ແມ່ນ carboxymethylcollulose fda ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດບໍ?

Carboxymethylcose (CMC) ແມ່ນສານປະສົມທີ່ຫລາກຫລາຍຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆ, ລວມທັງອາຫານ, ຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະການຜະລິດ. ຄຸນລັກສະນະທີ່ມີຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າເປັນຕົວແທນທີ່ຫນາ, ສະຖຽນລະພາບ, ຄວາມສະຖຽນລະພາບ, emulsifier, ແລະອື່ນໆ. ການບໍລິຫານອາຫານແລະຢາຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ມາດຕະຖານທີ່ເຂັ້ມງວດກ່ອນທີ່ພວກເຂົາຈະຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກ.

ຄວາມເຂົ້າໃຈ carmbymethylcelose (cmc)
Carboxymethyllescelluloes, ມັກຈະເປັນຕົວຫຍໍ້ເປັນ CMC, ແມ່ນອະນຸພັນຂອງ cellulose. Cellulose ແມ່ນສານປະສົມອິນຊີທີ່ອຸດົມສົມບູນທີ່ສຸດໃນໂລກແລະພົບເຫັນຢູ່ໃນຝາຫ້ອງຂອງພືດ, ໃຫ້ການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານໂຄງສ້າງ. CMC ແມ່ນມາຈາກ cellulose ຜ່ານຂັ້ນຕອນການດັດແປງທາງເຄມີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການແນະນໍາກຸ່ມ CARBOOKTHYL ທີ່ຢູ່ໃນກະດູກສັນຫຼັງ Cellulose. ການດັດແປງນີ້ຈະມີຄຸນລັກສະນະທີ່ເປັນປະໂຫຍດຫຼາຍຢ່າງໃຫ້ກັບ CMC, ລວມທັງການລະງັບນ້ໍາ, ຄວາມຫນືດ, ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ.

ຄຸນສົມບັດຂອງ carboxymethylceloselulose:
ການລະລາຍຂອງນ້ໍາ: CMC ແມ່ນລະລາຍໃນນ້ໍາ, ປະກອບເປັນວິທີແກ້ໄຂທີ່ຈະແຈ້ງ, ມີ viscous. ຊັບສິນນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນມີປະໂຫຍດໃນການນໍາໃຊ້ຕ່າງໆທີ່ຕົວແທນທີ່ຫນາຫຼືສະຖຽນລະພາບແມ່ນຕ້ອງການ.

Viscosity: CMC ວາງສະແດງພຶດຕິກໍາ pseudoplastic, ຫມາຍຄວາມວ່າ viscosity ຂອງມັນຫຼຸດລົງພາຍໃຕ້ຄວາມກົດດັນຂອງ Shear ແລະເພີ່ມຂື້ນອີກເມື່ອຄວາມກົດດັນຈະຖືກຍ້າຍອອກ. ຊັບສິນນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ງ່າຍໃນການປະມວນຜົນເຊັ່ນ: ການດູດ, ການສີດ, ຫລືການລອກ.

ສະຖຽນລະພາບ: CMC ໄດ້ສະກັດກັ້ນສະຖຽນລະພາບກັບທາດແຫຼວແລະການໂຈະ, ປ້ອງກັນສ່ວນປະກອບຕ່າງໆຈາກການແຍກຫຼືຕົກລົງຕາມເວລາ. ຄວາມຫມັ້ນຄົງນີ້ແມ່ນສໍາຄັນທີ່ສຸດໃນຜະລິດຕະພັນເຊັ່ນການແຕ່ງກາຍສະຫຼັດ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະການໂຈະຢາ.

ຮູບເງົາແບບຟອມ: CMC ສາມາດປະກອບຮູບເງົາບາງໆ, ເຮັດໃຫ້ມີປະໂຫຍດໃນການເຄືອບເຊັ່ນ: ເຄື່ອງເຄືອບທີ່ສາມາດກິນໄດ້ສໍາລັບແທັບເລັດຫຼືການຜະລິດຮູບເງົາສໍາລັບວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງ Carboxymethylcelluloselulo
CMC ພົບວ່າການແຜ່ຂະຫຍາຍໄດ້ທົ່ວໄປທົ່ວອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆເນື່ອງຈາກຄຸນສົມບັດ versatile ຂອງມັນ. ບາງຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທົ່ວໄປປະກອບມີ:

ອຸດສາຫະກໍາອາຫານ: CMC ຖືກໃຊ້ເປັນດອກໄມ້ຫນາ, ສະຖຽນລະພາບ, ແລະ binder ໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານທີ່ຫຼາກຫຼາຍ, ລວມທັງຊອດ, ການແຕ່ງກາຍ, ກະແລັມ, ແລະເຄື່ອງດື່ມ. ມັນຊ່ວຍປັບປຸງໂຄງສ້າງ, ປາກ, ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຊັ້ນວາງ.

ຢາ: ໃນການຜະລິດຢາ, CMC ຖືກໃຊ້ເປັນ binder ໃນຮູບແບບໃນແທັບເລັດ, ຫນາໃນການໂຈະ, ແລະສະຖຽນລະພາບໃນການລະບາຍ. ມັນຮັບປະກັນການແຈກຢາຍຢາທີ່ເປັນເອກະພາບແລະເສີມຂະຫຍາຍການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ.

ເຄື່ອງສໍາອາງແລະຜະລິດຕະພັນການດູແລສ່ວນຕົວ: ຜະລິດຕະພັນການດູແລສ່ວນຕົວເຊັ່ນ: ໂລຊັ່ນ, ຄຣີມ, ແຊມພູ, ແລະຢາຖູແຂ້ວເປັນດອກໄມ້ຫນາ, emulsifier, ແລະສະຖຽນລະພາບ. ມັນຊ່ວຍຮັກສາຄວາມສອດຄ່ອງຂອງຜະລິດຕະພັນແລະປັບປຸງການປະຕິບັດງານ.

ການສະຫມັກອຸດສາຫະກໍາ: CMC ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຂະບວນການອຸດສາຫະກໍາຕ່າງໆ, ຕົວແທນຫນາ, ຕົວແທນການຮັກສານໍ້າ, ແລະດັດແປງໃນຜະລິດຕະພັນ, ສີ, ສີ, ແລະນ້ໍາກາວ.

ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດ FDA
ຢູ່ສະຫະລັດອາເມລິກາ, FDA ຄວບຄຸມການນໍາໃຊ້ສານເພີ່ມເຕີມຕ່າງໆເຊັ່ນ: ອາຫານການກິນຕ່າງໆ, ເພີ່ມເຂົ້າໃນອາຫານແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການບໍລິໂພກແລະຮັບໃຊ້ຈຸດປະສົງທີ່ເປັນປະໂຫຍດ.

ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດ FDA ສໍາລັບສິ່ງເສບຕິດອາຫານໂດຍປົກກະຕິກ່ຽວຂ້ອງກັບຂັ້ນຕອນດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:

ການປະເມີນຜົນຄວາມປອດໄພ: ຜູ້ຜະລິດຫຼືຜູ້ສະຫນອງອາຫານການເພີ່ມອາຫານແມ່ນຮັບຜິດຊອບໃນການສຶກສາຄວາມປອດໄພເພື່ອສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າສານທີ່ປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ. ການສຶກສາເຫຼົ່ານີ້ລວມມີການປະເມີນຜົນທີ່ເປັນພິດ, ການສຶກສາກ່ຽວກັບການເຜົາຜານອາຫານ, ແລະການຮັກສາທີ່ມີທ່າແຮງ.

ການຍື່ນສະເຫນີອາຫານສ່ວນປະກອບອາຫານ: ຜູ້ຜະລິດສົ່ງຄໍາຮ້ອງຂໍເພີ່ມອາຫານໃຫ້ FDA, ສ່ວນປະກອບ, ການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ, ແລະຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພຂອງສິ່ງເສບຕິດ. ຄໍາຮ້ອງຟ້ອງຍັງຕ້ອງປະກອບມີຂໍ້ກໍານົດການສະເຫນີປ້າຍທີ່ສະເຫນີ.

ການທົບທວນຄືນ FDA: FDA ປະເມີນຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ສະຫນອງໃຫ້ໃນ FAP ທີ່ກໍານົດວ່າການເພີ່ມເຕີມແມ່ນປອດໄພສໍາລັບການນໍາໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງຂອງການນໍາໃຊ້. ການທົບທວນຄືນນີ້ລວມເຖິງການປະເມີນຄວາມສ່ຽງທີ່ອາດມີຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ, ລວມທັງລະດັບການເປີດເຜີຍແລະຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີໃດໆ.

ການເຜີຍແຜ່ກົດລະບຽບທີ່ສະເຫນີ: ຖ້າ FDA ກໍານົດວ່າການເພີ່ມເຕີມແມ່ນປອດໄພ, ມັນໄດ້ເຜີຍແຜ່ຂໍ້ກໍານົດທີ່ໄດ້ສະເຫນີໃນສະພາບການທີ່ເພີ່ມຂື້ນທີ່ຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນອາຫານ. ຫນັງສືເຫຼັ້ມນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບຄໍາເຫັນຂອງປະຊາຊົນແລະການປ້ອນຂໍ້ມູນຈາກພາກສ່ວນກ່ຽວຂ້ອງ.

ກົດລະບຽບຂັ້ນສຸດທ້າຍ: ຫຼັງຈາກພິຈາລະນາຄໍາເຫັນຂອງປະຊາຊົນແລະຂໍ້ມູນເພີ່ມເຕີມ, FDA ອອກກົດລະບຽບສຸດທ້າຍບໍ່ວ່າຈະອະນຸມັດຫລືປະຕິເສດການໃຊ້ສິ່ງເສບຕິດໃນອາຫານ. ຖ້າໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ, ກົດລະບຽບສຸດທ້າຍກໍ່ສ້າງເງື່ອນໄຂສະພາບການນໍາໃຊ້ທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້, ລວມທັງຂໍ້ຈໍາກັດ, ຂໍ້ກໍານົດ, ຫລືຄວາມຕ້ອງການຕິດສະຫຼາກ.

CARBOBYMEMTCELLULLEOSE ແລະ FDA ອະນຸມັດ
Carboxymethylcese ມີປະຫວັດຄວາມເປັນມາໃນອຸດສະຫະກໍາອາຫານແລະຂະແຫນງການອື່ນໆ, ແລະມັນກໍ່ໄດ້ຖືກຮັບຮູ້ວ່າປອດໄພ (gras). FDA ໄດ້ອອກລະບຽບການສະເພາະແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ຄວບຄຸມການນໍາໃຊ້ CMC ໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານແລະຢາ.

ລະບຽບການຂອງ FDA ຂອງ Carboxymethylcescellululosel:
ສະຖານະພາບເພີ່ມເຕີມອາຫານ: Carboxymethhethylcose ແມ່ນຖືກຈົດທະບຽນວ່າເປັນອາຫານການເພີ່ມຂື້ນຂອງອາຫານ 212.code 867, ໂດຍມີລະບຽບການສະເພາະທີ່ໄດ້ລະບຸໄວ້ໃນປະເພດອາຫານຕ່າງໆ. ລະບຽບການເຫຼົ່ານີ້ລະບຸລະດັບທີ່ອະນຸຍາດສູງສຸດໃນຜະລິດຕະພັນອາຫານທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະຄວາມຕ້ອງການອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການນໍາໃຊ້ຢາ: ໃນການຜະລິດຢາ, CMC ຖືກໃຊ້ເປັນສ່ວນປະກອບທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດໃນການສ້າງຢາເສບຕິດ, ແລະການນໍາໃຊ້ຂອງມັນແມ່ນກໍານົດຢູ່ພາຍໃຕ້ສູນການສຶກສາແລະການຄົ້ນຄວ້າຂອງ FDA ສໍາລັບການຄົ້ນຄ້ວາແລະຄົ້ນຄວ້າ). ຜູ້ຜະລິດຕ້ອງຮັບປະກັນວ່າ CMC ຕອບສະຫນອງສະເພາະໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ Phapracicia (USP) ຫຼືຜູ້ທີ່ມີຄວາມພາກຕົວອື່ນໆ.

ຄວາມຕ້ອງການປ້າຍກໍາກັບ: ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີສ່ວນປະກອບທີ່ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງ FDA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບປ້າຍຊື່ສ່ວນປະກອບ, ລວມທັງປ້າຍສ່ວນປະກອບທີ່ຖືກຕ້ອງແລະມີອາການແພ້ທີ່ຕ້ອງການ.

Carboxymethylcesealuloose (CMC) ແມ່ນສານປະສົມທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງດ້ວຍໂປແກຼມທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນອາຫານ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາ. ຄຸນລັກສະນະທີ່ເປັນເອກະລັກສະເພາະຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນມີຄຸນຄ່າຄືກັບຫນາ, ສະຖຽນລະພາບ, ສະຖຽນລະພາບ, emulsifier, ແລະ binder ໃນຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆ. FDA ມີບົດບາດສໍາຄັນໃນການຄວບຄຸມຄວາມປອດໄພແລະການນໍາໃຊ້ CMC ແລະສິ່ງເສບຕິດອາຫານອື່ນໆ, ຮັບປະກັນໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານດ້ານຄວາມປອດໄພກ່ອນທີ່ພວກເຂົາຈະຖືກອະນຸມັດໃຫ້ໃຊ້ໃນຜະລິດຕະພັນຜູ້ບໍລິໂພກ. CMC ໄດ້ຖືກລະບຸວ່າເປັນອາຫານທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ອາຫານເພີ່ມຂື້ນໂດຍ FDA, ແລະການນໍາໃຊ້ແມ່ນຄວບຄຸມໂດຍລະບຽບການແລະຄໍາແນະນໍາທີ່ລະບຸໄວ້ໃນຫົວຂໍ້ 21 ຂອງກົດລະບຽບຂອງລັດຖະບານກາງ. ຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທີ່ປະກອບດ້ວຍລະບຽບການເຫຼົ່ານີ້, ລວມທັງການປະເມີນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມຕ້ອງການຕິດສະຫຼາກ, ແລະເງື່ອນໄຂການນໍາໃຊ້ທີ່ລະບຸໄວ້, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພແລະຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຂົາ.


ເວລາໄປສະນີ: Mar-22-2024