນ, HPMC ຊ່ວຍປ້ອງກັນການແຍກສ່ວນປະກອບ, ຮັບປະກັນການແຈກຢາຍເປັນຄວາມກົມກຽວກັນແລະປະລິມານຢາທີ່ສອດຄ່ອງໃນແຕ່ລະເມັດ.
5. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ:
HPMC ແມ່ນ inert ທາງເຄມີແລະເຂົ້າກັນໄດ້ກັບລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການສ້າງຜະລິດຕະພັນຢາຕ່າງໆ. ມັນບໍ່ມີປະຕິກິລິຍາ ຫຼືເຮັດໃຫ້ຢາສ່ວນໃຫຍ່ຫຼຸດໜ້ອຍຖອຍລົງ, ຮັກສາຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະ ປະສິດທິພາບຂອງພວກມັນຕະຫຼອດອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງເມັດ.
6. ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງຂີ້ຝຸ່ນ:
ໃນລະຫວ່າງການບີບອັດແທັບເລັດ, HPMC ສາມາດເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນສານສະກັດຝຸ່ນ, ຫຼຸດຜ່ອນການສ້າງອະນຸພາກທາງອາກາດ. ຄຸນສົມບັດນີ້ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມປອດໄພຂອງຜູ້ປະຕິບັດງານ ແລະຮັກສາສະພາບແວດລ້ອມການຜະລິດທີ່ສະອາດຂຶ້ນ.
7. ການບວມຕາມ pH:
HPMC ສະແດງພຶດຕິກຳການໃຄ່ບວມທີ່ຂຶ້ນກັບ pH, ໃນນັ້ນການດູດເອົານ້ຳ ແລະ ຄຸນສົມບັດການສ້າງເຈວຂອງມັນແຕກຕ່າງກັນກັບ pH. ຄຸນລັກສະນະນີ້ສາມາດເປັນປະໂຫຍດສໍາລັບການສ້າງຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ມີການຄວບຄຸມການປ່ອຍຕົວທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອປ່ອຍຢາຢູ່ໃນສະຖານທີ່ສະເພາະຕາມລໍາໄສ້.
8. ການຍອມຮັບກົດລະບຽບ:
HPMC ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງຈາກອົງການຄວບຄຸມເຊັ່ນ: ອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ແລະອົງການຢາເອີຣົບ (EMA) ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ. ມັນໄດ້ຖືກລະບຸໄວ້ໃນ pharmacopeias ຕ່າງໆແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ, ຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ.
9. ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໃນສູດ:
HPMC ສະຫນອງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງສູດ, ຍ້ອນວ່າມັນສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງດຽວຫຼືປະສົມປະສານກັບສານຜູກອື່ນໆ, ຕົວຕື່ມ, ແລະ disintegrants ເພື່ອບັນລຸຄຸນສົມບັດຂອງເມັດທີ່ຕ້ອງການ. versatility ນີ້ເຮັດໃຫ້ຜູ້ສ້າງສູດສາມາດປັບແຕ່ງສູດເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຈັດສົ່ງຢາສະເພາະ.
10. Biocompatibility ແລະຄວາມປອດໄພ:
HPMC ແມ່ນເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບ, ບໍ່ມີສານພິດ, ແລະບໍ່ແມ່ນອາການແພ້, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບຮູບແບບປະລິມານຢາທາງປາກ. ມັນຜ່ານການລະລາຍຢ່າງໄວວາໃນກະເພາະລໍາໄສ້, ໂດຍບໍ່ມີການເຮັດໃຫ້ເກີດການລະຄາຍເຄືອງຫຼືຜົນກະທົບທາງລົບ, ປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນຄວາມປອດໄພໂດຍລວມຂອງຢາເມັດ.
Hydroxypropyl methylcellulose ປະຕິບັດຫນ້າທີ່ເປັນສານຜູກມັດໃນສູດຢາໂດຍການສົ່ງເສີມການສົມທົບຂອງອະນຸພາກ, ຄວບຄຸມອັດຕາການລະລາຍ, ຮັບປະກັນການແຜ່ກະຈາຍຂອງສ່ວນປະກອບທີ່ເປັນເອກະພາບ, ແລະສະຫນອງຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຂອງສູດ, ທັງຫມົດໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມປອດໄພແລະກົດລະບຽບການປະຕິບັດຕາມ. ຄຸນສົມບັດທີ່ເປັນເອກະລັກຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ຂາດບໍ່ໄດ້ໃນການພັດທະນາຢາເມັດທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງສໍາລັບການຈັດສົ່ງຢາທາງປາກ.
ເວລາປະກາດ: 25-25 ພຶດສະພາ 2024