Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)ir nejonu celulozes ēteris ar labu plēvju veidošanu, adhēziju, sabiezēšanu un kontrolētām izdalīšanās īpašībām, un to plaši izmanto farmācijas nozarē. Kā farmaceitisko palīgvielu trauksmi®HPMC var izmantot tabletēs, kapsulās, ilgstošas darbības preparātos, oftalmiskos preparātos un lokālas zāļu piegādes sistēmās.
1. HPMC fizikāli ķīmiskās īpašības
HPMC ir daļēji sintētisks polimēra materiāls, kas iegūts ar metilējošu un hidroksipropilējošu dabisko celulozi ar lielisku ūdens šķīdību un bioloģisko savietojamību. Tās šķīdību mazāk ietekmē temperatūra un pH vērtība, un tā var uzbriest ūdenī, veidojot viskozu šķīdumu, kas palīdz kontrolētai narkotiku izdalīšanai. Saskaņā ar viskozitāti HPMC var iedalīt trīs kategorijās: zema viskozitāte (5-100 MPa · s), vidēja viskozitāte (100-4000 MPa · s) un augsta viskozitāte (4000-100000 MPa · s), kas ir piemēroti dažādas sagatavošanas prasības.
2. HPMC pielietojums farmaceitiskos preparātos
2.1. Pielietojums planšetdatoros
HPMC var izmantot kā saistvielu, sadalītu, pārklājuma materiālu un kontrolētu atbrīvotu skeleta materiālu tabletēs.
Saistviela:HPMC var izmantot kā saistvielu mitrā granulācijā vai sausā granulācijā, lai uzlabotu daļiņu izturību, tabletes cietību un zāļu mehānisko stabilitāti.
Dezintegrācija:Zemas viskozitātes HPMC var izmantot kā sadalīšanos, lai veicinātu tablešu sadalīšanos un palielinātu zāļu izšķīšanas ātrumu pēc pietūkuma ūdens absorbcijas dēļ.
Pārklājuma materiāls:HPMC ir viens no galvenajiem planšetdatoru pārklājuma materiāliem, kas var uzlabot narkotiku parādīšanos, aizsegt sliktu narkotiku garšu un to var izmantot zarnu loka pārklājumā vai plēves pārklājumā ar plastifikatoriem.
Kontrolēta darbības materiāls: Augstas viskozitātes HPMC var izmantot kā skeleta materiālu, lai aizkavētu zāļu izdalīšanos un panāktu ilgstošu vai kontrolētu izdalīšanos. Piemēram, HPMC K4M, HPMC K15M un HPMC K100M bieži tiek izmantoti, lai sagatavotu kontrolētas darbības tabletes.
2.2. Pielietojums kapsulas preparātos
HPMC var izmantot, lai ražotu no augiem iegūtas dobas kapsulas, lai aizstātu želatīna kapsulas, kas ir piemērotas veģetāriešiem un cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret dzīvniekiem iegūtas kapsulas. Turklāt HPMC var izmantot šķidruma vai puslidotu kapsulu piepildīšanai, lai uzlabotu zāļu stabilitāti un izdalīšanos.
2.3. Pielietojums oftalmiskos preparātos
HPMC kā galvenā mākslīgo asaru sastāvdaļa var palielināt acu pilienu viskozitāti, pagarināt zāļu uzturēšanās laiku uz okulārās virsmas un uzlabot biopieejamību. Turklāt HPMC var izmantot arī acu želeju, acu plēvju utt. Gatavošanai, lai uzlabotu acu zāļu ilgstošu izdalīšanās efektu.
2.4. Pielietojums aktuālos narkotiku piegādes preparātos
Trauksmes®HPMC ir labas plēvju veidojošas īpašības un bioloģiski savietojamība, un to var izmantot, lai sagatavotu transdermālu plāksterus, želejas un krēmus. Piemēram, transdermālajās zāļu piegādes sistēmās HPMC var izmantot kā matricas materiālu, lai palielinātu zāļu izplatības ātrumu un pagarinātu darbības ilgumu.
2.5. Pielietojums perorālajā šķidrumā un suspensijā
HPMC var izmantot kā biezinātāju un stabilizatoru, lai uzlabotu perorālās šķidruma un suspensijas reoloģiskās īpašības, neļautu cietām daļiņām nokārtot un uzlabot zāļu vienveidību un stabilitāti.
2.6. Pielietojums ieelpošanas preparātos
HPMC var izmantot kā sausu pulvera inhalatoru (DPI) nesēju, lai uzlabotu zāļu plūstamību un izkliedēšanu, palielinātu zāļu plaušu nogulsnēšanās ātrumu un tādējādi pastiprinātu terapeitisko efektu.
3. HPMC priekšrocības ilgstošas darbības sagatavošanā
HPMC ir šādas īpašības kā ilgstošas darbības palīgviela:
Laba ūdens šķīdība:Tas var ātri uzbriest ūdenī, veidojot gēla barjeru, un regulēt zāļu izdalīšanās ātrumu.
Laba bioloģiskā savietojamība:Netoksisks un netraucējošs, cilvēka ķermenis nav absorbēts, un tam ir skaidrs metabolisma ceļš.
Spēcīga pielāgošanās spēja:Piemērots dažāda veida narkotikām, ieskaitot ūdeni šķīstošus un hidrofobiskus medikamentus.
Vienkāršs process:Piemērots dažādiem sagatavošanas procesiem, piemēram, tieša tablete un mitra granulēšana.
Kā svarīgs farmaceitiskā palīgviela,HPMCtiek plaši izmantots daudzās jomās, piemēram, tabletes, kapsulās, oftalmoloģiskos preparātos, aktuālos preparātos utt., Īpaši ilgstošas darbības preparātos. Nākotnē, nepārtraukti attīstot farmaceitisko sagatavošanas tehnoloģiju, Treeationel®HPMC lietojumprogrammu apjoms tiks vēl vairāk paplašināts, nodrošinot farmācijas nozari ar efektīvākām un drošākām palīgvielas iespējām.
Pasta laiks: 2008.-2025. Februāris