Farmacijos pagalbinės dalys yra pagalbinės medžiagos ir adjuvantai, naudojami gaminant vaistus ir formuojant receptus, ir yra svarbi farmacinių preparatų dalis. Kaip natūralios polimerų medžiaga, celiuliozės eteris pasižymi biologinio skaidomumo, netoksiškumo ir mažos kainos savybėmis, tokiomis kaip natrio karboksimetil-celiuliozė, metil-celiuliozė, hidroksipropilepropil celiuliozė, hidroksipropil celiuliozė,Celiuliozės eteriaipavyzdžiui, hidroksietil celiuliozė ir etilo celiuliozė turi svarbią farmacijos pagalbinių medžiagų taikymo vertę. Šiuo metu daugumos vidaus celiuliozės eterio įmonių produktai daugiausia naudojami vidutinio ir žemos klasės pramonės srityse, o pridėtinė vertė nėra didelė. Pramonei skubiai reikia pakeisti ir patobulinti aukščiausios klasės produktų programas.
Farmacijos pagalbinės dalys vaidina svarbų vaidmenį plėtojant ir gamyboje. Pavyzdžiui, preparatai dėl nuolatinio atpalaidavimo, polimerų medžiagos, tokios kaip celiuliozės eteriai, naudojamos kaip farmaciniai pagalbiniai pagalbiniai pagalbiniai pagalbininkai tvaraus atpalaidavimo granulėse, įvairios matricos nuolatinės atpalaidavimo kompozicijos, padengtos nuolatinės atpalaidavimo vaistai, nuolatinio atpalaidavimo kapsulės, nuolatinės atpalaidavimo vaistų plėvelės ir tvarko paleidimo dervos. Buvo plačiai naudojami preparatai ir nuolatinio atpalaidavimo preparatai. Šioje sistemoje polimerai, tokie kaip celiuliozės eteriai, paprastai naudojami kaip vaistų nešiotojai, siekiant kontroliuoti vaistų išsiskyrimo greitį žmogaus organizme, tai yra, jie turi būti lėtai išsiskiriantys kūne nustatytu greičiu tam tikru laiko tarpu, kad būtų pasiektas efektyvaus gydymo tikslas.
Remiantis konsultacijų ir tyrimų departamento statistika, mano šalies rinkoje yra apie 500 pagalbinių medžiagų, tačiau, palyginti su JAV (daugiau nei 1500 rūšių) ir Europos Sąjunga (daugiau nei 3000 rūšių), yra didelis skirtumas, o tipai vis dar yra maži. Mano šalies farmacijos pagalbinės dalys Rinkos plėtros potencialas yra didžiulis. Suprantama, kad dešimt geriausių farmacijos pagalbinių medžiagų mano šalies rinkos skalėje yra medicininės želatinos kapsulės, sacharozė, krakmolas, plėvelės dangos milteliai, 1,2-propilengos glikolio, PVP, hidroksipropilo metilceliuliozės (HPMC) ir mikrokristalinių pluoštų. Vegetaras, HPC, laktozė.
„Natūralus celiuliozės eteris yra bendras terminas, skirtas celiuliozės darinių serijai, atsirandantiems dėl šarminių celiuliozės ir eterificing agento reakcijos tam tikromis sąlygomis, ir yra produktas, kuriame hidroksilo grupės, esančios celiuliozės makromolekulėje Laukai, farmacijos lygio produktai, yra vidutinės ir aukštos klasės pramonės srityse ir yra didelės. Palaikomo atpalaidavimo matricos tabletės, skrandžio tirpios dangos medžiagos, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulės pakavimo medžiagos, nuolatinio atpalaidavimo vaistų filmų medžiagos ir kt.
Natrio karboksimetil-celiuliozė (CMC-NA) yra celiuliozės eteris, turintis didžiausią išėjimą ir suvartojimą namuose ir užsienyje. Tai yra joninis celiuliozės eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir eterifikacijos su chloroacto rūgštimi. CMC-Na yra dažniausiai naudojamas farmacijos pagalbininkas. Jis dažnai naudojamas kaip svirtis kietam preparatai ir kaip tirštėjimas, sustorėjimas ir pakabinimas skysčiams. Jis taip pat gali būti naudojamas kaip vandenyje tirpi matrica ir plėvelę formuojanti medžiaga. Jis dažnai naudojamas kaip nuolatinio atpalaidavimo narkotikų plėvelės medžiaga ir nuolatinio atpalaidavimo matricos tabletė tvartose (kontroliuojamose) atpalaidavimo formose.
Be natrio karboksimetil -celiuliozės kaip farmacijos pagalbinių medžiagų, croskarmelozės natris taip pat gali būti naudojamas kaip farmacijos pagalbinės medžiagos. Kryžmiškai sujungtas karboksimetil-celiuliozės natris (CCMC-NA) yra vandens netirpi medžiaga, kurią karboksimetil-celiuliozė reaguoja su kryžminiu sujungimu tam tikroje temperatūroje (40–80 ° C), veikiant neorganinio rūgšties katalizatoriui ir yra išgrynintas. Kryžminio jungimo agentas gali būti propilenglikolio, sukcininis anhidridas, maleino anhidridas, adipinis anhidridas ir panašiai. Croscarmellose natris naudojamas kaip tablečių, kapsulių ir granulių dezintegrantas burnos preparatuose. Siekiant dezintegracijos, jis priklauso nuo kapiliarų ir patinimo. Jis turi gerą suspaudimą ir stiprų dezintegraciją. Tyrimai parodė, kad natrio kroskarmelozės natrio patinimo laipsnis yra didesnis nei įprastų dezintegrantų, tokių kaip žemai pakeista natrio karboksimetil-celiuliozė ir hidratuota mikrokristalinė celiuliozė.
Metil-celiuliozė (MC) yra nejoninė celiuliozės monoetheris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir metil chlorido eterifikacijos metu. Metilo celiuliozė turi puikų tirpumą vandenyje ir yra stabilus pH diapazone nuo 2,0 iki 13,0. Jis plačiai naudojamas farmacijos pagalbinėse dalyse ir yra naudojamas poliso tabletėse, injekcijose į raumenis, oftalmologinius preparatas, burnos kapsulės, burnos suspensijos, burnos tabletės ir vietiniai preparatai. Be to, atliekant ilgalaikio atpalaidavimo kompozicijas, MC gali būti naudojamas kaip hidrofilinės gelio matricos nuolatinio atpalaidavimo kompozicija, skrandžio tirpios dangos medžiaga, ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsulės pakavimo medžiaga, ilgalaikio atpalaidavimo vaistų filmo medžiaga ir kt.
Hidroksipropilo metilceliuliozė (HPMC) yra nejoninis celiuliozės mišrus eteris, pagamintas iš medvilnės ir medienos, šarmuodamas ir terifikuojant propileno oksidą ir metil chloridą. Jis yra bekvapis, beskonis, netoksiškas, tirpus šaltame vandenyje ir geliais karštu vandeniu. Hidroksipropilo metilceliuliozė yra celiuliozės mišrios eterio veislė, kuri per pastaruosius 15 metų sparčiai didėja gamyba, vartojimas ir kokybė. Tai taip pat yra vienas didžiausių farmacijos pagalbinių medžiagų, naudojamų namuose ir užsienyje. Beveik 50 metų jis buvo naudojamas kaip farmacijos pagalbininkas. Istorijos metai. Šiuo metu HPMC taikymas daugiausia atsispindi šiais penkiais aspektais:
Vienas yra segtuvas ir dezintegrantas. HPMC, kaip segtuvas, gali palengvinti vaistą, kurį galima lengvai sudrėkinti, ir jis gali šimtus kartų išsiplėsti, suskirstant vandenį, todėl jis gali žymiai pagerinti tabletės tirpimą ar išsiskyrimą. HPMC turi stiprų klampumą ir gali sustiprinti dalelių klampumą ir pagerinti žaliavų suspaudimą su traškia ar kieta tekstūra. HPMC, turintis mažą klampumą, gali būti naudojamas kaip segtuvas ir dezintegrantas, o didelio klampumo HPMC gali būti naudojamas tik kaip segtuvas.
Antra, ji naudojama kaip nuolatinė ir kontroliuojama burnos preparatų išleidimo medžiaga. HPMC yra dažniausiai naudojama hidrogelio matricos medžiaga, atliekant ilgalaikio atpalaidavimo preparatus. Žemo klampumo laipsnio HPMC (5 ～ 50MPA · s) gali būti naudojamas kaip rišiklis, klampumas didėjantis agentas ir suspenduojantis agentas, o HPMC-didelio klampumo laipsnio (4000 ～ 100000mPa · s) gali būti naudojamas paruošti mišrių medžiagų matricos tabletes ir ilgalaikes-palengvinančias lošes ir hidrophilic Gel Matrix Sutrix-Stations-Tablets-Tablets-Sathting-Tabletsed-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled-Tabled Blocker, esančioms kapsulėms ir hidrofilijos gelei. HPMC tirpsta virškinimo trakto skystyje, turi gero suspaudimo, gero sklandumo, stiprios vaistų apkrovos talpos ir vaisto išsiskyrimo savybių, kurioms įtakos neturi pH, pranašumai. Tai yra nepaprastai svarbi hidrofilinė nešiklio medžiaga atliekant ilgalaikio atpalaidavimo paruošimo sistemas ir dažnai naudojama kaip hidrofilinė gelio matrica ir ilgalaikio atpalaidavimo preparatų dangos medžiaga, naudojama skrandžio plūduriuojančiuose preparatuose ir nuolatinio atpalaidavimo vaistų membranos pagalbinės medžiagos.
Trečiasis yra kaip dangos plėvelės formavimo agentas.HPMCturi gerų filmų formavimo savybių. Jo suformuotas filmas yra vienodas, skaidrus ir kietas, todėl gamybos metu nėra lengva. Ypač vaistams, kuriuos lengva absorbuoti drėgmę ir yra nestabilūs, naudojant jį kaip izoliacijos sluoksnį, galima žymiai pagerinti vaisto stabilumą ir užkirsti kelią plėvelės keitimo spalva. HPMC turi įvairias klampumo specifikacijas. Tinkamai pasirinkus, dengtų tablečių kokybė ir išvaizda yra geresnė nei kitų medžiagų, o jos įprasta koncentracija yra nuo 2% iki 10%.
Keturi naudojamos kaip kapsulės medžiaga. Pastaraisiais metais, dažnai protėvių protrūkiu, palyginti su želatinos kapsulėmis, augalų kapsulės tapo naujuoju farmacijos ir maisto pramonės numylėtiniu. „Pfizer“ sėkmingai išgavo HPMC iš natūralių augalų ir paruošė VCAPTM daržovių kapsules. Palyginti su tradicinėmis želatinos tuščiaviduriais kapsulėmis, daržovių kapsulės turi plataus pritaikomumo pranašumus, jokios kryžminės reakcijos rizikos ir didelio stabilumo. Narkotikų išleidimo dažnis yra palyginti stabilus, o individualūs skirtumai yra maži. Po suirimo žmogaus kūne jis nėra absorbuojamas ir gali būti išskiriamas. Išsiskiria iš kūno. Kalbant apie laikymo sąlygas, atlikus daugybę bandymų, esant mažam drėgmės sąlygoms, jis beveik nėra trapus, o kapsulės apvalkalo savybės vis dar yra stabilios esant didelei drėgmei, o įvairios augalų kapsulių rodyklės ekstremaliomis laikymo sąlygomis neturi įtakos. Žmonių supratimas apie augalų kapsules ir viešosios medicinos koncepcijų pertvarkymą namuose ir užsienyje, augalų kapsulių rinkos paklausa sparčiai augs.
Penktasis yra sustabdomas agentas. Pakabos tipo skysčio paruošimas yra dažniausiai naudojama klinikinės dozavimo forma, kuri yra nevienalytė dispersijos sistema, kurioje sunkiai tirpūs kietieji vaistai yra išsklaidyti skystos dispersijos terpėje. Sistemos stabilumas lemia pakabos skysčių preparatų kokybę. HPMC koloidinis tirpalas gali sumažinti kietos skysčio sąsajos įtempimą, sumažinti kietųjų dalelių energiją be paviršiaus ir stabilizuoti nevienalytę dispersijos sistemą. Tai puikus pakabinimo agentas. HPMC naudojamas kaip akių lašų tirštiklis, kurio kiekis yra nuo 0,45% iki 1,0%.
Hidroksipropilo celiuliozė (HPC) yra nejoninė celiuliozės monoetheris, pagamintas iš medvilnės ir medienos šarmavimo ir propileno oksido eterifikacijos metu. HPC paprastai tirpsta vandenyje, esančiame žemiau 40 ° C, ir didelis kiekis poliarinių tirpiklių, o jo veikimas yra susijęs su hidroksipropilo kiekiu ir polimerizacijos laipsniu. HPC gali būti suderinamas su įvairiais vaistais ir turi gerą inertiškumą.
Žemai pakeista hidroksipropil celiuliozė(L-HPC)daugiausia naudojama kaip tabletė suirimą ir segtuvą. Jos savybės yra: lengva spausti ir formuoti, stipriai pritaikyti, ypač sunkiai formuojamos, plastikinės ir trapios tabletės, pridėti L －HPC gali pagerinti planšetinio kompiuterio kietumą ir išvaizdos ryškumą, be to, planšetinis kompiuteris gali greitai ištirpti, pagerinti vidinę planšetinio kompiuterio kokybę ir pagerinti gydomąjį efektą.
Aukštai pakeista hidroksipropil celiuliozė (H-HPC) gali būti naudojama kaip surišimo agentas tabletėms, granulėms ir smulkioms granulėms farmacijos lauke. H-HPC turi puikias plėvelės formavimo savybes, o gauta plėvelė yra kieta ir elastinga, kurią galima palyginti su plastifikatoriais. Maišant su kitais anti-šlapiančiais dangos agentais, plėvelės veikimą galima dar labiau pagerinti ir dažnai naudojama kaip filmo dangos medžiaga tabletinėms kompiuteriams. H-HPC taip pat gali būti naudojamas kaip matricos medžiaga, kad būtų galima paruošti matricos ilgalaikio atpalaidavimo tabletes, ilgalaikio atpalaidavimo granules ir dvigubo sluoksnio nuolatinio atpalaidavimo tabletes.
Hidroksietil celiuliozė (HEC) yra nejoninė celiuliozės monoterė, pagaminta iš medvilnės ir medienos šarmacijos ir etileno oksido eterifikacijos metu. HEC daugiausia naudojamas kaip tirštiklis, koloidinis apsauginis agentas, klijai, dispersantas, stabilizatorius, suspenduojantis agentas, plėvelės formavimo agentas ir lėto atpalaidavimo medžiaga medicinos srityje. Jis gali būti pritaikytas emulsijoms, tepalams ir akių lašams, skirtiems vietiniams vaistams. Burnos skysčio, kietos tabletės, kapsulės ir kitos dozės formos. Hidroksietil celiuliozė buvo įtraukta į JAV farmakopėją/JAV nacionalinę formulę ir Europos farmakopėją.
Etilo celiuliozė (EC) yra viena iš plačiausiai naudojamų vandens netirpių celiuliozės darinių. EC yra netoksiški, stabilūs, netirpūs vandens, rūgšties ar šarminių tirpalų ir tirpūs organiniuose tirpikliuose, tokiuose kaip etanolio ir metanolio. Dažniausiai naudojamas tirpiklis yra mišrus tolueno/etanolio 4/1 tirpiklis (svoris). EB yra daug vartojama dėl nuolatinio atpalaidavimo vaistų ir yra plačiai naudojamas kaip nešikliai ir mikrokapsulės, plėvelės formavimo medžiagos ir kt. Tvaraus atpalaidavimo preparatų, tokių kaip tabletės, klijai, klijai, plėvelės dangos medžiagos ir kt. granulės, kaip kapsuliuojanti pagalbinė medžiaga, skirta paruošti ilgalaikio atpalaidavimo mikrokapsules; Jis taip pat gali būti plačiai naudojamas kaip nešiklio medžiaga, naudojama kietosioms dispersijoms paruošti; Jis gali būti plačiai naudojamas farmacijos technologijoje kaip plėvelę formuojanti medžiaga ir apsauginė danga, taip pat gali būti naudojama kaip segtuvas ir užpildas. Kaip apsauginė tablečių danga, ji gali sumažinti tablečių jautrumą drėgmei ir užkirsti kelią vaistams pasidaryti drėgmė ir pablogėti drėgmė; Tai taip pat gali sudaryti lėto atpalaidavimo klijų sluoksnį ir mikrokapsulę polimerą, kad nuolat atpalaiduotų vaisto efektą.
Apibendrinant galima pasakyti Preparatai, filmų formavimo agentai, kapsulės medžiagos ir pakabinamieji agentai. Žvelgdami į pasaulį, kelios užsienio tarptautinės įmonės („Shin-Etsu Japan“, „Dow Wolff“ ir „Ashland“) realizavo didžiulę farmacijos celiuliozės rinką Kinijoje ateityje ir padidinusi gamybą ar susijungimus, jos padidino jų buvimą šioje srityje. Investicijos į paraišką. „Dow Wolff“ paskelbė, kad padidins savo dėmesį į Kinijos farmacijos paruošimo rinkos formulavimą, ingredientus ir poreikius, o jos taikymo tyrimai taip pat stengsis priartėti prie rinkos. JAV „Wolff Celiulose“ skyrius „Dow Chemical“ ir JAV „Colorcon Corporation“ sukūrė nuolatinį ir kontroliuojamą išleidimo paruošimo aljansą visame pasaulyje. Joje dirba daugiau nei 1200 darbuotojų 9 miestuose, 15 turto institucijų ir 6 GMP bendrovių. Taikomieji tyrimų specialistai teikia paslaugas klientams maždaug 160 šalių. Ashland turi gamybos bazes Pekine, Tianjin, Šanchajuje, Nanjinge, Changdžou, Kunshane ir Jiangmene ir investavo į tris technologijų tyrimų centrus į Šanchajų ir Nanjing.
Remiantis Kinijos celiuliozės asociacijos tinklalapio statistika, 2017 m., Celiuliozės eterio vidaus gamyba buvo 373 000 tonų, o pardavimo apimtis buvo 360 tūkst. Tonų. 2017 mCMCbuvo 234 000 tonų, tai yra 18,61% daugiau nei per metus, o nejoninių CMC pardavimų apimtis buvo 126 000 tonų, ty 8,2% daugiau nei metai. Be HPMC (statybinės medžiagos laipsnio) nejoninių produktų,HPMC(Farmacijos laipsnis), HPMC (maisto laipsnis), HEC, HPC, MC, HEMC ir kt. Visa tai pakilo prieš tendenciją, o gamyba ir pardavimai ir toliau didėjo. Vietinių celiuliozės eteriai sparčiai augo daugiau nei dešimt metų, o produkcija tapo pirmąja pasaulyje. Tačiau dauguma celiuliozės eterio kompanijų produktų daugiausia naudojami viduryje ir žemoje pramonės gale, o pridėtinė vertė nėra didelė.
Šiuo metu dauguma vidaus celiuliozės eterio įmonių yra kritinis pertvarkos ir atnaujinimo laikotarpis. Jie turėtų ir toliau didinti produktų tyrimų ir plėtros pastangas, nuolat praturtinti produktų veisles, visiškai naudotis Kinija, didžiausia pasaulyje rinka, ir padidinti pastangas kurti užsienio rinkas, kad įmonės galėtų kuo greičiau plėstis. Užpildykite transformaciją ir atnaujinimą, įveskite pramonės vidurį ir aukštą pabaigą ir pasiekite gerybinį bei ekologišką vystymąsi.
Pašto laikas: 2012 m. Balandžio 25 d