Hidroksipropilo metilceliuliozė, paprastai žinoma kaip HPMC, yra plačiai naudojamas farmacinė pagalbinė ir maisto priedas. Dėl puikių tirpumo, įpareigojimų ir filmų formavimo savybių jis buvo plačiai naudojamas farmacijos pramonėje. HPMC taip pat dažniausiai naudojamas maisto pramonėje kaip tirštiklis, emulsiklis ir stabilizatorius. HPMC grynumas yra labai svarbus farmacijos ir maisto pramonėje, nes tai daro įtaką produkto efektyvumui ir saugumui. Šiame straipsnyje bus aptariamas HPMC grynumo ir jo metodų nustatymas.
Kas yra HPMC?
Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC) yra celiuliozės eteris, gautas iš metilceliuliozės. Jo molekulinė masė yra nuo 10 000 iki 1 000 000 daltonų, tai yra balti arba balti milteliai, be kvapo ir beskonio. HPMC lengvai tirpsta vandenyje, taip pat tirpsta kai kuriuose organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip etanolis, butanolis ir chloroformas. Jis turi keletą unikalių savybių, tokių kaip vandens sulaikymas, sustorėjimas ir įrišimo galimybės, todėl jis yra idealus farmacijos ir maisto pramonei.
HPMC grynumo nustatymas
HPMC grynumas priklauso nuo kelių veiksnių, tokių kaip pakeitimo laipsnis (DS), drėgmės kiekis ir pelenų kiekis. DS parodo hidroksilo grupių, pakeistų hidroksipropilo grupėmis, skaičių celiuliozės molekulėje. Didelis pakeitimo laipsnis padidina HPMC tirpumą ir pagerina filmo formavimo sugebėjimą. Priešingai, dėl mažo pakeitimo laipsnio sumažėtų tirpumas ir prastos plėvelės formavimo savybės.
HPMC grynumo nustatymo metodas
Yra keletas HPMC grynumo nustatymo metodų, įskaitant titravimą rūgščių bazėje, elementinę analizę, didelio našumo skysčių chromatografiją (HPLC) ir infraraudonųjų spindulių spektroskopiją (IR). Čia yra kiekvieno metodo išsami informacija:
Rūgščių bazės titravimas
Šis metodas pagrįstas neutralizavimo reakcija tarp rūgščių ir pagrindinių grupių HPMC. Pirmiausia HPMC ištirpsta tirpiklyje ir pridedamas žinomas rūgšties ar bazinio koncentracijos tirpalo tūris. Titravimas buvo atliktas, kol pH pasiekė neutralų tašką. Atsižvelgiant į sunaudotos rūgšties ar bazės kiekį, galima apskaičiuoti pakeitimo laipsnį.
Elementų analizė
Elementų analizė matuoja kiekvieno mėginio elemento procentą, įskaitant anglies, vandenilio ir deguonies. Pakeitimo laipsnį galima apskaičiuoti pagal kiekvieno elemento, esančio HPMC mėginyje, kiekį.
Aukštos kokybės skysčių chromatografija (HPLC)
HPLC yra plačiai naudojama analitinė technika, atskirianti mišinio komponentus, atsižvelgiant į jų sąveiką su nejudančiomis ir mobiliomis fazėmis. HPMC pakeitimo laipsnį galima apskaičiuoti išmatuojant hidroksipropilo ir metilo grupių santykį imtyje.
Infraraudonųjų spindulių spektroskopija (IR)
Infraraudonųjų spindulių spektroskopija yra analitinė technika, matuojanti infraraudonųjų spindulių absorbciją ar perdavimą mėginiu. HPMC turi skirtingas hidroksilo, metilo ir hidroksipropilo absorbcijos smailius, kurie gali būti naudojami pakaitalų laipsniui nustatyti.
HPMC grynumas yra labai svarbus farmacijos ir maisto pramonėje, o jo ryžtas yra labai svarbus siekiant užtikrinti galutinio produkto saugumą ir veiksmingumą. Norint nustatyti HPMC grynumą, įskaitant titravimą rūgščių bazėje, elementų analizę, HPLC ir IR. Kiekvienas metodas turi savo pranašumus ir trūkumus ir gali būti pasirinktas atsižvelgiant į konkrečius programos reikalavimus. Norint išlaikyti HPMC grynumą, jis turi būti laikomas sausoje, vėsioje vietoje, atokiau nuo saulės šviesos ir kitų teršalų.
Pašto laikas: 2012 m. Rugpjūčio 25 d