Hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC) yra sintetinis pusiau sintetinis polimeras, plačiai naudojamas daugelyje pramonės šakų, ypač farmacijos srityje. HPMC tapo nepakeičiamu pagalbininku farmaciniame preparate dėl jo biologinio suderinamumo, netoksiškumo ir puikių fizikinių bei cheminių savybių.
(1) Pagrindinės farmacijos laipsnio HPMC charakteristikos
HPMC yra nejoninis celiuliozės eteris, paruoštas reakcijos į celiuliozę su propileno oksidu ir metil chloridu šarminėmis sąlygomis. Jo unikali cheminė struktūra suteikia HPMC puikų tirpumą, sustorėjimą, plėvelę formuojančias ir emulsuojančias savybes. Toliau pateikiamos kelios pagrindinės HPMC charakteristikos:
Vandens tirpumas ir priklausomybė nuo pH: HPMC ištirpsta šaltame vandenyje ir sudaro skaidrų klampų tirpalą. Jo tirpalo klampumas yra susijęs su koncentracija ir molekuline mase. Jis turi stiprų stabilumą pH ir gali išlikti stabilus tiek rūgščioje, tiek šarminėje aplinkoje.
Termogelio savybės: HPMC kaitinant pasižymi unikaliomis termogelio savybėmis. Jis gali susidaryti gelį, kai jis kaitinamas iki tam tikros temperatūros, ir po atvėsinimo grįžti į skystą būseną. Ši savybė yra ypač svarbi rengiant narkotikus.
Biologinis suderinamumas ir netoksiškumas: Kadangi HPMC yra celiuliozės darinys, jis neturi jokio krūvio ir nereaguos su kitais ingredientais, jis turi puikų biologinį suderinamumą ir nebus absorbuojamas organizme. Tai netoksiška pagalbinė priemonė.
(2) HPMC taikymas vaistuose
HPMC yra plačiai naudojamas farmacijos pramonėje, apimančioje daugybę sričių, tokių kaip geriamieji, vietiniai ir injekciniai vaistai. Pagrindinės jos taikymo nurodymai yra šie:
1. Filmo formavimo medžiaga tabletėse
HPMC yra plačiai naudojamas tablečių dengimo procese kaip plėvelės formavimo medžiaga. Tablečių danga gali ne tik apsaugoti vaistus nuo išorinės aplinkos įtakos, tokios kaip drėgmė ir šviesa, bet ir padengti blogą narkotikų kvapą ir skonį, taip pagerinant paciento laikymąsi. HPMC suformuotas filmas turi gerą atsparumą vandeniui ir stiprumą, kuris gali efektyviai prailginti narkotikų galiojimo laiką.
Tuo pačiu metu HPMC taip pat gali būti naudojamas kaip pagrindinis kontroliuojamo atpalaidavimo membranų komponentas, skirtas nuolatinio atpalaidavimo ir kontroliuojamo atpalaidavimo tablečių gamybai. Jo šiluminės gelio savybės leidžia vaistus išsiskirti kūne iš anksto nustatytu išsiskyrimo greičiu ir taip pasiekti ilgai veikiančio gydymo narkotikų poveikį. Tai ypač svarbu gydant lėtines ligas, tokias kaip pacientų, sergančių diabetu ir hipertenzija, ilgalaikiai vaistų poreikiai.
2. Kaip nuolatinio atpalaidavimo agentas
HPMC yra plačiai naudojamas kaip nuolatinis atpalaidavimo agentas geriamose vaistų preparatuose. Kadangi jis gali susidaryti gelį vandenyje, o gelio sluoksnis palaipsniui tirpsta, kai vaistas išsiskiria, jis gali veiksmingai kontroliuoti vaisto išsiskyrimo greitį. Šis taikymas yra ypač svarbus vaistams, kuriems reikalingas ilgai veikiantys vaistai, tokie kaip insulinas, antidepresantai ir kt.
Virškinimo trakto aplinkoje HPMC gelio sluoksnis gali reguliuoti vaisto išsiskyrimo greitį, per trumpą laiką išvengdamas greito vaisto išsiskyrimo, taip sumažindamas šalutinį poveikį ir pratęsdamas veiksmingumą. Ši nuolatinio atpalaidavimo nuosavybė yra ypač tinkama vaistams gydyti, kuriems reikalinga stabili kraujo vaistų koncentracija, pavyzdžiui, antibiotikai, anti epilepsiniai vaistai ir kt.
3. Kaip segtuvas
HPMC dažnai naudojamas kaip segtuvas planšetinių kompiuterių gamybos procese. Pridėjus HPMC prie vaistų dalelių ar miltelių, galima pagerinti jo sklandumą ir sukibimą, taip pagerinant tabletės suspaudimo efektą ir stiprumą. Dėl HPMC netoksiškumo ir stabilumo jis yra idealus rišiklis tabletėse, granulėse ir kapsulėse.
4. Kaip tirštiklis ir stabilizatorius
Skystųjų preparatų metu HPMC plačiai naudojamas kaip tirštiklis ir stabilizatorius įvairiuose geriamuose skysčiuose, akių lašuose ir vietiniuose kremuose. Jo sustorėjimo savybė gali padidinti skystų vaistų klampumą, išvengti vaistų stratifikacijos ar kritulių ir užtikrinti vienodą vaistų ingredientų pasiskirstymą. Tuo pačiu metu HPMC tepimas ir drėkinamosios savybės leidžia efektyviai sumažinti akių diskomfortą akių lašuose ir apsaugoti akis nuo išorinio dirginimo.
5. Naudojamas kapsulėse
Kaip augalinė celiuliozė, HPMC turi gerą biologinį suderinamumą, todėl tai yra svarbi medžiaga augalų kapsulėms gaminti. Palyginti su tradicinėmis gyvūnų želatinos kapsulėmis, HPMC kapsulės turi geresnį stabilumą, ypač esant aukštai temperatūrai ir aukštai drėgmės aplinkoje, ir nėra lengva deformuoti ar ištirpinti. Be to, HPMC kapsulės yra tinkamos vegetarams ir pacientams, kurie yra alergiški želatinai, plečiant kapsulių vaistų vartojimo apimtį.
(3) Kiti HPMC narkotikų taikymas
Be minėtų įprastų narkotikų programų, HPMC taip pat gali būti naudojamas kai kuriuose konkrečiuose narkotikų laukuose. Pavyzdžiui, po oftalmologinės operacijos HPMC naudojamas akių lašuose kaip tepalas, siekiant sumažinti trintį akies obuolio paviršiuje ir skatinti atsigavimą. Be to, HPMC taip pat gali būti naudojamas tepaluose ir geliuose, siekiant skatinti vaistų absorbciją ir pagerinti vietinių vaistų veiksmingumą.
Farmacijos laipsnis HPMC vaidina svarbų vaidmenį ruošiant vaistus dėl puikių fizinių ir cheminių savybių. HPMC, kaip daugiafunkcinis farmacijos pagalbininkas, gali ne tik pagerinti narkotikų stabilumą ir kontroliuoti vaistų išsiskyrimą, bet ir pagerinti narkotikų vartojimo patirtį ir padidinti pacientų laikymąsi. Nuolat tobulėjant farmacijos technologijoms, HPMC taikymo sritis bus plačiau ir vaidins svarbesnį vaidmenį plėtojant vaistus.
Pašto laikas: 2012 m. Rugsėjo 19 d