Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC), kaip įprastas celiuliozės darinys, plačiai naudojama statybų, farmacijos, maisto, kasdienės chemijos ir kitose pramonės šakose. HPMC kokybė daugiausia vertinama pagal fizines ir chemines savybes, funkcines savybes ir naudojimo poveikį.
1. Išvaizda ir spalva
HPMC paprastai yra balti arba beveik balti milteliai arba granulės. Jei pastebimas reikšmingas spalvos pasikeitimas, pvz., pageltimas, papilkėjimas ir pan., tai gali reikšti, kad jo grynumas nėra didelis arba jis yra užterštas. Be to, dalelių dydžio vienodumas taip pat atspindi gamybos proceso kontrolės lygį. Geros HPMC dalelės turi būti tolygiai paskirstytos be akivaizdžių aglomeracijų ar priemaišų.
2. Tirpumo testas
HPMC turi gerą tirpumą vandenyje, o tai yra svarbus rodiklis sprendžiant jo kokybę. Atliekant paprastą tirpimo testą, galima įvertinti jo tirpumą ir klampumą. Veiksmai yra tokie:
Paimkite nedidelį kiekį HPMC miltelių, palaipsniui įpilkite į šaltą arba kambario temperatūros vandenį ir stebėkite jų tirpimo procesą. Aukštos kokybės HPMC turi būti tolygiai paskirstytas per trumpą laiką be akivaizdžių flokuliuojančių kritulių ir galiausiai sudaryti skaidrų arba šiek tiek drumzliną koloidinį tirpalą.
HPMC tirpimo greitis yra susijęs su jo molekuline struktūra, pakeitimo laipsniu ir proceso grynumu. Prastos kokybės HPMC gali lėtai tirpti ir lengvai susidaryti sunkiai skaidomiems krešuliams.
3. Klampumo matavimas
Klampumas yra vienas iš svarbiausių HPMC kokybės parametrų. Jo klampumą vandenyje veikia molekulinė masė ir pakeitimo laipsnis, paprastai matuojamas sukamuoju viskozimetru arba kapiliariniu viskozimetru. Specifinis metodas yra ištirpinti tam tikrą HPMC kiekį vandenyje, paruošti tam tikros koncentracijos tirpalą ir tada išmatuoti tirpalo klampumą. Pagal klampumo duomenis galima spręsti, kad:
Jei klampumo vertė yra per maža, tai gali reikšti, kad molekulinė masė yra maža arba ji sumažėjo gamybos proceso metu;
Jei klampumo vertė yra per didelė, tai gali reikšti, kad molekulinė masė yra per didelė arba pakaitalas yra netolygus.
4. Grynumo nustatymas
HPMC grynumas tiesiogiai paveiks jo veikimą. Mažo grynumo gaminiuose dažnai yra daugiau likučių ar priemaišų. Preliminarus sprendimas gali būti priimtas šiais paprastais metodais:
Degimo likučių testas: nedidelį kiekį HPMC mėginio įdėkite į aukštos temperatūros krosnį ir sudeginkite. Likučių kiekis gali atspindėti neorganinių druskų ir metalo jonų kiekį. Aukštos kokybės HPMC likučiai turėtų būti labai maži.
pH vertės testas: paimkite atitinkamą HPMC kiekį ir ištirpinkite jį vandenyje, o tirpalo pH vertei išmatuoti naudokite pH tyrimo popierių arba pH matuoklį. Įprastomis aplinkybėmis HPMC vandeninis tirpalas turi būti beveik neutralus. Jei jis rūgštus arba šarminis, gali būti priemaišų arba šalutinių produktų.
5. Šiluminės savybės ir terminis stabilumas
Kaitinant HPMC mėginį, galima stebėti jo terminį stabilumą. Aukštos kokybės HPMC turi turėti didelį šiluminį stabilumą kaitinant ir neturėtų greitai suirti ar sugesti. Paprasti šiluminio efektyvumo bandymo etapai apima:
Nedidelį kiekį mėginio pakaitinkite ant kaitvietės ir stebėkite jo lydymosi temperatūrą bei skilimo temperatūrą.
Jei mėginys pradeda irti arba keičia spalvą esant žemesnei temperatūrai, tai reiškia, kad jo terminis stabilumas yra prastas.
6. Drėgmės kiekio nustatymas
Per didelis HPMC drėgmės kiekis turės įtakos jo laikymo stabilumui ir veikimui. Jo drėgmės kiekį galima nustatyti svorio metodu:
Įdėkite HPMC mėginį į orkaitę ir išdžiovinkite 105 ℃ temperatūroje iki pastovaus svorio, tada apskaičiuokite svorio skirtumą prieš ir po džiovinimo, kad gautumėte drėgmės kiekį. Aukštos kokybės HPMC drėgmės kiekis turėtų būti mažas, paprastai kontroliuojamas mažesnis nei 5%.
7. Pakeitimo aptikimo laipsnis
HPMC metoksi ir hidroksipropoksi grupių pakeitimo laipsnis tiesiogiai veikia jo veikimą, pvz., tirpumą, gelio temperatūrą, klampumą ir kt. Pakeitimo laipsnis gali būti nustatytas cheminiu titravimu arba infraraudonųjų spindulių spektroskopija, tačiau šie metodai yra sudėtingesni ir reikalauja būti atliekami laboratorinėje aplinkoje. Trumpai tariant, HPMC su mažu pakaitalu yra prastai tirpsta ir vandenyje gali susidaryti netolygus gelis.
8. Gelio temperatūros testas
HPMC gelio temperatūra yra temperatūra, kurioje kaitinant susidaro gelis. Aukštos kokybės HPMC turi specifinį gelio temperatūros diapazoną, paprastai nuo 60°C iki 90°C. Gelio temperatūros tyrimo metodas yra toks:
Ištirpinkite HPMC vandenyje, palaipsniui didinkite temperatūrą ir stebėkite temperatūrą, kuriai esant tirpalas pasikeičia iš skaidraus į drumzliną, tai yra gelio temperatūra. Jei gelio temperatūra nukrypsta nuo įprasto diapazono, tai gali reikšti, kad jo molekulinė struktūra arba pakeitimo laipsnis neatitinka standarto.
9. Veiklos vertinimas
HPMC programos našumas skirtingiems tikslams gali skirtis. Pavyzdžiui, statybos pramonėje HPMC dažnai naudojamas kaip vandenį sulaikanti medžiaga ir tirštiklis. Jo vandens sulaikymo ir tirštinimo efektyvumas gali būti patikrintas atliekant skiedinio ar glaisto eksperimentus. Farmacijos ir maisto pramonėje HPMC naudojamas kaip plėvelės formavimo arba kapsulių medžiaga, o jo plėvelę formuojantis poveikis ir koloidinės savybės gali būti išbandytos atliekant eksperimentus.
10. Kvapas ir lakios medžiagos
Aukštos kokybės HPMC neturėtų turėti pastebimo kvapo. Jei mėginys turi aštrų kvapą arba pašalinį skonį, tai gali reikšti, kad jo gamybos metu buvo įdėta nepageidaujamų cheminių medžiagų arba jame yra labai lakiųjų medžiagų. Be to, aukštos kokybės HPMC aukštoje temperatūroje neturėtų gaminti dirginančių dujų.
HPMC kokybė gali būti vertinama atliekant paprastus fizinius bandymus, tokius kaip išvaizdos, tirpumo ir klampumo matavimas, arba cheminėmis priemonėmis, pvz., grynumo ir šiluminių savybių bandymais. Taikant šiuos metodus galima preliminariai įvertinti HPMC kokybę, taip užtikrinant stabilų jo veikimą realiose programose.
Paskelbimo laikas: 2024-09-25