Farmacijos pramonėje hipromeliozė (HPMC, METHOCEL™) gali būti naudojamas kaip užpildas, rišiklis, tabletės dangos polimeras ir pagrindinė pagalbinė medžiaga vaisto išsiskyrimui kontroliuoti. Hipromeliozė tabletėse naudojama daugiau nei 60 metų ir yra pagrindinė pagalbinė medžiaga, plačiai naudojama hidrofilinėse gelio matricos tabletėse.
Daugelis farmacijos kompanijų naudoja hipromeliozę kontroliuojamam vaistų atpalaidavimui, ypač hidrofilinės gelio matricos tabletėse. Kalbant apie hipromeliozės gaminius, jums gali kilti klausimas, kaip pasirinkti, ypač jei ieškote kažko tinkamo etiketėje ir tvaraus, kurį galėtumėte parduoti savo klientams. Šiame vadove kalbėsime apie pagrindinius dalykus, kuriuos reikia žinoti apie hipromeliozę.
Kas yra hipromeliozė?
Hipromeliozė, taip pat žinoma kaiphidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC), yra polimeras, naudojamas kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, skirta kontroliuoti vaistų išsiskyrimą iš geriamųjų hidrofilinių gelio matricų tablečių.
Hipromeliozė yra pusiau sintetinė medžiaga, gaunama iš celiuliozės, gausiausio polimero gamtoje. Kai kurios bendrosios jo savybės yra:
. tirpsta šaltame vandenyje
. netirpsta karštame vandenyje
. Nejoninis
. Selektyviai tirpsta organiniuose tirpikliuose
. Grįžtamumas, terminio gelio savybės
. Hidratacija ir klampumas nepriklauso nuo pH
. Paviršinio aktyvumo medžiaga
. netoksiškas
. Skonis ir kvapas švelnus
. Atsparumas fermentams
. pH (2-13) diapazono stabilumas
. Jis gali būti naudojamas kaip tirštiklis, emulsiklis, rišiklis, greičio reguliatorius, plėvelės formuotojas
Kas yra hidrofilinės gelio matricos tabletė?
Hidrofilinės gelio matricos tabletė yra vaisto forma, kuri ilgą laiką gali kontroliuoti vaisto išsiskyrimą iš tabletės.
Hidrofilinės gelio matricos tabletės paruošimas:
. palyginti paprasta
. Reikalinga tik standartinė tabletės suspaudimo įranga
. Užkirsti kelią vaistų dozių išmetimui
. Neveikia tabletės kietumas ar suspaudimo jėga
. Vaistų išsiskyrimą galima reguliuoti pagal pagalbinių medžiagų ir polimerų kiekį
Hipromeliozės naudojimas hidrofilinėse gelio matricos tabletėse buvo plačiai patvirtintas, o hipromeliozė yra patogi naudoti ir yra gerai saugoma, ką įrodė daugybė tyrimų. Hipromeliozė tapo geriausiu pasirinkimu farmacijos įmonėms kuriant ir gaminant pailginto atpalaidavimo tabletes.
Veiksniai, įtakojantys vaistų išsiskyrimą iš Matrix tablečių:
Kuriant pailginto atpalaidavimo tabletę, reikia atsižvelgti į du pagrindinius veiksnius: formulę ir apdorojimą. Taip pat yra papildomų veiksnių, į kuriuos reikia atsižvelgti nustatant galutinio vaisto sudėtį ir išsiskyrimo profilį.
Formulė:
Pagrindiniai veiksniai, į kuriuos reikia atsižvelgti ankstyvam vystymuisi:
1. Polimeras (pakeitimo tipas, klampumas, kiekis ir dalelių dydis)
2. Vaistai (dalelių dydis ir tirpumas)
3. Tūrinės medžiagos (tirpumas ir dozavimas)
4. Kitos pagalbinės medžiagos (stabilizatoriai ir buferiai)
Amatai:
Šie veiksniai yra susiję su vaisto gamybos būdu:
1. Gamybos metodai
2. Planšetės dydis ir forma
3. Tabletės jėga
4. pH aplinka
5. Plėvelės dengimas
Kaip veikia skeleto lustai:
Hidrofilinės gelio matricos tabletės gali kontroliuoti vaistų išsiskyrimą per gelio sluoksnį, įskaitant du difuzijos (tirpių veikliųjų medžiagų) ir erozijos (netirpios veikliosios medžiagos) mechanizmus, todėl polimero klampumas turi didelę įtaką išsiskyrimo profiliui. Naudodamos hipromeliozę, farmacijos įmonės gali naudoti hidrofilinės gelio matricos tablečių technologiją, kad sureguliuotų vaisto išsiskyrimo profilį, užtikrindamos veiksmingesnę dozę ir geresnį paciento sutikimą, taip sumažindamos vaistų naštą pacientams. Žinoma, vaisto vartojimo būdas vieną kartą per dieną yra geresnis nei patirtis vartojant kelias tabletes kelis kartus per dieną.
Paskelbimo laikas: 2024-04-25