Hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC), be kitų funkcijų, yra universalus polimeras, plačiai naudojamas farmacijos kompozicijose kaip segtuvas. Riedikliai vaidina lemiamą vaidmenį gaminant farmacines tabletes, užtikrinant miltelių sanglaudą suspaudimo metu į kietas dozavimo formas.
1. Įrišimo mechanizmas:
Dėl cheminės struktūros HPMC turi ir hidrofilinių, ir hidrofobinių savybių, kurias sudaro metilo ir hidroksipropilo grupės, pritvirtintos prie celiuliozės stuburo. Tabletės suspaudimo metu HPMC sudaro lipnią, lanksčią plėvelę, veikiant vandens ar vandeniniams tirpalams, taip surišdama miltelinius ingredientus. Šis lipnus pobūdis atsiranda dėl hidroksilo grupių vandenilio jungimosi pajėgumo HPMC, palengvinant sąveiką su kitomis molekulėmis.
2. Dalelių aglomeracija:
HPMC padeda susidaryti aglomeratams, sukuriant tiltus tarp atskirų dalelių. Kai tabletės granulės suspaudžiamos, HPMC molekulės tęsiasi ir interpenetruoja tarp dalelių, skatinančios sukibimą iš dalelių iki dalelių. Ši aglomeracija padidina tabletės mechaninį stiprumą ir vientisumą.
3. Ištirpimo greičio kontrolė:
HPMC tirpalo klampumas daro įtaką tablečių dezintegracijos ir vaisto išsiskyrimo greičiui. Pasirinkę tinkamą HPMC laipsnį ir koncentraciją, formuliatoriai gali pritaikyti tabletės tirpimo profilį, kad pasiektų norimą vaisto išsiskyrimo kinetiką. Didesni HPMC klampumo laipsniai paprastai lemia lėtesnį tirpimo greitį dėl padidėjusio gelio susidarymo.
4. Vienodas paskirstymas:
HPMC padeda vienodai paskirstyti aktyvius farmacijos ingredientus (API) ir pagalbines medžiagas visoje tabletės matricoje. Atlikdamas rišamąjį veiksmą, HPMC padeda išvengti ingredientų segregacijos, užtikrinant vienalytį pasiskirstymą ir pastovų vaistų kiekį kiekvienoje tabletėje.
5. Suderinamumas su veikliosiomis medžiagomis:
HPMC yra chemiškai inertiška ir suderinama su įvairiais aktyviais farmacijos ingredientais, todėl jis yra tinkamas formuluoti įvairius vaistų produktus. Tai nereaguoja su daugumos vaistų su ar nesugeba, išsaugant jų stabilumą ir veiksmingumą per tablečių galiojimo laiką.
6. Sumažintas dulkių susidarymas:
Tabletės suspaudimo metu HPMC gali veikti kaip dulkių slopinimas, sumažindamas ore esančių dalelių generavimą. Ši nuosavybė padidina operatoriaus saugumą ir palaiko švaresnę gamybos aplinką.
7. Nuo pH priklausomas patinimas:
HPMC pasižymi nuo pH priklausomu patinimo elgesiu, kai jo vandens įsisavinimo ir gelio susidarymo savybės skiriasi atsižvelgiant į pH. Ši savybė gali būti naudinga formuluojant kontroliuojamo atpalaidavimo dozavimo formas, skirtas išleisti vaistą tam tikrose vietose virškinimo trakto trakte.
8. Reguliavimo priėmimas:
HPMC plačiai priima reguliavimo agentūros, tokios kaip JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Europos vaistų agentūra (EMA) farmacijos naudojimui. Jis yra įtrauktas į įvairias farmakopijas ir atitinka griežtus kokybės standartus, užtikrinant produkto saugumą ir veiksmingumą.
9. Lankstumas formuluotėje:
HPMC siūlo kompozicijos lankstumą, nes norint pasiekti norimas tabletės savybes, jis gali būti naudojamas atskirai arba kartu su kitais rišikliais, užpildais ir dezintegrantais. Šis universalumas leidžia formuliatoriams pritaikyti formuluotės, kad atitiktų konkrečius vaistų pristatymo reikalavimus.
10. Biologinis suderinamumas ir saugumas:
HPMC yra biologiškai suderinamas, netoksiškas ir nealergiškas, todėl jis tinka burnos dozavimo formoms. Jis greitai ištirpsta virškinimo trakto trakte, nesukeldamas dirginimo ar neigiamo poveikio, prisidedant prie bendro farmacinių tablečių saugos profilio.
Hidroksipropilo metilceliuliozė veikia kaip rišiklis farmacijos formuluotėse, skatinant dalelių sanglaudą, kontroliuodama tirpinimo greitį, užtikrinant vienodą ingredientų pasiskirstymą ir užtikrinant kompozicijos lankstumą, išlaikant saugumą ir reguliavimo laikymąsi. Dėl unikalių savybių jis tampa nepakeičiamu ingredientu kuriant aukštos kokybės tabletes geriamoms vaistams pristatyti.
Pašto laikas: 2012 m. Gegužės 25 d