1. ພາບລວມຂອງ HPMC
HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) ເປັນອະນຸພັນ cellulose ທີ່ໄດ້ຮັບໂດຍການດັດແປງທາງເຄມີ. ມັນແມ່ນໄດ້ຮັບຈາກ cellulose ພືດທໍາມະຊາດໂດຍຜ່ານປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີເຊັ່ນ: methylation ແລະ hydroxypropylation. HPMC ມີການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີ, ການປັບຄວາມຫນືດ, ຄຸນສົມບັດການສ້າງຮູບເງົາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ສະນັ້ນມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາຈໍານວນຫຼາຍ, ໂດຍສະເພາະໃນຂະແຫນງການອາຫານ, ຢາແລະເຄື່ອງສໍາອາງ, ເປັນ thickener, stabilizer, emulsifier ແລະຕົວແທນ gelling.
ໃນອຸດສາຫະກໍາອາຫານ, HPMC ມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົວຫນາ, gelling agent, humectant, emulsifier ແລະ stabilizer. ລະດັບການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນອາຫານປະກອບມີ: ເຂົ້າຈີ່, ເຄັກ, ເຂົ້າ ໜົມ ປັງ, ເຂົ້າ ໜົມ, ນ້ ຳ ກ້ອນ, ເຄື່ອງປຸງ, ເຄື່ອງດື່ມແລະອາຫານສຸຂະພາບບາງຢ່າງ. ເຫດຜົນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງຂອງມັນແມ່ນ AnxinCel®HPMC ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງທາງເຄມີທີ່ດີ, ບໍ່ງ່າຍທີ່ຈະປະຕິກິລິຍາກັບສ່ວນປະກອບອື່ນໆ, ແລະຖືກທໍາລາຍໄດ້ງ່າຍພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເຫມາະສົມ.
2. ການປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງ HPMC
HPMC ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ແລະອະນຸມັດຈາກຫຼາຍອົງການລະບຽບການຄວາມປອດໄພສະບຽງອາຫານລະດັບຊາດແລະສາກົນເປັນສານເພີ່ມອາຫານ. ຄວາມປອດໄພຂອງມັນແມ່ນການປະເມີນໂດຍສະເພາະແມ່ນໂດຍຜ່ານດ້ານດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາ
ໃນຖານະເປັນອະນຸພັນຂອງ cellulose, HPMC ແມ່ນອີງໃສ່ cellulose ຂອງພືດແລະມີຄວາມເປັນພິດຂ້ອນຂ້າງຕ່ໍາ. ອີງຕາມການສຶກສາ toxicology ຫຼາຍ, ການນໍາໃຊ້ HPMC ໃນອາຫານບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເປັນພິດແຫຼມຫຼືຊໍາເຮື້ອທີ່ຈະແຈ້ງ. ການສຶກສາສ່ວນໃຫຍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ HPMC ມີ biocompatibility ທີ່ດີແລະຈະບໍ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທີ່ເປັນພິດທີ່ຊັດເຈນຢູ່ໃນຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ. ຕົວຢ່າງ, ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດລອງການເປັນພິດທາງປາກສ້ວຍແຫຼມຂອງ HPMC ໃນຫນູໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າບໍ່ມີປະຕິກິລິຢາພິດທີ່ຊັດເຈນເກີດຂື້ນໃນປະລິມານສູງ (ເກີນການໃຊ້ສານເສີມອາຫານປະຈໍາວັນ).
ການຮັບເອົາແລະ ADIs (ການຮັບເອົາປະຈໍາວັນທີ່ຍອມຮັບໄດ້)
ອີງຕາມການປະເມີນຜົນຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານ, ການບໍລິໂພກປະຈໍາວັນທີ່ຍອມຮັບໄດ້ (ADI) ຂອງ HPMC ຈະບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດໃນຂອບເຂດການນໍາໃຊ້ທີ່ສົມເຫດສົມຜົນ. ຄະນະກໍາມະການຊ່ຽວຊານສາກົນກ່ຽວກັບສານເພີ່ມອາຫານ (JECFA) ແລະອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ແລະສະຖາບັນອື່ນໆໄດ້ຮັບຮູ້ຄວາມປອດໄພຂອງ HPMC ເປັນສານເພີ່ມອາຫານແລະກໍານົດຂອບເຂດການນໍາໃຊ້ທີ່ສົມເຫດສົມຜົນສໍາລັບມັນ. ໃນບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນຂອງມັນ, JECFA ຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າ HPMC ບໍ່ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທີ່ເປັນພິດທີ່ຊັດເຈນ, ແລະການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນອາຫານໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຕໍ່າກວ່າມູນຄ່າ ADI ທີ່ກໍານົດໄວ້, ດັ່ງນັ້ນຜູ້ບໍລິໂພກບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງກັງວົນກ່ຽວກັບຄວາມສ່ຽງດ້ານສຸຂະພາບຂອງມັນ.
ອາການແພ້ແລະປະຕິກິລິຍາທາງລົບ
ໃນຖານະເປັນສານເສບຕິດທໍາມະຊາດ, HPMC ມີອັດຕາການເກີດອາການແພ້ທີ່ຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າ. ຄົນສ່ວນໃຫຍ່ບໍ່ມີອາການແພ້ຕໍ່ HPMC. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ບາງຄົນທີ່ມີຄວາມຮູ້ສຶກອ່ອນໄຫວອາດຈະມີອາການແພ້ເລັກນ້ອຍເຊັ່ນ: ຜື່ນແລະຫາຍໃຈສັ້ນໃນເວລາທີ່ກິນອາຫານທີ່ມີ HPMC. ປະຕິກິລິຍາດັ່ງກ່າວປົກກະຕິແລ້ວແມ່ນຫາຍາກ. ຖ້າຄວາມບໍ່ສະບາຍເກີດຂື້ນ, ແນະນໍາໃຫ້ຢຸດເຊົາການກິນອາຫານທີ່ມີ HPMC ແລະຊອກຫາຄໍາແນະນໍາຈາກທ່ານຫມໍມືອາຊີບ.
ການບໍລິໂພກໃນໄລຍະຍາວແລະສຸຂະພາບຂອງລໍາໄສ້
ໃນຖານະເປັນສານປະກອບໂມເລກຸນສູງ, AnxinCel®HPMC ແມ່ນຍາກທີ່ຈະຖືກດູດຊຶມໂດຍຮ່າງກາຍຂອງມະນຸດ, ແຕ່ມັນສາມາດມີບົດບາດທີ່ແນ່ນອນເປັນເສັ້ນໄຍອາຫານໃນລໍາໄສ້ແລະສົ່ງເສີມການ peristalsis ລໍາໄສ້. ດັ່ງນັ້ນ, ການກິນ HPMC ໃນລະດັບປານກາງອາດມີຜົນກະທົບທາງບວກທີ່ແນ່ນອນຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງລໍາໄສ້. ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ການສຶກສາຈໍານວນຫນຶ່ງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ HPMC ມີທ່າແຮງທີ່ແນ່ນອນໃນການປັບປຸງ peristalsis ລໍາໄສ້ແລະບັນເທົາອາການທ້ອງຜູກ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການກິນ HPMC ຫຼາຍເກີນໄປອາດຈະເຮັດໃຫ້ເກີດຄວາມບໍ່ສະບາຍກະເພາະລໍາໄສ້, ທ້ອງຜູກ, ຖອກທ້ອງແລະອາການອື່ນໆ, ດັ່ງນັ້ນຫຼັກການຂອງການປານກາງຄວນໄດ້ຮັບການປະຕິບັດຕາມ.
3. ສະຖານະພາບການອະນຸມັດຂອງ HPMC ໃນປະເທດຕ່າງໆ
ຈີນ
ໃນປະເທດຈີນ, HPMC ຖືກລະບຸວ່າເປັນສານເສີມອາຫານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ໃນເຂົ້າຫນົມອົມ, ເຄື່ອງປຸງອາຫານ, ເຄື່ອງດື່ມ, ຜະລິດຕະພັນ pasta, ແລະອື່ນໆ. ອີງຕາມ "ມາດຕະຖານສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສານເຕີມແຕ່ງອາຫານ" (GB 2760-2014), HPMC ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດສໍາລັບການນໍາໃຊ້. ໃນອາຫານສະເພາະແລະມີຂໍ້ຈໍາກັດການນໍາໃຊ້ທີ່ເຄັ່ງຄັດ.
ສະຫະພາບເອີຣົບ
ໃນສະຫະພາບເອີຣົບ, HPMC ຍັງຖືກຮັບຮູ້ວ່າເປັນສານເສີມອາຫານທີ່ປອດໄພ, ມີເລກ E464. ອີງຕາມບົດລາຍງານການປະເມີນຜົນຂອງອົງການຄວາມປອດໄພດ້ານອາຫານເອີຣົບ (EFSA), HPMC ແມ່ນປອດໄພພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຂອງການນໍາໃຊ້ທີ່ລະບຸໄວ້ແລະບໍ່ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນກະທົບທາງລົບຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ.
ສະຫະລັດ
FDA ສະຫະລັດຈັດລາຍການ HPMC ເປັນສານ “ທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບໂດຍທົ່ວໄປວ່າປອດໄພ” (GRAS) ແລະອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນອາຫານ. FDA ບໍ່ໄດ້ກໍານົດຂອບເຂດປະລິມານທີ່ເຂັ້ມງວດສໍາລັບການນໍາໃຊ້ HPMC, ແລະສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນການປະເມີນຄວາມປອດໄພຂອງມັນໂດຍອີງໃສ່ຂໍ້ມູນວິທະຍາສາດໃນການນໍາໃຊ້ຕົວຈິງ.
ເປັນສານເສີມອາຫານ,HPMC ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃນຫຼາຍປະເທດແລະພາກພື້ນໃນທົ່ວໂລກແລະຖືວ່າມີຄວາມປອດໄພພາຍໃນລະດັບການນໍາໃຊ້ທີ່ກໍານົດໄວ້. ຄວາມປອດໄພຂອງມັນຖືກກວດສອບໂດຍການສຶກສາດ້ານພິດວິທະຍາຫຼາຍຄັ້ງແລະການປະຕິບັດທາງດ້ານຄລີນິກ, ແລະມັນບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ເກີດອັນຕະລາຍຫຼາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບສານເສີມອາຫານທັງຫມົດ, ການໄດ້ຮັບ HPMC ຄວນປະຕິບັດຕາມຫຼັກການຂອງການນໍາໃຊ້ທີ່ສົມເຫດສົມຜົນແລະຫຼີກເວັ້ນການບໍລິໂພກຫຼາຍເກີນໄປ. ບຸກຄົນທີ່ມີອາການແພ້ຄວນລະມັດລະວັງໃນເວລາກິນອາຫານທີ່ມີ HPMC ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການປະກົດຕົວທີ່ບໍ່ດີ.
HPMC ເປັນສານເຕີມແຕ່ງທີ່ໃຊ້ກັນຢ່າງກວ້າງຂວາງ ແລະປອດໄພໃນອຸດສາຫະກໍາອາຫານ, ມີຄວາມສ່ຽງໜ້ອຍຕໍ່ສຸຂະພາບສາທາລະນະ. ດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຢີ, ການຄົ້ນຄວ້າແລະການຊີ້ນໍາຂອງAnxinCel®HPMC ອາດຈະເຂັ້ມງວດຫຼາຍຂຶ້ນໃນອະນາຄົດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງມັນ.
ເວລາປະກາດ: 31-12-2024